HDB001A 검색결과 - 이투데이

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[제약·바이오 주간동향] 셀트리온, ‘짐펜트라’ 미국 26개 처방집 등재 外

한독 미국 파트너사, 담도암 치료제 임상 2/3상 환자 등록 완료 한독은 파트너사 미국 컴퍼스 테라퓨틱스(Compass Therapeutics)가 전이성 또는 재발성 담도암 환자를 대상으로 하는 HDB001A(CTX-009) 임상 2/3상의 계획된 환자 150명 등록을 완료했다고 9일 밝혔다. 미국에서 전체 환자 모집이 마감됨에 따라 한독이 진행하기로 했던 한국에서의 환자 모집은 진행하지...

2024-08-10 05:00
한독 미국 파트너사, 담도암 치료제 임상 2/3상 환자 등록 완료

한독은 파트너사 미국 컴퍼스 테라퓨틱스(Compass Therapeutics)가 전이성 또는 재발성 담도암 환자를 대상으로 하는 HDB001A(CTX-009) 임상 2/3상 관련 150명의 환자 등록을 완료했다고 9일 밝혔다. 한독과 컴퍼스 테라퓨틱스는 담도암 치료제로 잠재력이 높은 혁신적인 이중항체 신약 HDB001A(CTX-009)를 개발하고 있다. 컴퍼스 테라퓨틱스는 한독이...

2024-08-09 15:26
한독, 담도암 치료제 ‘HDB001A’ 글로벌 2/3상 임상 승인

한독은 8일 식품의약품안전처로부터 담도암 환자 대상 ‘HDB001A’ 글로벌 2/3상 임상시험계획(IND)을 승인받았다고 10일 밝혔다. 이번 승인으로 한독은 HDB001A의 한국인 대상 데이터를 추가로 확보할 기회를 마련하게 됐다. HDB001A 한국 임상은 미국 바이오벤처 콤패스 테라퓨틱스가 미국 식품의약국(FDA)에서 IND 승인을 받고 현재 진행 중인 글로벌 2...

2023-11-10 14:05
[오늘의 주요공시] LG·카카오·셀트리온 등

1%↑ △카카오, 카카오, 3분기 영업익 1403억 원…전년비 7%↓ △셀트리온·셀트리온헬스케어, 3000억 원 규모 자사주 매입 △포스코인터내셔널, 美 전기차 감속기 3000억 수주…잔여 계약 진행 중 △동원산업, HMM 인수자금 조달 위해 자회사 CB 발행 등 검토 △에스트래픽, 101억 원 규모 부산지하철 무선망 구축 공급 △한독, 담도암 치료제 ‘HDB001A...

2023-11-09 16:14
한독, 담도암 치료제 HDB001A 글로벌 2/3상 IND 제출

한독은 식품의약품안전처에 담도암 환자 대상 ‘HDB001A’ 글로벌 2/3상 임상시험계획(IND)을 제출했다고 27일 밝혔다. 한국 임상은 미국 바이오벤처 콤패스 테라퓨틱스가 미국 식품의약국(FDA)에서 IND 승인을 받고 현재 진행 중인 글로벌 2/3상에 참여하는 형태로 진행된다. 한독은 콤패스 테라퓨틱스와 HDB001A의 담도암 치료제 개발에 협력하고 있다....

2023-09-27 09:07
한독, 담도암 치료제 ‘HDB001A’ 국내 2/3상 시험계획서 제출

한독이 20일 식품의약품안전처에 담도암 환자 대상 ‘HDB001A’ 국내 임상 2/3상 시험계획서(IND)를 제출했다고 21일 밝혔다. 한독은 미국 바이오벤처 콤패스 테라퓨틱스와 HDB001A의 담도암 치료제 개발에 대해 협력하고 있다. 이번 IND 신청에 따라 콤패스 테라퓨틱스와 함께 진행하는 글로벌 임상 2/3상을 한국에서도 시작하며 이를 통해 진행 중인 국내...

2023-03-21 08:52