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GC녹십자, 중증형 헌터증후군 치료제 국내 임상 1상 승인

GC녹십자는 지난해 1월 일본에서 세계 처음으로 헌터라제ICV의 품목허가를 획득했다. 헌터라제ICV는 일본에서 진행한 임상시험에서 중추신경손상을 일으키는 핵심 물질인 헤파란황산(HS, heparan sulfate)을 크게 감소시키고, 발달 연령 유지 혹은 개선 효과를 보이는 것으로 나타났다.

2022-04-07 13:57
[BioS]GC녹십자, 중증형 헌터증후군치료제 “EMA ODD지정”

일본에서 진행된 임상에서 헌터라제ICV가 중추신경손상의 핵심 원인물질인 ‘헤파란황산(Heparan Sulfate)’을 70% 이상 감소시킴과 동시에 발달연령 개선 효과를 보였다고 설명했다. 허은철 GC녹십자 대표는 “이번 지정을 통해 헌터라제ICV가 헌터증후군 환자들의 미충족 수요를 해결할 수 있음을 또 한번 증명한 셈” 이라고 말했다.

2021-11-02 10:12
GC녹십자, 중증형 헌터증후군 치료제 유럽 희귀의약품 지정

‘헤파란황산(Heparan Sulfate)’을 70% 이상 감소시킴과 동시에 발달 연령 개선에도 긍정적인 효과를 보인 바 있다. 회사 측은 이와 더불어 ‘헌터라제ICV’가 유럽 희귀의약품 승인을 위한 기준인 ‘유병율(1만명 당 5명 이하)’과 ‘의학적 타당성(Medical Plausibility)’ 등 모든 기준을 충족했다고 설명했다. 허은철 GC녹십자 대표는 “이번...

2021-11-02 09:24
[BioS]GC녹십자, ‘뇌실투여’ 헌터증후군 치료제 日 승인

오쿠야마 토라유키(Okuyama Torayuki) 일본 국립성육의료연구센터 교수가 진행한 임상에서 헌터라제 ICV는 중추신경손상을 일으키는 핵심 물질인 헤파란황산(HS, heparan sulfate)을 감소시키고, 발달 연령 유지 혹은 개선 효과를 보이는 것으로 나타났다. 허은철 GC녹십자 사장은 “이번 승인은 중증형 헌터증후군 환자의 중추신경손상 문제에 대한 미충족...

2021-01-22 14:47
GC녹십자, 헌터증후군 치료제 허가…세계 최초 뇌실투여 방식

일본 국립성육의료연구센터 오쿠야마 토라유키(Okuyama Torayuki) 교수가 진행한 임상에서도 ‘헌터라제 ICV’가 중추신경손상을 일으키는 핵심 물질인 ‘헤파란황산(HS, heparan sulfate)’을 크게 줄이고, 발달 연령 유지 혹은 개선 효과를 보이는 것으로 나타났다. 허은철 GC녹십자 사장은 “이번 승인은 중증형 헌터증후군 환자의 중추신경손상 문제에 대한...

2021-01-22 14:25
[위클리 제약·바이오] 셀트리온, '졸레어' 바이오시밀러 임상 3상 착수 外

이연제약, '슈퍼항생제' 코로나19 치료제 비임상 시험 착수 이연제약은 테이코플라닌 및 황산아르베카신의 코로나19 치료 효과 가능성을 타진하기 위한 국내 비임상 시험을 진행한다고 6일 밝혔다. 회사는 슈퍼박테리아(MRSA·메티실린 내성 황색포도알균 감염) 항생제인 테이코플라닌이 메르스(MERS·중동 호흡기 증후군) 치료제로서 2016년 용도 특허가...

2020-10-09 08:00
GC녹십자, 헌터증후군 치료제 ‘헌터라제 ICV’ 일본 허가 신청

실제로 일본 국립성육의료연구센터의 오쿠야마 토라유키 교수가 연구자 주도로 진행한 임상에서 중추신경손상을 일으키는 핵심 물질인 헤파란황산이 크게 감소하는 것으로 나타났다. 또한, 주요 임상 평가 지표이며 헌터증후군 환자의 지적∙신체적 발달장애 정도를 평가하는 ‘발달 연령’도 개선되거나 안정화되는 것으로 확인됐다. 헌터라제 ICV는 지난달...

2020-04-01 09:30
[BioS]GC녹십자, 뇌실투여 '헌터라제 ICV' 日 허가신청

일본 국립성육의료연구센터의 오쿠야마 토라유키(Okuyama Torayuki) 교수의 연구자 주도로 진행한 임상에서 헌터라제 ICV는 중추신경손상을 일으키는 핵심 물질인 '헤파란황산(HS, heparan sulfate)'을 크게 감소시키는 것으로 나타났다. 또한, 주요 임상 평가 지표이며 헌터증후군 환자의 지적∙신체적 발달장애 정도를 평가하는 '발달 연령'도 개선되거나...

2020-04-01 08:52
GC녹십자, 日 클리니젠에 헌터증후군 치료제 ‘헌터라제’ 기술수출

실제로 일본에서 실시한 헌터라제 ICV 임상 1/2상에서, 지능 저하를 일으키는 핵심 물질인 헤파란황산이 크게 감소하는 것으로 나타났다. 나카무라 요시카즈 일본 클리니젠 대표이사 사장은 “이번 제휴를 통해 일본 내 헌터증후군 환자들에게 혁신적인 치료법을 제공할 수 있게 된 점이 무엇보다 의미 깊다”며 “이 제품이 환자들의 삶에 큰 변화를 줄 것을...

2019-04-04 11:30
[BioS]GC녹십자, '헌터라제 ICV' 일본판권 기술수출

실제로 일본에서 실시한 '헌터라제 ICV' 임상 1/2상에서, 지능 저하를 일으키는 핵심 물질인 '헤파란황산(HS, Heparan sulfate)'이 크게 감소하는 것으로 나타났다. 이 임상은 일본 국립성육의료연구센터의 오쿠야마 토라유키(Okuyama Torayuki) 교수가 연구자 주도로 진행했다. 나카무라 요시카즈(Nakamura Yoshikazu) 일본 클리니젠 대표이사 사장은 "이번 GC녹십...

2019-04-04 09:39
엑스골프, 중국 10대 명문 골프장 황산 송백GC 골프투어 특가 출시

황산 송백GC는 중국의 10대 명문 36홀 골프장으로 미국프로골프(PGA)투어 개최 규격을 갖춘 국제 1급 수준의 골프장이다. 황산 공항에서 차량이동 시 약 5분 거리에 있어 이동이 매우 편리하다. 또, 지역 특성상 연평균 15~20도를 웃돌아 겨울철 골프 투어 여행지로 인기가 높다.

2016-12-13 12:07
XGOLF, 중국 황산 송백GC 무제한 라운드 골프패키지 선봬

송백호텔 2인 1실 숙박, 무제한 그린피, 전 일정 식사, 셔틀차량, 여행자보험 등이 포함되며 가격은 54만9000원이다. 예약자 1인에게는 골프볼 1더즌(12알)이 사은품으로 제공된다. 황산 송백GC는 송백 나무가 코스 곳곳에 심어져 있어 녹음 짙은 피톤치드를 한껏 즐길 수 있는 자연친화적인 골프장이다. 또한 황산공항과 골프장간의 거리가 차량으로 5분 정도다.

2016-01-05 10:16