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  • 유한양행 ‘렉라자’ 폐암 1차 치료제 파란불…국산 신약 새 역사 쓴다
    유한양행 ‘렉라자’ 폐암 1차 치료제 파란불…국산 신약 새 역사 쓴다
    간질성 폐질환과 같은 이상반응은 2.5% 수준으로 매우 낮았고, 임상적으로 의미있는 심장 독성은 관찰되지 않았다. 조 교수는 “렉라자의 이상반응은 가장 안전한 표적항암제로 꼽히는 게피티니브와 유사한 수준”이라며 “이런 임상 결과를 바탕으로 렉라자는 3세대 1차치료제의 두 번째 표준요법이 될 수 있다고 결론 내렸다”라고 말했다. 유한양행은 내년...
    2022-12-06 15:54
  • 바이온 투자사 미래셀바이오, 식약처로부터 신규 파이프라인 임상시험 승인
    바이온 투자사 미래셀바이오, 식약처로부터 신규 파이프라인 임상시험 승인
    미래셀바이오 관계자는 “간질성방광염에 이어 저활동성방광까지 지속적으로 배뇨장애질환 연구를 이어오고 있다”며 “’MR-MC-01’은 손상된 방광 근육 조직을 정상조직으로 재생시켜 근원적인 치료를 목표로 한다”고 설명했다. 이어 “이 치료제는 세포배양 플랫폼기술을 바탕으로 제조된 세포치료제 후보 물질로 배뇨장애질환 외에도 자가면역질환...
    2022-11-22 11:06
  • 국내 연구진 희귀 뇌발달 질환 ‘웨스트증후군’ 새 원인 찾았다
    국내 연구진 희귀 뇌발달 질환 ‘웨스트증후군’ 새 원인 찾았다
    웨스트증후군은 신생아 1만 명당 6명 미만에서 발생하는 희귀 뇌발달 질환으로, 만 1세 이전에 영아연축(Infantile spasm), 간질 등의 증상이 나타나며 이후에도 지적장애와 발달장애가 동반되는 난치성 질환이다. 연구팀은 최근 외국에서 수행된 웨스트증후군 환자의 유전체 분석에서 CYFIP2 유전자 변이가 다수 보고된 점에 주목했다. 가장 빈번히...
    2022-10-24 14:13
  • [국감 핫이슈] “코로나19 먹는 약과 병용금기약 처방 1만2600여 건”
    [국감 핫이슈] “코로나19 먹는 약과 병용금기약 처방 1만2600여 건”
    카르바마제핀(간질) 24건, 리팜피신(결핵) 11건, 페니토인(간질) 5건, 세인트존스워트(불안, 우울증상) 2건 순이었다. 또한, 식품의약품안전처로부터 제출받은 코로나19 먹는 치료제 국내 이상사례 보고현황에 따르면, 팍스로비드 주요 이상사례는 918건으로 나타났다. 주요 증상은 미각이상 165건, 설사 124건, 오심·구토 112건, 고혈압 33건, 근육통 31건, 기타 453건...
    2022-10-04 13:58
  • 바이온 투자사, 연구자임상 결과 국제 생명과학저널 게재…“간질성방광염 치료제 임상 2상 진행”
    바이온 투자사, 연구자임상 결과 국제 생명과학저널 게재…“간질성방광염 치료제 임상 2상 진행”
    바이온은 투자사 미래셀바이오에서 진행한 동종배아줄기세포 유래 중간엽줄기세포(MMSC) 간질성방광염 치료제 ‘MR-MC-01’의 연구자임상 결과가 국제 저명 학술지 ‘줄기세포중개의학(Stem Cells Translational Medicine)에 게재됐다고 16일 밝혔다. 지난해 11월 대한비뇨의학회에서 발표한 연구자임상에 대한 결과가 이 저널에 게재된 것이다. 이번에 게재된 저널...
    2022-09-16 16:38
  • [BioS]브릿지바이오, 브레이노믹스와 "AI 약물분석 계약"
    [BioS]브릿지바이오, 브레이노믹스와 "AI 약물분석 계약"
    피터 조지(Peter George) 브레이노믹스 호흡기질환 담당 메디컬 디렉터이자 영국 왕립 브롬튼병원 간질성 폐질환 부서 임상책임자는 "이번 파트너십 체결을 통해 특발성 폐섬유증에서 BBT-877의 약물 효능에 대해 객관적인 평가를 제공할 수 있게 되어 기쁘게 생각한다”며 “AI 기반 이미징 기술은 특발성 폐섬유증을 포함한 간질성 폐질환 연구에서...
    2022-09-06 13:02
  • 바이온 “미래셀바이오, 보건복지부 신기술 인증…기술특례상장 통한 코스닥 입성 준비”
    바이온 “미래셀바이오, 보건복지부 신기술 인증…기술특례상장 통한 코스닥 입성 준비”
    이 회사의 임상2상 파이프라인인 ‘MR-MC-01’은 방광조직 재생과 기능회복을 목표로 하는 간질성 방광염치료제다. 이 치료제는 식약처로부터 ‘개발단계 희귀의약품(30호)’로 지정 받아 이번 보건복지부의 NET 인증으로 2개의 정부인증을 보유하게 됐다. 이 치료제는 2024년 품목허가와 상용화를 목표로 하고 있다. 회사 관계자는 “글로벌 희귀의약품 시장은...
    2022-09-06 10:35
  • 브릿지바이오테라퓨틱스, 英 AI기업과 협력…신약 임상 가속
    브릿지바이오테라퓨틱스, 英 AI기업과 협력…신약 임상 가속
    브레이노믹스의 호흡기 질환 담당 메디컬 디렉터이자 영국 왕립 브롬튼병원 간질성 폐질환 부서 임상 책임자인 피터 조지(Peter George) 박사는 “AI 기반 이미징 기술은 특발성 폐섬유증을 포함한 간질성 폐질환 연구에서 점점 더 중요한 구성 요소로 평가되고 있다. 기존 임상시험 방법론과 평가 지표를 보완할 수 있는 잠재력을 바탕으로 성공적인 임상...
    2022-09-06 09:23
  • 광동제약, 독감백신 ‘플루아릭스 테트라’ 유통…공급량 확대
    광동제약, 독감백신 ‘플루아릭스 테트라’ 유통…공급량 확대
    당뇨병환자, 만성호흡기환자, 심혈관질환자, 만성간질환자, 암환자, 뇌혈관질환자 등 만성질환자를 포함한 임상 연구로 면역원성과 안전성 데이터를 확인했다. 이 백신은 독일과 프랑스, 벨기에 등지의 생산 설비에서 100회 이상의 품질 검사를 통해 GSK가 생산하고 있다. 또한 플루아릭스 테트라는 지난 2016년 이후 배우 차인표를 광고 캠페인 모델로 선정한 이후...
    2022-08-10 11:04
  • 미래셀바이오, 간질성방광염 치료제 임상2상 첫 환자 투약 개시
    미래셀바이오, 간질성방광염 치료제 임상2상 첫 환자 투약 개시
    바이온의 관계사 미래셀바이오가 동종배아줄기세포 유래 중간엽줄기세포(MMSC) 간질성방광염 치료제 ‘MR-MC-01’ 임상2a상의 첫 환자 투약을 시작했다고 13일 밝혔다. 미래셀바이오 측에 따르면 이번 임상 제2a상은 이중눈가림과 무작위배정 방식으로 MR-MC-01의 안전성과 유효성을 확인을 목표로 한다. 회사 관계자는 “이 치료제는 식약처로부터 ‘개발단계...
    2022-07-13 11:19
  • 바이온 투자사 미래셀바이오, 간질성방광염 임상1상 결과 발표 “부작용 없이 안전성 입증”
    바이온 투자사 미래셀바이오, 간질성방광염 임상1상 결과 발표 “부작용 없이 안전성 입증”
    바이온은 투자회사 미래셀바이오가 제주도에서 열린 ‘인터비즈 바이오 파트너링&투자포럼 2022’에 참석해 동종배아줄기세포 유래 중간엽줄기세포(이하 ‘MMSC’) 치료제 ‘MR-MC-01’의 희귀난치성 질환 간질성방광염 치료제 상업임상 1상 결과를 발표했다고 7일 밝혔다. 2002년부터 시작된 인터비즈 바이오 파트너링&투자포럼은 국내 제약ㆍ바이오...
    2022-07-07 09:16
  • 바이온, 광명하나바이온 사업 마무리 가속화…“GMP 활용 의료기기 사업 이어질 것”
    바이온, 광명하나바이온 사업 마무리 가속화…“GMP 활용 의료기기 사업 이어질 것”
    현재 미래셀바이오는 전세계적으로 치료제가 없는 간질성방관염 세포치료제를 개발하고 있다. 또 바이온은 미래셀바이오의 기술 응용 사업으로 줄기세포배양액을 원료로 하는 고기능성 화장품 개발도 활발히 진행하고 있다. 김병준 바이온 대표는 “광명하나바이온 사업을 통해 GMP 시설을 확보하는 등 바이오 기업의 기반을 마련했다”며 “안정적인 사업 마무리와...
    2022-06-24 14:06
  • 뷰노 ‘뷰노메드 체스트 엑스레이’ 사우디서 의료기기 인증 획득
    뷰노 ‘뷰노메드 체스트 엑스레이’ 사우디서 의료기기 인증 획득
    이번 사우디아라비아 인증을 획득한 ‘뷰노메드 체스트 엑스레이’는 흉부 엑스레이 영상에서 결절, 경화, 간질성 음영, 흉수, 기흉 등 주요 이상소견을 높은 정확도로 탐지하는 인공지능 솔루션이다. 의료진에게 이상소견의 소견명과 위치를 제시해 결핵, 폐렴 등 주요 폐 질환 진단을 돕는다. 이 솔루션은 국내외 주요 중대형병원에서 활발하게 쓰이며 임상적...
    2022-06-22 12:43
  • 뷰노, AI 기반 흉부 엑스레이 솔루션 태국 식약청 판매허가
    뷰노, AI 기반 흉부 엑스레이 솔루션 태국 식약청 판매허가
    뷰노메드 체스트 엑스레이는 흉부 엑스레이 영상에서 결절, 경화, 간질성 음영, 흉수, 기흉 등 주요 이상소견을 높은 정확도로 탐지하는 인공지능 솔루션이다. 의료진에게 이상소견의 소견명과 위치를 제시해 결핵, 폐렴 등 주요 폐 질환 진단을 돕는다. 이 솔루션은 영상의학 분야 국제학술지(Radiology)에 게재된 임상연구에서 높은 판독 정확도와 효율성을 입증한...
    2022-06-10 15:33
  • ‘구준엽 아내’ 서희원 前남편 왕소비, 약물 폭로 하루만에 사과…“방해되지 않겠다”
    ‘구준엽 아내’ 서희원 前남편 왕소비, 약물 폭로 하루만에 사과…“방해되지 않겠다”
    이에 서희원 측은 “불법적인 일을 한 적이 없다”라고 반박했고 서희원의 어머니 역시 “딸이 유산으로 힘들어지면서 간질약을 복용한 적이 있다”라며 왕소비의 주장이 사실이 아님을 강조했다. 왕소비의 주장에도 대만 여론은 싸늘하기만 했다. 과거 왕소비가 서희원과 결혼 생활 중 중국 여배우들과 수차례 불륜설에 휘말렸다는 것이 공공연한 사실이었기 때문이다....
    2022-06-01 17:50
  • 바이온, 투자사 첨단바이오의약품 제조업 허가 취득
    바이온, 투자사 첨단바이오의약품 제조업 허가 취득
    이 회사는 동종배아줄기세포 유래 중간엽줄기세포 치료제 ‘MR-MC-01’의 희귀난치성 질환인 간질성방광염 치료제로서 국가연구사업의 일환으로 임상 1/2a상을 진행하고 있다. 지난해 11월 MR-MC-01의 연구자 임상 결과 발표했고 관련된 연구 데이터를 정리해 논문을 발표할 예정이다. 연구자 임상 단계에서 안전성 및 효능을 입증했던 만큼 상업임상 2상 진입도 순조로울...
    2022-05-25 14:00
  • 휴온스, 방광염 증상완화 조직수복용생체재료 ‘베지코트’ 출시
    휴온스, 방광염 증상완화 조직수복용생체재료 ‘베지코트’ 출시
    회사 측에 따르면 베지코트는 만성질환인 재발성·간질성 방광염과 방광통증증후군 환자의 방광염 증상 완화 및 통증 개선을 위한 4등급 의료기기다. 방광점막조직(GAG, 글리코사미노글리칸)층 주성분인 히알루론산과 황산콘드로이틴이 혼합돼 염증으로 손상된 GAG층을 보충해 통증을 완화시켜주고, 소변, 노폐물 등 외부 자극 물질로부터 방광벽을 보호한다. 방광염은...
    2022-04-20 15:50
  • 바이온 투자사 미래셀바이오, MMSC 제조원천기술 日 특허 획득
    바이온 투자사 미래셀바이오, MMSC 제조원천기술 日 특허 획득
    이 회사는 현재 간질성방광염 치료제(MR-MC-01) 임상 1/2a상을 진행 중이다. 간질성방광염은 국내 식약처로부터 난치성희귀질환치료제로 지정을 받은 상태다. 바이온 관계자는 “미래셀바이오가 보유한 동종배아줄기세포 유래 중간엽줄기세포(MMSC)의 플랫폼 기술은 세포손상 없는 자연선택적 분화유도기술을 활용해 제조공정을 단순화했다”며 “MMSC의 탁월한...
    2022-04-13 10:50
  • 바이온, 관계사 간질성방광염 치료제 상업 임상 1상 투약 개시
    바이온, 관계사 간질성방광염 치료제 상업 임상 1상 투약 개시
    바이온은 관계사 미래셀바이오가 자사 동종배아줄기세포 유래 중간엽줄기세포 치료제 ‘MR-MC-01’의 희귀난치성 질환인 간질성방광염 치료제로서 상업임상 1상에 대한 환자모집을 마치고 투약을 개시했다고 14일 밝혔다. 이번 임상 1상은 저용량 투여군 3명, 고용량 투여군 3명으로 진행되며 투약 후 각 4주간의 관찰기간을 거친다. 해당 임상은 주로 안전성 평가가...
    2022-03-14 11:00
  • 먹는 코로나치료제 ‘팍스로비드’ 도입 ‘초읽기’...처방 불가 약물 28종은?
    먹는 코로나치료제 ‘팍스로비드’ 도입 ‘초읽기’...처방 불가 약물 28종은?
    우울증과 간질, 결핵, 전립선암 치료제를 복용하는 이들은 팍스로비드 투약에 주의가 필요하다. 11일 보건당국과 제약업계에 따르면 13일 팍스로비드 계약분 2만 명분이 국내에 반입되면 14일부터 처방이 이뤄질 것으로 전망된다. 중앙재난안전대책본부는 먹는 코로나19 치료제의 국내 첫 도입과 함께 처방 대상·공급 기관·사용 기준 등을 12일 구체적으로 공개할...
    2022-01-11 15:31
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