간독성 및 심혈관 이상 반응도 확인되지 않아 기존 약물들을 뛰어넘는 효과와 안정성을 갖춘 신약의 탄생이 기대되고 있다. 올해 2분기 미국 임상2상을 종료하고 신속히 시험결과를 분석할 계획이다.
미국 임상 1상을 진행 중인 유전성 비만 치료제는 식욕 조절 단백질인 ‘MC4R’을 활성화 시키는 기전으로, ‘계열 내 최초의 경구(먹는) 치료제’다. 편의성이 높아...
또한 4-1BB 단독항체의 간독성 부작용 우려를 해소하였으며, 암세포가 잘 자라는 종양미세환경에서만 강력한 항암활동을 보여 말초 독성 부작용의 위험도 최소화하는 결과도 관측됐다.
이상훈 에이비엘바이오의 대표는 “4-1BB 기반 ‘Grabody-T’ 플랫폼은 ‘기억 형성(Memory T-cell)’ 작용을 유도하여 항암효과를 극대화하는 차별성을 갖고 있다”면서 “전...
PD-L1이 결합되었을 때만 4-1BB를 활성화시키는 방식으로 기존 4-1BB의 문제점인 간독성을 완벽히 억제해 바이오업계 관계자들의 눈길을 끌었다.
나아가 두 항체를 결합해 T면역세포를 증식 및 활성화시킴으로써 PD-L1 및 4-1BB 각각 단독항체 대비 개선된 항암효과와 줄어든 부작용도 증명했다.
에이비엘바이오는 이중항체 면역항암제 ABL503과...
인터페론감마와 같은 세포사멸 사이토카인 분비를 증가시키고 종양세포 사멸을 유도했다. 인간화 마우스와 인간 4-1BB 발현 마우스를 이용한 동물실험에서도 대조항체 대비 우수한 항암 효능을 나타냈다. 또한 경쟁약물의 단점인 간독성 부작용 우려를 해소했다.
유한양행은 YH32367/ABL-105를 내년 전임상 독성시험 완료 및 임상시험 개시를 목표로 개발 중이다.
김동찬 박사는 “대표적인 부작용은 시력저하, 간독성, 관절통, 발진, 가려움증 등”이라며 “부작용을 최소화하는 결핵 치료가 의료계의 숙원”이라고 꼽았다.
그러면서 “특히 고령층 환자의 경우 다제내성 결핵이 발병한 후 정확한 진단을 통해 치료 시기를 놓치게 되면 완치가 매우 어렵다”며 “18개월 이상 주사제를 포함한 5가지 이상의 항생제 치료와...
보령제약의 BR2002는 기존 PI3K 저해제보다 치료 효능 및 안전성이 높을 뿐 아니라, PI3K 저해제와 DNA-PK의 이중 타깃 저해기전이라는 점에서 경쟁사들과 차별화될 것으로 기대하고 있다. 전임상에서는 기존 치료제의 단점인 간독성 부작용이 적은 것으로 확인됐다. 보령제약은 혈액암을 시작으로 BR2002의 적응증을 고형암으로 확대할 계획도 가지고 있다.
현재까지 DNA-PK 저해제로서 시판 허가된 약품은 없다.
보령제약 관계자는 “BR2002는 기존 PI3K 저해제보다 치료 효능 및 안전성이 높을 뿐 아니라, PI3K 저해제와 DNA-PK의 이중 타깃 저해기전이라는 점에서 경쟁사들과 차별화된다”며 “전임상에서 기존 치료제의 단점인 간독성 부작용이 적은 것으로 확인돼 기대감을 더욱 높이고 있다”고 말했다.
조절하는 GPR40 agonist (작용물질, 수용체에 결합해 그 물질이 갖는 작용과 같거나 유사한 작용을 하는 것) 기전을 가지고 있다. 또한 지난 2017, 2018년 미국당뇨병학회(ADA)에서 HD-6277의 선택적이고 우수한 약효성과 선행물질인 Fasiglifam (TAK-875)에서 나타났던 간독성이 HD-6277에서는 발현되지 않았음을 전임상 연구 수준에서 지속적으로 발표한 바 있다.
이들은 타이레놀 성분인 아세트아미노펜의 간독성 부작용을 지적하며 편의점 판매에 따른 과복용과 음주 후 복용 문제가 심각하다고 주장했다. 집회 이후 보건복지부 안전상비의약품 지정심의위원회의 편의점 상비약 확대 논의는 진전이 없는 상태다.
약사업계는 이번 GS25의 자궁경부암 진단 키트 판매에 대해서도 부정적이다. 편의점 업계의 영역 침범이 향후...
‘PM012’는 임상시험을 통해 기존 치매억제제에서 나타난 간독성, 소화 장애, 운동장애 등의 부작용이 없음을 확인하며 안정성을 입증했다. 특히 노년기 치매 예방과 치료는 물론 청소년기 학습 및 중장년층의 기억력 증진에도 효과가 있는 것으로 나타나 다양한 수요층을 대상으로 한 맞춤형 제품 개발이 가능하다.
업계에서는 치매치료제가 미비한 현 상황에서...
스펀지처럼 말랑말랑하고 부드러운 촉감으로 인기를 끌고 있는 장난감 ‘스퀴시’의 일부 제품에서 점막 자극, 현기증 등을 유발할 수 있는 간독성 물질인 디메틸포름아미드가 방출되는 것으로 나타났다.
한국소비자원은 시험 결과, 12개 스퀴시 전 제품에서 디메틸포름아미드가 시간당 54㎍/㎥ ~ 16,137㎍/㎥ 수준의 농도로 방출됐다고 21일 밝혔다....
또한 기존의 4-1BB 타겟 항체가 가지고 있던 간독성 문제도 EU101에서는 발견되지 않았다. 특히 4-1BB 항원에 대한 오랜 연구 끝에 항암효력은 높이고 간독성은 없는 적절한 항원결합부위를 찾았다.
유틸렉스는 글로벌 기술이전을 위한 발판으로 특허권 확보 노력도 지속하고 있다. 삼성전자 수석변호사, 툴젠 법무총괄 출신의 최소희 특허전략총괄...
뷰티튜드매트 210의 경우 현기증, 수면장애, 고혈압 유발과 간독성이 있는 N,N-다이메틸폼아마이드 방출량이 2.18㎎/(㎡·h) 검출됐으나 현행 기준 이전에 생산된 제품으로 기준을 적용할 수 없는 제품이라고 소비자원은 설명했다. 현행 기준은 0.40㎎/(㎡·h)이하다.
이와 관련해 디자인스킨과 파크론은 소비자원의 권고를 수용해 판매중지, 소비자 교환 등...
제일약품 연구소장 김정민 전무는 "동물실험에서 best-in-class 약물인 takeda의 'vonoprazan(TAK-438)'와 비교해 효력이 우수하며, 간독성 문제를 극복했다"고 언급했다.
현재 제일약품은 건강한 성인 남성을 대상으로 JP-1366의 경구 투여 후 안전성, 내약성 및 약동약력학적 특성을 평가하기 위한 용량 군별 단회 및 반복 투여, 단계적 증량 임상...
김 연구소장은 "동물실험에서 best-in-class 약물인 takeda의 'vonoprazan(TAK-438)'와 비교해 효력이 우수하며, 간독성 문제를 극복했다"고 언급했다.
1형 당뇨병의 인슐린을 대체하는 후보물질인 JP-2266은 올해 IND 승인 획득을 목표로 전임상 GLP시험을 수행하고 있다. 제일약품은 새로운 접근법을 가진 당뇨치료제도 도전하고 있다. 김...
지금까지 일반적으로 사용되는 아세트아미노펜 서방정은 함량이 650㎎이지만 최근 아세트아미노펜 과다복용에 따른 간독성 문제가 이슈화됐다. 이는 서방정 제제라는 특성상 약효가 상대적으로 낮다고 착각할 수 있어 적정 용량보다 과다하게 복용하는 상황이 발생할 수 있기 때문이다.
이번에 출시된 부광약품의 타세놀이알서방정 325㎎은 이러한 과다복용...
또한 MSC 엑소좀을 이용해 급성/만성 심근 경색, 중증 유전 피부질환, 중증 면역질환, 약물유발 간독성 등 다양한 질환에 대한 연구를 진행하고 있다. 2007년 이래로 59편 이상의 논문 출간, 39건 이상의 연구비 수여, 46건의 특허를 출원하는 등 엑소좀 분야에서 왕성한 연구활동을 펼치고 있다.
림 박사는 엑소코바이오의 연구개발 자문...
백수오는 퇴행성 관절염 증상 개선 효과로 갱년기 여성에게 큰 인기를 얻은 바 있다.
반면 이엽우피소는 간독성·신경쇠약·체중감소 등 부작용을 유발하는 것으로 알려져 있어 한의학에선 대체로 약재로 채택하지 않고 있다.
때문에 이엽우피소가 극소량만이 포함되더라도 소비자 입장에선 불안할 수 밖에 없다고 소비자들은 입을 모으고 있다.
특히 주블리아는 바르는 약물이라는 점에서 경구제의 부작용으로 지목되는 간독성 등의 위험성에서 상대적으로 자유롭다는 평가를 받는다. 주블리아의 안전성을 평가하는 임상시험 결과 부작용 발현율은 약 7.5%로 대부분은 경미한 피부 부작용에 불과했다.
동아에스티 관계자는 “손발톱무좀은 사망에 이르는 심각한 질병이 아니다. 먹는 약으로 인해 간독성 등...