유순용 힘찬병원 어깨클리닉 원장(정형외과 전문의)은 “어깨는 항상 움직이는 부위이기 때문에 회전근개가 일단 파열되면 전층파열로 진행될 가능성이 높아 치료의 골든타임이 매우 중요하다”며 “부분파열이 발생했을 때 적기에 콜라겐 주사치료를 시행한다면 수술에까지 이르지 않고 통증 완화와 어깨의 기능회복을 기대해볼 수 있다”고 설명했다.
테고사이언스는 중증 건질환인 회전근개 전층파열 치료용 자기유래세포치료제 TPX-114의 1/3상 임상시험 결과를 28일 공시했다.
이번 임상시험은 어깨의 건조직인 회전근개가 파열돼 3개월 이상의 보존적 치료에도 불구하고 개선되지 않는 중증의 건질환 환자를 대상으로 2018년 7월부터 분당서울대병원과 서울대병원에서 진행됐다. 연구 결과 TPX-114의 임상적...
세포치료제 전문기업 테고사이언스는 개발 중인 자기유래 섬유아세포 회전근개전층파열 치료제 ‘TPX-114’의 임상 1상 결과가 미국 스포츠의학저널(Orthopedic Journal of Sports Medicine)에 실렸다고 11일 밝혔다.
분당서울대병원 오주한 교수팀이 발표한 이번 논문은 회전근개전층파열 환자에게 수술 시 TPX-114를 투여했을 때 부작용 없이 6명 환자 모두에서 건...
회전근개 전층 파열(Full-thickness Rotator-cuff Tear)을 적응증으로 하는 자기유래세포치료제 ‘TPX-114’는 지난 2월 임상 3상 환자등록을 완료해 추적관찰 중이다. 회전근개 부분층 파열(Partial-thickness Rotator-cuff Tear)을 적응증으로 하는 동종유래세포치료제 ‘TPX-115’에 대해선 하반기 미국 식품의야국(FDA)에 임상시험계획(IND)을 신청할 예정이다.
TPX-114는 환자 자신의 조직에서 얻은 세포를 이용해 회전근개 전층파열 치료를 목적으로 하는 자기유래세포치료제이다. 3상 임상에 등록된 환자들의 유효성 데이터를 확보한 뒤 신약 개발의 마지막 단계인 신약허가신청(NDA)에 돌입하게 된다.
회전근개파열 시장은 노령화 및 스포츠 활동의 증가로 급격히 성장하고 있는 추세이다. 2019년도...
테고사이언스의 대표적인 신약 파이프라인은 회전근개 부분층 파열 재생을 위한 동종유래 세포치료제 'TPX-115'와 회전근개 전층파열을 재생하는 자기유래 세포치료제 'TPX-114'가 있다.
TPX-115는 지난달 26일 국내 임상 1상 환자 등록을 시작했다. 동종유래 세포치료제는 환자 모집이 비교적 쉽다는 장점이 있어, 회사는 연내 환자 등록을 완료할 예정이다. TPX...
이번 IND 신청을 통해 테고사이언스는 부분파열에서 전층파열에 이르는 회전근개 질환의 전 범위에 대한 치료제를 동시에 개발하게 된다.
건강보험심사평가원 등의 자료에 따르면 적극적인 치료가 필요한 오십견을 비롯한 회전근개 질환자수는 2018년 기준 90만 명에 달한다. 직접적인 진료비만 약 3500억 원에 이르는 시장으로 연평균 8.6%씩 급격히 성장하고...
특히, 체외충격파 치료는 통증을 느끼게 하는 신경세포의 활동을 둔화시켜 통증을 효과적으로 감소시킬 수 있다
하지만 회전근개가 전층으로 ‘완전 파열된 상태’에는 관절내시경을 이용해 파열된 회전근개 힘줄을 봉합해야 한다. 이는 직접 내시경을 통해 힘줄의 상태를 파악하고 보면서 봉합하는 치료를 진행하기 때문에 정확한 치료가 가능한 장점이 있다. 회전근개...
최근 연세튼튼정형외과는 회전근개 광범위 파열 혹은 전층파열, 보존적 치료에도 호전이 안되는 석회화건염, 충돌증후군 또는 어깨골절 환자 등과 같이 수술적 치료가 필요한 환자들의 증가로 인하여 수술공간을 늘려 내원하는 모든 어깨질환자들의 치료에 기여하기 위해 어깨수술센터 도입을 결정했다. 이와 함께 수술실과 회복실, 입원실 등 수술에 반드시 필요한...
서동삼 세원셀론텍 서동삼 상무는 “이 특허기술을 제품화할 시, 최근 급증하고 있는 회전근개파열(어깨통증질환) 환자의 부분층 파열(환자의 50%가 전층 파열로 진행)에 대한 조기치료를 수행할 수 있다”고 설명했다.
이어 “현재 다양한 조직부위의 비수술적 통증치료(조직재생성형술)로 의료현장에서 각광 받고 있는 ‘리젠씰’을 필름 제형으로 업그레이드...