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  • 중국산 염장굴·어리굴젓서 A형간염 바이러스 검출…회수 조치
    중국산 염장굴·어리굴젓서 A형간염 바이러스 검출…회수 조치
    식품의약품안전처는 코사무역이 수입해 판매한 ‘염장굴’과 이를 원료로 토담식품이 제조·판매한 ‘어리굴젓’에서 A형간염 바이러스 유전자가 검출돼 해당 제품의 판매를 중단하고 회수 조치한다고 19일 밝혔다. 회사 대상은 포장 일자가 2020년 10월 20일인 코사무역 염장굴과 제조일자가 2023년 4월 16일인 토담식품 어리굴젓 제품이다. 식약처는 영업자에게...
    2023-05-19 16:51
  • 빅파마도 실패한 NASH 신약개발…한미약품 도전 성공할까
    빅파마도 실패한 NASH 신약개발…한미약품 도전 성공할까
    글로벌 빅파마도 실패한 비알코올성지방간염(NASH) 치료제 개발에 한미약품이 도전을 이어가고 있다. 한미약품의 도전이 성공할 수 있을지 귀추가 주목된다. NASH는 음주와 상관없이 간에 중성지방이 과도하게 축적돼 발생하는 질환이다. 간경화와 간암의 원인 질환으로 꼽히며 환자 수가 지속 증가세를 보인다. 세계적으로 유병률은 2~4%로...
    2023-05-17 05:00
  • IDMC, 한미약품 NASH 치료제 “변경 없이 지속 개발” 권고
    IDMC, 한미약품 NASH 치료제 “변경 없이 지속 개발” 권고
    한미약품은 독자 개발 중인 비알콜성지방간염(NASH) 치료 혁신신약 ‘랩스 트리플 아고니스트(LAPS Triple Agonist)에 대해 독립적 데이터 모니터링 위원회(IDMC)가 글로벌 임상 2상을 ‘계획 변경 없이 지속 진행(continue without modification)’하라고 권고했다고 15일 밝혔다. IDMC의 이번 권고는 안전성 프로파일을 토대로 결정했던 과거 세 차례의 권고에서 한 걸음 더...
    2023-05-15 12:10
  • ‘창립 82주년’ 종근당·일동제약, 뚝심으로 R&D 강화
    ‘창립 82주년’ 종근당·일동제약, 뚝심으로 R&D 강화
    일동제약은 국내 허가를 추진 중인 코로나19 먹는 약을 비롯해 2형당뇨, 비알콜성지방간염(NASH), 위식도역류질환, 안구건조증, 습성황반변성 등 다양한 파이프라인을 가동하고 있다. 신약개발 전문회사 아이디언스를 통해 항암제도 개발 중이다. 아이디언스 외에도 인공지능(AI)과 임상약리 전문 컨설팅 기업 에임스바이오사이언스, 혁신 저분자 합성신약...
    2023-05-11 05:00
  • 상반기 코로나19 백신 고위험군 접종에 ‘스카이코비원’ 포함
    상반기 코로나19 백신 고위험군 접종에 ‘스카이코비원’ 포함
    SK바이오사이언스 관계자는 “대한민국 1호 코로나19 백신 스카이코비원 등에 적용된 유전자재조합 플랫폼은 인플루엔자, B형간염, 자궁경부암 백신 등 기존 백신에서 장기간 활용되며 안전성과 유효성이 입증된 것으로 평가받는다”라고 설명했다. SK바이오사이언스는 스카이코비원의 임상 1/2상의 연장 연구를 통해 오미크론 변이(BA.1)에 대한 중화항체...
    2023-05-10 17:10
  • 차백신연구소, ‘바이오코리아 2023’ 참가
    차백신연구소, ‘바이오코리아 2023’ 참가
    현재 임상에 들어간 만성 B형간염 치료백신, 무반응자용 B형간염 예방백신, 대상포진 예방백신과 후보물질 발굴단계인 고연령층용 인플루엔자 백신, 노로바이러스 백신 등의 개발 계획도 설명할 예정이다. 컨퍼런스 세션 외에도 차백신연구소는 행사 기간 동안 진행되는 비즈니스 파트너링에 참가해 참가 기업들과 기술이전 및 공동개발을 논의하기로 했다. 염...
    2023-05-08 09:01
  • [BioS]동아ST, ‘GPR119’ NASH 치료제 “美 2상 승인”
    [BioS]동아ST, ‘GPR119’ NASH 치료제 “美 2상 승인”
    동아에스티(Dong-A ST)의 자회사 뉴로보 파마슈티컬스(NeuroBo Pharmaceuticals)가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 비알콜성지방간염(NASH) 치료제로 개발중인 ‘DA-1241’의 임상2상을 승인받았다고 3일 밝혔다. DA-1241은 GPR119 작용제(agonist) 기전의 NASH 신약 후보물질로, 이번 임상은 NASH 환자 86명을 대상으로 16주간 다기관, 무작위 배정, 이중 눈가림...
    2023-05-03 09:29
  • 동아에스티 자회사 뉴로보, NASH 치료제 미국 임상 2상 승인
    동아에스티 자회사 뉴로보, NASH 치료제 미국 임상 2상 승인
    동아에스티는 자회사 뉴로보 파마슈티컬스가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 비알콜성 지방간염(NASH) 치료제로 개발 중인 ‘DA-1241’의 임상 2상을 승인받았다고 3일 밝혔다. DA-1241은 GPR119 작용제(agonist) 기전의 혁신신약(First-in-Class)으로 전임상에서 NASH 치료제 개발 가능성이 확인됐다. DA-1241 투여 후 간경화, 염증, 섬유화, 지질 대사 및 포도당 조절...
    2023-05-03 09:16
  • 한국애브비, 한국엘러간과 국내 법인 통합 완료
    한국애브비, 한국엘러간과 국내 법인 통합 완료
    C형 간염 치료제 마비렛(Maviret), 만성 림프구성 백혈병ᆞ급성 골수성 백혈병 치료제 벤클렉스타(Venclexta) 등 혁신적인 치료제를 지속적으로 공급하고 있다. 엘러간의 당뇨병성 황반부종 및 포도막염 치료제인 오저덱스(Ozurdex), 녹내장 치료제인 콤비간(Combigan), 간포트(Ganfort)와 젠 겔 임플란트(Xen) 의료기기 등 안질환 분야와 뇌졸중과 관련된 상지 경직 및 만성...
    2023-05-02 11:12
  • [BioS]동아ST, 1분기 매출 1351억.."전년비 12% 감소"
    [BioS]동아ST, 1분기 매출 1351억.."전년비 12% 감소"
    지난해 12월 자회사로 편입한 뉴로보 파마슈티컬스(NeuroBo Pharmaceuticals)를 통해 개발하고 있는 당뇨병 및 비알콜성지방간염(NASH) 치료제 후보물질 'DA-1241'은 글로벌 임상2상 임상시험계획(IND) 신청을 완료했으며, 비만 및 NASH 치료제 후보물질 'DA-1726'은 글로벌 임상1상을 계획중이다. 과민성 방광 치료제 후보물질 'DA-8010'은 국내 임상3상을 진행...
    2023-04-27 17:00
  • 동아에스티, 1분기 영업이익 67억 원…전년比 15.3% 감소
    동아에스티, 1분기 영업이익 67억 원…전년比 15.3% 감소
    지난해 12월 자회사로 편입된 뉴로보 파마슈티컬스를 통해 당뇨병 및 비알콜성 지방간염 치료제 ‘DA-1241’은 글로벌 임상 2상 임상시험계획승인(IND) 신청을 완료했다. 비만 및 비알콜성 지방간염 치료제 ‘DA-1726’은 글로벌 임상 1상을 계획하고 있다. 동아에스티는 중장기적으로 항암, 면역·퇴행성뇌질환을 타깃으로 신약을 개발할 예정이다.
    2023-04-27 15:37
  • 진원생명과학, 차세대 경피 약물 전달 기술 中 특허 등록
    진원생명과학, 차세대 경피 약물 전달 기술 中 특허 등록
    진원생명과학의 최고의학책임자(CMO) 조엘 매슬로우 박사는 “우리 회사가 개발 중인 저분자 면역 조절제 GLS-1027와 C형간염백신의 경우, 구조가 완벽하게 보존되고 높은 효율로 마이크로니들에 코팅되는 것을 입증한 바 있다”고 설명했다. 그러면서 “이는 DNA 및 mRNA기반 약물과 백신을 포함, 매우 효율적이고 표적화된 약물전달을 가능하게 한다”라며...
    2023-04-18 14:06
  • 바다의 불청객 '괭생이모자반'에서 노화 방지 효능 성분 발견
    바다의 불청객 '괭생이모자반'에서 노화 방지 효능 성분 발견
    괭생이모자반에서 추출한 로리오라이드((-)-Loliolide)는 주로 해조류나 식물에서 유래하는 물질로 C형 간염 바이러스 침투 억제 등 효능이 있는 것으로 알려져 있다. 연구팀은 항산화 효능 검증을 위해 산화 처리된 제브라피시에 25ppm의 로리오라이드를 투여한 결과 산화 유도 인자인 활성산소(Reactive oxygen species, ROS) 생성을 정상 제브라피시 수준으로 억제하는...
    2023-04-17 15:03
  • 코로나 기간, 소아청소년 비만 관련 질환 발병 늘었다
    코로나 기간, 소아청소년 비만 관련 질환 발병 늘었다
    연구팀은 ‘2018~2020 국민건강통계’ 자료를 활용해 당뇨병을 가진 경우, B형‧C형 간염에 감염된 경우를 제외한 총 1428명의 소아청소년을 대상으로 연구를 진행했다. 복부 비만은 동일 연령‧성별과 비교한 허리둘레가 90백분위수 이상인 경우로 정의했고, 비알코올성 지방간질환은 B형‧C형 간염이 없으면서 알라닌 아미노전이효소(Alanine Aminotransferase, ALT)...
    2023-04-14 11:16
  • [오늘의 증시 리포트] "삼성전자, 반도체 업황 바닥 접근, 최악 실적 악화 국면 지나는 중"
    [오늘의 증시 리포트] "삼성전자, 반도체 업황 바닥 접근, 최악 실적 악화 국면 지나는 중"
    ◇LG에너지솔루션 AMPC가 실적에 묻어나기 시작 변수 많지만 AMPC로 영업이익 추정치 대폭 상향 목표주가 85만 원으로 상향조정 조철희·이성원 한국투자증권 ◇한미약품 1분기 연결기준 매출액 3634억 원 컨센서스 부합, 영업이익 526억 컨센서스 상회 전망 롤론티스(롤베돈) 호실적이 성장 견인할 것 상반기 중 비알콜성 지방간염(NASH) 치료제 학회에서...
    2023-04-10 08:19
  • 동아에스티 자회사 뉴로보, NASH 치료제 ‘DA-1241’ 미국 2상 신청
    동아에스티 자회사 뉴로보, NASH 치료제 ‘DA-1241’ 미국 2상 신청
    동아에스티는 자회사 뉴로보 파마슈티컬스(NeuroBo Pharmaceuticals)가 ‘DA-1241’을 비알코올성지방간염(NASH) 치료제로 개발하기 위해 미국 식품의약국(FDA)에 2상 임상시험계획(IND)을 신청했다고 4일 밝혔다. 이번 임상 2상은 NASH 환자 87명을 대상으로 16주간 다기관, 무작위 배정, 이중 눈가림, 위약 대조, 평행 비교 방식으로 DA-1241의 효능과 안전성을...
    2023-04-04 10:59
  • [BioS]동아ST, ‘GPR119 작용제’ “美 2상 IND 신청”
    [BioS]동아ST, ‘GPR119 작용제’ “美 2상 IND 신청”
    동아에스티(Dong-A ST)는 자회사 뉴로보 파마슈티컬스(NeuroBo Pharmaceuticals)가 비알콜성지방간염(NASH) 치료제 후보물질 ‘DA-1241’의 임상2상 임상시험계획(IND)을 미국 식품의약국(FDA)에 신청했다고 4일 밝혔다. 이번 임상은 NASH 환자 87명을 대상으로 DA-1241과 위약군을 비교평가하는 임상으로, DA-1241의 효능과 안전성을 확인할 예정이다. 뉴로보...
    2023-04-04 10:05
  • 잘 나가는 제약사는 이유가 있다
    잘 나가는 제약사는 이유가 있다
    약 130억 원 규모의 매출을 올렸고, 이달부터는 미국 공공보험 환급 대상 의약품 목록에 등재된다. 후속 파이프라인으로는 비알코올성 지방간염(NASH) 치료제가 꼽힌다. MSD에 기술수출한 이중작용 신약 ‘에피노페그듀타이드’가 연내 2b상에 진입할 전망이며, 자체 개발 중인 삼중작용 신약 ‘에포시페그트루타이드’는 미국과 한국에서 임상 2상을 진행하고 있다.
    2023-04-04 05:00
  • 디엑스앤브이엑스, 신약·백신 전문가 한성준 본부장 영입
    디엑스앤브이엑스, 신약·백신 전문가 한성준 본부장 영입
    다양한 신약 개발과 자궁경부암 백신, A형 간염 등 백신에 대한 연구개발 총괄 및 펩타이드 제재 등에 대한 전문성을 보유하고 있으며, 비에이치엘바이오 및 옵티팜 전 대표를 역임했다. 디엑스앤브이엑스가 추진 중인 균을 활용한 다양한 비즈니스와 백신 연구개발의 한 축을 담당할 예정이다. 디엑스앤브이엑스는 한 전무 외에도 다양한 분야의 인재를 꾸준히 영입...
    2023-03-27 16:01
  • 일동제약·일동홀딩스, 정기 주주총회 개최…“신약 R&D에 전사 역량 집중”
    일동제약·일동홀딩스, 정기 주주총회 개최…“신약 R&D에 전사 역량 집중”
    이어 “최근 수년간 우리는 연구개발(R&D) 전문회사로서 위상을 드높였다”며 “국내 임상을 성공적으로 완수하고 신약허가 절차에 들어간 코로나19치료제 ‘엔시트렐비르’를 비롯해 2형 당뇨병치료제, 비알코올성지방간염(NASH)치료제 등의 유망 과제들이 순조롭게 진행 중이다. 새로운 성장 동력 없이는 미래를 보장하지 못한다. 신약 연구개발에 대한 투자...
    2023-03-24 13:40
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