한편 제약협회가 식품의약품안전처로부터 유치ㆍ운영 중인 APEC 규제조화센터(AHC)는 오는 11월 6일 서울 역삼동 리츠칼튼 호텔에서 ‘APEC 규제조화센터 제네릭의약품 워크숍’을 개최한다.
워크숍에는 세계보건기구(WHO)ㆍ미국ㆍ캐나다ㆍ멕시코 등 다양한 국가의 규제 당국자와 업계 전문가가 참가한다. 이 자리에서 △제네릭 규제조화 활동 △생물학적 동등성...
식품의약품안전처는 식품의약품안전평가원에 설치돼 있는 APEC 규제조화센터(AHC)가 의료기기아시아조화회의(AHWP)와 함께 18일부터 19일까지 서울 광진구 워커힐 호텔에서 ‘AHC·AHWP 공동워크숍’을 개최한다고 밝혔다.
이번 행사에는 정승 식약처장과 Saleh S. Al-Tayyar AHWP 회장을 비롯, 중국·일본·싱가포르·멕시코 등의 규제당국자 및 국내외 의료기기 산업계...
식품의약품안전처는 ‘아시아·태평양경제협력체 규제조화센터(AHC) 바이오의약품 워크숍’을 12일과 13일 양일간 서울 서초구 JW 메리어트호텔에서 개최한다.
이번 워크숍은 국가마다 상이한 바이오의약품 분야 규제를 조화롭게 만들기 위한 것으로 △국가별 규제 현황 △아시아·태평양 지역 의약품 제조 및 품질관리기준(GMP) 실태조사와 업무 공유 △규제 조화에...
식품의약품안전청은 'APEC 규제조화센터(APEC Harmonization Center, 이하 'AHC')'의 개소식 및 제1회 워크숍 'Multi-Regional Clinical Trials(다지역 임상시험) Seoul Workshop' 행사를 오는 15일부터 18일까지 4일간 서울 그랜드힐튼호텔에서 개최한다고 9일 밝혔다.
이번 행사는 식약청이 주최하고 한국보건산업진흥원이 주관하며 첫날 AHC 개소식에는 APEC...