의약품과 의료기기 등이 새로운 무기(武器) 될 수 있어서다.
안보 관점에서 제약바이오산업 중요성이 커지면서 기술패권에 이어 세계 각국은 ‘바이오패권’ 전쟁에 팔을 걷었다. 미국은 2022년, 유럽은 올해 3월 ‘생명공학 및 바이오제도 이니셔티브’를 통해 자국 바이오경제 발전과 자국 내 생산기반 강화를 선언했다. 중국도 2022년 ‘14차 5개년 바이오경제 발전...
특히, IT서포터즈는 KT의 전∙현직 직원들이 각자의 ICT 역량을 활용해 디지털 격차 해소에 기여하는 활동으로, 취약 계층 아동 대상 AI코딩 교육과 시니어 디지털 기기 활용 교육 등을 진행하며 디지털 포용사회 실현을 선도하고 있다.
또한, KT는 2024년 사회적 이슈인 저출생을 극복하고 자녀 양육 환경을 개선할 수 있는 기업 측면의 가족친화제도...
이날 회사에 따르면, 실크로™는 마이크로니들을 침투시키거나 핸드피스에 장착된 전극을 통해 고주파(RF) 전류를 전달해 조직의 응고를 유도하며, 고주파 에너지를 통해 통증을완화해주는 의료기기다. 지난 2022년에 동일 계열 제품인 ‘실크로’에 대해 이미 FDA 510(k) 승인을 획득한 바 있다.
이번에 FDA 승인을 받은 제품은 RM(RF Micro Needle), RN(RF...
실크로™(SILKRO™)는 마이크로니들을 침투시키거나 핸드피스에 장착된 전극을 통해 고주파(RF) 전류를 전달해 조직의 응고를 유도하며, 고주파 에너지를 통해 통증을 완화해주는 의료기기다. 지난 2022년에 동일 계열 제품인 ‘실크로’에 대해 이미 FDA 510(k) 승인을 획득한 바 있다.
이번에 FDA 승인을 받은 제품은 RM(RF Micro Needle), RN(RF Needle), RC(RF Circle), RV(RF...
에스티젠바이오 관계자는 “올해 6월부터 미국 식품의약국(FDA), 유럽 의약품청(EMA) 일본 의약품의료기기종합기구(PMDA), 캐나다 보건국(Health Canada) 등 글로벌 규제기관들의 실사가 예정돼 있다. 이를 기반으로 글로벌 시장 진출을 확대해 갈 계획”이라고 말했다.
코오롱바이오텍도 인터펙스 위크 도쿄에 단독부스로 참여해 초기 임상을 앞둔 기업들에게...
510(k)은 FDA가 의료기기 안전성과 유효성을 검증하는 제도다.
전립선암은 서구화된 식습관으로 국내 발병률도 가파르게 증가하고 있고, 여러 종류의 자기공명영상(MRI)을 분석한 후 복합적으로 판단해야 하기에 난이도가 높고 판독 시간도 오래 걸린다. 메디허브 프로스테이트는 AI로 다중 매개변수 전립선 MRI를 복합적으로 분석해 전립선특이항원(PSA)...
강성천 경과원 원장은 “K-메디컬과 K-바이오의 우수한 기술력을 인정받아 북미와 중남미에서 한국 의료기기 수요가 증가할 것으로 기대한다”며, “앞으로도 우리 기업들의 글로벌 시장 진출을 위해 전시회 참가 지원 등 다양한 마케팅 기회를 제공하겠다”고 말했다.
한편 경과원은 이번 미국 플로리다 의료기기 전시회 이후에도 하반기에 중국 광저우 캔톤페어...
510k는 FDA가 의료기기의 안전성과 유효성을 검증하는 제도이다.
두팡은 편두통을 유발하는 이마의 삼차신경 부위에 신경전기자극(TENS)을 전달해 과활성화된 신경을 안정시켜 편두통을 완화하는 원리다. 국내 기술로는 최초로 개발된 편두통 완화 의료기기로 2020년 식약처 허가를 받았다.
큐렉소, 인공관절 수술로봇 수출 국가 확대
큐렉소는 인공관절...
이날 미국 FDA 홈페이지에 따르면, 편두통 의료기기 두팡이 시판 전 승인인 510(k)를 획득했다. 미국 FDA 510k 인증은 제품의 안전성과 효능을 검증하는 엄격한 과정을 거쳐 출시를 승인한 것인 만큼 세계적인 제품으로 평가받았다는 것을 의미한다.
‘두팡’은 와이브레인이 지난 8월 출시한 비약물 편두통 치료기기다. 이마에 부착하는 형태의 편두통 완화기기로...
연구혁신 분야에서는 △피부 또는 모발에 적용 가능하며 외부 자극으로 활성화되는 새로운 성분 또는 제형 기술 △의료 관련 플랫폼이나 시술에서 비롯되어 화장품 및 뷰티에 적용 가능한 기술, 성분, 또는 기기 관련 솔루션 등을 보유한 스타트업을 모집한다.
선발된 기업들은 로레알로부터 멘토링·컨설팅과 마케팅·네트워킹 등을 지원받게 되며, 로레알 관련 팀과...
헬스케어 분야에 특화된 프랑스 투자회사 아키메드그룹이 코스닥 시장 상장 뷰티의료기기업체 제이시스메디칼 지분 72%에 대한 공개매수를 추진한다.
9일 연합뉴스에 따르면 아키메드그룹은 국내 법인 시라큐스서브코를 통해 10일부터 다음 달 22일까지 코스닥 상장사 제이시스메디칼 보통주 5572만4838주를 공개 매수한다. 이는 제이시스메디칼...
제공으로 고객만족도를 높이는 한편 관리샵의 전문성 강화 및 운영 효율성으로 수익성이 확대될 것으로 기대하고 있다.
한편, 라온피플은 이번 아이미모 통합솔루션의 론칭에 따른 API(Application Programming Interface)서비스 제공으로 의료 및 미용기기관련 산업에 인공지능기술을 적용하고 AI 뷰티 플랫폼 로드맵 완성을 통해 K 뷰티시장을 선도해 나간다는 계획이다.
무기류는 의료기기, 선박용 부품 등과 함께 협정 발효 시 즉시 관세가 철폐되는 13개 품목에 포함됐다.
UAE는 최근 군 현대화를 추진하고 있다. 이스라엘-하마스 전쟁 장기화 등 중동 지역에서 드론 및 인공지능(AI) 기술을 적용한 첨단 무기류의 위협성이 드러나며 무인 시스템이 국방 전략의 핵심 의제로 부상했다.
앞서 1월 UAE 아부다비에서 개최한...
다음 달 코스닥 상장을 준비하는 초소형 레이저 원천기술 기반 미용·의료기기 전문업체 라메디텍은 “업계 유일 초소형 레이저 기술 상용화를 통해 K-뷰티 시장부터 메디테크 영역까지 아울러 글로벌 레이저 헬스케어 산업을 이끌겠다”는 포부를 전했다.
최종석 라메디텍 대표이사는 30일 서울 여의도에서 열린 기업공개(IPO) 기자간담회에서...
식품의약품안전처로부터 의료기기 2등급 인증을 받았다.
CGM은 혈당을 계속 모니터링 할 수 있지만, 환자는 혈당 데이터만으로는 활용할 방안을 찾기 어렵다. 파스타는 실시간으로 혈당을 측정하면서 환자에게 가이드를 제공하고, 가족이나 지인과 이를 공유할 수 있게 해 생활습관의 변화를 통한 효율적인 혈당 관리를 돕는다. 의료진의 경우 환자의 말에만...
압타머사이언스 관계자는 “그간 인도에서 혈액 기반의 폐암 검사는 비싼 가격과 제한된 검사시설로 널리 보급되지 못했던 만큼 압토디텍트렁 PCR 7의 현지 생산제휴와 공급이 큰 전환점이 될 것”이라며 “6월 베트남 의료기기 전시회(K-Med Expo Vietnam 2024)에 참가해 동남아시아 권역을 대상으로 신규 국가 진출에도 힘쓰겠다”라고 말했다.
올해는 예년보다 약 2배 이상 확대해 플랫폼 기술, 위탁 서비스, 의료기기, 신약개발, 소부장(소재/부품/장비) 등 신약개발(의약) 분야에만 국한하지 않고 바이오산업의 다양한 분야에 종사하는 28개의 기업/기관을 지원한다.
특히 올해 처음으로 전시 홍보 지원 외에도 한국관 내 기업들이 발표할 수 있는 무대를 마련하는 등 파트너링 미팅 지원, 해외...
특히 ‘K-뷰티’ 활황에 힘입어 LG전자는 2017년 홈 뷰티기기 ‘LG 프라엘(LG Pra.L)’을 시작으로 다양한 제품을 출시했다.
△얼굴라인 케어 뷰티기기 ‘더마쎄라’ △인텐시브 멀티케어(피부 토털 탄력 관리) △워시팝(얼굴 클렌징) △에센셜 부스터(클렌징 및 흡수 촉진) 등의 뷰티기기 라인업과 △메디페인(통증 완화) △메디헤어(탈모 치료) 등 의료기기 2종을...
또한 외국인주민(외국인포털), 다문화가족(한울타리)으로 이원화돼있던 포털을 ‘서울글로벌포털’로 통합해 자녀교육, 취업정보, 주거, 교통, 의료, 커뮤니티 등 서울생활에 필요한 모든 정보를 제공한다.
AI 활용한 배리어프리(barrier free)를 구축한다. 25개 가족센터에 생성형 AI 기술을 접목한 실시간 통역기기를 지원('24년 100대→'26년 1,000대→'28년 2,000대)...
K-뷰티 인기의 영향으로 화장품 수요 및 미용 의료기기 수출이 확대되면서 ‘의료정밀’과 ‘화장품’업종도 양호한 투자 상황을 보였으며 ‘반도체’의 경우 IT경기 회복에 따라 생산 및 수출이 본격적으로 증가하면서 상반기 투자 전망을 ‘확대’로 응답한 기업이 9.1%로 가장 높았다.
투자 회복이 더딘 업종으로는 전방산업인 건설업 위축에 더해 원자재가...