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보험계약 전 기간 차익거래 금지된다 "건전 경쟁 촉진"

보험사 자체 상품위원회에 상품담당 임원 외에도 위험관리책임자(CRO), 준법감시인, 금융소비자보호 담당 임원(CCO) 등의 참여를 의무화하고, 상품기획·출시·사후관리 등 상품개발과 판매 과정의 모든 상황을 총괄하도록 한다. 또 심의·의결 내용은 대표이사에게 보고하고 의사록 등 회의자료는 10년 이상 보관하게 하는 등 상품위원회 운영의 책임성을 강화한다....

2024-10-03 12:00
대웅펫, 동물의약품 전문 임상시험수탁기관 사업 본격화

대웅펫은 반려동물용 신약 개발을 위한 임상시험수탁기관(CRO) 사업을 본격화한다고 30일 밝혔다. 대웅펫은 반려동물 시장의 성장과 더불어 반려동물 전문 의약품에 대한 수요 증가에 따른 전략적 결정이었다고 설명했다. 한국 반려동물 보고서에 따르면 반려동물을 키우는 가구 수는 2017년 약 559만 가구에서 2023년 630만 가구로 약 12.7% 증가했다. 이와 함께 보호자들의...

2024-09-30 10:03
올트먼, 투자 유치 사활 건 이유...오픈AI, 올해 매출 37억 달러·적자 50억 달러 전망

지난주 ‘챗GPT의 어머니’로 불렸던 미라 무라티 최고기술책임자(CTO)를 시작으로 밥 맥그루 최고연구책임자(CRO), 배럿 조프 연구부문 부사장이 줄줄이 퇴사 사실을 밝혔다. 오픈AI가 직면한 어려움은 이것만이 아니다. 월스트리트저널(WSJ)은 전날 소식통을 인용해 투자 펀딩 마감을 1주일 남겨 두고 애플이 오픈AI 투자 참여 논의를 중단했다고 전했다. 투자 중단...

2024-09-29 16:03
중기부, 한·일 바이오 분야 포괄적 협력 강화

임 실장은 전날 도쿄 GBC에서 임상시험수탁기관(CRO)인 메디포드 및 네모토사이언스 관계자들과 우리나라 기업에 대한 지원 조건, 자금 연계를 위한 일본 은행 등 금융기관과의 협력 방안을 논의했다. 27일에는 일본 2위 제약기업 아스텔라스의 츠꾸바 연구센터에서 타로 마쓰나가 부회장을 만나 산학연 연구의 한국기업 참여, 한국 AI·ICT 기업과의 협업 및 재생의료...

2024-09-26 12:00
미국 생물보안법 대응 방안 찾는다…KEIT, '산업기술 그랜드포럼' 개최

엄 전무는 글로벌 의약품 공급망 현황과 각국의 대응을 소개하며 향후 미국 조치에 대응하여 위탁개발생산(CDMO) 및 임상수탁(CRO) 활성화, 제조 품질 혁신, 글로벌 협력 R&D 확대 등 정부 지원에 대하여 강조했다. 마지막으로, 한국바이오경제학회 최성호 학회장은 ‘바이오경제시대 전환에 따른 R&D 정책 대응’이라는 주제로, 바이오경제 전환 트렌드를...

2024-09-26 11:52
코오롱생명과학·바이오텍, CPhI 2024서 해외 파트너링 강화

올해로 35주년을 맞이한 이번 행사는 완제의약품, 원료의약품, 의약품위탁생산(CMO), 임상시험수탁(CRO) 등 다양한 분야를 아우르는 제약·바이오 업계 최대 규모 행사다. 166개국 이상 약 2400개의 기업과 6만2000명의 인원이 참가한다. 코오롱생명과학과 코오롱바이오텍은 전시장 API존 4A49에 합동 부스를 설치한다. 코오롱생명과학은 소염진통제 원료...

2024-09-24 12:05
큐라클, 유럽 망막학회서 ‘CU06’ 임상 2a상 발표…후속 임상 준비 중

한편 큐라클은 CU06의 후속 임상을 위한 채비에 전념하고 있다고 밝혔다. 큐라클 관계자는 “최근 임상 2b상에 사용될 신규 제형의 Application batch 생산 및 FDA 사전미팅을 위한 CRO 계약을 완료했다”며 “K-블록버스터 신약 개발이라는 목표를 이뤄내기 위해 앞으로도 전문가 및 유수의 기관과 협업을 진행해 나갈 것”이라고 강조했다.

2024-09-24 08:49
제이앤피메디, 임상시험 통계 분석 전문가 이현수 상무 영입

이 상무는 가톨릭 의과대학에서 의학 통계 석사 학위를 취득한 후, 다수의 제약사와 임상시험수탁기관(CRO)에서 중요한 역할을 수행해 왔다. 그는 드림 CIS의 통계분석 상무, Novotech의 데이터 관리(DM) 이사로 근무하며 종양학, 심장학, 내분비학 등 다양한 치료 분야에서 임상시험 데이터 분석과 관리에 풍부한 경험을 쌓았다. 특히 2008년...

2024-09-20 10:29
[종합] 헤즈볼라 무선호출기 동시 폭발…“전면전 아닌 이스라엘의 경고”

소프트웨어 회사 위드시큐어의 최고연구책임자(CRO)이자 유로폴의 사이버 범죄 고문인 미코 히포넨은 “이러한 유형의 폭발을 일으키기 위해 호출기가 어떤 식으로든 개조됐을 가능성이 보인다”며 “폭발의 크기와 강도를 봤을 때 단순한 배터리 문제는 아닌 것 같다”고 설명했다. 케렌 엘라자리 이스라엘 사이버 보안 분석가 겸 텔아비브 대학 연구원은 이번 공격이...

2024-09-18 16:13
기아·포티투닷·지오탭, PBV 차량관제 시스템 개발 협력

기아는 최근 캐나다에 있는 지오탭 본사에서 김상대 기아 PBV사업부장 전무, 루이스 더 용 지오탭 최고매출책임자(CRO) 등 주요 관계자들이 참석한 가운데 ‘PBV 차량 관제 시스템 개발을 위한 업무협약’(MOU)을 체결했다고 13일 밝혔다. 포티투닷은 현대차그룹의 글로벌 소프트웨어 센터로 그룹사 차량의 핵심 소프트웨어 개발을 담당하고 있다. 지오탭은 전 세계...

2024-09-13 09:41
"연내 시중금융그룹 전략 발표" DGB금융, 중기 경영계획 수립

이 같은 과제를 추진하기 위해 DGB금융은 올해 초 리스크관리 경험이 풍부한 부사장급 위험관리책임자(CRO)를 채용했다. 지주 내 리스크감리부서도 신설해 그룹 차원의 자산건전성 관리 강화에 나섰다. 또한, 은행에 있던 iM 브랜드 소유권을 올 3월 지주로 이관해 지주 차원의 브랜드 관리 기반을 마련했다. 중기 재무목표로는 '질적 성장을 통해 내실을 다진다'는...

2024-09-12 11:21
인스코비 子 아피메즈, 국내 사업 박차…다발성 경화증 3상 진행

국내에서 유일한 면역질환 전문 유효성 평가 플랫폼을 제공하는 글로벌 수준의 비임상 CRO인 프리클리나와 공동연구를 통해 SLE 동물모델에서 전임상평가를 수행해 우수한 약효를 확인했다고 한다. 또 봉독에 대해 오랫동안 연구한 경희대학교, 건국대학교 연구 교수팀과 공동 연구를 활발히 수행 중이다.

2024-09-11 10:14
국내 핵심전략산업 ‘바이오’…“육성 위해선 불합리한 규제 철폐 필요”

이외에도 이 위원은 △상장 바이오 기업 유지 요건 완화 △글로벌 수준 임상시험 제도 지원 △임상시험수탁기관(CRO) 육성 지원 △첨단재생의료바이오의약품 경쟁력 확보 △혈액의 안정적인 공급 및 해외 규제기관시험 기준 인정 △혁신신약 약가우대제도 개선 등이 필요하다고 당부했다. 이 위원은 “국내 기업인 셀트리온이 세계 최초 단일 항체 바이오시밀러를...

2024-09-10 15:23
[BioS]에스티팜, 'TNKS1/2 저해제' 고형암 1상 "결과 발표"

에스티팜은 지난 6일 임상시험수탁기관(CRO)으로부터 이번 임상시험 결과보고서(clinical study report, CSR)를 수령받았다. 평가결과 용량제한독성(DLT)이 발생하지 않았기 때문에 최대내약용량(MTD)이 설정되지 않았으나, 안정성모니터링위원회(SMC)의 통계분석 결과와 약동학(PK) 데이터를 바탕으로 MTD와 임상2상 권장용량(RP2D)을 360mg으로 결정했다....

2024-09-10 15:17
미 하원, ‘생물보안법’ 통과...중국 바이오 산업 견제 본격화

이에 해당 법이 통과될 경우 그간 안보 우려가 제기됐던 중국 유전체 기업 BGI 지노믹스와 BGI에서 분사한 MGI 테크, MGI의 미국 자회사인 컴플리트 지노믹스, 의약품 임상수탁(CRO)·위탁개발생산(CDMO) 기업인 우시 앱텍, 우시 바이오로직스 등 5개 회사가 영향을 받을 것으로 보인다. 생물보안법 발의자 중 한 명인 브래드 웬스트럽 하원 의원(오하이오·공화당)은 “이들...

2024-09-10 12:19
네이처셀, 美 FDA에 중증 퇴행성관절염 치료제 ‘조인트스템’ RMAT 신청

이러한 결과들을 토대로 이번에 RMAT 지정 신청을 진행했다. 네이처셀 관계자는 “현재 미국에서 진행 중인 조인트스템의 신속한 상용화를 위해 미국 CRO 및 현지 FDA 전문가와 여러 방안을 협의한 후 RMAT 지정 신청을 결정하게 됐다”며 “한국의 토종 줄기세포 기술이 미국에서 인정받는 계기가 될 것”이라고 밝혔다.

2024-09-04 09:28
크레오에스지, ‘세계 최초 에이즈 백신 개발, 美 FDA 출신 전문가 계약' 임상 2상 준비 본격화

다국적 CRO(임상시험수탁기관)에서 중국, 영국 등 글로벌 제약업체의 CMC 및 임상 허가 규정 관련 컨설팅 업무도 수행한 바 있다. 이번 협약에 따라 크레오에스지는 음판주 박사와 함께 SAV001-H의 CMC 절차를 진행한다. 음판주 박사는 임상 2상용 백신 시료 생산과 관련된 FDA 가이드라인을 검토해 규정에 부합하는 데이터 패키지를 도출할 계획이다. FDA 임상 2상...

2024-08-28 13:50
“바이오기업의 기술력 향상 발판”...경과원, 임상승인 돕고 맞춤 컨설팅 지원하는 ‘바이오 R&D 전략수립 컨설팅’ 참가기업 모집

컨설팅 지원은 바이오 전문 임상시험수탁기관(CRO)이 기업과의 매칭을 통해 수요 맞춤형으로 진행된다. 이번 컨설팅에는 6개 분야의 CRO들이 참여한다. △임상시험계획(IND) 분야 ㈜메디팁 △임상 분야 메디라마(주) △글로벌 분야 ㈜큐베스트바이오 △비임상 분야 코아스템켐온(주) △FDA 분야 ㈜메디클라리스 △임상 약리 분야 ㈜에임스바이오사이언스가 참여해 맞춤형...

2024-08-28 10:37
한켐, 증권신고서 제출…10월 코스닥 상장 목표

설립 후 약 25년간 OLED 소재, 촉매 소재, 반도체 및 의약 소재 등의 탄소화합물을 임상시험수타긱관(CRO), CDMO 방식으로 생산하며 국내외 유수의 원천소재기업들과 사업을 활발히 전개해 나가고 있다. 이러한 사업 운영은 △탁월한 탄소화합물 합성 공정 개발 역량 △데이터베이스 기반의 개발시스템 구축 △양산화 개발 역량 때문에 가능했다는 것이 한켐 측...

2024-08-20 16:52
신테카바이오, 미국 법인장에 최준혁 前 타겟헬스 CEO 영입

최준혁 법인장은 미국 뉴저지 럿거스 주립대학에서 전기컴퓨터공학을 전공한 뒤 미국 임상시험수탁기관(CRO) 타겟헬스에서 임상시험 소프트웨어 개발 및 관리와 품질 보증, 상업화에 따른 고객관리까지 다양한 부서들을 거치며 경험을 쌓았다. 미국 식품의약국(FDA) 의약품과 의료기기 승인, 임상시험 관리, 사업개발(BD)에 관련된 경력을 20년 이상 보유한 전문가다....

2024-08-19 10:06

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