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  • 코로나 끝나니 ‘천식’ 환자는 급증 [e건강~쏙]
    코로나 끝나니 ‘천식’ 환자는 급증 [e건강~쏙]
    성인 천식 환자에서 주로 사용하는 흡입제는 크게 2가지 종류가 있다. 기도 내 염증을 조절하는 흡입 스테로이드제와 기도를 확장하는 기관지확장제인 베타2항진제다. 베타2항진제는 수십 초 내 증상을 개선하는 속효성 제제(벤톨린)와 수분, 내 증상이 개선되나 효과가 오랫동안 지속되는 지속성 제제가 있으며 이외에 류코트리엔 조절제, 테오필린 등의 약물을...
    2024-05-07 09:57
  • 수급 불안 해열제·항생제 보험약가 인상…'공급 확대' 조건
    수급 불안 해열제·항생제 보험약가 인상…'공급 확대' 조건
    아울러 복지부는 내년부터 전이성 직결장암 환자 치료제인 한국오노약품공업주식회사의 비라토비캡슐75밀리그램(엔코라페닙)과 궤양성 대장염 치료제인 한국비엠에스제약의 제포시아캡슐스타터팩, 제포이사캡슐(오자니모드염산염), 천식·만성폐쇄성폐질환 치료제인 코오롱제약의 트림보우흡입제(베클로메타손디프로피오네이트 등 3성분)...
    2023-12-22 10:26
  • 유·소아 기관지염 치료제 보험약가 인상…'공급 확대' 조건
    유·소아 기관지염 치료제 보험약가 인상…'공급 확대' 조건
    기관지염 등 치료제인 미분화 부데소나이드 성분 흡입제 보험약가가 공급 확대를 조건으로 인상된다. 해당 의약품은 유·소아에 대해 대체 약제가 없는 필수의약품이다. 보건복지부는 안정적인 필수의약품 공급을 지원하고 중증질환 치료제의 보장성을 강화하기 위해 ‘건강보험정책심의위원회’ 심의 등을 거쳐 다음 달 1일부터 보험약가 인상안 및 중증질환...
    2023-11-23 12:00
  • 셀리버리, 伊 국제감염병학회서 코로나19 치료제 연구 성과 발표
    셀리버리, 伊 국제감염병학회서 코로나19 치료제 연구 성과 발표
    이번에는 발표 주제였던 주사제형(injection) 코로나19 치료제 뿐만 아니라, 흡입제형(inhalation)의 기술적 가치와 그 너머의 가능성에 대한 관심도가 높았다고 회사 측은 설명했다. 셀리버리 관계자는 “단순히 염증을 억제하는 것이 아니라 염증을 유도하는 ‘염증 관련 전사인자(IATFs)’ 들을 사전에 차단해 줌으로써 코로나19 뿐만 아니라 염증 기전을...
    2023-03-28 18:24
  • 셀리버리, 흡입제형 코로나19 치료제 국내 임상 본격 추진
    셀리버리, 흡입제형 코로나19 치료제 국내 임상 본격 추진
    셀리버리는 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료제로 개발 중인 면역 염증 치료제 ‘iCP-NI’ 흡입제형의 본격적인 임상을 위해 임상시험수탁기관과 계약을 완료했다고 14일 밝혔다. 셀리버리 임상개발 책임자는 “정맥투여가 어려운 환자들을 위한 새로운 제형의 신약으로써 염증으로 인해 손상된 폐 내부로 iCP-NI를 직접 전달하는 방식이어서 약효가...
    2022-10-14 09:26
  • 셀리버리, 미 FDA 임상시험 승인 흡입형 코로나19 치료제 무독성 입증 성공
    셀리버리, 미 FDA 임상시험 승인 흡입형 코로나19 치료제 무독성 입증 성공
    셀리버리는 "이미 미국 식품의약국(FDA)과 유럽 허가청(EMA)을 통해 임상개발을 진행하고 있는 코로나19 치료제 iCP-NI를 환자 스스로도 투여가 가능한 흡입제로 개발함으로써 기존 제형들의 단점인 부작용과 투약범위를 뛰어넘을 수 있는 치료제를 개발하는 것이 목표"라고 설명했다. 이어 "흡입형 치료제는 약물의 기체화를 통해 치료물질을 병변부위인...
    2022-10-13 15:11
  • 셀리버리 "글로벌 제약사들과 'iCP-NI' 라이선싱 협상 중"
    셀리버리 "글로벌 제약사들과 'iCP-NI' 라이선싱 협상 중"
    또한, 흡입제형 등의 개발도 이뤄져 셀리버리는 올해 말까지 2개 제형의 5개 적응증 치료제를 임상단계 개발하는 회사로 거듭난다는 계획이다. 셀리버리 임상개발 책임자는 "iCP-NI에 대한 글로벌 기업들의 사업화 문의 및 협업 요청에 부응하여 본격적인 논의를 진행 중"이라며 "코로나19 치료제로 유럽기반 글로벌 바이오제약의 공동개발 제안, 일본...
    2022-08-24 10:40
  • 셀리버리 "iCP-NI, 코로나19 치료제 임상개발 가시화…글로벌 제약사들과 기술이전 협상"
    셀리버리 "iCP-NI, 코로나19 치료제 임상개발 가시화…글로벌 제약사들과 기술이전 협상"
    셀리버리는 iCP-NI를 코로나19 치료적응증을 포함한 5개 염증성질환 적응증 치료제(코로나19 주사제, 패혈증 주사제, 아토피피부염 주사제, 코로나19 흡입제 및 급성호흡곤란증후군 흡입제)로 개발 중이다. 이 회사는 바이오-유럽 (Bio-Europe), JP 모건 헬스케어 컨퍼런스 (J.P. Morgan Healthcare Conference) 및 바이오-인터내셔널 (Bio International Convention)등...
    2022-08-24 09:28
  • 연세의료원·엠이티라이프·유나이티드제약, 난치성 폐섬유증 치료기술 개발
    연세의료원·엠이티라이프·유나이티드제약, 난치성 폐섬유증 치료기술 개발
    엠이티라이프사이언스가 개발한 흡입약물 후보물질은 새로운 약물작용기전을 가진 ‘전구약물(prodrug) 형태의 BMP-7(pro-BMP-7)’이다. 엠이티라이프사이언스에서 개발한 BMP-7(pro-BMP-7)은 세브란스병원 박무석 교수 연구팀과 공동연구를 통해 폐섬유증 및 가습기폐질환 동물모델에서 흡입제 효능이 확인됐다. 연세의료원은 특발성 폐섬유증 동물모델 및 가습기살균제 유도...
    2022-07-28 18:27
  • 셀리버리, 100% 무상증자 단행…“올해 구체적 성과 자신”
    셀리버리, 100% 무상증자 단행…“올해 구체적 성과 자신”
    감염병치료신약인 iCP-NI는 주사제형 (IV) 으로 미국(FDA)과 유럽(EMA)에서 임상진입을 앞두고 있고, 일본에서 진행되고 있는 흡입제형 (IH)의 독성시험 역시 무독성 입증으로 마무리돼 한국과 미국에서 임상진입을 준비하고 있다. 셀리버리 임상개발본부 본부장은 “올해 유럽과 미국에서 iCP-NI의 임상 1상 완료 및 2상 진입 목표 달성이 가능할 것”이라며 “이 임상 1상...
    2022-07-11 09:25
  • 셀리버리, 세계 최대 면역학회서 감염병 면역치료제 ‘iCP-NI’ 연구결과 발표
    셀리버리, 세계 최대 면역학회서 감염병 면역치료제 ‘iCP-NI’ 연구결과 발표
    iCP-NI는 현재 미국, 폴란드 및 일본에서 주사제형 및 흡입제형으로 개발되고 있고, 패혈증, 폐렴 및 코로나19 감염병에 대한 안전성평가시험에서 모든 독성시험을 통과해 현재 임상진입을 앞두고 있다. 이밖에 폐쇄성 폐질환과 아토피 피부염등 다양한 자가면역계 질환 치료제로써 올해 임상 1상 2건을 진입·완료하고 적응증을 넓혀 임상 2상을 진행할...
    2022-05-09 09:45
  • 셀트리온, 코로나 항체치료제 후보물질 임상 1상서 안전성 입증
    셀트리온, 코로나 항체치료제 후보물질 임상 1상서 안전성 입증
    셀트리온은 미국 바이오기업 인할론 바이오파마(Inhalon Biopharma)와 협력해 최근 호주에서 약물 투여를 완료한 렉키로나 흡입제형 임상 1상 시험의 결과분석이 완료되면 최대한 서둘러 1분기 내로 렉키로나와 CT-P63을 결합한 칵테일 항체 흡입형으로 대규모 글로벌 임상에 돌입한다는 계획을 세우고, 현재 글로벌 주요 규제기관과 임상 디자인 관련 협의를 진행...
    2022-01-03 13:33
  • 셀리버리 “흡입형 코로나 면역치료제, 영장류 안전성 시험서 무독성 입증”
    셀리버리 “흡입형 코로나 면역치료제, 영장류 안전성 시험서 무독성 입증”
    흡입제형 iCP-NI를 12마리의 영장류에게 7일간 매일 흡입시켜 효력농도 이상의 고농도에서도 시험물질에 의한 독성으로 여겨질 만한 소견이 확인되지 않았다. 이나리서치 측은 육안평가 외에도 부검 후 안구, 뇌, 심장, 간, 신장 등을 포함한 모든 주요장기와 조직에서도 iCP-NI의 투여로 인한 이상소견이 발견되지 않았으며, 혈액을 이용한 생화학적 검사에서도...
    2021-12-17 10:45
  • 코로나 침투는 ‘코’부터…국내 ‘흡입형’ 코로나치료제 개발 어디까지?
    코로나 침투는 ‘코’부터…국내 ‘흡입형’ 코로나치료제 개발 어디까지?
    셀트리온은 미국 인할론 바이오파마와 호주에서 흡입제형 렉키로나 임상 1상을 진행 중이다. 흡입형 렉키로나는 주사제 코로나 치료제 제형을 변경해 호흡기를 통해 폐에 약물을 직접 전달하는 방식으로, 편의성을 높일 것으로 기대하고 있다. 한국유나이티드제약은 지난 5월 식품의약품안전처로부터 흡입형 코로나 치료제 ‘UI030(제품명 코르빈 액티베어)...
    2021-12-15 15:17
  • [BioS]셀트리온, 코로나19 '렉키로나' 호주서 “조건부허가”
    [BioS]셀트리온, 코로나19 '렉키로나' 호주서 “조건부허가”
    렉키로나를 투여한 고위험군 환자군에선 중증환자 발생률이 위약군 대비 72% 감소했으며, 임상적 증상 개선 시간 역시 고위험군 환자에선 위약군 대비 4.7일 이상 단축되며 통계적 유의성을 확보한 바 있다. 한편 셀트리온은 미국 바이오기업 인할론 바이오파마(Inhalon Biopharma)와 함께 호주에서 코로나19 치료제 렉키로나 흡입제형 임상 1상을 진행 중이다.
    2021-12-07 09:34
  • 셀트리온 코로나19 항체치료제 ‘렉키로나’, 호주 조건부허가 획득
    셀트리온 코로나19 항체치료제 ‘렉키로나’, 호주 조건부허가 획득
    한편, 셀트리온은 미국 바이오기업 인할론 바이오파마(Inhalon Biopharma)와 함께 호주에서 코로나19 치료제 렉키로나 흡입제형 임상 1상을 진행 중이다. 흡입형 렉키로나는 호흡기를 통해 폐에 약물을 직접 전달하는 방식으로 환자 편의성 증대라는 측면에서 항체치료제 접근성을 한층 높여줄 것으로 기대하고 있다.
    2021-12-07 08:54
  • 셀리버리, 코로나19 흡입치료제 개발 착수…“글로벌 임상 예정”
    셀리버리, 코로나19 흡입치료제 개발 착수…“글로벌 임상 예정”
    셀리버리는 무증상 및 경증환자들이 쉽게 사용할 수 있는 흡입제 형태의 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료제를 개발하고 있다고 26일 밝혔다. 셀리버리에 따르면 신약개발연구소의 내부시험 결과, 과도한 염증반응이 폐조직에 유발돼 호흡 장애를 동반하는 심각한 급성호흡기 증후군 동물모델을 대상으로 iCP-NI 흡입제형을 들이마시게 했을 때...
    2021-11-26 10:10
  • 해외선 코로나19 경구용 치료제 나오는데…국산 2호 치료제는?
    해외선 코로나19 경구용 치료제 나오는데…국산 2호 치료제는?
    제형별로 살펴보면 ‘먹는’ 코로나19 치료제로 개발 중인 정제형은 7개, 캡슐제는 4개, 흡입제는 1개이고 나머지 10개는 주사제로 개발 중이다. 이 가운데 임상 3상을 진행 중이거나 앞둔 곳은 대웅제약, 종근당, 신풍제약 등 3개 업체로, 종근당은 지난달 30일 우크라이나에서 임상 3상을 승인받아 글로벌 임상을 시작하게 됐다. 종근당은 지난 3월 러시아 임상 2상...
    2021-10-01 16:55
  • 경구용 코로나19 치료제 개발 어디까지?…정부 "국내외 개발 상황 모니터링 중"
    경구용 코로나19 치료제 개발 어디까지?…정부 "국내외 개발 상황 모니터링 중"
    제형별로 살펴 보면 ‘먹는’ 코로나19 치료제로 개발 중인 정제형은 7개, 캡슐제는 4개, 흡입제는 1개이고 나머지 10개는 주사제로 개발 중이다. 경구용 코로나19 치료제 가운데 임상 2상을 마무리한 곳은 신풍제약, 부광약품, 대웅제약, 엔지켐생명과학 등이다. 이 가운데 신풍제약과 엔지켐생명과학은 임상 2상에서 통계적 유의성을 확보하지 못했다. 신풍제약은...
    2021-09-09 15:07
  • 한국유나이티드제약, 13개국서 코로나19 흡입 치료제 디바이스 디자인권 확보
    한국유나이티드제약, 13개국서 코로나19 흡입 치료제 디바이스 디자인권 확보
    한국유나이티드제약은 “흡입 치료제 생산 시설은 국내 최초로 흡입기 디바이스 및 흡입제제의 생산부터 포장까지 전 과정 자동화 시스템을 구축하고 있다”며 “하루 최대 약 8000 개(디바이스)의 흡입제 생산이 가능하며 디바이스 1개당 60도즈의 약물을 장착할 수 있다”고 말했다.
    2021-09-02 13:56
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