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  • 알테오젠, 아일리아 바이오시밀러 ‘ALT-L9’ 품목허가 신청  
    알테오젠, 아일리아 바이오시밀러 ‘ALT-L9’ 품목허가 신청  
    알테오젠은 12일 식품의약품안전처에 자사가 개발하고 자회사 알토스바이오로직스가 글로벌 임상시험 및 마케팅을 담당한 아일리아(Eylea) 바이오시밀러 후보물질 ‘ALT-L9’의 국내 품목허가를 신청했다고 공시했다. 아일리아는 리제네론이 개발한 연령관련 습성황반변성(wAMD) 치료제다. 알테오젠에 따르면 지난해 매출 약 12조 원에 달하는 블록버스터 의약품
    2024-09-12 20:11
  • [BioS]알테오젠, ‘아일리아 시밀러’ 모든 적응증 “국내 허가신청”
    [BioS]알테오젠, ‘아일리아 시밀러’ 모든 적응증 “국내 허가신청”
    알테오젠(Alteogen)은 12일 아일리아(Eylea, 성분명: 애플리버셉트) 바이오시밀러 후보물질 ‘ALT-L9’의 시판허가신청서를 식품의약품안전처에 제출했다고 공시했다. 공시에 따르면 알테오젠은 습성 연령관련황반변성(wAMD), 망막정맥폐쇄(RVO)성 황반부종(macular edema), 당뇨병성 황반부종(DME) 등 오리지널 제품이 허가받은 모든
    2024-09-12 18:28
  • 식약처·코트라·제약바이오협회, 인도네시아 진출 공조체계 가동
    식약처·코트라·제약바이오협회, 인도네시아 진출 공조체계 가동
    정부와 제약·바이오 산업계가 아세안 시장 공략을 위해 민·관 공조체계 강화에 나섰다. 식품의약품안전처와 대한무역투자진흥공사(코트라·KOTRA), 한국제약바이오협회는 처음으로 공동 협력체계를 구축해 인도네시아에서 국내 제약바이오기업이 대거 참여한 행사를 열었다. 12일 한국제약바이오협회에 따르면 식약처와 한국혁신의약품컨소시엄(KIMCo), 15개 국내
    2024-09-12 16:27
  • 한림제약, 수술용 표지자 ‘루미노마크’ 심포지엄 성료
    한림제약, 수술용 표지자 ‘루미노마크’ 심포지엄 성료
    한림제약은 27일부터 28일까지 양일간 서울 파르나스 호텔에서 진행된 ‘루미노마크 심포지엄(LuminoMark Symposium)’을 성료했다고 29일 밝혔다. 이번 심포지엄은 전국 영상의학과 및 유방외과 의료진을 대상으로 루미노마크®주 (LuminoMark)의 임상 경험 및 확장성에 대한 지견을 공유하기 위한 자리로 마련됐다. 한림제약은 이번 심포
    2024-07-29 09:41
  • 제약바이오협회, ‘국민과 함께 하는 제약바이오산업’ 대국민 홍보 추진
    제약바이오협회, ‘국민과 함께 하는 제약바이오산업’ 대국민 홍보 추진
    2025년 창립 80주년을 맞는 한국제약바이오협회가 ‘국민과 함께하는 제약바이오산업’임을 강조하는 대국민 홍보사업을 추진하기로 했다. 한국제약바이오협회는 24일 서울 여의도 켄싱턴호텔에서 협회 창립 80주년 기념사업 추진 홍보편찬위원회 제1차 회의를 개최하고 이같이 의견을 모았다고 25일 밝혔다. 홍보편찬위원회는 조욱제 위원장(유한양행 사장)을 비롯
    2024-07-25 10:01
  • 알리코제약, 국내 최초 ‘레바미피드 서방정’ 생동 성공
    알리코제약, 국내 최초 ‘레바미피드 서방정’ 생동 성공
     알리코제약이 위염 치료제 레바미피드 서방정의 생물학적동등성 임상시험을 국내 최초로 성공했다고 9일 밝혔다. 알레바서방정의 주성분인 레바미피드는 위점막 병변 개선 치료제다. 한국오츠카제약이 1991년 식품의약품안전처로부터 ‘무코스타정’으로 허가받고 판매했다. 이후 유한양행이 레바미피드의 복용 편의성을 개선하고자 녹십자, 대웅제약, 대원제약과 공동으로
    2024-07-09 09:52
  • 광동제약 등 26개 업체, 시판 후 조사서 불순물 초과로 의약품 회수
    광동제약 등 26개 업체, 시판 후 조사서 불순물 초과로 의약품 회수
    클로피도그렐황산염 성분 제제의 회수조치가 이어지고 있다. 3일 식품의약품안전처에 따르면 클로피도그렐황산염 성분 제제 회수 이유는 ‘시판 후 안정성 시험 중 기타 유연물질기준 초과 또는 그 우려에 따른 영업자 회수’다. 유연 물질이란 의약품에서 나올 가능성이 있는 불순물을 말한다. 회사가 진행 중인 대상 품목은 △대웅바이오 클로본스정 △한국코러스제약 케
    2024-04-03 13:43
  • 시장 입지 강화 위한 ‘적과의 동침’…국내 제약사 ‘코프로모션’ 강화
    시장 입지 강화 위한 ‘적과의 동침’…국내 제약사 ‘코프로모션’ 강화
    외형 확대와 시장 입지 강화를 위한 제약사간 협업 사례가 늘고 있다. 과거 글로벌 빅파마와의 코프로모션(공동판매)을 벗어나, 최근엔 국내 제약사와의 코프로모션이 증가하는 추세다. 15일 업계에 따르면 개발에 특화된 제약사와 영업력이 강한 제약사간 동반 성장할 수 있고, 관련 제품 매출 상승도 기대할 수 있어 국내 제약바이오기업들의 공동판매 형태의 협업에
    2024-01-16 05:00
  • 일동제약, 한림제약과 코프로모션…안과 의약품 시장 진출
    일동제약, 한림제약과 코프로모션…안과 의약품 시장 진출
    일동제약이 한림제약과 점안액 코프로모션 계약을 체결하고 안과 분야 일반의약품(OTC) 시장 진출을 본격화한다고 10일 밝혔다. 코프로모션 대상 품목은 한림제약의 △나조린 △누마렌 △아이필 등 일반의약품 점안액 브랜드 3종이며, 일동제약이 이달부터 국내 약국 시장에서 독점적으로 유통과 판매를 담당한다. 나조린 점안액(유효성분 말레인산페니라민·나파졸린염
    2024-01-10 12:51
  • 美 FDA “뇌전증치료제 ‘레비티라세탐’, ‘클로바잠’ 복용 시 부작용 주의”
    美 FDA “뇌전증치료제 ‘레비티라세탐’, ‘클로바잠’ 복용 시 부작용 주의”
    뇌전증치료제인 ‘레비티라세탐’과 ‘클로바잠’ 성분 의약품을 복용할 경우, 드물지만 심각한 약물 이상반응인 ‘드레스 증후군(Drug Reaction with Eosinophilia and Systemic Symptoms)’을 초래할 수 있어 복용에 주의가 필요하다는 지적이 제기됐다. 앞서 미국 식품의약국(FDA)은 지난달 28일 해당 내용을 담은 안전성
    2023-12-01 10:38
  • [제약·바이오 주간동향] 셀트리온-셀트리온헬스케어 합병 절차 순항 外
    [제약·바이오 주간동향] 셀트리온-셀트리온헬스케어 합병 절차 순항 外
    젠큐릭스, 동반진단 제품 6종 튀르키예 판매 허가 획득 액체생검 분자 진단기업 젠큐릭스는 동반진단 제품인 드롭플렉스(Droplex) 6종이 튀르키예에서 판매허가를 받았다고 13일 밝혔다. 이번에 허가받은 제품은 폐암(EGFR v2, cMET), 대장암(KRAS), 갑상선암(BRAF), 자궁내막암(POLE), 유방암(PIK3CA) 동반진단 제품이다.
    2023-11-18 07:00
  • 안지오랩, 상명이노베이션에 습성황반변성 치료제 기술 이전
    안지오랩, 상명이노베이션에 습성황반변성 치료제 기술 이전
    안지오랩이 한림제약의 자회사인 상명이노베이션과 습성황반변성 치료제에 대한 기술 이전 계약을 체결했다고 16일 밝혔다. 이번 계약을 통해 안지오랩은 계약금 10억 원을 포함해 총 110억 원 규모의 기술 이전료와 매출에 따른 별도의 로열티를 받는다. 기술 이전 대상은 혈관신생억제 기전의 습성황반변성 치료제 ‘ALS-L1023’이다. 안지오랩의 습성황반변성
    2023-11-16 08:54
  • 한림제약, IBM퀀텀네트워크 합류…“신약개발 가속화”
    한림제약, IBM퀀텀네트워크 합류…“신약개발 가속화”
    한림제약은 27일 양자컴퓨팅 상용화 솔루션 및 양자인프라 운용 기업인 한국퀀텀컴퓨팅과 양자컴퓨팅을 활용해 신약개발 및 후보물질의 발굴 연구를 위해 IBM퀀텀네트워크 가입 및 공동 연구개발에 대한 계약을 체결했다고 30일 밝혔다. 김정진 한림제약 대표이사, 권지훈 한국퀀텀컴퓨팅 회장 등과 함께 양측의 연구개발 책임자들이 참석한 체결식에서 양사는 양자컴퓨팅
    2023-10-30 16:07
  • 동아ST, 한림제약과 점안제·개량신약 수출 업무협약 체결
    동아ST, 한림제약과 점안제·개량신약 수출 업무협약 체결
    동아에스티는 17일 서울시 동대문구에 있는 동아에스티 본사에서 한림제약과 점안제 및 개량신약 수출을 위한 업무협약을 체결했다고 18일 밝혔다. 협약식에는 김민영 동아에스티 사장, 김정진 한림제약 부회장, 이진수 한림제약 부사장 등 관계자들이 참석했다. 이번 협약은 양사 간의 협력을 통한 시너지를 바탕으로 해외시장을 개척하고 미래 성장동력을 확보하기 위
    2023-10-18 10:08
  • 쿼드메디슨, HL지노믹스와 1000억 규모 전략적 공동사업화 추진
    쿼드메디슨, HL지노믹스와 1000억 규모 전략적 공동사업화 추진
    의료용 마이크로니들 전문기업 쿼드메디슨이 최근 HL지노믹스와 1000억 원 투자규모의 위탁개발생산(CDMO)을 위한 전략적 공동사업화 계약을 체결했다고 13일 밝혔다. 쿼드메디슨의 상장을 주관하고 있는 NH투자증권은 두 회사는 이번 계약을 통해 전략적 CDMO 공동사업화를 위한 백신 마이크로니들 제조소 설립을 추진한다고 전했다. 의료용 마이크로니들
    2023-07-13 14:11
  • 스타트업 찾아 나선 제약·바이오기업…경쟁력 높이고 새 먹거리 찾고
    스타트업 찾아 나선 제약·바이오기업…경쟁력 높이고 새 먹거리 찾고
    국내 제약·바이오기업이 스타트업 육성에 본격적으로 나서고 있다. 유망기술·플랫폼을 가진 스타트업에 자금 지원, 협력 기회 등을 부여하며 향후 전략적 연계, 인수합병(M&A) 등을 도모하고 있다. 바이오 스타트업 발굴로 회사의 경쟁력을 높이고 새로운 먹거리를 찾기 위해서다. 27일 제약·바이오 업계에 따르면, 최근 정부·지자체 등이 국내 제약·바이오기업들
    2023-03-27 17:00
  • 광동제약, 자양강장제 ‘호르반’ 한림제약과 코프로모션
    광동제약, 자양강장제 ‘호르반’ 한림제약과 코프로모션
    광동제약은 한림제약과 고농축 액상 자양강장제 ‘호르반’의 독점 판매계약을 맺고 이번 달부터 판매에 돌입한다고 4일 밝혔다. 호르반은 국내 유일 반비틴크 함유 자양강장제로 만성피로 증후군 환자를 대상으로 한 임상시험을 통해 유효성과 안전성을 입증했다. 사피(蛇皮)와 내장을 제거한 살모사를 건조해서 얻는 반비틴크는 예로부터 신진대사를 촉진하는 효능의 자양강
    2023-01-04 10:22
  • 감기약 값 오른다…조제용 타이레놀 등 상한액 최대 80% 인상
    감기약 값 오른다…조제용 타이레놀 등 상한액 최대 80% 인상
    다음 달부터 감기약 성분인 ‘조제용 아세트아미노펜 650㎎’ 상한금액이 정당 50~51원에서 70~90원으로 오른다. 실제 환자가 부담하는 약값은 1회 처방 시 103~211원 인상될 전망이다. 보건복지부는 23일 건강보험정책심의위원회를 열어 현재 국민건강보험이 적용되고 있는 조제용 해열·진통·소염제 아세트아미노펜 650㎎ 18개 품목의 상한금액 인상을
    2022-11-23 17:35
  • ‘고덱스캡슐’ 청구액 1000억 넘었는데 후발의약품 안 나오는 이유는?
    ‘고덱스캡슐’ 청구액 1000억 넘었는데 후발의약품 안 나오는 이유는?
    국내에서 등재특허권이 모두 소멸된 의약품 중에서도 후발의약품이 나오지 않는 품목이 476건으로 확인됐다. 이 중에는 국내 청구액이 1000억원이 넘는 블록버스터 의약품도 포함돼 눈길을 끈다. 식품의약품안전처는 최근 등재 특허권이 모두 소멸된 1004개 의약품 중 476개 품목이 후발의약품이 출시되지 않았다고 밝혔다. 등재특허권은 국내 의약품 개발 지
    2022-11-02 14:21
  • 부음 종합 / 6월 20일
    　▲임채돈 씨 별세, 임대근(현대해상 강북본부지원부장) 씨 부친상 = 19일, 신촌세브란스장례식장 17호실, 발인 21일 낮 12시 40분, 02-2227-7560. 　▲최순애 씨 별세, 장인수(전 오비맥주 부회장) 씨 모친상 = 19일, 서울아산병원 장례식장 22호실, 발인 21일 오전 8시, 02-3010-2411 　▲이경애 씨 별세, 강호일(사업)·경
    2022-06-20 18:27
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