37호신약 검색결과

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[BioS]제일약품, "자체 개발" P-CAB 신약 '자큐보정' 출시

자큐보정(성분명: 자스타프라잔 시트르산염, zastaprazan citrate)은 제일약품의 자회사 온코닉테라퓨틱스(Onconic Therapeutics)가 지난 4월 국내 제37호 신약으로 허가받은 칼륨경쟁적 위산분비 저해제(potassium-competitive acid blocker, P-CAB) 계열의 위식도역류질환 치료제다. 자큐보정은 빠른 약효발현과 긴 지속시간이라는 특장점을 가지고 있으며, 기존 양성자펌프...

2024-09-30 09:41
제일약품, 위식도역류질환 신약 ‘자큐보정’ 10월 1일 출시

‘자큐보정(성분명 자스타프라잔 시트르산염)’은 제일약품의 자회사 온코닉테라퓨틱스가 올해 4월 국내 제37호 신약으로 허가받은 칼륨 경쟁적 위산 분비 억제제(P-CAB) 계열의 위식도역류질환 치료제이다. 이달 25일 보건복지부 고시에 따라 자큐보정은 10월 1일부터 미란성 위식도역류질환 치료에 건강보험이 적용되며, 보험 약가는 20㎎ 정당 911원으로...

2024-09-30 09:29
[제약·바이오 주간동향] 제일약품·동아ST, 신약 ‘자큐보’ 공동 판매 外

자큐보정은 올해 4월 대한민국 37호 신약으로 허가받았다. 제일약품 자회사 온코닉테라퓨틱스는 위궤양 및 비스테로이드성 소염진통제(NSAID) 유도성 소화성 궤양 예방 등 다양한 적응증 확대를 위해 연구개발에 속도를 내 신약을 성공적으로 시장에 확장할 계획이다. 파마리서치, 유럽 사모펀드로부터 2000억 투자 유치 파마리서치는 유럽계 글로벌 사모펀드...

2024-09-07 05:00
제일약품·동아ST, 위식도역류질환 신약 ‘자큐보’ 공동판매

공동 판매 품목인 ‘자큐보정’은 올해 4월 대한민국 37호 신약으로 허가를 받았다. ‘자큐보정’은 기존 PPI 제제의 단점으로 지적되었던 느린 약효 발현과 짧은 반감기, 식이 영향, 약물 상호작용 문제 등을 획기적으로 개선했다. 특히, PPI 제제는 최대 효과를 나타내기까지 4~5일이 소요되는 반면 ‘자큐보정’은 복용 즉시 효과를 발휘하며 긴 반감기로 인한 야간...

2024-09-05 14:04
[BioS]온코닉, 'P-CAB' 위식도역류질환 3상 “美학회 논문”

자큐보는 칼륨경쟁적 위산분비 저해제(P-CAB)로, 지난 4월 식품의약품안전처로부터 위식도역류질환 치료제로 시판허가를 받았으며, 국내 37호 신약이다. 이번 논문은 미란성 위식도역류질환 환자를 대상으로 자큐보와 대조군 프로톤펌프저해제(PPI) 계열 약물 ‘에스오메프라졸’의 효능 및 안전성 등을 비교평가한 임상3상의 연구결과이다. 이번...

2024-08-21 09:59
온코닉테라퓨틱스, ‘자큐보’ 임상 3상 논문 美 소화기학 학술지 게재

온코닉테라퓨틱스는 국산 37호 신약 위식도역류질환 치료제 ‘자큐보정(성분명 자스타프라잔)’의 임상 3상 결과가 과학기술논문인용색인확장판(SCIE)급 미국 소화기학 분야 의학 학술지(American Journal of Gastroenterology)에 게재됐다고 21일 밝혔다. 회사에 따르면 게재된 논문명은 ‘Randomized, double-blind, active-controlled phase 3 study to evaluate efficacy and...

2024-08-21 09:14
제일약품, 위식도역류질환 치료제 ‘자큐보’ 출시 앞두고 마케팅 시동

제일약품이 위식도역류질환 치료제 국산 37호 신약 ‘자큐보’가 출시를 앞두고 마케팅 활동에 시동을 걸었다. 제일약품은 12일과 13일 양일간 서울과 대구에서 성석제 사장을 비롯한 국내 영업과 마케팅 임직원 400여 명이 참석한 가운데 ‘자큐보’ 플랜 오브 액션(Plan of Action, POA)을 실시했다고 14일 밝혔다. 이번 POA에서는 위식도역류질환 치료의 새로운...

2024-08-14 13:44
전통 제약사, R&D 전담 자회사로 신약개발 집중

국내 세 번째 칼륨경쟁적 위산분비억제제(P-CAB)인 자큐보정은 37호 국산 신약이다. 온코닉테라퓨틱스는 지난해 중국 제약기업 리브존파마슈티컬그룹에 1억2750만 달러(약 1600억 원) 규모의 개발 및 상업화 기술수출에도 성공했다. 일동제약이 지난해 10월 연구개발 전담 자회사로 설립한 유노비아도 주목을 받는다. 이 회사는 2형 당뇨와 비만 등을 겨냥한 GLP-1 수용체...

2024-08-14 05:00
[제약·바이오 주간동향] 식약처, 37호 국산신약 ‘자큐보’ 허가 外

온코닉테라퓨틱스, P-CAB 신약 ‘자큐보’ 허가 획득 식품의약품안전처는 미란성 위식도역류질환의 치료에 사용하는 온코닉테라퓨틱스의 ‘자큐보정20밀리그램’(성분명 자스타프라잔시트르산염)을 37호 국산신약으로 24일 허가했다. 자큐보정은 위산을 분비하는 양성자 펌프와 칼륨 이온 결합을 방해해 위산이 분비되는 것을 경쟁적으로 차단하는...

2024-04-27 05:00
[BioS]온코닉, ‘P-CAB’ 위식도역류질환 “식약처 허가”

이번 승인은 지난 2022년 11월 이후, 2년의 공백을 깨고 국내 37호 신약의 시판허가 건이다. 자큐보는 위식도역류질환 등 소화성 궤양용제 시장에서 기존 프로톤펌프저해제(PPI) 제제를 대체할 것으로 기대받고 있는 칼륨경쟁적 위산분비 저해제(P-CAB) 계열 신약이다. 온코닉테라퓨틱스는 급여 등재를 거쳐 연내 자큐보의 출시를 목표로 하고 있다. 국내 영업 및...

2024-04-24 17:01
꽁꽁 언 투심에도 바이오업계 ‘상장’ 도전…올해 어떤 기업?

위식도역류질환 치료제로 개발 중인 자스타프라잔은 현재 가장 유력한 국산 신약 후보로, 국내 허가 시 37호 국산 신약으로 이름을 올리게 된다. 김존 온코닉테라퓨틱스 대표이사는 “이번 결과는 우리의 연구개발 기술력과 다양한 성과를 기반으로 지속가능한 성장성을 가진 기업임을 인정받게 된 결과”라며 “코스닥 시장 상장 준비에 속도를 내 국내...

2024-01-29 05:01
명맥 끊긴 국산 신약 탄생 소식…37호 주인공은 누구?

다만 국내 제약·바이오기업들이 연구개발(R&D) 강화를 통해 신약개발에 속도를 내고 있어, 37호 신약 탄생이 가시화될 전망이다. 4일 업계에 따르면 제일약품 자회사 온코닉테라퓨틱스의 위식도역류질환 치료제 ‘자스타프라잔’이 국산 신약 37호의 자리를 차지할 것이라는 관측이 나온다. 자스타프라잔은 올해 3월 중국 제약사 리브존파마슈티컬그룹과 총...

2023-12-05 05:00
두올산업, 인수 계약 완료…신사업 추진 본격화

이번 주총에서 변태웅 위드윈인베스트먼트 대표이사, 성룡 청풩 대표이사, 김재우 미래에셋벤처투자 심사역, 문창기 우리테크놀로지 대표이사 등을 이사로 신규 선임하고 △유가증권 투자에 관한 사업 △신약개발과 의료용 물질 및 의약품 제조 및 판매업 등을 사업목적에 추가할 계획이다. 회사 관계자는 "피인수 작업이 마무리된 만큼 본격적인 신규...

2018-10-31 08:28