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[BioS]셀트리온제약, 신규 바이오시밀러 3종 국내 “판매 개시”

옴리클로는 지난 5월과 6월 유럽과 국내에서 각각 졸레어 바이오시밀러 중 ‘퍼스트무버(First Mover)’로 승인받은 제품으로, 국내에서 동일성분 중 처음으로 제품을 출시하며 시장을 선점할 수 있게 됐다. 옴리클로는 알러지성 천식(Allergic asthma), 만성 특발성두드러기(Chronic spontaneous urticaria) 등에 처방되며 75mg과 150mg 두 용량은 각각 오리지널의약품...

2024-09-02 09:25
셀트리온제약, 신규 바이오시밀러 3종 국내 판매 개시

옴리클로는 올해 5월과 6월 유럽과 국내에서 졸레어 바이오시밀러 중 ‘퍼스트무버(First Mover)’로 승인받았다. 국내에서는 같은 성분 중 처음 제품을 출시하며 시장을 선점할 수 있게 됐다. 옴리클로는 알레르기성 천식, 만성 특발성 두드러기 등에 처방되며 75mg과 150mg 두 용량은 각각 오리지널 제품 대비 약 28% 할인된 가격에 급여 책정됐다. 스테키마는 국내에서...

2024-09-02 08:50
윤영빈 우주청장, 천문연 찾아 "달 착륙선 독자 개발하기 위한 기초체력 확보됐다"

윤 청장은 우리나라가 우주과학 탐사 분야에서 글로벌 사회를 선도하는 퍼스트 무버(first-mover)로 도약하는 방안에 대해 젊은 연구자들의 의견을 수렴했다. 윤 청장은 "우리나라가 우주과학탐사 분야에서 후발 국가임에도 불구하고 이제는 달 착륙선 독자개발 사업을 추진할 수 있는 기초체력이 확보됐다"고 언급했다. 윤 청장은 우주항공기술 글로벌 패권...

2024-08-30 14:30
중부발전, 정부 비즈니스 아이디어 공모전 최우수상 영예

중부발전 관계자는 "지난해에 이어 2년 연속 비즈니스 아이디어 공모전 아이디어 기획 부문에서 최우수상을 수상함으로써 디지털 플랫폼 정부라는 정부 정책 흐름에 맞춰 공공데이터를 활용한 발전사업 디지털 플랫폼 혁신 퍼스트무버(First-Mover)로 자리매김했다"고 말했다.

2024-08-28 16:53
존 리 우주항공청 본부장, KAI 사천 사업장 방문

존 리 본부장은 개발자들을 격려하며 우리나라가 글로벌 우주항공산업을 선도하는 퍼스트 무버(First Mover)로 도약하기 위해 현장 개발자의 진솔한 의견을 청취했다. 존 리 본부장은 "우주에서의 검증 이력을 확보함으로써 해외와 경쟁할 수 있는 제품 개발에 필요한 사업체의 현실적인 의견 전달"을 강조하면서 “이와 같은 논의와 협력을 통해 우리나라...

2024-07-29 14:00
NICE 계열사 한국전자금융, 지난해 창사 이래 최대 실적…비전 선포식 개최

이를 위해 3대 핵심 사업인 현금BIZ, 모빌리티BIZ, 무인화 BIZ 부문별로 각각 △압도적 1위 사업자로서 ‘금융 오프라인 채널의 Rule Maker’ △First mover로서 ‘Beyond Mobility Biz No.1’ △‘무인운영솔루션 선도사업자로 도약’을 제시했다. 특히 NICE현금지급기로 알려진 CD VAN사업 등 현금사업 중심에서 무인주차사업, 키오스크사업, EV충전사업 등...

2024-07-11 16:20
[BioS]셀트리온, 졸레어 바이오시밀러 ‘옴리클로’ “英 승인”

이를 토대로 셀트리온은 국내와 미국, 캐나다, 유럽에서 허가신청을 완료했으며, 지난 5월과 6월 각각 유럽과 국내에서 첫 번째 졸레어 바이오시밀러로 허가를 받아 ‘퍼스트무버(First Mover)’ 지위를 확보했다. 이번 허가로 영국에서도 퍼스트무버의 지위를 추가하게 됐다. 옴리클로의 오리지널 의약품 졸레어는 알러지성 천식, 만성 특발성...

2024-07-09 09:38
셀트리온, 졸레어 바이오시밀러 ‘옴리클로’ 영국 품목허가 승인

가장 먼저 올해 5월 유럽, 지난달 국내에서 첫 번째 졸레어 바이오시밀러로 허가를 받아 ‘퍼스트무버(First Mover)’ 지위를 확보한 바 있다. 이번 허가로 영국에서도 퍼스트무버의 지위를 추가하게 됐다. 옴리클로의 오리지널 의약품 졸레어는 알레르기성 천식, 만성 특발성 두드러기 등에 사용되는 항체 바이오의약품이다. 2023년 기준 글로벌 매출 약 5조 원을...

2024-07-09 08:43
[전하진 칼럼] AI 시대, 이대로 놓쳐선 안된다

세 번째로, 퍼스트 무버(first mover)가 되어야 한다. 현재의 국제 사회 리더십은 기후 위기 극복이나 인류의 미래를 위해 충분한 역량을 발휘하지 못하고 있다. 이제는 새로운 가치가 AI 생태계를 통해 마구 쏟아져 나와서 지구공동체의 새로운 문화를 창조해야 한다. K팝, K푸드 등 K컬처가 세계인의 주목을 받고 있을 때 이것을 AI 생태계와 결합하여 인류를 위한 퍼스트...

2024-07-09 05:30
셀트리온, 졸레어 시밀러 ‘옴리클로’ 유럽 이어 국내서도 품목허가

지난달 유럽에서 첫 번째 졸레어 바이오시밀러로 허가를 받아 ‘퍼스트무버(First Mover)’ 지위를 확보한 바 있다. 이번 허가로 국내에서도 퍼스트무버의 지위를 추가하게 됐다. 셀트리온은 기존에 출시한 자가면역질환 치료제, 항암제에 이어 알레르기 질환, 안 질환, 골 질환 등 다양한 신규 영역으로 치료제 포트폴리오를 확대하며 시장 경쟁력을 강화한다는...

2024-06-25 08:05
셀트리온, 키트루다 바이오시밀러 ‘CT-P51’ 美 3상 IND 신청

지난달에는 유럽 최초로 졸레어 바이오시밀러인 옴리클로의 허가를 획득하면서 ‘퍼스트 무버(First Mover)’ 지위를 확보, 해당 시장에서 우위를 선점하게 됐다. 셀트리온 관계자는 “면역항암제 파이프라인인 CT-P51의 글로벌 임상 3상 IND 제출을 통해 항암제 포트폴리오 강화와 추가 미래 성장 동력 확보에도 속도를 올리게 됐다”며 “특히 CT-P51의 오리지널...

2024-06-17 09:04
[BioS]셀트리온, ‘키트루다 시밀러’ 美 3상 “IND 신청”

셀트리온은 최근 항암제뿐만 아니라 자가면역질환, 골질환은 물론 안과질환 등 치료제 영역을 확대하고 있다. 지난달에는 유럽 최초로 졸레어(XOLAIR, omalizumab) 바이오시밀러인 ‘옴리클로(OMLYCLO)’를 승인받으며 ‘퍼스트 무버(First Mover)’ 지위를 확보했다. 셀트리온은 오는 2025년까지 11개 바이오시밀러 포트폴리오를 확보한다는 계획이다.

2024-06-17 08:47
[BioS]셀트리온, '졸레어 시밀러' 3상 "EAACI서 포스터 발표”

옴리클로는 유럽에서 가장 먼저 승인받은 졸레어 바이오시밀러로 ‘퍼스트 무버(First Mover)’ 지위를 획득, 경쟁제품 대비 해당 시장에서 우위를 선점하게 됐다. 미국에서는 오리지널 제품과 교체처방이 가능한 ‘인터체인저블’(상호교환성) 바이오시밀러로 승인절차를 진행중이다. 셀트리온 관계자는 “이번 EAACI에서 옴리클로의 유효성과...

2024-06-04 11:33
[BioS]셀트리온, 유럽 첫 ‘졸레어 바이오시밀러’ “승인”

이번 승인으로 옴리클로는 유럽에서 정식 승인받은 첫 졸레어 바이오시밀러로 ‘퍼스트무버(First Mover)’ 제품이 되되면서 해당 시장에서 우위를 점하게 됐다. 셀트리온은 유럽 6개국에서 만성 특발성 두드러기(Chronic Spontaneous Urticaria) 환자 619명을 대상으로 진행한 옴리클로의 글로벌 임상 3상에서 오리지널 의약품 대비 유효성과 동등성을 입증하고...

2024-05-24 09:16
[BioS]SK바이오팜, 1Q 매출 1140억원, 영업이익 103억

기존에 치료제가 없던 표적에 작용할 수 있는 베스트 인 클래스(best-in-class) 및 퍼스트 인 클래스(first-in-class) 분해제를 발굴 및 개발 중이다. RPT 분야에서는 아시아지역의 퍼스트 무버(First mover)로서 RPT 비즈니스를 선도하고자 안정적인 방사성동위원소(RI) 확보를 포함하는 RPT 사업의 세부 전략방향과 일정 등 사업계획을 발표한다는 계획이다.

2024-05-09 11:19
尹 "첨단 과학기술 '퍼스트무버' 돼야…3대 미래기술 육성 전략 추진" [종합]

대한민국이 다시 도약하기 위해서는 첨단 과학기술 분야의 퍼스트무버(First Mover)가 돼야 한다"며 이같이 말했다. 기념사에서 윤 대통령은 "대한민국 발전의 역사는 과학기술인·정보통신인의 끊임없는 도전과 혁신이 일궈낸 위대한 기록"이라며 6·25 전쟁 이후인 1966년 한국과학기술원 설립, 2001년 핀펫 반도체 기술 개발 등 그간 성과를 언급한 뒤...

2024-04-22 17:29
尹 "3대 게임체인저 집중 투자…과학기술 3대 국가 도약"

윤석열 대통령은 22일 오후 '2024년 과학기술·정보통신의 날' 기념식을 찾아 "대한민국이 첨단 과학기술 분야의 퍼스트 무버(First Mover)가 될 수 있도록 혁신적이고 도전적인 연구를 전폭적으로 지원하겠다"고 했다. 이에 따라 연구자가 제때 연구에 돌입할 수 있도록 윤 대통령은, 연구·개발(R&D) 예비타당성 조사를 획기적으로 바꿀 것이라고 했다. 윤...

2024-04-22 15:11
[제약·바이오 주간동향] 한미약품-OCI 통합 백지화 外

실제 허가를 이때 획득할 경우 CT-P39는 졸레어의 바이오시밀러로 유럽에서 허가받은 첫 번째 제품, 즉 ‘퍼스트무버(First Mover)’가 될 전망이다. 아리바이오, 알츠하이머병 치료제 1조200억 규모 中 판권 계약 아리바이오는 중국의 제약기업과 경구용 치매치료제 ‘AR1001’의 중국 내 독점 판매권 계약을 체결했다고 25일 밝혔다. 계약 총 규모는 약 1조200억...

2024-03-30 05:00
[BioS]셀트리온, 졸레어 시밀러 ‘CT-P39’ “CHMP 승인권고”

이번 승인권고에 따라 셀트리온은 이르면 오는 5월 유럽연합집행위원회(EC)의 최종 승인을 기대하고 있으며, 예정대로 승인받을 경우 CT-P39는 졸레어의 바이오시밀러로 유럽에서 승인받은 첫 제품(First Mover)이 될 것으로 보인다. 셀트리온은 이달 11일 미국 식품의약국(FDA)에도 CT-P39에 대한 허가신청을 완료했다. 셀트리온에 따르면 CT-P39의 오리지널...

2024-03-25 09:28
셀트리온, 졸레어 바이오시밀러 ‘CT-P39’ 유럽 품목허가 승인 권고 획득

실제 허가를 이때 획득할 경우, CT-P39는 졸레어의 바이오시밀러로 유럽에서 허가받은 첫 번째 제품, 즉 ‘퍼스트무버(First Mover)’ 제품이 될 전망이다. 셀트리온은 허가 획득이 완료되는 대로 최대한 이른 시일 내에 상업화를 진행해 빠른 시장 진입을 노릴 계획이다. 셀트리온은 이달 11일 미국에서도 CT-P39에 대한 FDA 품목허가 신청을 완료해, 글로벌...

2024-03-25 08:47

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