CLIA 검색결과 - 이투데이

검색결과 총109건

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[특징주] 랩지노믹스, 국내 최초·유일 美 클리아랩 4개 확보 임박…NGS 미국 전역 커버 강세

인수가 마무리되면 랩지노믹스는 국내에서 최초이자 유일하게 미국 클리아(CLIA)랩 4개를 보유하게 된다. 30일 오후 1시 35분 현재 랩지노믹스는 전 거래일 대비 10.12% 오른 3155원에 거래 중이다. 랩지노믹스는 기존의 동부 큐디엑스(QDx)를 포함해 이번에 인수하는 중부, 서부 클리아랩을 발판 삼아 미국에 차세대염기서열(NGS) 서비스를 제공한다. IMD...

2024-09-30 13:39
랩지노믹스, 국내 최초 미국 클리아랩 4개 확보 임박…NGS 미국 진출 신호탄

인수가 마무리되면 랩지노믹스는 국내에서 최초이자 유일하게 미국 클리아(CLIA)랩 4개를 보유하며 현지 전역을 커버할 수 있게 된다. 랩지노믹스는 기존의 동부 큐디엑스(QDx)를 포함해 이번에 인수하는 중부, 서부 클리아랩을 발판 삼아 미국에 차세대염기서열(NGS) 서비스를 제공한다. IMD 오로라랩이 제공하고 있는 혈액암 및 고형암 NGS 서비스는 보험...

2024-09-30 09:08
[BioS]프리시젼, 美자회사 'RSV 신속진단' "FDA 정식승인"

프리시젼바이오(Precision Biosensor)는 31일 미국 자회사 나노디텍(Nano-Ditech Corporation)이 호흡기세포융합바이러스(RSV) 감염 진단제품인 ‘Nano-Check™ RSV Test’의 미국 FDA 정식승인(510(k))과 CLIA-Waiver 인증을 획득했다고 밝혔다. Nano-Check™ RSV Test는 기침, 재채기, 콧물 등 RSV 감염 증상이 있는 환자를 대상으로 비강에서 검체를 채취해 15분 이내에...

2024-07-31 09:43
랩지노믹스 “국내 유일 미국 대형 클리아랩 보유…두 번째 클리아랩 인수 추진”

랩지노믹스는 26일 온라인 IR을 통해 미국 클리아랩(CLIA Lab) 큐디엑스(QDx)와 글로벌 시장 진출 전략을 발표했다. 발표는 오세진 랩지노믹스 최고재무책임자(CFO), 조정희 랩지노믹스 USA 대표, 팀 리치(Tim Rich) QDx 대표가 맡았다. 오세진 상무는 “작년 미국 진출의 포석이 되는 100위권 수준의 클리아랩을 인수했고, 해당 규모 클리아랩을 보유한 국내 기업은 없는...

2024-06-26 14:35
마크로젠, 국내 최초 비의료기관 바이오뱅크 개설 허가

아울러 마크로젠은 2018년 획득한 미국실험실 표준인증인 CLIA(Clinical Laboratory Improvement Amendment) 인증과 미국 병리학회 CAP(College of American pathologist) 인증 등 글로벌 표준에 부합하는 수준으로 바이오뱅크를 관리하는 한편, CAP-CLIA 인증 항목에도 바이오뱅크를 추가할 예정이다. 바이오뱅크의 환경적 이점도 있다. 인체유래물은행을 통해 실험 기자재 폐기를...

2024-06-04 09:11
랩지노믹스, 1Q 해외 매출 전년동기대비 100배 성장…올해 미국 진출 원년

지난해 8월 인수한 미국 100위권 클리아랩(CLIA LAB) '큐디엑스(QDx Pathology)'가 외형 성장을 이끌었다. 랩지노믹스의 미국 법인은 1분기 매출액 약 120억 원을 기록했다. 엔데믹 이후 코로나19 진단키트 매출 공백을 미국 중심의 해외 시장이 메우고 있다는 평가다. 연결기준 1분기 매출액은 199억 원, 영업손실은 61억 원을 기록했다. 매출액은 전년동기대비 35...

2024-05-16 09:07
“한국은 좁다” 진단업계, 미국 거점 ‘클리아랩’ 확보전

국내 진단 전문 바이오기업들이 미국 현지에 위치한 ‘클리아랩(CLIA lab)’에 주목하고 있다. 시설을 인수해 미국 내 자사 제품을 빠르게 도입하고, 미국을 거점 삼아 글로벌 시장으로 영역을 확장한다는 것이 기업들의 전략이다. 6일 본지 취재를 종합하면 최근 해외 진출을 노리는 국내 진단 바이오기업들이 미국 내 클리아랩 인수에 적극적으로 나서고 있다....

2024-05-07 05:00
[베스트&워스트] 레이저쎌, 美인텔·마이크론에 장비 납품 소식에 48%↑

앞서 아이엠비디엑스는 지난달 29일 미국 샌디에고에 위치한 CLIA 인증 실험실을 운영하는 이노크라스와 알파리퀴드100 공급 계약을 체결했다고 밝혔다. 에코앤드림은 14.11% 하락한 3만7450원에 장을 마쳤다. 유상증자 소식에 주가가 하락한 것으로 풀이된다. 앞서 에코앤드림은 지난달 30일 1200억 원 규모의 주주배정후 실권주 일반공모 방식의...

2024-05-04 09:00
[베스트&워스트] 뷰티스킨, 中 화장품 회복 흐름에 53%↑‘화색’…엔젠바이오↓

사측은 “미 현지 CLIA Lab의 인수를 위해 제3자배정 증자에 참여한다”고 밝혔다. 글로벌텍스프리는 6730원에 거래를 시작해 27.41% 하락한 4885원에 마감했다. 글로벌텍스프리의 프랑스 자회사가 사업자 자격 정지 의사를 통보받았다는 소식이 악재로 작용한 것으로 해석된다. 지난 22일 글로벌 텍스프리는 "당사 종속회사인 '글로벌텍스프리 프랑스...

2024-04-27 09:42
랩지노믹스 "이탈리아 HGM 2024 참가…글로벌 판로 개척 및 NGS 입지 강화"

랩지노믹스 관계자는 "클리아랩(CLIA Lab) 인수를 통해 해외 시장에서 기업 브랜딩이 본격적으로 강화되고 있는 만큼 이번 행사 참가로 다양한 협력기회를 모색할 것”이라며 “관련 기업 및 연구자와의 활발한 파트너링을 기반으로 유전체 연구가 더욱 발전할 수 있도록 기여하겠다”고 말했다.

2024-04-01 09:23
엔젠바이오, 미국 샌디에이고 소재 CLIA랩 인수

엔젠바이오는 미국 법인 엔젠바이오AI(NGeneBioAI)가 미국 샌디에이고에 소재한 CLIA(실험실표준인증)랩 시설을 인수한다고 22일 밝혔다. 이번에 인수할 CLIA랩은 한국의 프로테오믹스(Proteomics, 단백질체학) 기반 정밀의료 기술 기업 베르티스가 2022년 설립해 CLIA(실험실표준인증) 및 CAP(미국병리학회)인증을 취득한 시설이다. 회사 측은 향후 미국 내에서 암, 치매...

2024-03-22 09:11
EDGC, 국제산전진단학회 저널에 비침습 산전검사 정확도 향상 논문 게재

최근 송도 소재 EDGC 임상검사 실험실이 미국실험실표준인증(CLIA)을 획득하면서 북미 시장 진출도 가속화될 전망이다. 이민섭 EDGC 대표는 “지속적인 기술력 향상을 위해 노력 중이며, 다양한 논문 및 특허 출원으로 기술력을 검증받고 있다”라며 ”우수한 기술력으로 비침습 산전 검사 국내 시장 점유율 1위를 넘어 글로벌 시장 확대를...

2024-01-25 09:20
싸이토젠, 투자금 555억 납부…재무건전성 강화‧신사업 박차

일본 유수의 제약사 및 기관 등을 초청해 24조원 규모의 일본 액체생검 시장을 본격 공략할 것”이라고 말했다. 또 “JP모건 헬스케어 컨퍼런스에서 메이요 클리닉(Mayo Clinic) 등 유수의 기관들과 비즈니스 파트너링이 예정돼 있다”며 “CLIA Lab 인수를 통한 미국시장 진출에도 속도를 내 미국 및 일본 CTC 액체생검 시장에서 확고한 입지를 다지겠다”고 덧붙였다.

2023-12-28 16:04
프레스티지바이오파마, 췌장암 진단키트 글로벌 시장 진출 추진

LDT는 클리아랩(CLIA Lab·미국실험실표준) 인증을 받은 실험실에서 FDA 인허가 없이 진단서비스를 제공할 수 있는 장점을 가지고 있어 시장 출시를 가속화하기 위한 방안으로 많이 활용된다. 회사는 시장을 세분화하여 싱가포르나 중국 등 몇몇 시장에 신속 런칭을 목표로 하되, 최종적으로는 글로벌 등록을 진행해 라이센싱하는 방식으로 보다 빠르고...

2023-11-16 10:15
[BioS]싸이토젠, ‘액체생검’ 日 현지법인 “연내 설립 예정”

아울러 일본 현지시장 진출에 속도를 더할 수 있게 되면서, 현지 고객들의 요구에 발 빠르게 대응할 계획이다. 싸이토젠은 해외 주요 거점에 꾸준히 액체생검 분석센터 네트워크를 구축해 나갈 계획이다. 현재 미국 텍사스 휴스턴 클리아랩(CLIA LAB)에 분석센터를 운영중이며, 뉴욕 소재한 정밀의료센터(CEPM)에도 분석센터를 설치해 운영할 예정이다.

2023-11-10 09:46
싸이토젠, 2300억 엔 일본 액체생검 시장 진출…연내 현지법인 설립

설치를 통해 싸이토젠이 제공하는 세계 최고 수준의 CTC 분석 서비스를 일본 시장에 더 신속하고 편리하게 제공할 수 있다”라고 말했다. 싸이토젠은 해외 주요 거점에 꾸준히 액체생검 분석센터 네트워크를 구축해 나갈 계획이다. 미국 텍사스 휴스턴 클리아랩(CLIA LAB)에 분석센터를 운영 중이며, 뉴욕의 정밀의료센터(CEPM)에도 분석센터를 설치해 운영할 예정이다.

2023-11-10 09:08
싸이토젠, 2300억엔 규모 일본 액체생검 시장 진출...“국립암병원과 MTA 체결”

제공하는 세계최고 수준의 CTC 분석 서비스를 일본 시장에 보다 신속하고 편리하게 제공할 수 있게 된다”고 말했다. 싸이토젠은 해외 주요 거점에 꾸준히 액체생검 분석센터 네트워크를 구축해 나간다는 계획이다. 현재 미국 텍사스 휴스턴 클리아랩(CLIA LAB)에 분석센터를 운영 중이며, 뉴욕 소재한 정밀의료센터(CEPM)에도 분석센터를 설치해 운영할 예정이다.

2023-11-10 09:08
[BioS]지니너스 日법인 GXD, CLIA 인증 대행사 CGI와 계약

유전체 분석 전문기업 지니너스(Geninus)의 일본 자회사 GxD가 CLIA(Clinical Laboratory Improvement Amendments) 인증 획득을 위해 일본의 CGI K.K.사(CGI)와 계약을 체결했다고 25일 밝혔다. CLIA 인증은 미국 질병통제예방센터(CDC)가 주관하는 임상검사실에 대한 표준 인증이다. 이 인증은 질병의 진단, 예방, 또는 치료를 위해 인체 유래 표본을...

2023-09-25 09:41
싸이토젠, 美 정부 암정복 캔서문샷 합류...“NIH·클리아랩 공조해 미국 시장 개척 속력”

또한, 싸이토젠은 미국의 애보트사와 MD앤더슨 암 센터 등 주요 제약사 및 의료기관을 파트너사로 두고 있는 미국의 CLIA LAB 엑스퍼톡스(ExperTox)를 인수 완료하는 등 미국 시장 진출에 박차를 가하고 있다. 싸이토젠 관계자는 “캔서엑스 가입은 싸이토젠의 기술을 미국 시장에서 검증 받은 사례로, 암 정복에 큰 기여를 할 것이라는 가능성을 인정받은 것이...

2023-08-31 14:15
엔젠바이오 “사업 체계 개편으로 글로벌 경쟁력 강화”

엔젠바이오는 엔젠바이오 본사와 인수 예정인 미국 CLIA랩, 미국법인 NGeneBioAI 3개 사로 정밀진단 사업 체계를 재편한다. 각 사의 사업 분야를 전문화해 글로벌 경쟁력을 강화하기 위한 전략이다. 엔젠바이오는 치매조기진단 및 액체생검기술 등 차세대핵심기술 개발 및 인허가를 통한 제품화를 추진하고 미국을 비롯한 독일, 싱가포르 등 해외...

2023-08-31 08:38

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