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  • [BioS]파미셀, ‘줄기세포치료제’ 간경변 3상 “식약처 승인”
    [BioS]파미셀, ‘줄기세포치료제’ 간경변 3상 “식약처 승인”
    파미셀은 자가 골수유래 중간엽 줄기세포를 이용해 개발한 셀그램-LC가 알코올로 손상된 간조직의 섬유화 개선과 간 기능 회복을 기대할 수 있는 주사제라는 설명이다. 현재 간경변증은 간 기능의 손실을 막는 보존적 요법 외에는 간 이식술이 유일한 치료법이지만 공여자 부족, 합병증 발생위험 등의 한계점이 있다. 회사 관계자는 “Cellgram-LC는 연구자...
    2020-12-03 09:32
  • 파미셀, 간경변 줄기세포치료제 임상 3상 진입
    파미셀, 간경변 줄기세포치료제 임상 3상 진입
    셀그램-엘씨는 ‘자가 골수유래 중간엽 줄기세포’를 통해 알코올로 손상된 간조직의 섬유화 개선과 간 기능 회복을 기대할 수 있는 주사제다. 이번 3상 임상은 총 200명의 알코올성 간경변증 환자를 대상으로 이뤄진다. 자가 골수유래 중간엽 줄기세포를 투여하는 시험군과 최선의 지지요법만 시행하는 대조군으로 각 100명 무작위 배정해 치료의 유효성과...
    2020-12-03 09:04
  • 한미약품, NASH 혁신신약 연구 결과 미국간학회 발표
    한미약품, NASH 혁신신약 연구 결과 미국간학회 발표
    한미약품은 다양한 동물모델 조직 분석을 통해 LAPS Triple Agonist가 간 내 지방, 간염증, 및 간섬유화가 복합적으로 작용하는 NASH에 치료 효과가 있음을 이번 미국간학회에서 발표했다. 고지방 식이 및 화학요법 등으로 유도된 간염증 및 간섬유증 모델에서 염증성 사이토카인 발현 감소와 더불어 조직학적 염증 및 섬유화 개선 효과를 확인했으며...
    2020-11-13 15:53
  • [BioS]한미약품, 美 AASLD서 'NASH' 삼중작용제 "3건 발표"
    [BioS]한미약품, 美 AASLD서 'NASH' 삼중작용제 "3건 발표"
    자세한 결과로 고지방 식이와 화학요법 등으로 유도된 간염증 및 간섬유증 모델에서 염증성 사이토카인 발현 감소와 조직학적 염증, 섬유화 개선 효과를 확인했다. 담즙정체성 담관염과 간섬유화 유도 모델에서도 직접적인 간섬유화 개선 효능 및 관련 기전을 확인했다. 또한 3건의 포스터 발표에 포함된 모든 모델에서 경쟁약물인 'FXR 작용제...
    2020-11-13 11:49
  • 모든바이오, ‘MDB-8117’ NASH 치료제 SCI급 국제학술지 등재
    모든바이오, ‘MDB-8117’ NASH 치료제 SCI급 국제학술지 등재
    간섬유화에서도 현저한 보호효과 및 치유 효과를 입증했다고 공개했다. 해당 논문에 따르면 ‘MDB-8117’ 분자에 의한 NASH 신호 전달 경로의 분자레벨 억제 메커니즘이 제시됐다. 모든바이오 김정환 연구소장은 “‘MDB-8117’이 비교적 적은 투여량 (15mg/kg/daily)의 경구 투여로도 간 섬유증 경로를 하향 조절해 간 손상, 염증 및 섬유증을 완화하는 것을...
    2020-10-29 07:49
  • [BioS]한미약품, NASH 삼중작용제 비임상 "비교효능 확인"
    [BioS]한미약품, NASH 삼중작용제 비임상 "비교효능 확인"
    이번 EASD에서 한미약품은 NASH 및 간 섬유화, 담즙 정체성 담관염 등을 유도한 다양한 모델에서 LAPSTriple Agonist의 우수한 효능을 입증한 연구 3건을 공개했다. 특히 경쟁약물인 FXR 작용제(FXR agonist, 성분명: 오베티콜산)과 GLP-1/GIP dual agonist 대비 다양한 섬유화 마커와 조직학적 간 섬유화 개선 효과가 확인했다는 설명이다. 또 LAPSTriple...
    2020-09-25 10:40
  • 한미약품 "랩스커버리 기반 NASH·비만 혁신신약 개발 가능성 입증"
    한미약품 "랩스커버리 기반 NASH·비만 혁신신약 개발 가능성 입증"
    이번 EASD에서 한미약품은 NASH 및 간 섬유화, 담즙 정체성 담관염 등을 유도한 다양한 모델에서 LAPS Triple Agonist의 우수한 효능을 입증한 연구 3건을 공개했다. 특히 경쟁약물인 FXR 아고니스트(성분명 오베티콜산) 및 GLP-1/GIP 듀얼 아고니스트 대비 다양한 섬유화 마커 및 조직학적 간 섬유화 개선 효과가 확인됐다. 또, LAPS Triple Agonist의 지방간염...
    2020-09-25 10:39
  • 압타바이오 당뇨병성신증 치료제 유럽 임상2상 환자 투약 개시
    압타바이오 당뇨병성신증 치료제 유럽 임상2상 환자 투약 개시
    NOX 효소가 체내에서 과다 생성되면 활성산소량도 비대해져 섬유화와 염증을 유발해 심각한 질병을 초래하는데, 회사 치료제는 NOX 생성을 조절해 원천적으로 당뇨합병증을 치료한다. 이수진 압타바이오 대표이사는 “올 연말과 내년을 목표로 글로벌 제약사 다수와 기술이전을 논의 중”이라며 “특히 임상2상에 진입한 당뇨병성신증 치료제와 임상1상에...
    2020-09-16 10:55
  • 한미약품, 유럽간학회서 NASH 치료 신약 연구결과 발표
    한미약품, 유럽간학회서 NASH 치료 신약 연구결과 발표
    한미약품은 건강한 비만 환자 41명 대상의 단회투여 글로벌 임상 1상에서 지방간과 간염증, 간 섬유화를 복합적으로 표적하는 랩스트리플아고니스트의 안전성과 내약성을 확인한 연구 결과도 포스터로 선보인다. 또한, NASH 및 간 섬유화, 담즙 정체성 담관염 등을 유도한 다양한 동물 모델에서 지방간과 간염증, 특히 간 섬유화에 대한 뛰어난 효능을 확인한...
    2020-08-18 09:37
  • [BioS]LG화학, 中 트랜스테라 NASH신약 3.5억弗에 도입
    [BioS]LG화학, 中 트랜스테라 NASH신약 3.5억弗에 도입
    손지웅 생명과학사업본부장은 "NASH 질환은 지방 축적, 염증반응, 섬유화 등 복합적인 발병원인을 고려해 다양한 작용기전의 신약 파이프라인 확보가 무엇보다 중요하다"며 "이번 파이프라인 도입을 통해 NASH 치료 신약개발을 한층 가속화할 것"이라고 말했다. 프랭크 우(Frank Wu) ‘트랜스테라’ CEO는 “NASH 치료제 ‘TT-01025’는 타겟...
    2020-08-18 09:32
  • [BioS]한미약품, 유럽간학회서 NASH신약 2a상 결과 공개
    [BioS]한미약품, 유럽간학회서 NASH신약 2a상 결과 공개
    이와 함께 한미약품은 건강한 비만 환자 41명 대상의 단회투여 글로벌 임상 1상에서 지방간과 간염증, 간 섬유화를 복합적으로 표적하는 LAPSTriple Agonist의 안전성과 내약성을 확인한 연구 결과도 포스터로 발표한다. 또 한미약품은 NASH 및 간 섬유화, 담즙 정체성 담관염 등을 유도한 다양한 동물 모델에서 LAPSTriple Agonist의 지방간과 간염증...
    2020-08-18 09:31
  • LG화학, NASH 치료 신약 기술도입…내년 미국 임상 착수
    LG화학, NASH 치료 신약 기술도입…내년 미국 임상 착수
    손지웅 생명과학사업본부장은 “NASH 질환은 지방 축적, 염증반응, 섬유화 등 복합적인 발병원인을 고려한 다양한 작용기전의 신약 파이프라인 확보가 무엇보다 중요하다”며 “이번 파이프라인 도입을 통해 NASH 치료 신약개발을 한층 가속화할 것”이라고 말했다. 프랭크 우 트랜스테라 CEO는 “NASH 치료제 TT-01025는 타깃 단백질에 대한 높은 선택적...
    2020-08-18 09:24
  • [BioS]이연제약-네오진팜 "Anti-F1 유전자치료제 공동개발"
    [BioS]이연제약-네오진팜 "Anti-F1 유전자치료제 공동개발"
    이연제약은 네오진팜과 간 섬유화 및 간경변증을 예방·치료하는 Anti-F1 유전자치료제의 공동개발 및 상용화를 위한 MOU를 체결했다고 12일 밝혔다. 이번 MOU를 통해 양사는 Anti-F1 유전자치료제의 비임상·임상 시료 생산 및 공정 개발을 통해 2021년 하반기 임상에 돌입할 계획이다. 원료 및 완제품은 이연제약 충주공장에서 생산된다. 더불어 공동개발 범위를...
    2020-08-12 18:01
  • 이연제약, 네오진팜과 간섬유화 유전자치료제 공동개발 ‘맞손’
    이연제약, 네오진팜과 간섬유화 유전자치료제 공동개발 ‘맞손’
    간경변증은 간 손상으로 간-성상세포들이 사멸돼 딱딱한 섬유화 조직으로 바뀌면서 장기의 기능이 소실되는 난치병이다. 세계 간 섬유증 치료제 시장은 2019년 3600억 원에서 연평균 74% 성장해 2026년 약 17조 원 규모로 커질 것으로 추정된다. 전 세계적으로 치료제 개발을 위해 투자 및 연구를 진행하고 있으나 아직 시장에 출시된 예방·차단 치료제는 전무하다....
    2020-08-12 16:49
  • 노브메타파마, 체내 주요기관 섬유증 치료 특허 획득
    노브메타파마, 체내 주요기관 섬유증 치료 특허 획득
    이 특허는 노브메타파마의 핵심물질인 CHP(사이클로-히스프로)를 주성분으로 폐, 간, 심장 등 체내 주요장기에 발생하는 섬유화 발생을 억제한다. 새로운 조성물은 특발성 폐섬유증을 포함해 주요장기에 발생하는 섬유증 치료제 개발에 활용될 예정으로, 상반기 미국에서 물질특허를 취득한 내인성 펩타이드 물질 ‘C01’을 사용했다. 회사 관계자는 C01에 대한...
    2020-07-29 15:03
  • [위클리 제약·바이오] 미국 FDA, 한미약품 NASH 신약 패스트트랙 지정 外
    [위클리 제약·바이오] 미국 FDA, 한미약품 NASH 신약 패스트트랙 지정 外
    구성 성분 중 하나인 글루카곤은 직접적으로 지방간을 줄이고 섬유화를 억제하는 기능을 한다. 이와 함께 인슐린 분비 및 식욕 억제를 돕는 GLP-1과 인슐린 분비 및 항염증 작용을 하는 GIP를 동시에 활성화 해 지방간과 염증, 섬유화를 함께 타깃한다. ◇젠바디, 코로나19 항원 신속진단키트 수출 허가 획득 = 진단 솔루션 기업 젠바디는 코로나19 항원...
    2020-07-17 14:09
  • 한미약품 NASH 혁신신약, 美FDA 패스트트랙 지정
    한미약품 NASH 혁신신약, 美FDA 패스트트랙 지정
    구성 성분 중 하나인 글루카곤은 직접적으로 지방간을 줄이고 섬유화를 억제하는 기능을 한다. 이와 함께 인슐린 분비 및 식욕 억제를 돕는 GLP-1과 인슐린 분비 및 항염증 작용을 하는 GIP를 동시에 활성화 해 지방간과 염증, 섬유화를 동시에 타깃한다. 한미약품 관계자는 “LAPS Triple Agonist가 NASH 치료 효과의 평가 기준이 되는 다양한 지표들을...
    2020-07-16 09:47
  • [BioS]한미약품 "NASH치료제 美 패스트트랙 지정"
    [BioS]한미약품 "NASH치료제 美 패스트트랙 지정"
    LAPSTriple Agonist 구성 성분 중 하나인 글루카곤은 직접적으로 지방간을 줄이고 섬유화를 억제하는 기능을 한다. 이와 함께 인슐린 분비 및 식욕 억제를 돕는 GLP-1과 인슐린 분비 및 항염증 작용을 하는 GIP를 동시에 활성화 해 지방간과 염증, 섬유화를 동시에 타깃한다. 이처럼 LAPSTriple Agonist가 NASH 치료 효과의 평가 기준이 되는 다양한...
    2020-07-16 09:37
  • 크리스탈지노믹스, 섬유증 치료신약 전문 개발사 ‘마카온’ 설립
    크리스탈지노믹스, 섬유증 치료신약 전문 개발사 ‘마카온’ 설립
    섬유증은 조직이 손상을 받으면 회복하기 위해서 염증과 치유의 과정을 거치면서 손상된 조직이 섬유화되는 과정을 의미한다. 폐 섬유증, 간 섬유증, 신장 섬유증이 대표적인 질환으로 꼽힌다. CG-750은 섬유증에 효과가 있다는 여러 연구결과가 나온 바 있다. 원광의대 호흡기내과 김학렬 교수팀과 진행한 특발성 폐 섬유증 모델인 블레오마이신 유발 마우스 모델과...
    2020-07-13 15:19
  • 압타바이오, 간질환 치료제 관련 러시아 특허 취득
    회사 측은 "피라졸계 화합물 또는 이들의 약제학적으로 허용 가능한 염을 유효성분으로 함유하는 간질환 치료제에 관한 것"이라며 "본 특허기술은 지방간, 간염증 및 간섬유화를 효과적으로 억제할 수 있으며, NAFLD, 특히 비알코올성 지방간염(NASH)의 예방 또는 치료에 유용하게 사용될 수 있다"라고 설명했다.
    2020-06-04 16:25
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