ADC 치료제가 가진 이러한 내재적인 문제점을 해결하고 좀 더 효과적인 치료제 개발을 위해 알테오젠은 신규 히알루로니다제 ‘ALT-B4’를 사용한 치료제의 약동학적 특성에 주목해 피하주사제형 ADC 치료제 개발 가능성을 타진해왔다.
이 과정에서 ADC 치료제에 함유된 히알루로니다제의 투입량을 조절하는 방식의 연구를 진행했고, 해당 연구를 기반으로...
더현대 서울 6층 복합전시공간 알트원(ALT.1)에서는 특별 전시 '유코 히구치전(展)'을 연다. 유코 히구치는 섬세한 묘사를 통한 독창적인 판타지 세계로 MZ세대에게 유명세를 얻은 신진 작가다. 전시는 올해 10월 3일부터 내년 1월 22일까지 진행된다. 아울러 다양한 사은행사도 마련했다.
현대백화점 관계자는 "무더위가 지나고 찾아온 완연한 가을 날씨를...
알테오젠은 12일 식품의약품안전처에 자사가 개발하고 자회사 알토스바이오로직스가 글로벌 임상시험 및 마케팅을 담당한 아일리아(Eylea) 바이오시밀러 후보물질 ‘ALT-L9’의 국내 품목허가를 신청했다고 공시했다.
아일리아는 리제네론이 개발한 연령관련 습성황반변성(wAMD) 치료제다. 알테오젠에 따르면 지난해 매출 약 12조 원에 달하는 블록버스터...
알테오젠(Alteogen)은 12일 아일리아(Eylea, 성분명: 애플리버셉트) 바이오시밀러 후보물질 ‘ALT-L9’의 시판허가신청서를 식품의약품안전처에 제출했다고 공시했다.
공시에 따르면 알테오젠은 습성 연령관련황반변성(wAMD), 망막정맥폐쇄(RVO)성 황반부종(macular edema), 당뇨병성 황반부종(DME) 등 오리지널 제품이 허가받은 모든 적응증에 대해 허가를 신청했다....
알테오젠 시총은 연초 4조7749억 원에 불과했지만, 머크와 정맥주사를 피하주사로 바꾸는 ‘인간 히알루로다니제 원천 기술(ALT-B4)’을 이전한 계약을 발표하며 제약‧바이오주 가운데 가장 높은 상승률을 보였다. 연초 대비 시총과 주가는 3배 이상 올랐다. 1년 전과 비교하면 8배 가까이 상승했다.
이외에도 GC녹십자, SK바이오팜, 리가켐바이오 등 주요 제약...
알테오젠은 최근 연이은 호조 소식에 최근 들어 주가가 널뛰고 있다. 앞서 23일 히알루로니다제 ALT-B4의 물질과 제조방법이 미국에서 특허 등록 결정을 받았다고 알려지며 주가가 상승하기도 했다.
게다가 최근 미국 기준금리 인하 기대감이 극에 달하면서 바이오 업종에 투자자들의 기대감이 모인 덕분에 강세를 이어가고 있다.
알테오젠은 자사가 개발한 히알루로니다제 ‘ALT-B4’의 물질 특허 미국 등록 결정을 받았다고 26일 밝혔다.
알테오젠은 20일 ALT-B4의 제조방법에 대한 미국 특허 등록 결정 소식을 전한 바 있다. 이번 건은 ALT-B4와 관련한 두 번째 미국 특허 등록 결정이다.
이 특허는 알테오젠의 PH20 변이체인 ALT-B4의 차별성과 개선점을 제시하고 권리 범위를 주장하고 있다....
알테오젠은 자사가 개발한 히알루로니다제 ‘ALT-B4’의 제조 방법에 관한 미국 특허가 등록됐다고 20일 밝혔다.
ALT-B4는 하이브로자임 원천 기술을 활용해 개발한 독자적인 히알루로니다제다. 히알루로니다제는 독자적으로 사용하는 방식과 이를 사용해 정맥주사 방식으로 투여되는 항체치료제를 피하주사제형으로 변경하는 두 가지 사용법이 있다.
알테오젠은...
알테오젠(Alteogen)은 자체 개발한 히알루로니다제(hyaluronidase) ‘ALT-B4’의 제조방법에 관한 미국 특허가 등록 결정됐다고 통보받았다고 20일 밝혔다.
이번 등록이 결정된 특허는 히알루로니다제의 배양방법에 대한 발명이며, ALT-B4의 생산성을 높이기 위한 특수한 제조방법 특허이다. 해당 특허를 이용해 생산하는 ALT-B4 단독제품 ‘테르가제’는 유전자재조합...
더현대서울 내 전시공간인 알트원(ALT.1)도 개관 이후 유료 관람객 수만 100만 명을 돌파했다.
백화점들이 이처럼 상품 판매 중심이던 전략을 대폭 수정한 배경에는 국내외 경기 침체와 소비 부진이 자리 잡고 있다. 또 코로나19 확산 이후 일상화된 이커머스 강세를 대체할 돌파구를 찾기 위해서이기도 하다. 이를 위해 백화점이 보유한 하이엔드 브랜드와 팝업 스토어...
알테오젠은 자사가 개발한 지속형 성장호르몬인 ALT-P1의 임상 2상 시험에 대해 인도 의약품 허가 기관 DCGI로부터 승인을 받았다고 1일 밝혔다.
ALT-P1은 알테오젠의 지속형 플랫폼 기술인 NexP™가 사용된 품목이다. 매일 투약하는 기존 성장호르몬 치료제를 주 1회 투약하도록 개선한 바이오베터다. 현재 판매가 되는 매일 주사 제형의 제품은 투약 주기에 따른...
6월에는 아일리아 고용량 바이오시밀러 개발을 위해 609억 원 규모의 자사주를 처분하기도 했다.
알테오젠의 자회사 알토스바이오로직스도 아일리아 바이오시밀러 ‘ALT-L9’의 유럽 허가를 추진하고 있다. 특허 만료를 기점으로 판매할 수 있도록 일정에 맞춰 품목허가를 받고, 권역별로 판권계약을 진행할 계획이다.
알테오젠은 2020년 머크와 인간 히알루로다니제 원천 기술(ALT-B4)을 총 38억6500만 달러(4조7000억 원)에 수출했다. 올해 2월에는 계약을 독점으로 변경했다. 알테오젠은 키트루다 SC 제형이 출시되면 수조 원의 로열티를 받을 수 있다. 키트루다가 특허 만료를 앞두고 있고, SC 제형이 편의성이 높아 수십조 원 규모의 키트루다 시장을 대체할 수 있어서다. 이번 임상 3상...
2월에는 알테오젠이 글로벌 빅파마 미국 머크와 피하주사(SC)제형 변경 플랫폼 ‘ALT-B4’의 계약을 비독점에서 독점으로 변경하며 선급금이 266억 원으로 증액됐다.
3월에는 넥스아이가 일본 오노약품공업과 차세대 면역항암제 후보물질 ‘NXI-101’의 기술수출 계약을 체결했다. 계약 규모는 양사 합의에 따라 비공개다. 같은 달 아리바이오는 중국 제약사에...
테르가제는 알테오젠의 하이브로자임 기술을 사용해 만든 재조합 히알루로니다제(ALT-B4)를 단독으로 사용하는 제품이다. 현재 약 1조 원의 시장으로 추산되는 히알루로니다제 단독 제품 시장은 정형외과, 신경외과, 마취과, 재활의학과 등 다양한 분야에서 통증이나 부종의 관리 혹은 약물 흡수를 빠르게 하는 데 사용된다.
대원제약, 짜 먹는 진통제 ‘파인큐...
알테오젠은 중국 치루제약으로부터 허셉틴 바이오시밀러 ‘ALT-L2’가 중국 국가약품감독관리총국 산하 국가약품심사평가센터(CDE)에서 품목허가를 취득했다는 통지를 받았다고 12일 밝혔다.
ALT-L2는 알테오젠의 초창기 파이프라인 중 하나다. 당시 블루오션 시장이던 바이오시밀러 개발에 관심이 있었으며, 그 일환으로 주요 블록버스터 항암항체치료제 중 하나인...
실적 및 주가 상승의 주요 동력은 ‘ALT-B4’ 기술이전 계약이다. ALT-B4는 정맥주사를 피하주사 제형으로 바꾸는 플랫폼 기술로, 알테오젠은 이를 바탕으로 글로벌 제약사와 기술수출 계약을 체결했다. 2020년 7월 머크와 ALT-B4 계약을 맺었던 알테오젠은 올해 2월 계약 방식을 기존 비독점에서 독점 방식으로 전환했다.
알테오젠이 5월 정기리뷰에서...
지희정 알토스바이오로직스 대표는 “아일리아 바이오시밀러 ALT-L9 글로벌 임상 3상을 마무리하면서 회사가 쌓은 안과 질환 관련 전문성과 임상 개발 역량 등 유·무형적 자산에 대해서 투자자들이 좋은 평가를 해주신 것 같다”라며 “이번 투자금을 활용해 다중항체 안과 질환 치료제인 OP-01의 개발을 진행해 계열 내 최고 신약(Best in Class) 치료제를...
MASH를 유도한 STAM™ 마우스 모델에서는 혈장 ALT 수치 및 간 중성지방 수치가 감소했고 간 섬유화 정도도 개선됐다. PSC를 재현한 동물모델인 DDC(DOPA decarboxylase) 마우스 모델에서 담관 손상에 의한 섬유화가 APB-R3 투여로 감소했음을 확인했다. GLP-1 계열 당뇨병 치료제 리라글루티드와 병용투여 할 경우, MASH 치료 효과가 증대된다는 점도 확인했다....
테르가제는 알테오젠의 하이브로자임 기술을 사용해 만든 재조합 히알루로니다제(ALT-B4)를 단독으로 사용하는 제품이다. 현재 약 1조 원의 시장으로 추산되는 히알루로니다제 단독 제품 시장은 정형외과, 신경외과, 마취과, 재활의학과 등 다양한 분야에서 통증이나 부종의 관리 혹은 약물 흡수를 빠르게 하는데 사용되고 있다.
기존 시판 중인 히알루로니다제들은 소나...
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