HLB글로벌 - 이투데이

HLB글로벌
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[주간증시전망] 양대 증시 8개 하한가 직격탄…엔비디아 실적·한은 금통위 예정

엔비디아의 1분기 실적 발표를 앞두고 골드만삭스(1000달러→1100달러, HSBC(1050달러→1350달러) 등 주요 글로벌 증권사들은 목표주가를 상향 조정했다. 국내 시장 역시 미국 물가 둔화로 인한 금리 인하 기대감에 따라 국고채 금리와 원·달러 환율이 안정될 여지가 커졌다. 23일에는 한국은행의 금융통화위원회가 예정됐다. 앞서 4월 금통위 이후 한은이 금리...

2024-05-18 09:16
[베스트&워스트] CJ씨푸드, 해외 김 수요 폭발...공급부족 인한 가격 상승에 42%↑

18%) 등이 큰 폭으로 상승했다. 코스피 시장에서 한 주간 가장 많이 하락한 종목은 HLB글로벌(-34.69%)이다. HLB가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 항암신약 ‘리보세라닙’과 관련해 보완요구서한(CRL)을 수령했다고 밝히자 그룹주가 모두 무더기 하한가를 기록했다. 이밖에 솔루엠(-13.25%), 에이프로젠(-12.93%), 광명전기(-12.48%) 등이 큰 폭으로 하락했다.

2024-05-18 09:15
[제약·바이오 주간동향] HLB, 간암신약 FDA 허가 불발 外

이에 따라 AR1001 글로벌 임상 3상 시험(Polaris-AD)은 계획대로 총 1150명을 대상으로 11개 국가 200여 개 임상센터에서 진행된다. 이번 임상은 초기 알츠하이머병 환자를 대상으로 52주에 걸쳐 AR1001의 인지기능 개선 및 알츠하이머병 진행을 늦추는 효능과 안전성을 평가한다. 아리바이오는 2026년 톱라인을 발표하고 신약 허가를 신청할 예정이다. 한미사이언스...

2024-05-18 05:00
[급등락주 짚어보기] HLB, 간암 신약 품목 허가 승인 거절에 일제히 하한가

하한가를 기록한 종목은 HLB글로벌이다. 전 거래일 대비 29.97% 하락한 4160원을 기록했다. HLB가 개발한 간암 신약 ‘리보세라닙’이 미국 식품의약국(FDA) 품목 허가 승인이 거절됐다는 소식 때문으로 풀이된다. HLB는 이날 FDA로부터 항암신약 리보세라닙과 중국 항서제약 ‘캄렐리주맙’의 병용요법 관련 보완요구서한(CRL)을 받았다고 밝혔다. 이날 코스닥...

2024-05-17 16:19
진양곤 HLB 회장 “中항서 ‘캄렐리주맙’에 이슈…빠른 시일 내 보완”

생각한다”라면서 “글로벌 의약품 17개를 보유한 항서제약에 수정 불가능한 문제가 있진 않을 것”이라고 말했다. 이어 “(임상 사이트 실사의 경우) 우리 임상에서 백인 피험자의 비율이 높았던 곳이 러시아와 우크라이나였으나 전쟁 중이라 (FDA가)가 가지 못한 것”이라며 “다른 방법을 통해 충분히 입증할 수 있다”라고 설명했다. HLB는 FDA가 지적한 문제를...

2024-05-17 09:32
[BioS]HLB 베리스모, 'CD19 CAR-T' 혈액암 전임상 "ASGCT 발표"

베리스모는 지난해 8월 DS191의 글로벌 권리를 펜실베니아대((University of Pennsylvania)로부터 사들였다. KIR-CAR 플랫폼은 NK세포의 수용체 구조와 유사한 다중체인 수용체를 T세포에 발현시키고, T세포가 암세포에 결합하지 않을 때는 작용하지 않아 T세포 고갈(exhaustion)을 최소화한 기술이다. 베리스보는 KIR-CAR를 적용한 세포치료제가...

2024-05-14 16:11
K-제약바이오, 미국임상종양학회 출격…항암 신약 임상결과 공개

국내 제약·바이오기업들은 현재 개발 중인 항암 신약의 임상결과를 공개하며, 기술이전 등 빅딜 성사와 글로벌 시장 진출 발판 마련에 적극적으로 나선다. 12일 본지 취재를 종합하면 유한양행, HLB, 루닛, 지아이이노베이션 등 국내 대표 제약·바이오기업이 ASCO에 참석해 최신 임상결과를 발표한다. ASCO는 1964년 설립된 세계 최고 권위의 암학회로 매년 약...

2024-05-13 05:00
[제약·바이오 주간동향] 티움바이오, 자궁내막증 유럽 2a상 통계적 유의성 달성 外

HLB는 미국에서는 직접 판매를, 유럽에서는 파트너십을 통한 판매 대행을 예정하고 있다. 셀트리온, 아일리아 바이오시밀러 임상 3상서 치료효과 입증 셀트리온은 안과질환 치료제 ‘아일리아’(성분명 애플리버셉트) 바이오시밀러 ‘CT-P42’의 글로벌 임상 3상 52주 결과 장기 치료적 유효성을 입증했다고 9일 밝혔다. 이번 결과는 미국 시애틀에서...

2024-05-11 05:00
HLB파나진, ‘바이오스퀘어’ 인수…글로벌 면역진단 시장 공략

장인근 HLB파나진 대표는 “이번 인수를 통해 더 폭넓은 분야에서 신속정밀진단 기술을 활용할 수 있는 글로벌 수준의 경쟁력을 갖추게 됐다”라며 “HLB파나진이 보유한 영업력과 네트워크를 활용해 빠른 시간 내 바이오스퀘어 제품을 시장에 정착시켜 국내·외 시장에서 진단분야를 선도해 갈 것”이라고 말했다.

2024-05-10 17:17
HLB바이오스텝 자회사 크로엔, HLB바이오코드로 사명 변경

문정환 대표는 “비임상 시험의 전주기적 서비스를 원스톱으로 제공할 수 있게 된 만큼 유효성 비임상에 국한됐던 기존의 서비스 영역이 크게 확장되어 더 압도적인 경쟁력을 갖추게 됐다”라며, “양사는 상호 긴밀한 협력을 통해 국내를 넘어 글로벌 시장 공략을 본격화하겠다”라고 말했다. HLB바이오스텝은 다음 달 미국 캘리포니아...

2024-05-09 15:29
HLB “간암신약, 유럽 허가 신청 소아임상계획 제출 면제”

회사 관계자는 “미국 허가 후 바로 유럽 신청 절차 진행에 이어 한국 및 아시아 지역 신청을 계획하고 있다는 점에서 연속적인 글로벌 신약허가 신청 계획에 청신호가 켜진 것”이라고 설명했다. 엘레바는 지난해 말 유럽제약사와 신약허가 신청을 위한 인허가 컨설팅 계약을 체결했다. HLB는 미국에서는 직접 판매를, 유럽에서는 파트너십을 통한 판매...

2024-05-08 15:57
[베스트&워스트] 레이저쎌, 美인텔·마이크론에 장비 납품 소식에 48%↑

지난달 29일 와이씨켐이 자체 개발한 극자외선(EUV) 노광 공정용 린스(Rinse) 제품의 글로벌 고객사 양산라인 평가가 시작됐다고 밝힌 점이 주가를 끌어올린 것으로 보인다. 솔브레인홀딩스는 33.20% 상승한 6만7400원에 장을 마쳤다. 특별한 호재성 공시나 이슈는 없었다. 이외 디티앤씨알오(32.21%), 슈어소프트테크(32.17%), 삐아(31.88%), 현대바이오랜드(31.31...

2024-05-04 09:00
[오늘의 증시리포트] 삼성전기 올해 영업익 전망치 21% 상향

연구원 ◇HLB글로벌 소비재 업종으로의 변화 미디어커머스가 이끌어갈 외형확장 이익 개선이 기대 이도희 한국투자증권 연구원 ◇SK이노베이션 1분기 영업이익 컨센서스 57% 상회 2분기 영업이익 전분기 대비 26% 감익 전망 하반기 정유·화학 호조 vs. 배터리 부진 구도 깰 수 있을 것인가 윤재성 하나증권 연구원 ◇금호타이어 1분기 영업이익률 13.9% 기록 올해...

2024-04-30 08:10
HLB, 간암 신약 美FDA 허가 초읽기…‘승인 확신’ 이유는?

업계 관계자는 “글로벌 항암제 시장에서 병용요법의 수요는 매우 크다”라면서 “FDA 허가를 받으면 약물의 가치를 인정받으면서 후속 병용 임상이 이어지게 된다”라고 설명했다. HLB는 지난해 5월 리보세라닙+캄렐리주맙 병용요법의 FDA 신약허가(NDA)를 신청했다. FDA와 세 번에 걸친 공식 미팅을 완료했으며, 생산시설 실사도 마쳤다. 또 신약 허가 후 실제...

2024-04-30 05:00
휴온스랩 ‘재조합 인간 히알루로니다제 약물확산제’ 임상시험계획 신청

휴온스글로벌의 자회사 휴온스랩은 최근 개발 중인 재조합 인간 히알루로니다제인 ‘HLB3-002 (하이디퓨즈, 영문명: HyDIFFUZETM)'의 비임상 독성시험이 완료돼 식품의약품안전처에 임상시험계획(IND)를 신청했다고 29일 밝혔다. 휴온스랩은 국내 및 해외 저명한 복수의 비임상 GLP 임상시험수탁기관(CRO)들로부터 IND에 필요한 모든 비임상 독성 시험을...

2024-04-29 08:53
[제약·바이오 주간동향] 식약처, 37호 국산신약 ‘자큐보’ 허가 外

회사는 미국을 필두로 국내 및 일본에서 글로벌 임상시험을 진행할 계획이다. 산필리포증후군(A형)은 유전자 결함으로 체내에 헤파란 황산염(Heparan sulfate)이 축적돼 점진적인 손상이 유발되는 열성 유전질환이다. 심각한 뇌 손상이 주요 증상이며 환자 대부분이 15세 전후에 사망에 이르게 되는 중증 희귀질환으로, 아직 허가받은 치료제가 없다. 종근당...

2024-04-27 05:00
HLB, 미국암학회서 간암 환자 생존기간 추적 결과 발표

23일(현지시간) 공개된 발표예정 목록에는 ‘CARES-310에 대한 최종 전체생존기간 분석 결과’가 포함됐는데, CARES-310은 HLB의 글로벌 3상 결과이다. 최종 분석 결과 데이터는 5월 23일 연구 초록 전문이 공개되면 확인할 수 있다. HLB의 리보세라닙+캄렐리주맙 병용요법은 환자생존기간(mOS) 22.1개월로 간암 치료제 사상 처음으로 20개월을 넘었다. 5월...

2024-04-25 10:02
HLB테라퓨틱스 "교모세포종 2상 중간 결과, 학계 큰 관심"

안기홍 HLB테라퓨틱스 대표는 “AACR에서 발표된 결과를 바탕으로 최상의 전략적 옵션을 검토하고 있으며, 동시에 또 다른 신약 파이프라인인 신경영양성각막염(NK) 치료제에 대해서도 글로벌 라이선스 아웃을 위한 보다 구체적인 협의를 진행 중"이라며, "올해 실질적인 성과를 바탕으로 주주가치를 극대화하도록 하겠다"고 말했다.

2024-04-22 15:28
‘아임얼라이브 콤부차’, 주다 호두와 더현대서 팝업 연다

HLB글로벌 자회사 프레시코는 '아임얼라이브 콤부차' 신제품 3종 출시를 기념해 프리미엄 호두과자 브랜드 '주다 호두(JOUDA HODU)'와 협업한다고 22일 밝혔다. 이에 따라 25일까지 더현대 서울 식품관에서 함께 팝업 행사를 진행한다. 주다 호두는 고든램지레스토랑이 최근 론칭한 고급 호두과자 브랜드다. 프레시코는 15일 자사몰을 통해 마누카꿀 복숭아·적포도...

2024-04-22 11:08
HLB ‘리보세라닙’, 중국서 난소암도 신약 허가

HLB는 항서제약이 수행한 임상 데이터를 검토한 후 시장 규모가 크고 경쟁우위를 확보할 수 있는 적응증 먼저 글로벌 3상으로 직행할 계획이다. 장진우 IR 담당 부사장은 “블록버스터 항암제들이 한 가지 적응증 허가를 받은 후 단시간 내 여러 암종으로 적응증을 크게 확장해 갔던 것처럼, HLB도 간암신약 허가 후 풍부한 유동성을 바탕으로 리보세라닙의 가치를...

2024-04-22 10:23

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