EGFR변이 검색결과

검색결과 총202건

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보로노이, 비소세포폐암 치료제 美 FDA 임상 1상 계획 승인 신청

전임상 시험에서 VRN11은 EGFR C797S뿐만 아니라 L858R, Del19 등 원발암을 포함한 다양한 EGFR 변이와 관련해 뛰어난 효능과 낮은 독성, 100%에 이르는 뇌투과도를 보여준 바 있다. 김대권 보로노이 연구부문 대표는 “미국 FDA 권고에 따라 1a부터 미국 임상을 시작할 예정”이라며 “기존 치료제의 한계를 뛰어넘는 VRN11임상 개발을 차질없이 진행해 전세계...

2024-06-21 13:00
테라펙스, 4세대 EGFR 비소세포폐암 표적항암제 임상 1상 첫 환자 투약

테라펙스는 미국 식품의약국(FDA)에서 승인된 임상시험계획(IND)에 따라 EGFR 변이 비소세포폐암 환자 가운데 기존 세대 EGFR 저해제 중 하나 이상의 치료제를 투약받은 후 질병이 진행된 환자 115명을 대상으로 TRX-221의 안전성과 효능을 탐색한다. TRX-221의 임상 1/2상 시험은 3단계로 진행될 예정이다. 1a상 용량 증량 단계에서는 단계적 약물 증량을 통한 약물의...

2024-06-17 09:33
카나프테라퓨틱스, 중기부 ‘스케일업 팁스’ 선정…3년간 11억 4000만원 받는다

EGFR/cMET 이중항체 ADC의 주 타겟은 EGFR 변이 양성 비소세포폐암의 표준 치료인 EGFR 저해제에 내성을 획득한 환자들이다. EGFR 양성 비소세포폐암 환자들의 대부분은 치료 시작 후 1년~2년 이내에 내성이 발생한다. 이중 약 50% 이상을 차지하는 주요 내성 획득 기전은 cMET 증폭 또는 과발현, EGFR 내성 돌연변이 발생으로 알려져 있다. 2022년 기준 글로벌 EGFR 변이...

2024-06-17 08:47
[BioS]한미약품 “R&D 더 공격적으로”, AACR서 10건 발표

그동안 공개되지 않았던 새로운 항암 파이프라인인 선택적 HER2 엑손20 삽입 변이 저해제는 HER2 엑손20 삽입 변이에 대한 강한 활성과 EGFR 에 대한 높은 선택성을 토대로 항암효과를 나타내며 비소세포폐암(NSCLC) 치료제로의 개발 가능성이 확인됐다. 또 다른 신규 항암 파이프라인인 HM100168은 IRE1α RNase 저해제로, 다양한 유방암 세포주에서 경쟁약물...

2024-04-12 15:48
HK이노엔, EGFR 변이 비소세포폐암 치료제 비임상 효력 결과 공개

또한, ‘IN-119873’은 기존 3세대 EGFR-TKI인 오시머티닙과 병용 시 EGFR 변이에 더욱 강력한 결합력을 보였으며, 정상 EGFR에 대한 저해능이 거의 없어 기존 EGFR-TKI의 부작용을 최소화할 수 있다고 설명했다. EGFR 변이 비소세포폐암 환자 중 절반은 EGFR L858R 변이 환자이며, 이들은 기존 3세대 EGFR-TKI인 오시머티닙 투약 시 낮은 효능을 보이는...

2024-04-11 09:01
폐암 치료제 내성 잡아라…K-바이오 4세대 폐암 신약 개발 집중

보로노이는 EGFR 변이 비소세포폐암 신약 파이프라인 VRN11 임상 1상 중이다. 지난달 진행성 또는 전이성 고형암 환자를 대상으로 첫 투약을 완료했다. VRN11은 앞서 전임상시험을 통해 EGFR C797S 내성 돌연변이뿐 아니라 L858R, Del19 등의 변이에도 높은 효능과 뇌 투과도를 보여준 바 있다. 제약사 중에서는 HK이노엔이 비소세포폐암 1차 치료제에 내성을 보이거나...

2024-04-09 05:00
한독, 미국암연구학회서 폐암 치료 신약 물질 연구결과 포스터 발표

이번 포스터 발표는 오시머티닙(Osimertinib)에 의한 내성을 극복하는 차세대 EGFR 돌연변이 분해 폐암 치료 신약물질 ‘HDBNJ-2812’에 대한 연구 설계, 합성, 평가 내용을 담고 있다. ‘HDBNJ-2812’는 한독과 BNJ바이오파마가 협업해서 확보한 유효물질이다. 한독은 자체 보유한 신약개발 연구 인프라와 BNJ바이오파마의 AI 및 고도의 컴퓨터 계산을 기반으로...

2024-04-05 09:11
HK이노엔, 美암연구학회서 EGFR변이 비소세포폐암 치료제 연구결과 발표

이 중 비소세포폐암 EGFR 변이 치료제 시장 규모는 약 5조 원이며, 이 시장의 절반 이상을 3세대 EGFR-TKI인 오시머티닙 성분 약물이 차지하고 있다. 김봉태 HK이노엔 신약연구소장 상무는 “AACR에서 국내 및 해외 기업, 전문가를 대상으로 EGFR-TKI 연구결과를 발표하는 동시에 협력 기회도 모색할 계획”이라며 “연내 ‘IN-119873’의 비임상 연구를...

2024-03-27 08:59
젠큐릭스, 세계 최초 자궁내막암 돌연변이 검사 신의료기술 선정…비급여 처방 가능

국내에서는 폐암(EGFR) 돌연변이를 중심으로 시장이 형성되었으나 최근 자궁내막암 환자가 증가하면서 POLE 돌연변이 검사 시장도 빠르게 성장하고 있다. 젠큐릭스의 자궁내막암 돌연변이 검사는 해외에서 먼저 출시돼 인정받고 있다. 유럽통합인증(CE)은 2년 전에 취득했으며 지난해 호주 보건복지부 허가를 받았다. 특히 인도 최대 국립 암병원인...

2024-03-13 10:32
[제약·바이오 주간동향] 셀트리온, 악템라 바이오시밀러 미국 품목허가 신청 外

VRN11은 전임상 시험에서 EGFR(상피세포성장인자수용체) C797S 돌연변이뿐만 아니라 L858R, Del19 등 원발암, 희귀돌연변이를 포함한 다양한 EGFR 변이에 대해 높은 활성을 가지며, 100%에 이르는 뇌투과도로 뇌전이 환자에서 뛰어난 약효가 기대되는 약물이다. 알테오젠, 자회사 간 합병으로 ‘알테오젠 헬스케어’ 출범 알테오젠은 자회사인 세레스에프엔디와...

2024-02-03 07:00
보로노이, 비소세포폐암 치료제 대만 임상 1상 승인

VRN11은 전임상 시험에서 EGFR(상피세포성장인자수용체) C797S 돌연변이뿐만 아니라 L858R, Del19 등 원발암, 희귀돌연변이를 포함한 다양한 EGFR 변이에 대해 높은 활성을 가지며, 100%에 이르는 뇌투과도로 뇌전이 환자에서 뛰어난 약효가 기대되는 약물이라고 회사 측은 설명했다. 보로노이가 2020년 미국 오릭파마수티컬스에 기술이전한 EGFR 엑손20 INS...

2024-01-31 15:43
[제약·바이오 주간동향] 레고켐바이오, 얀센에 2.2兆 기술수출 성공 外

인공 DNA(PNA)에 기반을 둬 다양한 변이를 동시적으로 빠르게 검출(multiplex real-time PCR)하는 방식으로, 민감도가 매우 높아 소량의 검체만으로도 3시간 이내에 정확히 변이를 진단할 수 있다. HLB파나진의 EGFR 부문 진단시장 점유율은 90%에 이르며 BRAF, KRAS 유전자 변이에 대한 점유율도 80%에 육박한다. 이외에도 성병, 인유두종 바이러스(HPV), 카바페넴 항생제 내성...

2023-12-30 07:00
HLB파나진, 폐암 진단기기 신제품 2종 수출 허가 취득

있고, 최근 브라질 등 남미로 시장 진출을 모색하고 있어 곧 세계 각국에서 HLB파나진의 진단제품을 만나볼 수 있을 것”이라고 말했다. HLB파나진의 EGFR 부문 진단시장 점유율은 90%에 이르며 BRAF, KRAS 유전자 변이에 대한 점유율도 80%에 육박한다. 이외에도 성병, 인유두종 바이러스(HPV), 카바페넴 항생제 내성 장내세균 등 다양한 진단 제품을 보유하고 있다.

2023-12-27 10:59
유한양행 ‘렉라자’, 새해 첫날 EGFR 변이 비소세포폐암 1차 치료 ‘급여 확대’

이번 급여 적용은 LASER301 임상 3상 시험을 통해 확인된 EGFR 변이 비소세포폐암 1차 치료에 대한 임상적 유효성을 토대로 이뤄졌다. 임상 결과 렉라자 투여군은 1차 평가변수인 시험자 평가 기반 무진행 생존기간(PFS) 중앙값을 20.6개월로 달성했고 대조군 게피티니브 투여군의 9.7개월보다 통계적으로 유의미하게 PFS를 개선했다. 특히 글로벌 전체 환자와...

2023-12-27 10:42
새해 ‘세계 최대’ 美시장에 깃발 꽂을 K바이오는 누구?

미국 존슨앤드존슨(J&J)은 이달 FDA에 ‘리브리반트’(성분명 아미반타맙)와 유한양행의 ‘렉라자’(성분명 레이저티닙) 병용요법을 상피세포성장인자수용체(EGFR) 변이 비소세포폐암 1차치료제로 허가 신청했다. 내년 하반기 승인 여부가 판가름난다. 이번 허가 신청은 렉라자+리브리반트 병용요법의 유효성을 평가한 MARIPOSA 임상 3상 연구결과를 기반으로...

2023-12-26 05:01
美FDA 허가 절차 밟는 렉라자+리브리반트 병용요법…내년 판가름

키란 파텔(Kiran Patel) 존슨앤드존슨 이노베이티브 메디슨 부사장은 “렉라자와 리브리반트의 병용요법은 이전에 치료받지 않은 EGFR 변이 비소세포폐암 환자에서 오시머티닙에 비해 mPFS가 통계적으로 유의미하고 임상적으로 의미 있는 개선을 보여줬다”며 “우리는 EGFR 변이 비소세포폐암 치료를 변화시킬 수 있는 잠재력이 있다고 믿고 있다”라고 말했다....

2023-12-22 15:10
렉라자·타그리소 나란히 1차 치료제 급여 등재…본격 경쟁 시작된다

렉라자는 LASER-301 연구에서 EGFR 변이 1차 치료 무진행생존기간 중앙값(mPFS) 20.6개월을 기록했다. 올해 10월 유럽종양학회(ESMO)에서 발표한 렉라자와 ‘리브리반트’(성분명 아미반타맙)의 병용요법 임상인 MARIPOSA에서는 mPFS가 23.7개월로 확인됐다. 타그리소는 FLAURA 임상에서 mPFS 18.9개월, 전체 생존기간 중앙값(mOS) 38.6개월을 기록했다. 타그리소와 화학항암요법의...

2023-12-21 05:00
렉라자·타그리소, 1차 치료제 건보 적용…환자 부담 6800만 원→340만 원

폐암 환자의 80% 이상이 비소세포 폐암이며, 이 가운데 40%는 상피성장인자수용체(EGFR) 변이가 있다. 그동안 많은 환자가 타그리소와 렉라자의 1차 치료제 건강보험 적용을 기다린 이유다. 타그리소는 40㎎ 1정당 10만1759원, 80㎎ 1정당 19만123원이 상한금액으로 책정됐다. 타그리소의 1일 권장 용량은 80㎎이다. 렉라자는 80㎎ 1정당 6만3370원이 상한금액으로...

2023-12-20 18:15
한미약품, 올 한 해만 R&D 성과 40건 발표…우수 역량 호평

발표에서는 새로운 SOS1 저해제인 HM99462가 다양한 KRAS 변이 고형암 세포주에서 항암 활성을 나타냈다는 연구 결과와 함께, EGFR 변이 저해제와의 수직 억제(vertical inhibition)를 통한 EGFR 변이 폐암의 치료 가능성까지 보여줬다. 또한, 유럽종양학회(ESMO)에서는 BRAF 변이를 타깃하는 ‘벨바라페닙’이 MEK 억제제(코비메티닙)와 병용 투여됐을 때 흑색종과 폐암...

2023-12-18 15:33
“싸왓디 캅” 10兆 시장 태국으로 향하는 K바이오

암 분자진단 기업 젠큐릭스는 액체생검 폐암 동반진단 검사 ‘드롭플렉스 EGFR 뮤테이션테스트 v2’의 태국 판매허가를 획득했다. 아랍에미리트(UAE)와 콜롬비아에 이어 태국에서도 승인되면서 본격적인 동남아 시장 진출이 가능해졌다. 이 검사는 개별 폐암 환자에게 가장 적합한 표적치료제를 선택하는 데 쓰인다. 엑손20삽입(Exon 20 Insertions)’ 변이까지...

2023-11-23 05:00

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