국민 생명과 직결된 백신과 치료제, 해열제와 항생제 등 의약품은 물론 진단검사 키트와 마스크 부족 사태를 겪으며 ‘제약바이오산업=안보’라는 인식이 강화됐다. 의약품과 의료기기 등이 새로운 무기(武器) 될 수 있어서다.
안보 관점에서 제약바이오산업 중요성이 커지면서 기술패권에 이어 세계 각국은 ‘바이오패권’ 전쟁에 팔을 걷었다. 미국은 2022년, 유럽은...
모더나가 개발한 mRNA 기반 코로나19 백신 ‘모더나스파이크박스’는 2022년 184억 달러(25조1123억 원)의 매출을 올렸다. 아스트라제네카와 다이이찌산쿄가 공동 개발한 ADC 항암제 ‘엔허투’의 지난해 매출은 약 27억2800만 달러(3조7673억 원)으로 파악됐다. 이는 삼성바이오로직스의 지난해 연간 매출(3조6945억 원)을 뛰어넘는 규모다.
아직까지 국산 신약 가운데...
파고든다
△동물용 백신 품질관리의 핵심, 종자(시드) 관리 제도 신규 도입
△다디단 망고 복숭아 ‘옐로드림’ 소비자 맘에 쏙
△농식품부, 베트남과 농업분야 협력 확대방안 논의
△농식품부-행안부 합동 집중호우 대비 배수장 점검
3일(수)
△농식품부 장관 14:00 대정부질의(서울)
△농식품부 차관 15:00 농수산물 온라인도매시장 활성화 논의 간담회...
L하우스는 이미 국내 백신 제조 시설로는 최초로 2021년 EMA의 EU-GMP를 획득하며 글로벌 경쟁력을 입증한 바 있다.
폐렴구균 백신은 글로벌 시장에서 코로나19 백신을 제외한 단일 백신으로 가장 큰 규모를 갖고 있다. 글로벌 의약품 통계기관인 ‘이벨류에이트 파마(Evaluate Pharma)’에 따르면 폐렴구균 백신 시장은 연평균 성장률(CAGR) 8.21%를 기록하며...
유럽 특허청, 모더나 특허 유지 결정화이자, 항소 포함 모든 법적 옵션 고려
유럽 특허청이 모더나와 화이자-바이오엔텍 간의 코로나19 백신 특허 분쟁에서 모더나의 손을 들어줬다고 로이터통신이 17일(현지시간) 보도했다.
유럽 특허청은 전일 모더나의 유럽 특허를 유지한다고 결정했고, 앞으로 몇 달 안에 서면으로 발표할 예정이다.
앞서 2022년 모더나는...
아스트라제네카는 지난 3월 유럽연합(EU)에 자사 코로나19 백신 백스제브리아(Vaxzevria)의 '판매허가' 철회를 자발적으로 신청했다. 앞으로 영국 등 자사 코로나19 백신 사용을 승인한 여러 국가에서도 차례로 같은 단계를 거치면서 관련 백신 사업을 접을 예정이다.
철수 배경에는 사업성 부족이 있다.
아스트라제네카는 “전 세계적으로 유행한 전염병을 종식하는...
국가전략기술 세제지원은 2022년 반도체, 배터리, 백신 등을 대상으로 시행돼 현재 디스플레이, 수소, 미래형 이동수단, 바이오의약품까지 7개 산업을 대상으로 시설투자는 15~25%, 연구개발(R&D) 투자는 30~50% 세액공제를 하고 있다.
건의서는 최근 미국, 대만, 유럽연합(EU), 일본 등이 전략산업에 중장기 세제지원을 해주고 있는데 우리나라만 세제지원이 중단되거나...
안동L하우스는 이미 국내 백신 제조 시설로서는 최초로 2021년 EMA(유럽의약품청)의 EU-GMP를 획득하며 글로벌 경쟁력을 입증한 바 있다.
안재용 SK바이오사이언스 사장은 “글로벌 수준의 생산 역량을 입증한 안동L하우스가 이번 증축으로 명실상부 글로벌 백신 허브로 자리매김하게 될 것”이라며 “블록버스터가 될 잠재력을 가진 신규 백신의 성공적인...
접종 대상을 여성과 마찬가지로 남성도 12세부터 확대하고, 2·4가 백신 접종을 지원을 9가 백신 지원으로 전환해야 한다"고 했다.
현재 EU의 모든 국가에서 남녀 모두에 대한 HPV 백신 접종을 권장하고 있으며, OECD 가입국 기준(38개국)으로 보면 26개국(68%)에서 남녀 접종을, 22개국(57%)에서 9가 백신 접종을 지원하고 있다는 게 나 전 의원의 주장이다.
코로나19 기간 EU의 백신 구매를 맡아 온 집행위원회는 이후에도 각국에 코로나19 복구 기금을 지급하며 영향력을 키웠다. EU 자금에 대한 재량권이 커짐에 따라 집행위원회는 폴란드와 헝가리가 법치주의를 위배했다며 보조금 지급을 중단하기도 했다.
하지만 2019년부터 집행위원회를 이끌어 온 우르줄라 폰데어라이엔 EU 집행위원장의 권한에는 한계가 있다. 차기...
EU-GMP는 원료의 구입부터 제조, 품질 관리, 출하 등 백신 생산의 전 과정을 평가해 인증하는 제도로 미국의 cGMP와 더불어 세계에서 가장 높은 수준의 인증으로 꼽힌다.
안재용 SK바이오사이언스 사장은 “이번 증축은 현재 개발 중인 핵심 파이프라인의 전략적인 해외 시장 진출을 위한 기반이 될 것”이라며 “2025년 송도에 지어질 R&PD 센터와 더불어 글로벌...
오 처장은 “우리나라 의약품과 백신 규제역량을 인정했을 뿐만 아니라 한국 의약품을 신뢰한다는 것”이라며 “우리 제품의 우수성을 이야기하지 않아도, 객관적인 지표로 우수성을 입증받아 큰 의미가 있다”고 평가했다.
이외에도 식약처는 나라별 규제기관 간 기준 차이를 맞추고 불합리한 규율 개선으로 국내 제품의 수출 지원에도 팔을 걷었다. 대표적인...
가격 경쟁에 부정 영향 없어 조건없이 OK백신특수로 확보한 실탄으로 M&A 활발
유럽연합(EU)이 19일(현지시간) 미국 제약사 화이자의 암 전문 바이오테크 기업인 시젠 인수를 최종 승인했다.
로이터통신의 보도에 따르면 EU 집행위원회는 이날 양사 간 기업결합이 치료제 가격 형성에 부정적인 영향을 끼치지 않을 것으로 판단, 조건 없이 승인한다고 밝혔다....
영국 옥스퍼드대학의 크리스토퍼 C버틀러 교수 등 연구진은 라게브리오가 코로나19 백신 접종자에겐 입원이나 사망률 감소 등의 실익이 없다고 발표했고, 유럽의약품청 산하 약물사용자문위원회는 올해 2월 라게브리오 승인을 금지할 것을 권고했다. 이에 따라 라게브리오 개발사인 미국 머크는 EU에 허가 신청을 철회했다.
또 라게브리오는 1인분 가격이...
최근 코로나19 팬데믹의 긴급한 상황에서 백신을 개발하는 데에도 AI가 활약했다. 미국 화이자와 모더나는 AI 시스템을 활용해 통상 10여 년 걸리는 백신 개발을 약 10개월여만에 이뤄냈다.
해외 주요 제약기업들은 신약개발 성공률을 높이고 효율성을 극대화할 수 있어 AI 활용을 위한 독자적인 연구시설을 세우거나, AI 기업들과 파트너십을 체결하는 등 협업을...
EU), 캐나다, 브라질, 스위스, 스웨덴, 태국, 싱가포르, 말레이시아, 대만 등의 다양한 국가와 지역을 총괄한 바 있다.
한국MSD 대표에 선임되기 전에는 삼성바이오에피스 커머셜 전략팀 임원으로 글로벌 비즈니스 전략 및 운영을 담당했다. 주요 제품 포트폴리오의 미국 및 유럽국가 시장 출시와 성장을 이끌었다. 또 김 대표이사는 노바티스에서 제약 및 백신...
특히 스카이코비원은 단백질 입체구조를 빠르고 정확하게 해독하는 워싱턴대의 단백질 구조 예측·분석 프로그램인 ‘로제타(Rosetta)’를 활용해 완성도를 높인 세계 최초의 백신이다.
개발비는 초기 단계부터 글로벌 공중 보건 증진을 위한 가능성을 인정받아 유럽연합(EU) 호라이즌2020 연구 혁신 프로그램과 국제민간기구인 전염병대비혁신연합(CEPI)...
백신 및 면역 질환 치료제 기업 큐라티스는 지난달 30~31일 수요예측에서 52.89대 1의 경쟁률로 공모가를 4000원으로 확정했고, 이달 5일과 7일 일반투자자 대상 공모 청약을 진행한 결과 155.80대 1의 최종 경쟁률을 기록했다.
아우딘퓨쳐스는 이차전지 충방전기 전문제조사 갑진과의 협업 소식에 상한가를 기록했다. 전 거래일 대비 29.97% 오른 2450원에 거래를 마쳤다....