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  • HLB “리보세라닙, 선양낭성암 대규모 임상서 치료효과 확인”
    HLB “리보세라닙, 선양낭성암 대규모 임상서 치료효과 확인”
    특히 VEGFR TKI(혈관내피세포성장인자수용체 티로신키나제 저해제) 약물 치료경험이 없는 환자의 경우 16.9%로 보다 우월한 치료 효과도 확인됐다. 통상 환자 선별에 엄격한 기준이 적용되지 않은 10~30여명 수준의 소규모 연구자 임상에서 니볼루맙, 펨브롤리주맙, 소라페닙 등 여러 항암제를 처방한 결과 선낭암의 암세포가 전혀 반응을 보이지 않거나(ORR 0%), 5...
    2022-05-27 12:57
  • K제약바이오, 신약·백신 개발 통해 글로벌 강자 노린다
    K제약바이오, 신약·백신 개발 통해 글로벌 강자 노린다
    SK바이오사이언스 관계자는 “새로운 감염병에 대응할 수 있는 포트폴리오를 구축하고, 신규 시장을 꾸준히 개척하며 혁신적인 글로벌 백신·바이오 기업이 되기 위해 노력하고 있다”며 “mRNA, 세포면역치료제 등 다양한 영역으로 포트폴리오를 확장해 글로벌 바이오 시장을 선도하는 기업으로 자리매김할 것”이라고 말했다. 셀트리온, 바이오의약품 R&D...
    2022-05-25 14:39
  • [BioS]셀트리온, 제넨텍과 ‘아바스틴’ "글로벌 특허합의"
    [BioS]셀트리온, 제넨텍과 ‘아바스틴’ "글로벌 특허합의"
    셀트리온은 일부 경쟁사와 달리 전이성 직결장암, 비소세포폐암, 난소암 등을 포함한 주요 적응증 및 요법에 대해 올해 9월부터 글로벌시장에 제품을 출시할 계획이다. 다만 한국의 경우 타사와 오리지널의약품 개발사 간 특허 무효심판이 진행되고 있어 그에 따른 영향을 주시하고 있다. 셀트리온은 지난해 한국 식품의약품안전처, 미국 식품의약국...
    2022-05-20 09:53
  • 에이치엘비 "엘레바, '리보세라닙' 상업화 위한 전문가 대거 영입"
    에이치엘비 "엘레바, '리보세라닙' 상업화 위한 전문가 대거 영입"
    간세포암 1차와, 표준치료제가 없는 선양낭성암, 그리고 위암 3차를 적응증으로 한 신약 허가를 위해 다양한 전략들이 논의될 것이라고 회사 측은 설명했다. 이번에 CCO(Chief Commercial Officer)로 영입된 폴 프리엘은 미국 켄사스 대학에서 경영학 석사를 취득한 후 30여년 간 대형제약사와 바이오테크에서 근무하며 1조 원 이상 매출을 기록한 5개 의약품을 포함, 20개...
    2022-05-18 11:21
  • [특징주] 에이비온, 폐암 후보물질 임상 1상 안전성 확인 소식에 '상한가'
    [특징주] 에이비온, 폐암 후보물질 임상 1상 안전성 확인 소식에 '상한가'
    에이비온은 전날 장 마감후 비소세포폐암 치료제로 개발 중인 ‘ABN401’의 임상 1·2상 용량증량시험 결과보고서(CSR)를 수령했다고 밝혔다. ABN401은 간세포성장인자수용체(c-MET)를 표적하는 고형암 항암제로, 임상 1상과 2상을 통합 진행하는 심리스 방식의 글로벌 임상 1·2상이 진행 중이다. 회사가 임상시험수탁업체(CRO)로부터 수령한 결과보고서에...
    2022-05-18 09:35
  • 에이비온 “비소세포폐암 치료제 임상 1상 성공적”
    에이비온 “비소세포폐암 치료제 임상 1상 성공적”
    정밀항암신약 개발기업 에이비온은 비소세포폐암 치료제 ‘ABN401’의 임상 1·2상 용량증량시험 결과보고서(CSR, Clinical Study Report)를 수령했다고 17일 공시했다. ABN401은 간세포성장인자수용체(c-MET)를 표적으로 하는 고형암 항암제이다. 임상 1상과 2상을 통합 진행하는 심리스 방식(seamless clinical study)의 글로벌 임상1·2상을 진행하고 있다....
    2022-05-17 16:55
  • 뉴지랩파마, 美 암연구학회 발표…“대사항암제 KAT, 간암 이어 췌장암 효과 입증”
    뉴지랩파마, 美 암연구학회 발표…“대사항암제 KAT, 간암 이어 췌장암 효과 입증”
    이를 통해 췌장암 세포에 KAT의 원료의약품(API)인 3-BP와 방사선 치료를 병용할 경우 시너지가 있다는 사실을 검증했다. 뉴지랩파마는 암세포 증식에 결정적인 역할을 하는 활성 사이토카인 ‘TGF-B1’과 ‘헥소키나아제-2(HK-2)’의 발현을 효과적으로 억제하는 효능에 대해서도 발표했다. 이번 AACR 포스터 발표에서는 메릴랜드 의대 연구진이 참석해...
    2022-05-17 08:40
  • "뭉쳐야 신약 개발"…제약사, 바이오기업과 손잡는다
    "뭉쳐야 신약 개발"…제약사, 바이오기업과 손잡는다
    대웅제약은 지난달 26일 CAR-NK 세포치료제 개발 바이오벤처 유씨아이테라퓨틱스와 면역세포치료제 개발 공동연구 협약을 맺었다. 유씨아이테라퓨틱스 ‘CellTaCT’ 플랫폼을 활용해 CAR-NK 면역세포치료제의 빠른 상용화에 협력한다. GC녹십자는 지난달 28일 캐나다 아퀴타스 테라퓨틱스사(이하 아퀴타스)와 LNP(지질나노입자) 기술 도입 개발 및 옵션 계약을 체결했다....
    2022-05-11 14:12
  • HLB, 난소암 치료제 '아필리아' 독일 판매 개시
    HLB, 난소암 치료제 '아필리아' 독일 판매 개시
    이에 따라 지난 수 년간 오픈이노베이션 시스템을 통해 리보세라닙, 아필리아를 비롯 세포치료백신(ITI-1000), CAR-T치료제(SynKIR-110) 등 혁신 항암신약 파이프라인을 확충하며 임상 및 개발에 전념해 온 HLB는 신약 신청 및 판매단계에 본격적으로 진입했다. 리보세라닙은 올해 선양낭성암 1차 2상, 간암 1차 3상 글로벌 임상이 끝나고 신약허가신청(NDA)이 진행될...
    2022-05-06 15:33
  • 메드팩토, 백토서팁 상업화 시계 빨라져 ‘매수’ - 신한금융투자
    메드팩토, 백토서팁 상업화 시계 빨라져 ‘매수’ - 신한금융투자
    비소세포폐암 1차 치료 목적 2상 용량 변경 신청에 대해 부결 의견을 결정했다는 회의록이 공개되며 백토서팁 관련 파이프라인들에 대한 우려가 확산했다”면서 “하지만 해당 이슈는 백토서팁 자체의 문제로 보기 어렵다”고 판단했다. 이 연구원은 “이전까지 백토서팁 단독으로 약물성 간 손상이 보고된 사례는 없었고 면역관문억제제 치료에서 면역 관련...
    2022-05-04 08:45
  • 유틸렉스, 고형암 타깃 CAR-T치료제 비임상 독성시험 시작
    유틸렉스, 고형암 타깃 CAR-T치료제 비임상 독성시험 시작
    EU307(GPC3-IL18 CAR-T)은 고형암에서 다량 발현하는 GPC3를 타깃하면서 사이토카인의 한 종류인 IL-18도 함께 발현해 암세포 주위의 환경을 암세포에게 불리하게 바꾸는 역할을 동시에 수행하는 4세대 CAR-T치료제다. 기존 항암제가 가진 혈액암 치료에만 한정되었던 적응증의 한계 및 면역세포 침투가 어려웠던 종양미세환경 허들을 뛰어넘은 것이 강점이다....
    2022-05-03 14:02
  • 차세대 신약개발물질 '엑소좀' 시장 선점 나선 제약바이오
    차세대 신약개발물질 '엑소좀' 시장 선점 나선 제약바이오
    주요 기술은 △엑소좀 내 치료물질 탑재기술 △특정 세포 표적기술 △대량 생산·분리·저장기술 등이다. 생명연은 “고령화와 펜데믹 시대에 비침습적, 고효능 안전성을 갖춘 약물 개발 요구를 충족시킬 수 있을 것”이라며 “암, 알츠하이머, 심혈관질환, 간질환 등 활용범위가 확대되면서 초기 시장 선점을 위한 국내 기업들의 진입이 늘고 있다”고 평가했다....
    2022-04-27 16:54
  • 시프트바이오, 美 루스터바이오 제휴…엑소좀 치료제 개발 박차
    시프트바이오, 美 루스터바이오 제휴…엑소좀 치료제 개발 박차
    양사의 이번 전략적 제휴로 시프트바이오의 첫 번째 파이프라인 SBI-102(치료용 단백질을 표출한 줄기세포 유래 엑소좀)의 임상 진입에 가속도가 붙게 됐다. 이번 제휴를 통해 시프트바이오와 루스터바이오는 FDA 가이드라인을 준수한 미국 임상 1상과 2상용 SBI-102의 GMP 생산공정을 개발하고 이후 임상 3상 및 상용화를 위한 생산 스케일업 기술을 구축할 예정이다....
    2022-04-27 13:10
  • 신라젠 “펙사벡 술전요법 효과…CRLM 환자 완전관해”
    신라젠 “펙사벡 술전요법 효과…CRLM 환자 완전관해”
    연구팀은 "펙사벡 투여 후 T림프구의 다양성이 크게 증가한 환자들이 장기간 생존하고 있다"면서 "이는 암항원에 대한 기억세포 형성을 의미한다"고 말했다. 이번 연구에는 해외 암연구의 권위자를 비롯해 리차드 G 바일 박사 등 항암 바이러스 전문가들이 대거 참여했다. 영국 리즈 대학교와 런던 암연구소, 캐나다의 온타리오 연구소, 미국의...
    2022-04-26 15:42
  • 한·미 연구팀, 간암 새 유전자 분류체계 발표…간암 맞춤치료 기여
    한·미 연구팀, 간암 새 유전자 분류체계 발표…간암 맞춤치료 기여
    일반적으로 간암(간세포암)은 다양한 임상 양상을 보이며, 치료도 환자마다 다르다. 정확한 특징을 파악해 환자에게 적합한 치료법을 찾는 것이 간암 치료의 핵심이다. 현재 다양한 간암 분류체계가 만들어져 이용되고 있었지만, 실제 의료현장에서 적용하기는 쉽지 않았다. 이에 연구팀은 기존에 간암의 16개 유전자적 분류체계를 통합해 유전자(mRNA) 발현 형태에...
    2022-04-18 11:40
  • 美암연구학회 출동한 K바이오…FDA 임상 진입 속도 낸다
    美암연구학회 출동한 K바이오…FDA 임상 진입 속도 낸다
    특히 NT-I7과 TIGIT 저해제, 면역관문억제제(PD-1저해제) 간 삼중 병용 투여에서는 단독/이중 병용 대비 가장 뛰어난 항암 효과를 확인했다. 두 번째 연구에서는 T세포 증폭제인 NT-I7과 T세포 활성제인 IL-2(hIL-2/TCB2c) 이중 병용투여 시 항암 효과를 확인했다. 양세환 네오이뮨텍 대표이사는 "이번에 공개된 전임상 연구는 NT-I7의 안전성과 T세포 증폭을 통한...
    2022-04-15 14:11
  • 엔케이맥스, 육종암 말기 환자 완전 관해...“희귀성 난치암 시장 차세대 면역세포치료제 기술 성장 기대”
    엔케이맥스, 육종암 말기 환자 완전 관해...“희귀성 난치암 시장 차세대 면역세포치료제 기술 성장 기대”
    육종암의 일종인 결합조직성소원형세포종(DSRCT) 환자로 미국 식품의약국(FDA)로부터 동정적사용(Compassionate Use) 승인을 받아 당사의 슈퍼NK(SNK01)와 머크의 키트루다(Pembrolizumab)를 병용해 치료를 진행했다. 해당 환자는 2017년 육종암 판정을 받을 당시 간, 폐, 복부, 방광 등 전신에 암이 전이된 상태였다. 슈퍼NK 투약 전 약 1년 반 동안 화학치료제 및...
    2022-04-14 09:05
  • 뉴지랩파마, 식약처 대사항암제 KAT 한국 임상 승인
    뉴지랩파마, 식약처 대사항암제 KAT 한국 임상 승인
    기존의 항암제는 암세포 외벽에 있는 수용체나 면역 특이적 물질에 결합해 암세포를 사멸하지만, KAT은 약물이 암세포 내부로 직접 진입할 수 있는 기전을 보유하고 있다. 기존 항암제는 암 종류에 따라 수용체가 달라지기 때문에 일부 암종에 대해서만 효과가 있다는 한계가 있다. 이와 달리 KAT은 암세포에만 선택적으로 세포 내에 진입해 에너지 생성 과정을...
    2022-04-13 14:23
  • 셀트리온, AACR서 아바스틴 바이오시밀러 임상 3상 결과 최초 공개
    셀트리온, AACR서 아바스틴 바이오시밀러 임상 3상 결과 최초 공개
    CT-P16은 투약 후 유도 시험기간 동안 오리지널의약품 간 객관적 반응률(Objective Response Rate) 비교에서 동등성 입증을 위한 마진 구간을 만족해 오리지널 의약품과 효능 면의 동등성을 입증했다. 아바스틴은 다국적 제약사 로슈가 개발한 블록버스터 항암제로 비소세포폐암을 비롯한 전이성 직결장암, 전이성 유방암, 교모세포종 등 치료에 사용된다. 지난해...
    2022-04-13 09:22
  • 뷰노, 美 암연구학회서 AI 기반 간암 연구결과 발표
    뷰노, 美 암연구학회서 AI 기반 간암 연구결과 발표
    해당 플랫폼은 암 조직을 악성 세포, 림프구, 점액, 정상 조직 등으로 분할(Segmentation)하는 모델과 주요 세포를 검출(Detection)하는 모델들로 구성됐다. 디지털 병리 영상을 보다 정교하고 체계적으로 분석할 수 있는 기능을 제공한다. 이 연구에는 암의 경계로부터의 거리를 기준으로 영역을 구분해 영역별로 분석하는 공간분석(Spatial analysis)을 활용해...
    2022-04-08 13:58
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