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  • 에스바이오메딕스, ‘중증하지허혈 세포치료제’ 1/2a상 통해 안전성ㆍ유효성 확인
    에스바이오메딕스, ‘중증하지허혈 세포치료제’ 1/2a상 통해 안전성ㆍ유효성 확인
    우선 FECS-Ad의 투여에 따른 안전성 평가 결과 임상시험 전 기간에 걸쳐 중대한 이상사례(SAE, Serious Adverse Event) 및 중대한 약물이상반응(SADR, Serious Adverse Drug Reaction)이 단 한 건도 발생하지 않아 탁월한 안전성이 입증됐다. 유효성 평가 결과 중증하지허혈의 치료 및 증상개선에 있어 가장 우선시되는 항목인 허혈성 통증 지표의 경우 FECS-Ad를...
    2024-09-26 17:52
  • 살 빠지고, 머리 자라고…삶의 질 높이는 ‘해피드러그’
    살 빠지고, 머리 자라고…삶의 질 높이는 ‘해피드러그’
    비만‧탈모‧성기능 장애 등이 대표적스트레스 해소하고 정서적 안정감 줘다가오는 고령화 시대 수요 증가할 것 삶의 질을 높여주는 ‘해피드러그(Happy Drug)’가 주목받고 있다. 해피드러그는 질병 치료보다 생활속 불편함을 개선하는 약이다. 보험이 적용되지 않아 가격이 비싸지만, 생활수준이 높아지며 관심도가 증가하고 있다. 이에 질병 치료 위주였던 국내...
    2024-09-24 05:00
  • [제약·바이오 주간동향] 제일약품·동아ST, 신약 ‘자큐보’ 공동 판매 外
    [제약·바이오 주간동향] 제일약품·동아ST, 신약 ‘자큐보’ 공동 판매 外
    이를 바탕으로 올해 5월 미국 FDA로부터 희귀의약품 지정(Orphan Drug Designation, ODD)을 받았다. 네이처셀, 美 FDA에 중증 퇴행성관절염 치료제 RMAT 신청 네이처셀은 미국 식품의약국(FDA)에 중증 퇴행성관절염 줄기세포 치료제 ‘조인트스템’의 첨단재생의료치료제(RMAT) 지정 신청을 완료했다고 4일 밝혔다. RMAT이란 혁신적인 첨단재생의약 치료제의 신속한 허가를...
    2024-09-07 05:00
  • [BioS]GC녹십자-한미, ‘파브리병 치료제’ 1/2상 “美 IND 승인”
    [BioS]GC녹십자-한미, ‘파브리병 치료제’ 1/2상 “美 IND 승인”
    이를 바탕으로 지난 5월 미국 FDA로부터 희귀의약품(ODD, Orphan Drug Designation)으로 지정됐다. GC녹십자와 한미약품 관계자는 “FDA에서 요구하는 최신 임상 프로토콜을 반영하고 양사의 전문화된 기술력을 바탕으로 협업한 결과 임상 단계로 신속하게 진입할 수 있었다"며 “리소좀 축적질환 치료제 개발 경험과 지식, 노하우를 바탕으로...
    2024-09-02 15:18
  • GC녹십자·한미약품, 파브리병 혁신 신약 美 FDA 임상 승인
    GC녹십자·한미약품, 파브리병 혁신 신약 美 FDA 임상 승인
    이를 바탕으로 올해 5월 미국 FDA로부터 희귀의약품 지정(Orphan Drug Designation, ODD)을 받았다. GC녹십자와 한미약품 관계자는 “FDA에서 요구하는 최신 임상 프로토콜을 반영하고 양사의 전문화된 기술력을 바탕으로 협업한 결과 임상 단계로 신속하게 진입할 수 있었다”며 “리소좀 축적 질환 치료제 개발 경험과 지식, 노하우를 바탕으로 파브리병으로...
    2024-09-02 14:15
  • [BioS]셀트리온, ‘램시마SC’ 美보험사 시그나에 “등재”
    [BioS]셀트리온, ‘램시마SC’ 美보험사 시그나에 “등재”
    셀트리온(Celltrion)은 29일 미국에서 대형 보험사 시그나 헬스케어(Cigna Healthcare)와 램시마 SC ‘짐펜트라(Zymfentra’에 대한 선호의약품(preferred drug) 등재계약을 체결했다고 밝혔다. 셀트리온은 이번 계약을 통해 시그나 가입자에 대한 환급이 가능해짐에 따라 미국 내 짐펜트라 처방이 가속화될 것으로 전망했다. 시그나는 미국 보험업계에서 상위...
    2024-08-29 09:52
  • 셀트리온, 美 대형 보험사 ‘시그나’와 ‘짐펜트라’ 등재 계약 체결
    셀트리온, 美 대형 보험사 ‘시그나’와 ‘짐펜트라’ 등재 계약 체결
    셀트리온이 미국 대형 보험사 ‘시그나 헬스케어(Cigna Healthcare, 이하 시그나)’와 인플릭시맙 피하주사(SC) 제형 치료제 ‘짐펜트라’에 대한 선호의약품(preferred drug) 등재 계약을 체결했다고 29일 밝혔다. 이번 계약을 통해 시그나 가입자에 대한 환급이 가능해짐에 따라 미국 내 짐펜트라 처방은 한층 가속화될 전망이다. 시그나는 미국 보험...
    2024-08-29 09:05
  • 티씨노바이오·리가켐바이오, 혁신항암제 공동연구 업무협약
    티씨노바이오·리가켐바이오, 혁신항암제 공동연구 업무협약
    이번 업무 협약을 통해 두 기업은 항체약물접합체(Antibody-Drug Conjugates, ADC)뿐만 아니라 신규 저분자 혁신항암제에 대한 공동연구 추진을 통해 글로벌 바이오 제약 시장에서 입지를 확고히 하겠다는 계획이다. 박찬선 티씨노바이오 대표는 “‘오직 신약만이 살길’이라는 철학을 가진 리가켐바이오와 함께 하게 돼 영광”이라며 “이번 협약을 토대로 한...
    2024-08-27 11:41
  • [BioS]JW중외제약, AI R&D 통합 플랫폼 ‘JWave’ 런칭
    [BioS]JW중외제약, AI R&D 통합 플랫폼 ‘JWave’ 런칭
    발표에 따르면 제이웨이브(JW AI-powered Versatile drug Exploration, JWave)는 JW중외제약이 자체 구축한 AI 신약 개발 플랫폼이다. 기존에 운영하던 빅데이터 기반 약물 탐색 시스템인 ‘주얼리’와 ‘클로버’를 통합하고, AI 모델의 적용 범위를 확장한 것이 특징이다. 이 플랫폼은 JW중외제약 신약연구센터와 C&C신약연구소 연구진이 웹포탈 환경에서 AI 기술을...
    2024-08-27 09:42
  • JW중외제약, AI 기반 R&D 플랫폼 ‘제이웨이브’로 신약 개발 가속화
    JW중외제약, AI 기반 R&D 플랫폼 ‘제이웨이브’로 신약 개발 가속화
    JW중외제약은 인공지능(AI) 기반 신약 연구개발(R&D) 통합 플랫폼 ‘제이웨이브(JW AI-powered Versatile drug Exploration, JWave)’를 본격적으로 가동한다고 27일 밝혔다. 제이웨이브는 JW중외제약이 자체 구축한 AI 신약 개발 플랫폼이다. 기존에 운영하던 빅데이터 기반 약물 탐색 시스템인 ‘주얼리’와 ‘클로버’를 통합하고 AI 모델의 적용 범위를 대폭...
    2024-08-27 09:38
  • [BioS]'K-멜로디' 본격화..국내 업계, AI 신약개발 "속도"
    [BioS]'K-멜로디' 본격화..국내 업계, AI 신약개발 "속도"
    특히 성공률을 더 높여주면서 데이터를 안전하게 보호할 수 있는 연합학습(federate learning, FL) 기반 인공지능(AI) 모델을 활용, 제약사는 물론 연구기관, 병원 등이 함께 참여하는 ‘K-멜로디(MELLODDY, Machine Learning Ledger Orchestration for Drug Discovery)’을 본격화하고 있다. 최근 사업단은 공모 및 평가를 거쳐 ▲연합학습 온라인 체제 기반(플랫폼) 구축 ▲신약개발...
    2024-08-26 10:53
  • 노을, 중동 최대 시장 사우디서 3등급 AI 의료기기 시판 허가 획득
    노을, 중동 최대 시장 사우디서 3등급 AI 의료기기 시판 허가 획득
    노을 주식회사는 인공지능(AI) 기반 소프트웨어 의료기기 및 카트리지가 사우디아라비아식품의약국(SFDA, Saudi Food & Drug Authority)으로부터 의료기기 시판허가(Medical Devices Marketing Authorization)를 획득했다고 26일 밝혔다. 노을의 말라리아 진단 보조용 소프트웨어 및 카트리지는 3등급 의료기기로, 혈액 분석 보조용 소프트웨어 및 카트리지는 1등급...
    2024-08-26 09:45
  • 고려대 구로병원, 2024 연구중심병원육성R&D 심포지엄 개최
    고려대 구로병원, 2024 연구중심병원육성R&D 심포지엄 개최
    이어 1부에서는 첨단바이오와 인공지능 활용을 통한 혁신 신약(좌장 서재홍 단장)을 주제로 △대용량 유전자 암호화 라이브러리 기술(DELT) 기반 신약개발(김기영 한국화학연구원 책임연구원) △Navigating the New Frontier of Precision Medicine and Drug Discovery Research in the LLM Era(강재우 아이젠사이언스 대표) △HSP90 저해 혁신 신약 개발(고려대 의과대학 암연구소...
    2024-08-16 08:48
  • HLB '리보세라닙', 내달 유럽종양학회서 9개 임상 결과 발표
    HLB '리보세라닙', 내달 유럽종양학회서 9개 임상 결과 발표
    이와 더불어 간암 글로벌 3상 결과의 하위분석으로 항-약물항체(Anti-drug Antibody·ADA) 생성 분석결과를 추가 발표한다. 엘레바는 리보세라닙과 BMS의 면역항암제인 니볼루맙과 병용에 대한 안전성 결과도 공개할 예정이다. 이번 ESMO에서는 이를 포함해 리보세라닙 관련 총 9개의 연구가 공개된다. 간암과 골육종, 담도암, 식도암, 흑색종, 미분화 갑상선암...
    2024-08-05 15:44
  • [BioS]HLB ‘리보세라닙’, 임상결과 9건 "ESMO서 발표”
    [BioS]HLB ‘리보세라닙’, 임상결과 9건 "ESMO서 발표”
    먼저, HLB의 미국 자회사인 엘레바(Elevar Therapeutics)는 간암 환자에서 리보세라닙 병용요법이 높은 치료 효과뿐 아니라 대조군 대비 환자의 삶의 질을 개선해 준다는 과학적 분석법에 기반한 하위분석 결과 발표와 간암 글로벌 3상 결과의 하위분석으로 항-약물항체(Anti-drug Antibody, ADA) 생성 분석결과도 추가로 발표한다. 또 엘레바는...
    2024-08-05 10:34
  • [BioS]셀트리온, 스텔라라 시밀러 ‘스테키마’ “캐나다 승인”
    [BioS]셀트리온, 스텔라라 시밀러 ‘스테키마’ “캐나다 승인”
    셀트리온(Celltrion)은 31일 캐나다 보건부(Health Canada)로부터 ‘스텔라라(STELARA, ustekinumab) 바이오시밀러 ‘스테키마(STEQEYMA, CT-P43)’에 대한 신약허가신청(New Drug Submission, NDS) 승인을 받았다고 밝혔다. 이번 허가 승인으로 셀트리온은 캐나다서 판상형 건선, 건선성 관절염, 크론병 등의 적응증으로 스테키마 판매가 가능해졌다. 셀트리온은 지난 6월...
    2024-07-31 08:59
  • ‘다크웹’ 통해 대규모 마약 유통…판매상 등 16명 재판행
    ‘다크웹’ 통해 대규모 마약 유통…판매상 등 16명 재판행
    대마 종자, 대마 재배에 필요한 텐트 등은 해외에서 구매했다고 한다. 검찰 관계자는 “다크웹 사이트 운영자와 나머지 판매그룹에 대해서도 계속 수사 중”이라며 “인터넷상 마약류 범죄 정보를 실시간으로 감시‧분석하는 ‘E-drug 모니터링 시스템’을 활용해 엄정 수사하겠다”고 말했다.
    2024-07-26 10:30
  • 씨티씨바이오, 6년간 연구 특허 독점권리…조루증+비아그라 치료 복합제 출시
    씨티씨바이오, 6년간 연구 특허 독점권리…조루증+비아그라 치료 복합제 출시
    씨티씨바이오 관계자는 “일차적으로 약 2000억 원 규모의 국내 발기부전 치료제 시장을 목표로 하고 있다”며 “발기부전과 조루증 환자의 절반이 복합 증상을 겪는 것으로 알려진 만큼 원투정은 삶의 질을 높여주는 ‘해피드러그(Happy Drug)’ 시장에서 새로운 블루오션을 창출할 것”이라고 설명했다. 이어 “가격 측면으로도 발기부전 치료제와 조루증...
    2024-07-24 15:11
  • 씨티케이, 미국 OTC 서비스 런칭
    씨티케이, 미국 OTC 서비스 런칭
    뷰티 플랫폼 기업 씨티케이가 미국 시장을 겨냥해 OTC(Over The Counter drug) 화장품 개발 서비스를 런칭했다고 24일 밝혔다. 앞으로 ‘고객사 맞춤형 OTC 제품 개발’의 새로운 시대를 열겠다는 포부다. OTC란 안전성과 효능성이 입증돼 처방전 없이도 일반인이 사용할 수 있는 일반의약품을 뜻한다. 미국에서는 자외선 차단제나 여드름 케어, 피부 보호제, 비듬케어...
    2024-07-24 08:38
  • [BioS]셀트리온, 新3공장 최종 밸리데이션..”올 12월 본격가동”
    [BioS]셀트리온, 新3공장 최종 밸리데이션..”올 12월 본격가동”
    또 2026년초 완공을 목표로 송도 캠퍼스 내에서 지어지고 있는 신규 완제의약품(Drug Product, DP) 공장 건설은 완공되는 대로 밸리데이션 완료 후 2027년부터 본격적인 상업 생산 체계에 돌입할 예정이다. 셀트리온은 DP공장까지 가동되면 제품 수요 증가에 보다 신속히 대응하고 생산능력 내재화를 통해 원가 절감도 가능할 것으로 기대하고 있다. 셀트리온...
    2024-07-23 09:31
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