하나제약은 식품의약품안전처로부터 두뇌 및 척추 질환 환자를 대상으로 하는 MRI 조영제 신약 ‘HNP-2006’의 2상 임상시험계획(IND) 승인을 받았다고 23일 밝혔다.
이번 임상시험은 글로벌 임상시험수탁기관(CRO) IQVIA를 선정, 기존의 MRI 조영제보다 비열등성을 확인할 예정이다. 3개의 군으로 나눠 주요 대학병원에서 시험한다.
하나제약에 따르면 HNP-2006은 기존...
마취 마약성 진통제 분야에 특화된 하나제약은 2021년 마취제 신약 ‘바이파보주’를 성공적으로 출시했다. 이어 조영제 신약 ‘HNP-2006’의 국내 임상 2상 개발에 박차를 가할 예정이다.
회사 관계자는 “앞으로 10년 이내에 5품목 이상의 혁신 신약을 개발해 국내 및 해외에 공급할 계획”이라고 말했다.
하나제약은 국가신약개발산업단과 안전성이 향상된 조영제 신약 ‘HNP-2006’에 대한 연구개발 협약을 맺었다고 20일 밝혔다.
이번 협약에 따라 하나제약은 국가신약개발사업단에서 HNP-2006의 국내 2상 시험연구 및 3상 임상시험계획(IND) 승인에 대한 연구비를 지원받는다.
하나제약에 따르면 HNP-2006은 가돌리늄 이온이 화합물에서 유리되지 않고 그대로 체외로...
마취 및 통증 전문 제약사 하나제약은 자기공명영상(MRI) 조영제 신약인 ‘HNP-2006’의 2상 임상시험계획을 식품의약품안전처로부터 승인받았다고 18일 밝혔다.
MRI 조영제란 방사선, 초음파 및 MRI 등의 영상진단 검사나 시술 시 신체의 구조와 체액의 대조도를 높게 함으로써 특정 장기나 조직, 혈관을 선명하게 보여주는 약물이다.
HNP-2006은 선형 가돌리늄...
하나제약은 개발 중인 차세대 MRI T1 조영제 신약 ‘HNP-2006’의 임상 1상 환자 투약을 마쳤다고 10일 밝혔다.
서울대학교병원에서 지난해 12월 시작한 이번 임상은 건강한 성인에서 HNP-2006’의 정맥 투여 시 안전성 및 내약성과 약동학적 특성을 평가하기 위한 용량군별 무작위배정, 이중눈가림, 위약대조, 단회투여, 단계적 증량 1상 임상시험으로...
MRI 조영제 신약(HNP-2006)은 작년 2월에 식약처로부터 임상 시험 계획을 승인받아 지난 12월 임상 1상에 돌입했다. 연구개발비는 점진적으로 증가하여 지난해 매출액 대비 4.4%를 기록했다.
하나제약은 지난 해 총 20개 신제품을 발매 완료했으며, 올해에는 순환기계 개량신약 3품목을 포함해 19개의 신제품 출시가 예정되어 있다. 올해 2월에는 독일 글로벌 제약사인...
제품개발 역시 국내 및 동남아 6개국 판권을 보유한 마취제 신약 레미마졸람(HNP-2001)은 임상 3상 이후 지난해 연말 국내 식약처에 신약허가신청을 완료한 상태이며, MRI 조영제 신약(HNP-2006)은 임상 1상을 진행 중이다.
이윤하 하나제약 대표는 “현재 시설투자와 함께 매출액 대비 약 4%대의 연구개발비를 5년내 10% 수준으로 투자를 확대하려는 계획을 가지고 있다...
하나제약은 지난 19일부터 서울대학교병원과 MRI 조영제 신약 ‘HNP-2006’의 본격 임상 1상을 시작한다고 23일 밝혔다.
앞서 하나제약이 개발 중인 차세대 MRI 조영제 신약은 지난 2월 식품의약품안전처로부터 임상 1상에 대한 임상시험계획(IND) 승인을 받은 바 있다.
기존 MRI T1 가돌리늄 조영제는 신장 및 뇌에 잔류한 상태로 가돌리늄 이온이...
◇신약파이프라인 ‘HNP-2001’ ‘HNP-2006’ = 현재 하나제약의 핵심 신약 파이프라인들은 국내외 기대감이 큰 제품들이다. 먼저 세계적으로 매년 5%씩 빠르게 성장하고 있는 조영제 시장에 도전장을 내밀었다. 14일 임상 1상이 승인된 MRI(자기공명촬영장치)에 쓰이는 조영제 신약(HNP -2006)은 산업통상자원부로부터 2020년까지 45억 원의 지원을 받고 있다. HNP-2006은...