황반변성 검색결과

검색결과 총593건

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알토스바이오로직스, 아일리아 바이오시밀러 ‘ALT-L9’ 유럽 판매허가 신청

임상은 습성 황반변성 치료제 아일리아와 비교해 효능과 안전성, 면역원성을 평가하는 동등성 연구였다. 유럽 및 한국, 일본에서 진행된 이번 임상시험은 기준선에서 최대교정시력(BCVA, Best Corrected Visual Acuity)의 8주간의 변화를 일차 평가 변수로 삼았다. 이번 연구결과에서 ALT-L9과 아일리아의 치료 동등성을 입증한 결과를 얻어 이번 판매허가 신청을 했다....

2024-07-01 08:59
“글로벌 항체 R&D허브 목표”, 정연호 스크립스코리아항체연구원장 [바이오 줌인]

정 원장은 “그동안 항체 치료제 후보물질을 개발하는 데 필요한 대부분 핵심기술을 확보했고 황반변성 치료제, PD-L1 기술이전 계약(마일스톤 200억 원)을 맺었다”고 말했다. 특히 정 원장은 “지금까지 지역 바이오 항체 전문가 284명을 배출했으며 이를 기반으로 항체전문대학원을 추진 중이다. 정부 과제 수주, 기술이전, 수익사업, 무상 기술지원, 인력양성 등...

2024-07-01 06:00
[특징주] 올릭스, 떼아 황반변성 치료제 권리 반환 소식에 약세

이날 올릭스는 공시를 통해 건성 및 습성 황반변성 치료제 2019년 떼아 오픈 이노베이션과 체결한 ‘OLX301A’와 습성황반변성 및 망막하섬유화증 치료제 ‘OLX301D’ 기술이전 계약을 해지했다고 밝혔다. 올릭스는 “이번 계약상 권리 반환 후에도 이미 수령한 계약금과 마일스톤에 대한 반환 의무를 지지 않는다”고 설명했다.

2024-06-24 13:35
[BioS]올릭스, 떼아서 안과질환 ‘RNAi’ 2건 “권리반환”

올릭스(OliX Pharmaceuticals)는 24일 프랑스 떼아 오픈이노베이션(Thea Open Innovation)으로부터 건성 및 습성 황반변성 치료제 후보물질 ‘OLX301A’와 습성황반변성 및 망막하섬유화증 치료제 후보물질 ‘OLX301D’의 기술이전 계약해지 및 권리반환을 받았다고 공시했다. 올릭스는 지난 2019년 3월 떼아와 건성 및 습성 황반변성 치료제 후보물질...

2024-06-24 09:11
[과학세상] 코로나19 후유증은 여전히 진행 중

근시가 심하면 안경으로 시력을 교정해도 눈이 스트레스를 많이 받아 망막 박리와 황반변성, 녹내장 같은 심각한 질환에 걸릴 위험성은 물론 실명 위험성도 크게 높아진다. 근시가 빨리 올수록 중증이 될 가능성도 크다. 수개월 전부터 미국의 여러 농장에서 H5N1형 고병원성 조류독감바이러스에 감염된 소들이 보고되고 있다. 분석 결과 소의 젖샘 세포가...

2024-06-18 05:00
삼일제약, 안과질환 바이오시밀러로 첫 매출 2000억 도전

VEGF를 차단해 망막 손상을 늦추거나 줄여 시력을 보존하는 황반변성 치료제다. 회사 측에 따르면 아필리부는 출시 첫 달인 5월 매출 10억 원을 달성했다. 아이큐비아 기준 작년 국내 아일리아 시장 규모는 약 968억 원이다. 삼일제약 관계자는 “아필리부는 출시 1년 만에 연 매출 100억 원을 상회 할 것으로 전망한다”며 “향후 상급종합병원의 약사위원회를...

2024-06-18 05:00
한국로슈, A&P 클러스터 리드에 강현주 디렉터 선임

강 디렉터는 2022년 표적항암제 ‘캐싸일라’ 조기 유방암 급여기준 확대, 면역항암제 ‘티쎈트릭’ 비소세포폐암 1차 치료 급여기준 확대, 암종불문치료제 ‘로즐리트렉’ 급여 등재에 이어 2023년에는 ‘엔스프링’, ‘에브리스디’를 포함한 신경계 및 희귀질환 치료제, 황반변성 치료제 ‘바비스모’ 등 총 11개 의약품의 급여 등재 전략을 총괄했다. 강...

2024-06-13 13:40
삼일제약, 아일리아 바이오시밀러 ‘아필리부’ 출시 첫 달 매출 10억

VEGF를 차단함으로써 망막 손상을 늦추거나 줄여 시력을 보존하는 방식으로 황반변성 치료제로 사용되고 있다. 황반변성은 안구 망막 중심부의 신경조직인 황반(macula)의 노화, 염증 등으로 인해 시력에 장애가 생기는 질환으로 심할 경우 실명을 유발할 수 있으며, 지속적인 치료에 따른 환자 비용 부담이 크다. 삼성바이오에피스와 국내 독점 유통 및 판매 계약을...

2024-06-10 08:18
셀트리온, 아일리아 바이오시밀러 ‘아이덴젤트’ 국내 허가 승인

셀트리온은 글로벌 임상 3상 결과를 바탕으로 지난해 7월 CT-P42의 품목허가를 신청, 습성 황반변성(wAMD), 당뇨병성 황반부종(DME) 등 아일리아가 국내에서 보유한 전체 적응증에 대한 허가를 획득했다. 허가 제형은 아이덴젤트주사, 아이덴젤트 프리필드시린지(PFS) 두 종류다. 앞서 셀트리온은 스페인, 폴란드 등 총 13개국에서 당뇨병성 황반부종 환자 348명을...

2024-05-30 08:45
[BioS]셀트리온, 아일리아 시밀러 ‘아이덴젤트’ “국내 승인”

셀트리온은 글로벌 임상3상 결과를 바탕으로 지난해 7월 CT-P42의 허가를 신청, 습성 황반변성(wAMD), 당뇨병성 황반부종(DME) 등 아일리아가 국내에서 보유한 전체 적응증(Full Label)에 대해 승인받았다. 승인받은 제형은 아이덴젤트주사, 아이덴젤트 프리필드시린지(PFS) 두 종류다. 앞서 셀트리온은 스페인, 폴란드 등 총 13개국에서 당뇨병성 황반부종...

2024-05-30 08:32
[제약·바이오 주간동향] 佛떼아, 큐라클 ‘망막 혈관질환 치료제’ 반환 外

아일리아는 미국 리제네론과 독일 바이엘이 공동 개발한 황반변성 등의 안과질환 치료제다. 삼성바이오에피스는 오퓨비즈에 대한 상호교환성을 확보해 약국에서 교차처방이 가능하다. 상호교환성을 확보할 경우 의사의 별다른 개입 없이 약국에서 아일리아 대신 오퓨비즈를 처방할 수 있다. 佛떼아, 큐라클 ‘망막 혈관질환 치료제’ 기술이전 권리 반환...

2024-05-25 06:00
[급등락주 짚어보기] 간세포암 치료제 2a상 결과 '박셀바이오' 상한가

큐라클은 전날 장 마감 후 공시를 통해 파트너사인 떼아 오픈이노베이션으로부터 망막 혈관질환 치료제 'CU06' 기술이전에 대한 권리 반환 의사를 통보받았다고 밝혔다. CU06은 당뇨병성 황반부종, 습성 황반변성 치료제로 2021년 10월 프랑스 안과 전문회사 떼아 오픈이노베이션에 아시아를 제외한 글로벌 판권을 기술이전했다.

2024-05-22 15:55
리가켐·알테오젠, 1분기 흑자…올해 매출 1000억 도전

임상결과가 언제 나올지 알 수 없어 추가 기술료 여부는 확정하기 어렵다”고 말했다. 다만 에프앤가이드는 알테오젠의 2025년 매출을 1390억 원으로 내다봤다. 알테오젠은 첫 자체 품목 테르가제와 황반변성 치료제 아일리아 바이오시밀러 상업화를 앞두고 있다. 앞으로 해당 제품이 출시되고 파트너사의 임상이 진척되면 추가 마일스톤을 기대할 수 있다.

2024-05-22 05:00
[BioS]큐라클, 떼아서 경구용 DME·wAMD 약물 “권리반환”

큐라클(Curacle)은 21일 프랑스 떼아 오픈이노베이션(Thea Open Innovation)으로부터 당뇨병성 황반부종(DME)과 습성 황반변성(wAMD) 치료제 후보물질 ‘CU06-RE’의 권리반환을 통보받았다고 공시했다. 큐라클은 지난 2021년 떼아와 계약금 600만달러를 포함해 총 1억6350만달러 규모로 아시아 지역을 제외한 CU06-RE의 글로벌 권리를 라이선스아웃(L/O)...

2024-05-21 18:02
큐라클 “佛떼아, ‘망막 혈관질환 치료제’ 기술이전 권리 반환 통보”

CU06은 당뇨병성 황반부종, 습성 황반변성을 적응증으로 개발 중인 혈관내피기능장애 차단제다. 큐라클은 2021년 10월 프랑스 안과 전문회사 떼아 오픈이노베이션에 아시아를 제외한 글로벌 판권을 기술이전했다. 양사 계약에 따라 30일간 양사 미팅, CEO 미팅 등을 거쳐 권리가 반환된다. 계약이 종료되더라도 큐라클이 이미 받은 계약금(Upfront) 및 연구개발...

2024-05-21 16:50
삼성바이오에피스, 아일리아 시밀러 ‘오퓨비즈’ 美 최초 허가

아일리아는 미국 리제네론과 독일 바이엘이 공동 개발한 황반변성 등의 안과질환 치료제다. 혈관내피성장인자(VEGF)를 억제해 안구 내 비정상적인 혈관 성장을 예방하는 작용을 한다. VEGF를 차단해 망막 손상을 늦추거나 줄이고 시력을 보존하는데 도움을 준다. 리제네론에 따르면 지난해 아일리아의 전 세계 매출은 92억 1480만 달러(약 12조 원), 미국 시장 매출은...

2024-05-21 11:41
[제약·바이오 주간동향] HLB, 간암신약 FDA 허가 불발 外

NG101은 습성노인성황반변성(wAMD) 유전자치료제다. 뉴라클제네틱스가 자체 개발한 고효율 AAV 유전자전달체 기술을 적용해 단회 투여만으로 장기간의 치료 효능을 나타내고 경쟁 그룹에 비해 낮은 용량에서도 동등 이상의 치료 효과를 보일 것으로 기대하고 있다. 블루엠텍, 7월부터 삼성제약 의약품 전체 물류대행 블루엠텍은 7월부터 삼성제약의 의약품 유통...

2024-05-18 05:00
뉴라클제네틱스, AAV 유전자치료제 미국 임상 1/2a상 IND 승인

NG101은 습성노인성황반변성(wAMD) 유전자치료제다. 뉴라클제네틱스가 자체 개발한 고효율 AAV 유전자전달체 기술을 적용해 단회 투여만으로 장기간의 치료 효능을 나타내고 경쟁 그룹에 비해 낮은 용량에서도 동등 이상의 치료 효과를 보일 것으로 기대하고 있다. 기존 습성노인성황반변성 시장은 혈관내피세포 성장인자(VEGF) 타깃 항체 치료제들이 주로...

2024-05-13 10:23
JW중외제약, 美 안과학회서 당뇨망막병증 신약 전임상 결과 발표

한편, 당뇨망막병증은 녹내장, 황반변성과 함께 3대 실명 질환이다. 당뇨병이 장기간에 걸쳐 망막에 손상을 줘 시력 손실을 일으킨다. 당뇨병의 합병증으로 망막의 미세혈관이 손상되면서 발생한다. 전 세계적으로 당뇨병 환자 수가 증가함에 따라, 당뇨망막병증을 겪는 환자 수도 급격히 늘어나고 있다. 당뇨망막병증은 당뇨병 환자의 약 35%에서...

2024-05-09 09:07
[제약·바이오 주간동향] HK이노엔, 3세대 GLP-1 비만치료제 도입 外

삼일제약·삼성에피스, 황반변성 치료제 ‘아필리부’ 출시 삼일제약은 삼성바이오에피스가 개발한 황반변성 치료제 아필리부(성분명 애플리버셉트)를 1일 출시했다. 아필리부는 리제네론이 개발한 ‘아일리아’의 바이오시밀러다. 혈관내피성장인자(Vascular endothelial grouth factor, VEGF)를 억제해 황반변성 등의 질환을 치료한다. 리제네론과 바이엘의...

2024-05-04 06:00

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