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  • '한달 앞' 美 암연구학회(AACR), K바이오 누가 참가하나
    '한달 앞' 美 암연구학회(AACR), K바이오 누가 참가하나
    이 외에 메드팩토는 췌장암 치료를 위해 ‘백토서팁’과 ‘오니바이드’ 병용요법에 대한 전임상 결과와 백토서팁의 후속 파이프라인인 BAG2, DRAK1의 연구 결과를 발표할 예정이다. 앱클론은 동물실험에서 완전관해를 시현한 CAR-T 세포치료제인 AT101(혈액암 치료제)과 AT501(난소암 치료제)의 연구 성과를 발표한다. 앱클론 측은 이번 AACR에서 기존 CD19 CAR-T...
    2021-03-17 14:12
  • 진원생명과학 "자회사 VGXI, 美 지니어스 테라퓨틱스에 임상용 의약품 공급"
    진원생명과학 "자회사 VGXI, 美 지니어스 테라퓨틱스에 임상용 의약품 공급"
    지니어스 테라퓨틱스의 치료제(GT-30) 임상시험은 암항원 표적 개인 맞춤형 면역치료 플랫폼을 이용해 간암의 공격적인 형태인 진행성 간세포암종 환자를 치료하기 위한 것이다. VGXI는 GT-30의 임상시험을 위해 표준 생산 작업시간을 줄이면서 품질의 차이 없이 임상용 등급의 플라스미드 DNA를 생산할 수 있는 신속 생산 공정의 개발을 완료했다. 진원생명과학 측...
    2021-03-17 09:18
  • 진원생명과학 “자회사 VGXI, 美 지니어스 테라퓨틱스와 개인 맞춤형 암 치료제 협력 강화”
    진원생명과학 “자회사 VGXI, 美 지니어스 테라퓨틱스와 개인 맞춤형 암 치료제 협력 강화”
    맞춤형 암 치료제와 관련해 협력을 강화한다. 17일 진원생명과학 자회사 VGXI에 따르면 지니어스 테라퓨틱스와 1b/2a 임상시험을 위한 추가 공급 계약을 체결했다. 회사 관계자는 “지니어스 테라퓨틱스의 치료제(GT-30) 임상시험은 암항원 표적 개인 맞춤형 면역 치료 플랫폼인 GT-EPIC™을 사용해 간암의 공격적인 형태인 진행성 간세포암종 환자 치료에...
    2021-03-17 09:14
  • 뉴지랩 “간암 치료제 임상 1, 2A 진행할 것”
    뉴지랩 “간암 치료제 임상 1, 2A 진행할 것”
    뉴지랩 관계자는 “KAT은 보편적인 세포의 대사과정을 타겟으로 하기 때문에 대부분의 고형암에서 약효가 증명되고 있다”며 “뉴지랩이 대사항암제 개발의 첫 프로젝트로 간암을 선택한 이유는 경제성이 높으면서 실제 인체 치료 케이스를 확보하고 있어 성공 확률이 가장 높기 때문”이라고 말했다. 미국에서 간암은 희귀암이지만 한중일 등 아시아...
    2021-03-16 09:15
  • 에이치엘비 "리보세라닙 병용요법 '완전 관해' 사례 논문 발표"
    에이치엘비 "리보세라닙 병용요법 '완전 관해' 사례 논문 발표"
    15일 에이치엘비에 따르면 항서제약이 발표한 간세포암 1차 치료제 임상 2상 결과 객관적 반응률(ORR)은 34.3%, 12개월 생존율은 74.7%를 보였다. 회사 관계자는 "간세포암 1차 치료제로는 최적의 조합으로 불리는 로슈의 아바스틴과 티센트릭 병용요법에 필적할 만한 결과"라며 "대체 치료제 기대감에 따라 2월호에서 하이라이트 이슈에 선정된 바...
    2021-03-15 16:07
  • [위클리 제약·바이오] 식약처, 바이넥스·비보존제약 의약품 판매중지·회수 外
    [위클리 제약·바이오] 식약처, 바이넥스·비보존제약 의약품 판매중지·회수 外
    한미약품 '포지오티닙', 美FDA 패스트트랙 지정 한미약품의 파트너사 스펙트럼은 비소세포폐암 치료제 '포지오티닙'이 미국 식품의약국(FDA) 패스트트랙 지정을 받았다고 11일(현지시간) 밝혔다. 스펙트럼은 올해 말 포지오티닙의 신약 시판허가신청(NDA)을 FDA에 제출할 계획이다. 패스트트랙에 지정된 약물은 우선순위 검토를 통해 시판허가 신청 리뷰 기간이...
    2021-03-12 16:53
  • 에이비엘바이오, 미국암연구학회서 이중항체 면역항암 연구 2건 발표
    에이비엘바이오, 미국암연구학회서 이중항체 면역항암 연구 2건 발표
    AACR은 암 분야 전문가 및 글로벌 제약사들이 모여 혁신 치료 기술과 R&D 성과들을 공유하는 권위있는 암 학회로, 지난해 행사에는 127개 국가에서 약 7만3000명이 참가했다. 이번 AACR 초록에 실린 ‘Grabody-T’는 종양 항원과 면역세포를 동시에 겨냥하는 4-1BB 기반 이중항체 면역항암 플랫폼이다. 4-1BB는 단독항체로 사용할 경우에 심각한 간...
    2021-03-11 09:30
  • [BioS]에이비엘, AACR서 4-1BB 플랫폼·ABL501 "전임상 발표"
    [BioS]에이비엘, AACR서 4-1BB 플랫폼·ABL501 "전임상 발표"
    암 분야 전문가 및 글로벌 제약사들이 모여 혁신 치료 기술과 R&D 성과들을 공유하는 글로벌 암학회다. 작년 행사에는 127개 국가에서 약 7만3000명이 참가했다. 해당 발표 초록은 10일(미국 동부시간) 공식 홈페이지를 통해 공개됐으며, 온라인 포스터는 4월 10일부터 게재된다. 이번 AACR 초록에 실린 ‘Grabody-T’는 종양 항원과 면역세포를...
    2021-03-11 09:28
  • [위클리 제약·바이오] 러시아 코로나 백신 국내 생산 컨소시엄 구성 外
    [위클리 제약·바이오] 러시아 코로나 백신 국내 생산 컨소시엄 구성 外
    코로나19 치료제 '라이넥주(자하거가수분해물)'에 대해 임상 2상 시험을 26일 승인했다. 라이넥주는 피하 또는 근육투여 방법으로 간기능 개선 치료에 사용되는 의약품으로, 이번 임상시험은 점적정맥투여 방법으로 변경해 신청했다. 라이넥주는 비임상시험을 통해 바이러스 감염에 의한 세포병변을 줄이고, 바이러스 양을 감소시키는 항바이러스 효과를...
    2021-02-26 15:11
  • 에이치엘비·에이치엘비생명과학, 100% 무상증자 실시
    에이치엘비·에이치엘비생명과학, 100% 무상증자 실시
    위암 치료제로 NDA 자료를 준비 중이며, 글로벌 간암 1차 3상, 선양낭성암 1차 2상, 위암 2차 2상 임상을 진행하고 있다. 또 다른 미국 자회사 이뮤노믹테라퓨틱스를 통해서는 악성 교모세포종 치료제 등의 임상을 진행 중이다. 에이치엘비생명과학은 리보세라닙 간암 1차 국내 3상과 작년 9월 판권을 확보한 표적항암제 파이로티닙의 유방암 임상 3상을 진행하고 있다.
    2021-02-26 09:33
  • '제약 빅5' 지난해 실적, 코로나로 갈린 희비 '뚜렷'
    '제약 빅5' 지난해 실적, 코로나로 갈린 희비 '뚜렷'
    유한양행은 지난해 8월 미국 프로세사 파머수티컬사와 기능성 위장관 질환 치료신약 YH12852 물질의 기술이전 계약을 5000억 원 규모로 체결했는데 이에 따른 계약금과 마일스톤이 반영된 것이다. 유한양행은 올해 비소세포폐암 치료제 '렉라자정(레이저티닙메실산염)'의 상용화에 따른 수익을 기대한다. 유한양행은 지난달 렉라자에 대해 국내 31번째 개발...
    2021-02-24 18:12
  • 한독, ABL001 담도암 환자 대상 임상 2상 진행
    한독, ABL001 담도암 환자 대상 임상 2상 진행
    ABL001은 에이비엘바이오가 보유한 이중항체 플랫폼 기술을 활용해 개발 중인 차세대 항암 치료제이다. 이중항체로는 최초로 국내 임상에 진입한 후보물질이다. 혈관내피성장인자 (Vascular endothelial growth factor)와 DLL4(Delta-like ligand 4)를 동시에 겨냥해 항암 활성 효과를 나타낸다. ABL001은 1b상 임상시험에서 유의미한 데이터를 확보했다. ABL001과...
    2021-02-22 10:04
  • [위클리 제약·바이오] 아스트라제네카 백신, 국가출하승인 外
    [위클리 제약·바이오] 아스트라제네카 백신, 국가출하승인 外
    메디포스트, '카티스템' 일본 임상 3상 승인 메디포스트는 일본 후생노동성으로부터 무릎 골관절염 줄기세포치료제 '카티스템'의 3상 임상시험계획(IND)을 승인받았다고 15일 밝혔다. 카티스템은 국내 임상 결과를 인정받아 임상 1상과 2상을 생략하고 바로 3상에 진입했다. 이번 임상은 일본 조인트벤처인 에바스템(EVASTEM Co. Ltd)이 진행한다. 메디포스트는...
    2021-02-19 16:35
  • 에이치엘비, ‘리보세라닙’ 선양낭성암 FDA 희귀의약품 지정
    에이치엘비, ‘리보세라닙’ 선양낭성암 FDA 희귀의약품 지정
    에이치엘비는 리보세라닙에 대해 2017년 6월 위암 희귀의약품 지정을 받고 위암 3·4차 치료제 신약허가(NDA)를 준비 중이며, 간암 1차 치료제 임상 3상, 대장암 3차 치료제 임상 2상, 위암 2차 치료제 임상 2상도 진행하고 있다. 또한 미국 자회사 이뮤노믹이 교모세포종 임상 2상을 수행 중이다.
    2021-02-03 17:02
  • 유안타증권 “녹십자셀 고형암치료제 전임상, 하반기 미국에서 개시”
    유안타증권 “녹십자셀 고형암치료제 전임상, 하반기 미국에서 개시”
    GC녹십자셀은 면역세포치료제 판매와 연구개발, CDMO(항체 바이오 의약품 위탁개발생산) 사업을 영위하고 있다. 서미화 유안타증권 연구원은 “GC녹십자셀의 주요 품목인 이뮨셀엘씨주(Immuncell-LC)는 2007년 간암세포치료제로써 국내 식약처 허가를 획득했다”면서 “뇌종양 적응증에 대해서는 2012년 상업화 임상 3상을 완료했고, 췌장암 적응증에 대해...
    2021-01-21 08:44
  • [위클리 제약·바이오] 셀트리온 코로나 치료제, 중증 발생률 54% 감소 효과 外
    [위클리 제약·바이오] 셀트리온 코로나 치료제, 중증 발생률 54% 감소 효과 外
    프롤리아는 다국적제약사 암젠의 골격계 질환 치료용 항체 바이오의약품으로 골다공증 및 암 환자의 골 소실 치료제로 쓰인다. 암젠의 2019년 경영실적자료 기준 매출 약 3조 원을 기록했다. 헬릭스미스, 인도서 코로나19 치료제 임상 추진 헬릭스미스가 호흡기질환 예방 및 치료 후보물질 'TADIOS(HX110)'를 코로나19 치료제로 사용할 수 있는지 확인하기 위해...
    2021-01-16 09:00
  • 일동제약 "대사질환치료제 등 신약 R&D 파이프라인 소개"
    일동제약 "대사질환치료제 등 신약 R&D 파이프라인 소개"
    iCP-Parkin은 셀리버리가 발굴한 파킨슨병치료제 후보물질로, iCP-Parkin은 ‘약리물질 생체 내 전송기술(TSDT, Therapeuticmolecule Systemic Delivery Technology)’을 활용해 뇌신경세포에 직접 작용하도록 설계된 약물이다. 일동제약에 따르면 현재 iCP-Parkin은 해외의 CMO(위탁생산업체) 등을 통해 임상용 시료 생산 등 비임상 시험 준비가 이뤄지고 있고, 유명 글로벌...
    2021-01-14 10:50
  • LG화학, JP모건 컨퍼런스서 통풍치료제 등 40여개 신약 파이프라인 소개
    LG화학, JP모건 컨퍼런스서 통풍치료제 등 40여개 신약 파이프라인 소개
    LG화학은 면역 항암 세포치료제 플랫폼인 ‘CAR-T(T세포에 특정 암 항원을 인식할 수 있는 키메라 항원 수용체를 탑재해 만든 세포치료제)’와 ‘iPSC(체내 모든 조직 세포로 분화할 수 있는 줄기세포)’ 기술을 적용해 혁신적인 암 치료제 개발을 가속하는 한편, 치료용 유전자 적용 차세대 줄기세포 치료제 개발에도 적극적으로 나설 계획이다. 손지웅 생명과학...
    2021-01-13 14:43
  • [위클리 제약·바이오] 진원생명과학·셀리드, 코로나19 백신 첫 환자 투여 外
    [위클리 제약·바이오] 진원생명과학·셀리드, 코로나19 백신 첫 환자 투여 外
    압타바이오, 코로나19 치료 후보물질 미국 임상 2상 신청 항암치료제 및 당뇨합병증 치료제 개발업체 압타바이오는 코로나19 치료 후보물질 'APX-115'의 미국 식품의약국(FDA) 임상2상 시험계획서(IND)를 제출했다고 6일 밝혔다. 주사제가 아닌 캡슐 형태의 경구용 치료제로 개발해 환자의 접근성을 높이고 투약 편의성 또한 증대할 계획이다. APX-115는 당뇨합병증...
    2021-01-08 16:09
  • 50일 만에 1200% 오른 박셀바이오, 제2의 신풍제약?
    50일 만에 1200% 오른 박셀바이오, 제2의 신풍제약?
    완전관해는 CT나 MRI 검사 결과에서 암세포가 사라진 상태를 의미한다. 간암치료제를 개발하던 신라젠의 경우 임상 2상에서 완전관해 1건이 나왔다는 이유로 주식시장에서 어마어마한 가치를 받기도 했다. 이 소식이 전해지면서 박셀바이오 주가는 무섭게 치솟기 시작했다. 지난 12월에만 주가가 3배 가까운 상승률을 기록했다. 무상증자도 힘을 보탰다. 이...
    2021-01-08 14:37
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