간독성 검색결과, 2페이지

검색결과 총104건

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메디포럼 “치매치료제 연내 2b상 완료 역량 집중…기술상례 상장 추진”

‘PM012’는 앞선 임상시험을 통해 기존 치매억제제에서 나타난 간독성, 소화장애, 운동장애 등의 부작용이 없어 안전성을 입증했다. 메디포럼은 치매치료제 임상 결과로 기술특례 상장도 추진한다. 치매치료제 뿐만 아니라 비마약성 통증치료제, 뇌졸중치료제, 파킨슨병치료제 등 다양한 파이프라인을 구축해 천연물 신약개발 대표기업으로 발돋움하겠다고...

2022-02-10 09:19
메디포럼, 치매치료제 2b상 연내 마무리 목표…환자 모집 중

‘PM012’는 앞선 임상시험을 통해 기존 치매억제제에서 나타난 간독성, 소화장애, 운동장애 등의 부작용이 없어 안정성을 입증했다. 회사 관계자는 “기존 치매치료제는 아직까지 치료보다 진행을 늦춰 억제하는 것에 초점을 맞추고 있고 특히 대표적 치매 치료제인 ‘도네페질’은 식욕감퇴, 구토, 위염, 두통, 어지럼증, 불면증 등 부작용이 나타나기도 한다”며...

2022-01-20 09:13
[BioS]메드팩토, '중앙약심 부결' 백토서팁 2상 “재신청할 것”

메드팩토는 심각한 피부독성, 간독성 등 2건의 사망사례가 발생한 비소세포폐암(NSCLC) 1차치료제 ‘백토서팁+키트루다’ 병용요법 임상 2상에 대한 변경안을 신청했었다. 메드팩토는 이날 홈페이지를 통해 “이번 중앙약심의 부결결정은 신청 대상환자군에서 최적화된 유효성, 안전성을 달성할 수 있는 적절한 병용용량에 대한 근거가 불충분하다고 판단했기...

2022-01-13 13:55
[특징주] 메드팩토, 면역항함제 병용임상 변경 계획 부결에 '하한가'

이날 청년의사는 메드팩토 '백토서팁'이 면역항암제 병용요법에서 예상치 못한 심각한 피부독성과 간독성이 나타났다고 보도했다. 보도에 따르면 메드팩토는 '백토서팁'의 투여 용량을 줄여 2상 임상시험을 계속 진행할 수 있도록 임상시험 변경 계획안을 제출했지만, 중앙약사심의위원회는 이같은 회사의 계획이 타당하지 않으며 해당 임상시험이 당초부터...

2022-01-13 09:25
[BioS]SK바이오팜, 희귀뇌전증 신약 "FDA 3상 IND 제출"

카리스바메이트는 한때 뇌전증 치료제로 사용됐던 '펠바톨(Felbatol, felbamate)'의 유도체(derivative)로 간독성과 빈현 등 부작용을 일으키는 독성대사산물을 제거하도록 디자인한 약물이다. 카리스바메이트는 신경조절제로 정확한 기전은 알려져있지 않다. SK바이오팜에 따르면 전임상 동물실험에서 카리스바메이트는 레녹스-가스토 증후근에서 보이는 다양한...

2022-01-06 09:21
보령제약, 항암신약 림프종 치료제 ‘완전관해’ 확인

전임상을 통해 간독성 부작용이 적은 것으로 확인되었으며, 지난해부터는 한국과 미국에서 동시에 임상 1a 시험을 진행해왔다. 임상 1a는 BR101801의 용량제한 독성반응(Dose-Limiting Toxicity, DLT)을 파악하고 이에 따른 최대허용용량(Maximal Tolerated Dose, MTD)을 설정하기 위해 진행됐다. 50mg, 100mg, 200mg, 325mg의 4가지 임시 용량에 대해 코호트를 설정하여...

2021-12-14 11:13
[BioS]유한양행-에이비엘, ESMO서 '이중항체' "전임상 발표"

독성과 관련해 YH32367은 종양미세환경 특이적으로 T세포를 활성화시켜 기존에 4-1BB 면역항암제에서 보이던 간독성에 대한 부작용을 극복했다. 유한양행은 현재 마무리 단계에 있는 전임상 독성시험에서도 안전성이 확인했으며, 내년 임상시험 개시를 목표로 개발을 진행하고 있다.

2021-09-13 16:29
유한양행, 종양특이적 면역항암 이중항체 전임상서 항암 효능ㆍ안전성 확인

YH32367은 사람의 T면역세포에서 인터페론감마와 같은 세포사멸 사이토카인 분비를 증가시키고 종양세포 사멸을 유도했다. 또 인간화 마우스와 인간 4-1BB 발현 마우스를 이용한 동물실험에서도 대조항체 대비 우수한 항암 효능을 나타냈다. 경쟁약물의 단점인 간독성에 대한 부작용을 해소했고 현재 마무리 단계에 있는 전임상 독성시험에서도 안전성을 확인했다.

2021-09-13 16:03
GC녹십자웰빙, ‘엑소좀’ 간세포증식·항염증 효과 확인

GC녹십자웰빙 연구팀은 태반 유래 엑소좀을 간독성 유발 물질로 처리시킨 ’HepG2’ 세포에 처치한 결과, 엑소좀이 농도 의존적으로 간세포를 회복 및 증식시키는 결과가 나타났다고 설명했다. 또 의도적으로 염증을 유발한 ‘마우스 대식세포(RAW264.7)’에서도 염증 지표인 산화질소 제거율이 소염진통제인 디클로페낙보다 높게 나타나 항염증 효과도 확인했다....

2021-09-09 10:42
[BioS]일동제약, ‘GPR40 작용제’ 2형당뇨 비임상 결과발표

특히 간독성(drug induced liver injury, DILI)을 현저히 낮췄다는 점을 일동제약은 강조했다. 파시글리팜은 다케다가 개발하던 GPR40 작용제로 간독성 등의 문제로 개발을 중단한 약물이다. 일동제약 관계자는 “동물시험 등 IDG16177과 관련한 그 동안의 비임상 결과 혈당 강하 등 유효성과 독성 문제 등 안전성 측면에서 경쟁력을 확인했다”며 “임상시료...

2021-06-28 17:13
제넥신, mRNA 복제 및 증폭시스템 적용한 DNA 백신 특허출원

또 전달체(지질나노입자(LNP)나 PEG)로 인한 간독성이나 아나필락시스, 심근염 등 부작용 발생 가능성이 단점으로 지적된다. 제넥신과 에스엘백시젠은 이 두 가지 백신의 단점을 보완한 DNA와 RNA의 하이브리드 백신 기술을 개발했다. 체내 주입된 DNA 백신이 mRNA로 전사되는 과정에서 발현된 mRNA가 자체적으로 복제 및 증폭하게 함으로써 적은 양의...

2021-06-25 14:47
나이벡, mRNA 양산체제 구축시동…‘유전자 약물전달 시스템’ 개발 본격화

하지만 LNP는 고용량으로 사용할 경우 간독성이 발생할 뿐 아니라 치료 부위로의 전달 효율이 떨어진다는 점이 문제로 지적 받아왔다. 나이벡은 이번에 특허를 출원한 ‘NIPEP-TPP가 적용된 유전자 약물 전달체’ 기술을 통해 LNP의 문제점을 모두 해결하는 데 성공했다. 이미 나이벡은 종양치료 목적으로 siRNA를 전달하기 위한 NIPEP-TPP기반의 전달체가...

2021-06-24 09:21
[위클리 제약·바이오] GC녹십자, 코로나19 혈장치료제 허가 신청 外

기존 스타틴 계열의 치료제들과 비교해 효능은 높이면서도 간독성이나 근육병증 등의 부작용은 감소시키는 것을 목표로 한다. 피씨엘, 동아에스티와 코로나19 진단키트 국내외 판매 협력 피씨엘은 동아에스티와 ‘코로나19 진단키트 국내외 판매를 위한 업무협약(MOU)’을 체결했다고 26일 밝혔다. 동아에스티는 국내 뿐 아니라 해외 전역에 주로 약국을...

2021-04-30 17:37
에이비엘바이오, ADC 기술 실험 결과 국제학술지 게재

암컷 쥐에게 정맥주사로 투여한 결과 비교군에서는 간독성과 혈소판감소증이 발생하고 사망하는 사례가 발생했으나 NTERM-ADC에는 이러한 부작용이 낮은 것으로 확인됐다. 또 통상적으로 독성이 낮으면 효능이 떨어지기도 하나, NTERM-ADC는 해당 실험에서 보여주듯 낮은 독성에도 항암효과가 향상될 수 있다는 가능성을 제시했다. NTERM-ADC는...

2021-04-28 10:40
대원제약, 고지혈증 치료 신약 ‘DW-4301‘ 임상 2상 승인

기존 스타틴 계열의 치료제들과 비교해 효능은 높이면서도 간독성이나 근육병증 등의 부작용은 감소시키는 것을 목표로 한다. 의약품 시장 조사 기관 유비스트에 따르면 스타틴 계열 단일제의 국내 시장 규모는 지난해 1조 97억 원을 기록, 처음으로 1조 원을 돌파했다. 특히 고지혈증 치료제는 평생 복용해야 하는 경우가 많고 환자에 따라 병용처방 되는...

2021-04-26 11:31
에이비엘바이오, AACR서 Grabody-TㆍABL501 전임상 결과 발표

또 4-1BB 항체는 간독성 부작용을 유발해 임상개발 성공 확률이 낮은 반면, 에이비엘바이오의 ‘Grabody-T’ 플랫폼은 종양미세환경 내에서 선택적으로 면역세포를 활성화하도록 설계돼 이러한 문제를 해결했다. 영장류 독성실험 결과에서도 ‘Grabody-T’ 기반의 이중항체 물질들은 간독성 부작용을 일으키지 않았다. 에이비엘바이오는 이번 학회에서...

2021-04-12 08:57
[공시] 에이비엘바이오, 이중항체 면역항암제 ABL111 미 FDA 제1상 임상시험 승인

이어 “종양에 재노출시켰을 때도 암을 기억하는 기억 T세포(memory T cell) 형성을 유도해 종양 성장을 억제시키므로, 환자에게 투여를 중단하더라도 면역세포가 암세포를 기억하고 지속적으로 암세포를 공격하는 항암 효과의 지속성 기대된다”며 “종양미세 환경에서만 4-1BB가 활성화됨으로써 기존 4-1BB 항암제의 흔하고 심각한 간독성 등의 부작용을...

2021-03-29 10:46
에이비엘바이오, 이중항체 면역항암제 'ABL111' 美 FDA서 IND 승인

또 에이비엘바이오의 이중항체 면역항암 플랫폼인 ‘Grabody-T’를 접목해 종양미세환경에서만 4-1BB가 활성화되도록 설계돼 기존 4-1BB 항암제의 심각한 간독성 부작용을 극복했다. 에이비엘바이오 관계자는 “ABL111은 치료가 어려운 췌장암과 사망률이 높은 위암을 포함한 여러 고형암을 타깃하는 혁신신약으로, 임상개발에 성공할 경우 매우 높은...

2021-03-29 10:29
[BioS]에이비엘, CLDN18.2x4-1BB 이중항체 "美1상 IND 제출"

더불어 종양미세환경(TME) 특이적으로 4-1BB를 활성화하는 ‘Grabody-T’ 플랫폼을 적용해 기존 4-1BB 항암제 투여시 발생하는 간독성 등의 부작용이 나타나지 않았다. 한편 에이비엘바이오는 지난달 미국 임상 참여기관들로부터 4-1BBxPD-L1 이중항체 'ABL503'의 임상시험심사위원회(IRB) 승인을 받아 환자 투여를 곧 개시할 예정이다.

2021-03-02 10:45
[BioS]유틸렉스, 4-1BB 항체 'EU101' "FDA 1/2상 승인"

다만 유틸렉스는 IgG1 항체를 기반으로 하며 Fcγ2b 매개 항체 매개 세포독성(ADCC) 작용을 낮춰, 기존 4-1BB 약물에서 보인 간독성 부작용이 없을 것으로 기대한다. 이번 임상1상은 다기관, 공개, 단일군, 진행성 고형암 환자를 대상으로 EU101의 안전성을 평가한다. 이어 임상2a상은 직장암(CRC)과 비소세포성폐암(NSCLC) 환자를 대상으로...

2021-01-15 16:55

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