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  • 유틸렉스, 고형암 타깃 4세대 CAR-T 치료제 첫 환자 투약
    유틸렉스, 고형암 타깃 4세대 CAR-T 치료제 첫 환자 투약
    특히 체내 생존 및 증식, 항암 활성도가 높은 줄기세포기억세포(Tscm)와 중앙기억세포(Tcm)로 구성된 항암면역세포치료제이다. 유연호 유틸렉스 대표이사는 “비임상시험에서 확인된 안전성과 강력한 항암효력이 임상시험 환자에게도 동일하게 재현되기를 기대한다”라고 말했다.
    2023-09-06 11:41
  • 유틸렉스, AACR서 고형암 CAR-T치료제 연구 포스터 발표
    유틸렉스, AACR서 고형암 CAR-T치료제 연구 포스터 발표
    유틸렉스 자체 GMP시설에서 생산된 EU307은 체내 생존 및 활성도가 높은 줄기세포기억T세포(TSCM)와 중앙기억T세포(TCM) 표현형으로 대부분 구성돼 있으며, 비임상 연구에서 사이토카인 방출 증후군(cytokine release syndrome) 위험은 확인되지 않았다고 회사는 설명했다. 특히, 유틸렉스는 EU307의 간세포암(HCC) 대상 치료 가능성을...
    2023-04-14 10:56
  • [BioS]네오이뮨텍, AACR서 'IL-7 신규 병용요법' "2건 발표"
    [BioS]네오이뮨텍, AACR서 'IL-7 신규 병용요법' "2건 발표"
    또한 T세포 가운데서도 기억작용을 하는 Tcm 표현형을 가진 CD8+ T세포(CD62L+CD44+)를 늘렸다. 이러한 전임상 데이터에 기반해 다른 면역항암제, 표적항암제 등과 병용요법을 테스트했다. 첫 번째 포스터 발표로 네오이뮨텍은 종양쥐(MC38)에 NT-I7과 국내 바이오텍 셀렉신(Selecxine)의 IL-2 활성화약물 ‘SLC-3010(hIL-2/TCB2c complex)’을...
    2022-03-10 11:56
  • 리젠셀바이오사이언스 “ADHD 및 ASD 치료제 2차 효능시험 순항”
    리젠셀바이오사이언스 “ADHD 및 ASD 치료제 2차 효능시험 순항”
    현재 ADHD 및 ASD 치료를 목적으로 본초강목 바탕의 중국 전통 약재(Traditional Chinese Medicine, TCM) 포뮬러 기반 약물을 개발하고 있다. 회사는 1차 효능시험을 성공적으로 완료한 후, 지난해 7월부터 2차 효능시험을 진행하고 있다. 회사는 1차 인체 효능시험에서 TCM 포뮬러 기반 약물로 치료를 시작한지 3개월 만에 모든 참가 환자에게서 자폐증...
    2022-02-08 09:24
  • 티씨엠생명과학 “코로나19 진단키트, 에콰도르 식약처 의료기기 승인”
    티씨엠생명과학 “코로나19 진단키트, 에콰도르 식약처 의료기기 승인”
    넥스트BT의 자회사인 티씨엠생명과학은 자사가 개발한 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 진단키트 ‘티씨엠큐코로나쓰리(TCM-Q Corona Ⅲ)’가 에콰도르 국립규제감독위생감시국(ARCSA)에 의료기기로 승인 및 등록됐다고 14일 밝혔다. 티씨엠큐코로나쓰리는 실시간 유전자 증폭(RT-PCR) 방식으로 사람의 객담, 구인두 및 비인두 비말에서 바이러스를...
    2020-12-14 10:21
  • 티씨엠생명과학, 인도네시아에 코로나19 진단키트 공급
    티씨엠생명과학, 인도네시아에 코로나19 진단키트 공급
    티씨엠생명과학은 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 진단키트(TCM-Q SARS-CoV-2 Real-time PCR kit)를 인도네시아에 공급하는 계약을 체결했다고 28일 밝혔다. 이번 계약 규모는 465만 달러(약 52억 원)으로, 장기 수출계약을 위한 초도 공급으로 진행된다. 진단에 사용되는 키트와 관련 소모품을 턴키로 납품하고 재난방재청과 지방 자치단체 등에 공급될...
    2020-10-28 15:49
  • 넥스트BT, 생산성 2배 증가 고감도 코로나19 진단키트 유럽 CE 인증 획득
    넥스트BT, 생산성 2배 증가 고감도 코로나19 진단키트 유럽 CE 인증 획득
    넥스트BT는 100% 자회사인 티씨엠생명과학이 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 진단키트인 ‘TCM-Q SARS-CoV-2 Real-time PCR kit’에 대해 유럽 체외진단용 의료기기(CE-IVD) 인증을 획득했다고 29일 밝혔다. 이번에 인증받은 진단키트는 3월 CE 인증을 획득한 키트를 업그레이드한 신제품이다. 사람의 객담, 구인두 및 비인두 도말물에서 코로나19...
    2020-09-29 10:14
  • 넥스트BT, FDA 인증 코로나19 진단키트·방호복 등 수출 탄력..조달청 해외지원 기업 선정
    넥스트BT, FDA 인증 코로나19 진단키트·방호복 등 수출 탄력..조달청 해외지원 기업 선정
    또한 100% 자회사 티씨엠생명과학은 업그레이된 고감도코로나19 진단키트 ‘‘TCM-Q SARS-CoV-2 Real-time PCR kit’을 판매 중이다. 이 제품은 국내 식품의약품안전처 수출허가를 획득했으며 현재 미국 FDA의 긴급사용승인 절차를 밟고 있다. 넥스트BT 관계자는 “코로나19 장기화로 관련 제품에 대한 전세계 수요는 지속적으로 발생하고 있다”며 “이번 조달청...
    2020-09-28 13:27
  • 티씨엠생명과학, 코로나19ㆍ독감 동시 진단키트 개발
    티씨엠생명과학이 개발 중인 진단키트 티씨엠Q멀티키트(가칭, TCM-Q SARS-CoV-2 Respiratory Multi Kit)’는 △코로나19 △AㆍB형 인플루엔자 △감기와 중증모세기관지 폐렴을 유발할 수 있는 호흡기 세포융합 바이러스(RSV) A, B형 등의 감염을 하나의 튜브로 동시 진단할 수 있는 제품이다. 현재 진단 방식 중 가장 정확도와 민감도가 높은 역전사 중합효소...
    2020-09-23 13:28
  • 티씨엠생명과학, ‘고성능화’ 코로나19 진단키트 수출허가 획득
    티씨엠생명과학, ‘고성능화’ 코로나19 진단키트 수출허가 획득
    티씨엠생명과학은 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 진단키트인(TCM-Q SARS-CoV-2 Real-time PCR kit)의 식품의약품안전처 수출 허가를 받았다고 16일 밝혔다. 이 키트는 지난 4월 수출허가 받은 키트의 성능을 높인 제품이다. 사람의 객담, 구인두 및 비인두 도말물에서 코로나19 바이러스를 실시간 역전사 중합효소 연쇄 반응법(Real-time PCR)으로 검사하는...
    2020-09-16 15:23
  • [특징주] 넥스트BT, '코로나19' PCR 신속진단키트 식약처 수출허가 획득 '강세’
    넥스트BT와 포괄적주식교환으로 100% 자회사로 편입된 티씨엠생명과학이 ‘TCM-Q SARS-CoV-2 Real-time PCR kit’의 식품의약품안전처 수출 허가를 획득한 것으로 알려지면서다. 16일 오전 9시 22분 현재 넥스트BT는 전일 대비 290원(12.24%) 오른 2660원에 거래 중이다. 이날 식약처와 회사에 따르면 티씨엠생명과학은 전일 ‘TCM-Q SARS-CoV-2 Real-time PCR...
    2020-09-16 09:24
  • 현대제철 HIT 5개월 만에…“설비 문제 70% 해결”
    현대제철 HIT 5개월 만에…“설비 문제 70% 해결”
    현대제철 순천공장의 TCM(연속압연 공정) 라인은 도입 당시 성능으로 복원하기 위해 노력한 결과, 부적합률을 30% 개선했다. 솔선 격려 등 사내 분위기 개선에는 안동일 현대제철 사장이 직접 나서고 있다. 안 사장은 6월부터 지난달 중순까지 주요 사업장에서 ‘CEO와 함께하는 공감 토크’를 진행했다. 간담회에서 직원들은 회사에 대한 솔직한 생각을 말하고, 안...
    2020-09-09 08:00
  • 현대제철 순천공장, 혁신 활동으로 설비 성능 향상
    현대제철 순천공장, 혁신 활동으로 설비 성능 향상
    현대제철은 회사 혁신활동인 HIT를 통해 가시적 성과를 이끌어 낸 순천공장 내 연속압연공정(TCM)을 '제1호 혁신 명소'로 인증했다고 3일 밝혔다. 현대제철은 4월 '혁신의 시작은 작은 개선으로부터'라는 슬로건 아래 전사적 선포식을 하고 HIT 운동을 전개해 오고 있다. HIT 운동은 성과혁신, 설비 강건화, 솔선 격려에 모든 임직원이 참여해 위기를 극복하고...
    2020-07-03 14:33
  • [위클리 제약·바이오] 사노피, 한미약품 '에페글레나타이드' 권리 반환 外
    [위클리 제약·바이오] 사노피, 한미약품 '에페글레나타이드' 권리 반환 外
    티씨엠생명과학이 개발한 ‘TCM-Q CoronaⅢ’는 세계보건기구(WHO) 권고 가이드라인에 따른 유전자 증폭(RT-PCR) 기술에 기반한 제품이다. 코로나19 감염 여부를 리보핵산(RNA) 추출 후 1시간 내외로 진단할 수 있으며 임상을 통해 민감도와 특이도 모두 100%의 정확도를 확인했다. ◇신풍제약 '피라맥스' 코로나19 임상 승인 = 식품의약품안전처는 신풍제약 '피라맥스'의...
    2020-05-15 11:14
  • [특징주] 바이오리더스, 자회사 美 1560억 코로나19 진단 키트 수출 '급등'
    티씨엠생명과학이 개발한 ‘TCM-Q CoronaⅢ’는 세계보건기구(WHO) 권고 가이드라인에 따른 유전자 증폭(RT-PCR) 기술에 기반한 제품이다. 코로나19 감염 여부를 리보핵산(RNA) 추출 후 1시간 내외로 진단할 수 있으며 임상을 통해 민감도와 특이도 모두 100%의 정확도를 확인했다. 회사 관계자는 “진단키트의 우수한 성능을 기반으로 대규모 공급계약을 체결했다”...
    2020-05-12 14:29
  • 티씨엠생명과학, 미국에 코로나19 진단키트 공급…총 1560억원 규모 계약
    티씨엠생명과학, 미국에 코로나19 진단키트 공급…총 1560억원 규모 계약
    티씨엠생명과학이 개발한 ‘TCM-Q CoronaⅢ’는 세계보건기구(WHO) 권고 가이드라인에 따른 유전자 증폭(RT-PCR) 기술에 기반한 제품이다. 코로나19 감염 여부를 리보핵산(RNA) 추출 후 1시간 내외로 진단할 수 있으며 임상을 통해 민감도와 특이도 모두 100%의 정확도를 확인했다. 회사 관계자는 “진단키트의 우수한 성능을 기반으로 대규모 공급계약을 체결했다”며...
    2020-05-12 14:17
  • 티씨엠생명과학, 32만명분 코로나19 진단키트 수출
    티씨엠생명과학, 32만명분 코로나19 진단키트 수출
    티씨엠생명과학의 진단키트 ‘TCM-Q CoronaⅢ’는 세계보건기구(WHO) 권고 가이드라인에 따른 유전자 증폭(RT-PCR) 기술에 기반한 제품이다. 코로나19 감염 여부를 리보핵산(RNA) 추출 후 1시간 내외로 진단할 수 있다. 국내 대형 임상 수탁기관과 임상을 진행한 결과 이 키트는 민감도와 특이도 모두 99.9%의 우수한 성능을 보였다. 회사 측은 “혈액 진단법 등과 같은 방식은...
    2020-04-23 14:07
  • 티씨엠생명과학, 32만명분 코로나19 진단키트 수출
    티씨엠생명과학의 진단키트 ‘TCM-Q CoronaⅢ’는 세계보건기구(WHO) 권고 가이드라인에 따른 유전자 증폭(RT-PCR) 기술에 기반한 제품이다. 코로나19 감염 여부를 리보핵산(RNA) 추출 후 1시간 내외로 진단할 수 있다. 국내 대형 임상 수탁기관과 임상을 진행한 결과 이 키트는 민감도와 특이도 모두 99.9%의 우수한 성능을 보였다. 회사 관계자는 “혈액 진단법 등과 같은...
    2020-04-23 10:13
  • 넥스트BT, 티씨엠생명과학과 포괄적 주식교환…지분 100% 확보
    최근 코로나19 진단키트(TCM-Q Corona Ⅲ)를 개발하고 식약처의 수출 허가를 받으며 미국, 동남아시아, 중동 등 전 세계 주요 지역으로 수출을 진행 중이다. 넥스트BT는 그간 영위해 온 헬스케어 푸드 사업에 분자진단 기술을 결합해 맞춤형 헬스케어 푸드 사업에 도전한다는 전략이다. 보유 중인 국내외 유통 네트워크를 활용해 티씨엠생명과학의 코로나19...
    2020-04-21 08:24
  • 티씨엠생명과학, 코로나19 진단키트 수출용 허가 획득
    티씨엠생명과학, 코로나19 진단키트 수출용 허가 획득
    티씨엠생명과학(TCM biosciences)은 직접 개발한 ‘신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 진단키트’에 대해 식품의약품안전처로부터 수출용 허가를 받았다고 9일 밝혔다. 티씨엠생명과학의 진단키트 ‘TCM-Q CoronaⅢ’는 세계보건기구(WHO) 권고 가이드라인에 따른 유전자 증폭(RT-PCR) 기술에 기반을 둔 제품이다. 코로나19 감염 여부를 리보핵산(RNA) 추출 후...
    2020-04-09 10:47
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