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  • 미래에셋 “에이비온, ABN401 계열 내 최고신약 가능성…빅파마의 높은 요구 예상”
    미래에셋 “에이비온, ABN401 계열 내 최고신약 가능성…빅파마의 높은 요구 예상”
    김승민 미래에셋증권 연구원은 지난달 28일 보고서를 통해 “ABN401은 간세포성장인자수용체(c-MET) 티로신 키나제 억제제(TKI) 단독요법에서 유효성, 안정성 측면에서 계열 내 최고신약 가능성을 보이고 있다”며 “데이터를 기반으로 기술수출을 추진할 계획”이라고 전했다. 에이비온은 지난달 초 미국 임상종양학회(ASCO)에서 ABN401 임상 2상 컷오프...
    2024-07-01 11:31
  • [BioS]HLB, '리보세라닙 병용' FDA CRL 수령 "주요 내용은?"
    [BioS]HLB, '리보세라닙 병용' FDA CRL 수령 "주요 내용은?"
    진양곤 HLB 회장은 17일 유튜브를 통해 VEGFR2 TKI '리보세라닙'과 항서제약의 PD-1 항체 '캄렐리주맙(camrelizumab)' 병용요법의 간암 1차치료제 신약허가신청에 대해 미국 FDA로부터 이날 6시45분(한국시간)에 최종보완요청서(CRL)를 받았다고 밝혔다. HLB와 항서제약은 지난해 5월 FDA에 신약허가신청서를 제출해 승인검토를 받아왔다. 진 회장에 따르면 미국 FDA는...
    2024-05-17 09:56
  • [BioS]HLB, ASCO서 '리보세라닙' 간암 "최종 OS 업데이트"
    [BioS]HLB, ASCO서 '리보세라닙' 간암 "최종 OS 업데이트"
    HLB는 26일 VEGFR2 TKI '리보세라닙(rivoceranib)'과 PD-1 항체 '캄렐리주맙(camrelizumab)' 병용요법 간암 임상3상의 최종 전체생존기간(OS) 분석데이터가 미국 임상종양학회(ASCO)에서 발표된다고 밝혔다. 올해 ASCO는 내달 31일(현지시간)부터 6월5일까지 미국 시카고에서 열린다. 해당 내용은 'Camrelizumab plus rivoceranib vs sorafenib as...
    2024-04-26 13:52
  • [BioS]HLB, ‘리보세라닙+PARP 저해제’ 난소암 “中 승인”
    [BioS]HLB, ‘리보세라닙+PARP 저해제’ 난소암 “中 승인”
    HLB는 22일 글로벌 특허 및 개발권을 가진 VEGFR2 TKI ‘리보세라닙(rivoceranib)’이 진행성 난소암에 대한 유지요법으로 중국에서 승인받았다고 밝혔다. 이번 승인은 진행성 난소암을 대상으로 리보세라닙을 항서제약의 PARP 저해제 ‘플루조파립(Fuzuloparib)’과 병용해 백금기반 화학항암제 치료후 유지요법을 적응증으로 이뤄졌다. 플루조파립은 세포주기...
    2024-04-22 09:50
  • [BioS]한미, ‘투스페티닙’ 삼중요법 AML 1차 “파일럿 연구”
    [BioS]한미, ‘투스페티닙’ 삼중요법 AML 1차 “파일럿 연구”
    TUS는 1일1회 경구투여하는 SYK, FLT3, JAK1/2, RSK1/2, 변이(mutant) KIT, TAK1-TAB1 등을 억제하는 다중 TKI(tyrosine kinase inhibitor)이다. 지난달 26일 발표된 앱토즈의 연간 실적발표 자료에 따르면 앱토즈는 현재까지 임상1/2상에서 중증 재발성 또는 불응성(R/R) AML 환자 170명 이상을 TUS 단독투여 또는 ‘TUS+VEN’을 병용투여했다. 앱토즈는 임상2상...
    2024-04-11 11:27
  • HK이노엔, EGFR 변이 비소세포폐암 치료제 비임상 효력 결과 공개
    HK이노엔, EGFR 변이 비소세포폐암 치료제 비임상 효력 결과 공개
    HK이노엔(HK inno.N)이 8일(현지시간) ‘미국암연구학회(American Association for Cancer Research, AACR) 2024’에서 차세대 알로스테릭 EGFR-티로신 키나아제 저해제(이하 ‘EGFR-TKI’) 후보물질의 비임상 연구결과를 포스터 발표했다고 11일 밝혔다. HK이노엔이 발표한 효력 결과에 따르면 ‘IN-119873’은 L858R 변이를 포함한 주요 약물 저항성 EGFR 내성변이...
    2024-04-11 09:01
  • HK이노엔, 美암연구학회서 EGFR변이 비소세포폐암 치료제 연구결과 발표
    HK이노엔, 美암연구학회서 EGFR변이 비소세포폐암 치료제 연구결과 발표
    HK이노엔이 다음 달 5일(현지시간)부터 10일까지 미국 샌디에이고에서 열리는 ‘미국암연구학회(American Association for Cancer Research, AACR) 2024’에 참석해 차세대 알로스테릭 EGFR-티로신 키나아제 저해제(이하 ‘EGFR-TKI’) 후보물질의 비임상 연구결과를 포스터 발표를 통해 공개한다고 27일 밝혔다. AACR은 미국임상종양학회(ASCO), 유럽종양학회(ESMO)와...
    2024-03-27 08:59
  • 유한양행 제2의 렉라자 찾는다…국내 바이오기업과 오픈이노베이션 확대
    유한양행 제2의 렉라자 찾는다…국내 바이오기업과 오픈이노베이션 확대
    제이인츠바이오로부터 HER2(사람상피세포증식인자수용체2형)를 타깃으로 하는 타이로신 키나아제 억제제(Tyrosine Kinase Inhibitor, TKI) ‘JIN-A04’의 기술라이선스 계약을 체결했으며, 총 계약 규모는 4298억 원이다. 계약금 25억 원과 향후 개발, 허가 및 매출액에 따른 단계별 마일스톤을 포함한다. JIN-A04는 비소세포폐암의 HER2 유전자를 타깃하는 경구용 TKI...
    2024-03-13 05:00
  • [BioS]티움바이오, 'TGFß/VEGFR 저해제’ 전임상 "AACR 발표"
    [BioS]티움바이오, 'TGFß/VEGFR 저해제’ 전임상 "AACR 발표"
    AACR 초록에 따르면 TU2218와 CTLA-4 항체, TKI(tyrosine kinase inhibitor) ‘렌바티닙(lenvatinib)’ 등 항암약물과의 병용투약 결과 높은 효능과 안전성을 확인했다. 특히 렌바티닙과 PD-1 항체를 삼중병용한 TU2218 그룹(TU2218+렌바티닙+anti-PD-1)은 종양성장억제율(Tumor Growth Inhibition, TGI) 99%와 완전관해율(CR) 67%를 나타냈다. 반면 대조군인...
    2024-03-07 09:54
  • 유한양행 ‘렉라자’, 새해 첫날 EGFR 변이 비소세포폐암 1차 치료 ‘급여 확대’
    유한양행 ‘렉라자’, 새해 첫날 EGFR 변이 비소세포폐암 1차 치료 ‘급여 확대’
    기존 급여 범위였던 ‘이전에 상피세포 성장인자 수용체 티로신 키나제 억제제(EGFR-TKI) 투여 후 질병 진행이 확인된 T790M 변이 양성 국소 진행성 또는 전이성 환자 치료 시 2차 약제’까지 포함하면 렉라자는 1, 2차 치료 단계에서 모두 급여 혜택을 받을 수 있다. 이번 급여 적용은 LASER301 임상 3상 시험을 통해 확인된 EGFR 변이 비소세포폐암 1차 치료에 대한...
    2023-12-27 10:42
  • 美FDA 허가 절차 밟는 렉라자+리브리반트 병용요법…내년 판가름
    美FDA 허가 절차 밟는 렉라자+리브리반트 병용요법…내년 판가름
    렉라자는 3세대 EGFR 티로신 키나아제 억제제(EGFR-TKI)다. 폐암 세포 성장에 관여하는 신호 전달을 방해해 폐암 세포 증식과 성장을 억제하는 기전이다. 오스코텍의 자회사인 제노스코가 후보물질을 발굴하고, 유한양행이 2015년 도입해 비임상과 국내 임상 1·2상을 진행했다. 유한양행은 2018년 1월 존슨앤드존슨 이노베이티브 메디슨에 우리나라를 제외한...
    2023-12-22 15:10
  • [이슈앤인물] 오세웅 유한양행 중앙연구소장 “렉라자는 미국 뚫을 신약”
    [이슈앤인물] 오세웅 유한양행 중앙연구소장 “렉라자는 미국 뚫을 신약”
    1·2세대 상피세포성장인자수용체(EGFR) 티로신키나제억제제(TKI)를 투여하고 T790M 내성이 생긴 국소진행성 또는 전이성 비소세포폐암 환자의 치료에 쓰인다. 올해 6월 1차 치료까지 적응증을 확대하고 이에 대한 건강보험 급여에 도전하고 있다. 지난해에만 330억 원의 매출을 올린 것으로 알려진 렉라자는 1차치료제로 급여가 확대되면 단숨에 연매출 1000억 원...
    2023-11-24 06:00
  • 엔케이맥스, 일본서 GMP 허가 완료...“알츠하이머 치료길 열렸다”
    엔케이맥스, 일본서 GMP 허가 완료...“알츠하이머 치료길 열렸다”
    엔케이맥스는 TKI불응성 비소세포폐암 임상 1/2a상에서 SNK01병용 효과에 대한 중간결과를 지난 6월 미국임상종양학회(ASCO)에서 발표한 바 있다. 젬시타빈+카보플라틴 또는 젬시타빈+카보플라틴+세툭시맙을 함께 SNK01을 투여한 결과 12명의 환자 중 부분관해(PR) 3명과 안정병변(SD) 9명으로 질병통제율(DCR) 100%의 유의미한 유효성이 확인됐다. 또한 SNK01 관련...
    2023-11-16 10:25
  • [제약·바이오 주간동향] GC녹십자, 재조합 단백질 탄저백신 허가 신청 外
    [제약·바이오 주간동향] GC녹십자, 재조합 단백질 탄저백신 허가 신청 外
    BBT-207은 비소세포폐암 환자에서 3세대 EGFR 저해제 치료 이후 내성으로 나타나는 C797S 양성 이중 돌연변이 등 다양한 돌연변이를 선택적으로 저해하는 4세대 표피성장인자수용체 티로신 인산화효소 억제제(EGFR TKI)이다. 롯데바이오로직스, 고용노동부-한국폴리텍대학과 산학협력 프로그램 개발 롯데바이오로직스는 고용노동부, 한국폴리텍대학과...
    2023-11-04 07:00
  • 브릿지바이오테라퓨틱스, 4세대 폐암신약 임상 제1/2상 환자투약 개시
    브릿지바이오테라퓨틱스, 4세대 폐암신약 임상 제1/2상 환자투약 개시
    BBT-207은 비소세포폐암 환자에서 3세대 EGFR 저해제 치료 이후 내성으로 나타나는 C797S 양성 이중 돌연변이 등 다양한 돌연변이를 선택적으로 저해하는 4세대 표피성장인자수용체 티로신 인산화효소 억제제(EGFR TKI; Epidermal Growth Factor Receptor Tyrosine Kinase Inhibitor)로 개발 중이다. 최근 타그리소 및 렉라자 등 3세대 EGFR 저해제가 1차 치료제로 영역을...
    2023-10-31 09:49
  • 국내 의료진, 돌연변이 양성 폐암서 ‘면역항암제 효과’ 입증
    국내 의료진, 돌연변이 양성 폐암서 ‘면역항암제 효과’ 입증
    국내에 많은 EGFR, ALK 변이 양성 환자에서 1차 치료제로 티로신키나아제 억제제(TKI)를 쓰는 게 대표적이다. 문제는 환자에서 효과가 나타나더라도 TKI 억제제의 내성을 피할 수 없다는 점이다. 이후 치료의 대안으로 면역항암제를 꼽기도 하지만, 유전자 돌연변이가 없는 다른 비소세포 폐암 환자에 비해 제한적인 임상적 효과는 풀어야 할 과제였다. 연구팀은...
    2023-10-24 14:47
  • 테라펙스, 비소세포폐암 표적항암제 ‘TRX-221’ 유럽종양학회서 '관심'
    테라펙스, 비소세포폐암 표적항암제 ‘TRX-221’ 유럽종양학회서 '관심'
    특히 현장에 참가한 전문가들은 TRX-221을 투여한 EGFR 야생형 종양 이식 마우스 모델에서 기존 EGFR저해제(TKI) 투여군 대비 현저히 약한 종양 억제 효능을 확인한 데이터에 주목했다. EGFR 야생형 종양 이식 마우스 모델은 EGFR 돌연변이 종양 이식 마우스 모델과 달리 약물의 종양 생장 억제 효능이 약할수록 EGFR 정상 세포 대비 돌연변이 종양에 대한...
    2023-10-24 10:29
  • [BioS]中연구팀, ‘리보세라닙 병용’ 위암 3상중간 “pCR 개선”
    [BioS]中연구팀, ‘리보세라닙 병용’ 위암 3상중간 “pCR 개선”
    HLB가 중국 항서제약(Hengrui Pharmaceuticals)과 공동개발 중인 TKI 약물 ‘리보세라닙(rivoseranib)’이 위식도접합부(G/GEJ) 선암종의 수술전후요법(perioperative) 임상3상에서 화학요법 대비 병리학적완전관해(pathological CR, pCR)를 유의미하게 개선한 첫 중간분석(interim analysis) 결과를 보였다. 이는 리보세라닙과 PD-1 항체...
    2023-10-16 13:44
  • 테라펙스, 비소세포폐암 표적항암제 전임상 후속 연구 결과 ESMO 발표
    테라펙스, 비소세포폐암 표적항암제 전임상 후속 연구 결과 ESMO 발표
    특히 테라펙스는 TRX-221을 투여한 EGFR 야생형 종양 이식 마우스 모델에서 기존 EGFR 티로신 인산화효소 저해제(TKI) 투여군 대비 현저히 낮은 종양 억제 효능을 확인했으며, 이번 결과를 통해 피부 발진, 설사와 같은 임상 부작용이 상대적으로 적을 가능성이 있음을 예측할 수 있는 데이터를 확보했다. 이구 테라펙스 대표는 “최근 미국 식품의약국(FDA)...
    2023-10-10 11:55
  • 루닛, 美 면역항암학회서 AI 바이오마커 연구초록 6편 발표
    루닛, 美 면역항암학회서 AI 바이오마커 연구초록 6편 발표
    이번 SITC 2023에서 루닛은 표적항암제인 ‘상피세포성장인자수용체(EGFR) 티로신키나제 억제제(TKI)’ 치료 후 내성이 생긴 비소세포폐암(NSCLC)의 종양미세환경(TME)에서 면역세포인 종양침윤림프구(TIL)의 공간적 분석에 대한 연구를 발표한다. 또한 △AI를 활용한 삼중음성 유방암(TNBC)과 종양침윤림프구의 상관관계 분석 연구 △AI를 활용한 다양한...
    2023-10-04 09:39
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