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SK바이오사이언스, 차세대 폐렴구균 백신 국내 임상 3상 시험계획 신청

SK바이오사이언스는 사노피와 공동 개발 중인 21가 폐렴구균 단백접합 백신 후보물질 ‘GBP410의 임상 3상 시험 계획(IND)을 식품의약품안전처에 제출했다고 29일 밝혔다. 한국을 포함해 진행될 다국가 임상 3상은 생후 6주 이상부터 만 17세까지의 영유아, 어린이 및 청소년 8000명을 대상으로 진행된다. GBP410의 최대 4회 접종(기초접종

2024-10-29 12:40
코로나19 변이 지속·롱코비드 부담까지…“주기적 예방접종 중요”

모더나코리아가 코로나19 예방을 위한 백신 접종의 중요성을 강조했다. 독감과 코로나19 백신을 동시에 접종해 질병부담을 낮춰여 한다는 것이다. 또 모더나코리아는 향후 성인에게 활용할 수 있는 콤보백신 도입 계획도 제시했다. 모더나코리아는 22일 서울 중구 프레스센터에서 기자간담회를 열고 포스트 코로나 시대와 코로나19 백신 접종의 효과를 공유했다. 이

2024-10-22 15:58
모더나, 코로나19·독감 백신 동시접종 “높은 면역반응, 안전성 프로파일도 허용 수준”

모더나코리아가 코로나19 백신과 독감 백신을 동시에 접종할 경우 백신 효과와 안전성을 입증한 연구 결과를 발표했다. 모더나코리아는 지난달 27일 대한백신학회 제24차 추계학술대회에서 국내 코로나19와 독감의 질병부담 및 두 백신의 동시 접종의 영향 관련 연구 결과를 발표했다고 2일 밝혔다. 이날 심포지엄에서는 김우주 고려대학교 의과대학 교수가 좌장을

2024-10-02 09:41
폐렴구균 백신 선택 기준 ‘면역원성’…한국MSD 박스뉴반스 점유율↑

폐렴구균 백신을 선택하는 기준 중 높은 ‘면역원성’을 고려해야 한다는 전문가 제언이 나왔다. 세계보건기구(WHO)는 면역원성에 대해 ‘측정 가능한 면역반응을 유도하는 백신의 능력’으로 정의한다. 한국MSD는 6일 서울 중구 서울스퀘어에서 폐렴구균 백신 ‘박스뉴반스’ 제품 미디어 세미나를 열고 면역원성의 중요성과 함께 박스뉴반스의 임상적 가치를 소개했다

2024-08-06 17:06
밸류업은 '가치 향상'으로…'플러팅'의 우리말은?

외국어 23개 이해하기 쉬운 우리말로 다듬어'플러팅→ 호감 표시', '서브컬처→비주류 문화'국민이 선정한 가장 잘 바꾼 말은 '가치 향상' 문화체육관광부가 국립국어원과 함께 '밸류업→가치 향상' 등 외국어 23개를 이해하기 쉬운 우리말로 다듬었다. 22일 문체부는 3월부터 6월까지 여섯 차례의 전문가 논의와 국민 수용도 조사를 거쳐 △밸류업(가치 향

2024-07-22 15:28
발작성 기침 ‘백일해’ 유행 확산, 백신접종 중요 [e건강~쏙]

‘건강을 잃고서야 비로소 건강의 소중함을 안다’라는 말이 있습니다. 행복하고 건강하게 사는 것만큼 소중한 것은 없다는 의미입니다. 국내 의료진과 함께하는 ‘이투데이 건강~쏙(e건강~쏙)’을 통해 일상생활에서 알아두면 도움이 되는 알찬 건강정보를 소개합니다. 발작성 기침이 주요 증상인 국내 ‘백일해’ 환자가 최근 급증하는 것으로 분석됐다. 특히 소아·청소

2024-07-19 06:00
‘첩첩산중’ 바이든, 코로나19 걸려...민주당은 후보 지명절차 연기

코로나19 양성 판정으로 유세 재개 하루 만에 접어“건강 문제 생기면 대선 출마 재고” 발언 뒤 양성 판정상·하원 원내대표 우려 전달공식 후보 지명 절차 연기여론도 악화일로...민주당 지지층 65%가 “사퇴해야” 고령 논란으로 민주당 안팎에서 사퇴 압력을 받는 조 바이든 미국 대통령이 코로나19에 재감염이 되면서 ‘설상가상’의 상황에 직면하게 됐다. 이런

2024-07-18 15:35
바이든 “건강 문제 생기면 대선 출마 재고”

출마 재고 변수 질문에 “의사가 문제 있다고 하면”이후 코로나19 확진 조 바이든 미국 대통령이 자신에게서 건강 문제가 생긴다면 대통령선거 출마를 재고할 수 있다고 밝혔다. 17일(현지시간) CNBC방송에 따르면 바이든 대통령은 흑인 연예 전문 케이블방송 BET뉴스와 인터뷰에서 이같이 말했다. 그는 ‘도널드 트럼프와의 재대결을 재고하게 할 만한 것이 있

2024-07-18 09:51
바이든, 코로나19 감염…라스베이거스 연설 취소

증상은 경미…자가격리 하며 직무 수행 조 바이든 미국 대통령이 17일(현지시간) 코로나 19에 감염됐다. 블룸버그통신에 따르면 백악관은 바이든 대통령이 이날 코로나19 검사에서 양성 판정을 받았다고 밝혔다. 바이든 대통령은 이날 오후 대선을 앞두고 히스패닉 유권자들을 결집하기 위해 네바다주 라스베이거스에서 열리는 유니도스 유에스 행사에서 연설할 예정이었

2024-07-18 08:08
[제약·바이오 주간동향] SK바이오사이언스, 독일 백신 CMO 기업 인수 外

제이엘케이, 전립선암 진단 AI 솔루션 FDA 승인 제이엘케이는 인공지능(AI) 전립선암 진단 솔루션 ‘메디허브 프로스테이트(MEDIHUB Prostate)가 미국 식품의약국(FDA) 510(k) 승인을 획득했다고 24일 밝혔다. 이 제품은 AI로 다중 매개변수 전립선 MRI를 복합적으로 분석해 전립선특이항원(PSA) 밀도와 바이오마커(생체지표)인 P

2024-06-29 06:00
[BioS]SK바사-사노피, 21가 폐렴구균백신 3상 “호주 IND 승인”

SK바이오사이언스(SK Bioscience)와 사노피(Sanofi)는 24일 공동개발중인 폐렴구균 단백접합 백신 후보물질 ‘GBP410(사노피 과제명: SP0202)의 임상3상 임상시험계획(IND)을 호주 인체연구윤리위원회(HREC)로부터 승인받았다고 밝혔다. 이는 GBP410 다국가 임상3상의 첫번째 승인으로 미국, 유럽, 한국, 온두라스 등에서도 현

2024-06-24 17:53
SK바사·사노피, 차세대 폐렴구균 백신 글로벌 임상3상 시험 승인

SK바이오사이언스와 사노피는 공동 개발 중인 21가 폐렴구균 단백접합 백신 후보물질 ‘GBP410(사노피 과제명 ‘SP0202’)의 임상 3상 시험 계획(IND)을 호주 인체연구 윤리위원회(HREC)로부터 최종 승인받았다고 24일 밝혔다. 이는 GBP410 다국가 임상 3상 계획의 첫 번째 승인으로 미국·유럽·한국·온두라스 등에서도 3상 IND에 대한

2024-06-24 17:36
[오늘의 주요공시] 브이엠·유바이오로직스 등

△브이엠, SK하이닉스와 110억 원 규모 제조장비 공급계약 △유바이오로직스, 코로나19 백신 추가접종 국내 임1·2상 자진취하 △대산F&B, 4291만 원 규모 횡령·배임 혐의 발생 △선진뷰티사이언스, 180억 원 규모 시설투자

2024-06-13 17:10
한국MSD, 백종원 모델로 한 ‘박스뉴반스’ 브랜드 광고 선봬

글로벌 빅파마 MSD의 한국지사인 한국MSD는 새로운 15가 폐렴구균 단백접합 백신 박스뉴반스의 광고 모델로 다정하고 세심한 아버지이자 성공한 사업가로 대중들의 사랑을 받아온 백종원 씨를 선정하고 박스뉴반스를 알리기 위한 브랜드 광고를 시작했다고 24일 밝혔다. TV 및 유튜브 등 다양한 채널을 통해 송출되는 이번 광고는 백종원 씨의 이름을 활용한 ‘

2024-04-24 09:43
SK바이오사이언스, 사노피 백신 5종 국내 유통

SK바이오사이언스는 글로벌 헬스케어 기업 사노피의 한국 법인과 주요 백신 5종에 대한 국내 유통 계약을 체결했다고 26일 밝혔다. 계약은 올해 말까지 유효하고 양사 합의에 따라 기간이 연장된다. 이 기간 SK바이오사이언스는 사노피의 주요 백신에 대한 국내 유통 전반을 맡는다. 이번 유통 계약이 체결된 백신은 소아용 DTaP(디프테리아∙파상풍∙백일해)

2024-03-26 15:16
[BioS]유바이오로직스, '코로나19 백신' 국내 3상 "절회”

유바이오로직스(Eubiologics)는 17일 코로나19 백신 후보물질 ‘유코백-19(EuCorVac-19)’의 임상3상을 자진철회한다고 공시했다. 유바이오로직스는 국내에서 임상 참여자와 대조백신 확보가 불가능해 임상을 진행한 바 없어 이같이 결정했다. 식품의약품안전처의 장기간 미실시 임상시험 관리 정책에 따르면 임상시험계획(IND) 승인 또는 변경승인

2024-01-17 17:19
아기 열나고 기침 ‘마이코플라스마’ 폐렴 의심... “충분히 치료 가능”

올겨울 감기와 함께 마이코플라스마 폐렴, 백일해까지 극성을 부리면서 어린아이를 둔 부모들이 긴장하고 있다. 9일 의료계에 따르면 감기와 인플루엔자, 마이코플라스마 폐렴은 모두 열이 나거나 인후통, 기침 등 유사한 증상을 보이지만, 엄연히 다른 질환이다. 일각에서 독감을 ‘독한 감기’로 오인해 독감 예방접종을 하면 감기에도 걸리지 않으리라고 생각하지만

2023-12-09 09:30
열나고 기침하는 우리 아이, 독감 아니다? [e건강~쏙]

감기와 증상 비슷하지만, 발적성 기침 14일 이상 이어져백일해 예방접종(DTaP) 필수, 6세까지 총 15회 접종해야 ‘건강을 잃고서야 비로소 건강의 소중함을 안다’는 말이 있습니다. 행복하고 건강하게 사는 것만큼 소중한 것은 없다는 의미입니다. 국내 의료진과 함께하는 ‘이투데이 건강~쏙(e건강~쏙)’을 통해 일상생활에서 알아두면 도움이 되는 알찬 건강정

2023-11-16 09:05
[오늘의 주요공시] 삼성생명‧두산로보틱스‧에스티팜 등

△삼성생명, 3분기 영업익 5964억…전년比 119.8%↑ △한화오션, 6562억 규모 초대형 LPG‧암모니아 운반선 4척 수주 △HD현대중공업, 6981억 규모 LNG 2척 수주 △이마트, 3분기 영업익 779억…전년比 22.6%↓ △한화, 3분기 영업익 3823억…전년比 68.6%↓ △현대해상, 3분기 3963억…전년比 15.4%↑ △두산로보틱스,

2023-11-14 17:06
'2급 감염병' 백일해, 어린이 환자 급증…증상은?

12세 이하 어린이들을 중심으로 '2급 감염병'으로 분류된 호흡기 질환인 '백일해' 환자가 5주 연속 증가하고 있다. 9일 질병관리청에 따르면 4일 기준 올해 백일해 환자는 83명으로 지난해 같은 기간(25명) 대비 3.3배 많은 것으로 집계됐다. 질병청은 백일해 발병과 유행 차단을 위해 백일해 예방접종(DTaP)을 누락했거나 추가 접종해야 하는 어린

2023-11-10 06:47

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