회사 측은 “카이노스메드가 기술 수출한 에이즈 치료제의 단일정에 대한 신약판매 허가 신청에 이은 복합정의 임상 3상 승인으로 카이노스메드의 높은 기술력을 입증하게 됐다”고 설명했다.
카이노스메드는 단일정(ACC007)을 포함한 복합제제(ACC008)의 중국 내 판매로 로열티를 받을 수 있다.
장수아이디는 KM-023을 ACC007이라는 물질명으로 개발해 왔다. ACC007은 우선 심사대상으로 지정돼, 빠른 속도로 임상개발 작업이 진행됐다.
장수아이디는 최근 ACC007의 임상 3상을 마치고 중국내 생산 의약품 등록을 위한 신청서를 제출했다.
ACC007은 테노포비르, 라미부딘과 함께 처방하는 방식으로 임상이 진행됐다.
3상 결과, ACC007 처리군에서 바이러스 1000...
카이노스메드는 중국 파트너사 장수아이디가 중국 국가식품의약품감독관리총국(CFDA)에 에이즈 치료제(ACC007)의 ‘중국내 생산 의약품 등록 신청서’를 접수했다고 24일 밝혔다.
카이노스메드는 한국화학연구원과 공동으로 개발해 국내에서 임상 1상을 마친 에이즈 치료제(KM-023)를 2014년 중국 장수아이디(Jiangsu Aidi Pharmaceutical)에 기술 이전했다....
장수아이디는 KM-023을 ACC007이라는 물질명으로 개발해 왔다. ACC007은 2017년 CFDA로부터 우선 심사대상(Fast track review)으로 지정돼, 빠른 속도로 임상개발 작업이 진행됐다.
장수아이디는 2018년 10월부터 임상 3상을 진행했다. 지난 5월 에이즈 치료제의 이중 눈가림 환자군(blind treatment)에 대한 투여를 종료했다.
이 회사는 "ACC007은 현재 임상 3 상 시험을...
하지만 그 과정에서 ‘영화 007’도 울고 갈만한 눈치 작전이 벌어졌다. 10월까지 CU에 50개 뒤처지던 GS25는 11월에만 평소의 2~3배인 203개 가맹점을 늘려 1위에 오르더니 돌연 점포 수를 비공개로 전환했다. 이후 명목상 점포 1위 타이틀은 계속 GS25의 몫으로 남게 됐다.
편의점 업계 관계자는 “대표 브랜드인 두 업체가 오랜 세월 매출과 점포 수 경쟁을 해온...
◇휴온스, '나노복합점안제' 품목허가 신청 = 휴온스는 자체 개발한 안구건조증치료제 '나노복합점안제(HU-007)'의 국내 임상 3상을 성공적으로 마치고 식품의약품안전처에 품목허가를 신청했다고 1일 밝혔다. 나노복합점안제는 사이클로스포린, 히알루론산 등 단일 제제의 치료제만 있는 안구건조증 치료 영역에서 항염 효과를 내는 사이클로스포린과 눈물막...
휴온스가 차세대 안구건조증 치료제로 개발한 ‘나노복합점안제(HU-007)’의 상용화가 임박했다.
휴온스는 자체 개발한 안구건조증치료제 ‘나노복합점안제(HU-007)’의 국내 임상 3상을 성공적으로 마치고 식품의약품안전처에 품목허가를 신청했다고 1일 밝혔다.
나노복합점안제는 사이클로스포린, 히알루론산 등 단일 제제의 치료제만 있는 안구건조증 치료...
휴온스는 자체 개발한 안구건조증치료제 ‘나노복합점안제(HU-007)’의 국내 임상 3상을 종료하고 식약처에 품목허가를 신청했다고 1일 밝혔다.
‘나노복합점안제(HU-007)’는 사이클로스포린, 히알루론산 등 단일 제제의 치료제만 있는 안구건조증 치료 영역에서 항염 효과를 내는 사이클로스포린과 눈물막 보호 효과를 내는 트레할로스를 복합해 안구건조 증상을...
할리우드 영화 ‘007’ 시리즈의 주인공 제임스 본드의 애마로 알려진 애스턴마틴은 최근 수요 감소와 손실 확대 등을 이유로 감원을 결정했다. 지난달에는 국면 전환을 위해 메르세데스-AMG를 이끌던 토비아스 모어스를 새 CEO로 영입했다.
세계적인 자동차 경주대회 ‘포뮬러원’을 주관하는 또 다른 영국의 슈퍼카 브랜드 맥라렌도 지난달 말 전체 직원의 약 4분의...
휴온스는 독일 식약청(BfArM)으로부터 '나노복합점안제(HU-007)'의 임상 3상 시험계획(IND) 승인을 받았다고 4일 밝혔다.
휴온스는 이번 임상을 통해 '다인성 안구건조증 환자를 대상으로 나노복합점안제(HU-007)의 눈물막 보호 효과 및 항염 효과를 통한 복합 치료의 안전성과 유효성'을 확인할 계획으로 독일의 35개 기관에서 이중눈가림, 위약대조 등의 임상시험을...
휴온스는 독일 식약청(BfArM)으로부터 ‘나노복합점안제(HU-007)’의 임상 3상 시험계획(IND) 승인을 받았다고 4일 밝혔다.
휴온스는 이번 임상을 통해 ‘다인성 안구건조증 환자를 대상으로 나노복합점안제(HU-007)의 눈물막 보호 효과 및 항염 효과를 통한 복합 치료의 안전성과 유효성을 확인할 계획이며, 독일의 약 35개 기관에서 이중눈가림, 위약대조 등의 임상시험을...
김 연구원은 “OKN-007은 국내 상장사가 미국에서 개발 중인 유일한 대사항암제로 2020년 4월 FDA 2상 진입이 승인됐다”며 “2016년 8월 FDA 희귀질환 치료제로 지정됐고 2상 후 조건부 판매 허가를 신청할 계획으로, 5월 ASCO 초록 1b 임상 결과 재발환자 OS 연장을 확인했으며 5월 이후는 지트리비앤티의 OKN-007 파이프라인 가치가 시총에 반영되기 시작할 것”...
나노복합점안제(HU-007)와 ‘리즈톡스’의 외안각주름(눈가주름) 등 주요 파이프라인의 임상 종료를 앞두고 연구개발비가 전년 동기 대비 27% 증가한 데 따른 것이다.
휴온스는 2분기부터 국내외 타깃 시장 확대에 더욱 주력한다. 지난 4월 출시한 국내 최초·국내 유일 여성 갱년기 맞춤형 유산균 건강기능식품 ‘엘루비 메노락토 프로바이오틱스’를 필두로 여성...
지트리비앤티가 오는 29일부터 사흘간 온라인으로 진행되는 미국임상종양학회(American Society of Clinical Oncology, ASCO)에서 교모세포종 신약 ‘OKN-007’의 임상1b상 진행 과정을 공개한다. ASCO 초록 공개 기대감에 주가 역시 빠르게 회복세를 보이고 있다.
회사 관계자는 13일 “OKN-007를 이용한 임상1b상의 경우, 피험자 15명 중 최고용량을 투여받은 9명의...
지트리비앤티의 이번 OKN-007의 연구자주도(IIT) 임상은 교모세포종 치료제의 신규환자를 대상으로 표준치료법인 방사선 치료와 테모졸로마이드(Temozolomide)를 투여받는 환자들에게 OKN-007을 병용투여 하는 방식으로 진행됐다.
현재까지 5명의 환자에게 투여를 진행한 결과 4명의 환자가 9개월 이상 교모세포종 암의 진행이 없었고, 1명의 환자는 17개월째...
이날 1라운드 마지막 대결에서는 '007'과 '빵'이 변진섭의 ‘숙녀에게’를 선곡해 감미로운 무대를 선보였다.
투표 결과 승리는 17표를 얻은 ‘007’에게로 돌아갔다. 아쉽게 패한 ‘빵’은 배우 이한위로 밝혀졌다.
이한위는 "출연 목표는 장렬히 전사하는 거였다. 이전의 나보다 더 잘하고자 하는 '장렬함'이었다"라며 "83년도에 공채 배우가...
OCN스릴즈에서는 18일 오전 6시 '조나 헥스', 오전 8시 '007퀸텀 오브 솔러스', 오전 10시 '아키라', 낮 12시 '오싹한 연애', 오후 5시 '로빈후드(2010)', 오후 7시 '희생부활자', 오후 9시 '일급 기밀'이 방송된다.
낮 12시 방송되는 '오싹한 연애'는 귀신이 보이는 체질로 연애 한 번 못해본 여자 여리(손예진 분)과 그녀에게 반해버린 마술사 조구(이민기 분)의 목숨을 건...
임상 1상을 진행할 예정인 DNP002는 종양과 호중구 유래 면역억제세포(MDSC)를 동시에 공략할 수 있는 항체신약이다.
이와 함께 다이노나는 두번째 주력 파이프라인인 DNP007의 임상1상도 앞두고 있다. DNP007는 범부처신약개발사업단 과제에 이어 산업부 스마트바이오 생산시스템개발 과제의 일환으로 개발하고 있는 자가면역질환 항체치료제 신약후보 물질이다.
지트리비앤티는 교모세포종 치료신약 OKN-007의 신규 적응증인 산재적 내재성 뇌교종의 임상시험을 위해 미국 듀크대 암연구소의 데이비드 애슐리 교수가 과학자문위원단(SAB)에 합류했다고 7일 밝혔다.
데이비드 애슐리 교수는 호주 멜버른 대학에서 박사 학위를 받았으며, 듀크 암연구소에서 악성 뇌종양 및 소아암 관련 연구 및 개발을 해온 전문가다. 이번...
OCN무비즈에서는 5일 0시 '협상', 오전 4시 '킹덤 오브 헤븐', 오전 6시 '좋아해줘', 오전 9시 '미녀와 야수(2017)', 오전 11시 '레옹', 오후 2시 '굿바이싱글', 오후 4시 '너의 이름은', 오후 7시 '007스카이폴', 오후 10시 '007스펙터'가 방송된다.
이날 방송되는 영화 '레옹'은 뿌리 없이 떠도는 킬러 레옹(장 르노 분)이 옆집 소녀 마틸다(나탈리 포트만 분)의 일가족이...