해외수출승인 검색결과

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[제약·바이오 주간동향] 아이엠바이오, 이중항체 신약 1.3조 기술수출 外

아띠에르의 인도네시아 진출은 최신 생산설비를 바탕으로 대량 생산 체계를 갖춘 오송 3공장의 첫 해외 필러 등록이다. 인도네시아는 세계에서 네 번째로 인구가 많은 나라로 최근 K-뷰티의 인기에 힘입어 한국의 보툴리눔 톡신 제제와 필러에 대한 관심이 높아지고 있다. 에이프릴바이오, 美 신약기업에 6500억 규모 기술수출 바이오의약품 개발 기업...

2024-06-22 05:00
KGC인삼공사, 아시아 10개국에 건기식 ‘안전 관리 노하우’ 전수

FSSC 22000은 국제식품안전협회(GFSI)에서 승인한 국제식품안전표준 중 하나로 식품공급사슬 전반에 대한 요구사항을 충족하고 엄격한 평가과정을 통과해야만 부여되는 식품안전경영시스템이다. 부여공장은 해외 40여 개국으로 수출하는 300여 종이 넘는 홍삼 제품을 생산하는 공장으로 할랄, 코셔 인증도 획득해 전 세계로 홍삼이 뻗어 나가는 전초 기지 역할을...

2024-06-19 10:39
국산 ‘MASH 치료제’ 등장 기대감↑…글로벌 신약 따라잡나

유한양행은 2019년 기술수출 계약 당시 베링거인겔하임으로부터 선급금 4000만 달러(약 555억 원)를 받은 바 있다. 업계 한 전문가는 본지와 통화에서 “전 세계 MASH 적응증으로 허가된 치료제는 올해 3월 FDA가 처음 승인한 마드리갈파마슈티컬스의 ‘레즈디프라’가 유일하다. 국내는 물론 해외 임상 현장에서도 본격적으로 상용화되지 않았다”며...

2024-06-18 05:01
‘실적 부진’ 탈출구 여는 진단업계…IT인수·신사업 속속

지난해 국내 체외진단 의료기기 총생산액은 1조1843억 원, 수출액은 약 1조1236억 원(8억1627만 달러) 규모로 지난해보다 각각 80.4%, 75.7% 감소했다. 엔데믹 이후 찾아온 보릿고개의 돌파구가 절실한 상황이다. 씨젠은 디지털 혁신을 추진하고 있다. 이달 10일 국내 소프트웨어(SW) 개발 전문 기업 ‘펜타웍스(Pentaworks)’의 지분 100%를 인수했다. 올해 1월 SW기획 및...

2024-06-13 06:00
넥스트바이오메디컬, 증권신고서 제출…코스닥 상장 도전

회사는 이번 상장을 통해 모인 공모 자금을 기존 제품들의 적응증 확대 및 미국식품의약국(FDA) 등 해외 허가 승인을 위한 임상 시험에 사용할 계획이다. 이돈행 넥스트바이오메디컬 대표이사는 “이번 기업공개(IPO)를 통해 글로벌 융복합 메디컬 솔루션 리딩 기업으로 도약하고, 모든 제품의 글로벌 표준 치료제 등극을 목표로 하겠다”고 말했다.

2024-06-11 08:42
K제약·바이오, 유럽 건기식 시장 진출 노린다

이에 국내 제약·바이오기업들은 해외 시장 공략에 공을 들이고 있다. 유럽 최대 규모의 헬스케어 분야 식음료 및 건강기능식품 전시회인 ‘비타푸드 유럽’에 참가해 기술력을 앞세워 해외 기업과의 파트너링 등을 진행했다. 일동제약그룹의 건강기능식품 사업 계열사인 일동바이오사이언스는 ‘2024 비타푸드 유럽’ 행사장 내 전용 홍보부스를 마련하고...

2024-05-22 13:55
법원, 서린상사 주주총회 소집 허가…고려아연 '경영권 확보' 속도

서린상사는 최창걸 고려아연 명예회장이 비철금속의 해외 수출을 전문적으로 수행하기 위해 1984년 설립한 회사다. 고려아연 온산제련소와 호주 자회사 썬메탈, 영풍 석포제련소가 생산하는 각종 비철금속의 수출·판매 및 물류 업무를 전담하고 있으며, 고려아연과 최씨 일가가 보유한 서린상사 지분은 66.7%다. 2014년부터는 영풍의 창업주 3세인 장세환 대표가 회사...

2024-05-20 17:13
[급등락주 짚어보기] HLB, 간암 신약 품목 허가 승인 거절에 일제히 하한가

해외 매출은 전년 대비 83% 증가했다고 전했다. 김태현 IBK투자증권 연구원은 "제품 다각화에 따른 수요 확대 흐름이 이어지는 가운데, 2분기도 까르보 불닭볶음면 중심의 수출 호조세가 기대된다"라며 "북미 지역에서 불닭볶음면 제품의 최소 수량(SKU)을 확장하는 한편, 중국 수출도 2분기부터 개선될 여지가 높다"라고 밝혔다. 삼화페인트는...

2024-05-17 16:19
제넨셀, ‘비타푸드 유럽’ 참가…독자 개발 기능성 원료 소개

원료로 승인받은 ‘CA-HE50’을 비롯해 여성 월경 전 증후군 완화 소재 ‘프리멘시아’, 후속 파이프라인(후보물질)인 관절 건강, 체지방 개선, 인지능 개선 소재 등을 선보였다. 특히 국내 상용화를 앞둔 CA-HE50은 아시아, 유럽, 북미 등 해외 기업에서도 높은 관심을 보여 향후 수출 전망이 밝다고 회사 측은 설명했다. 제넨셀 관계자는 “그동안 개발한...

2024-05-17 10:45
미·중 고래싸움에 기업 등 터질라…對화웨이 반도체 수출면허 취소·틱톡은 소송전 돌입

다만 테슬라는 중국에서 FSD 서비스를 전개하기 이전에 당국으로부터 운전자 지원 기능을 학습하는 데 필요한 데이터를 수집하고 전송하기 위한 승인을 받아야 한다. 알고리즘 훈련을 위한 데이터 해외 이전이 중국의 안보를 훼손하지 않을 것을 설득하는 것이 관건이다. 차이나데일리는 소식통을 인용해 머스크 CEO의 중국 방문에서는 이 문제가 구체적으로 논의되지...

2024-05-08 15:49
[장영근의 우주 속으로] 전환점 맞고있는 북한 우주개발

소형위성에 사용되는 뉴 스페이스용 상용부품, 구성품, 부체계 및 소프트웨어, 특히 주로 대학 및 연구소 등에서 연구 개발하는 초소형 큐브셋 위성 부품 및 구성품 등의 구매에는 ITAR(국제무기거래규정)과 민간의 수출통제 승인도 불필요하다. 최근 영국의 분쟁군비연구센터(CAR)는 북한이 러시아에 제공하여 우크라이나 공격에 사용된 화성-11형(KN-23)...

2024-05-03 05:00
[BioS]GC녹십자웰빙, ‘태반주사’ 고용량IV 3상 “IND 승인”

김재원 GC녹십자웰빙 연구개발본부장은 “이번에 진행되는 3상 임상시험을 통해 라이넥주의 IV주사를 통한 만성간질환 치료효과를 대규모로 확인하여, 용법 및 고용량추가에 대한 국내 품목허가 및 해외 수출 경쟁력을 강화할 계획”이라고 말했다. 라이넥은 만성 간질환에서의 간기능 개선으로 허가된 인태반가수분해물 주사제로 지난 2005년부터 누적판매량...

2024-04-29 09:33
[정부 주요 일정] 경제·사회부처 주간 일정 (4월 29일 ~ 5월 3일)

중심으로 △통계청, 수출기업 해외통계데이터 지원 가속화 △OECD 5월 세계경제전망 3일(금) △부총리 아시아개발은행(ADB) 연차총회 및 아세안+3(ASEAN+3) 재무장관회의(조지아 트빌리시) △기재부 1차관 아랍에미리트(UAE) 방문 및 경제협력개발기구(OECD) 각료이사회(UAE 아부다비, 프랑스 파리) △기재부 2차관 10:00 조달정책심의위원회(비공개)...

2024-04-28 08:57
HK이노엔 ‘케이캡’, 중동·북아프리카 시장 도전…45개국 진출 완료

케이캡은 2019년 출시 이후 현재까지 이번 계약을 포함해 해외 45개국에 기술 수출 또는 완제품 수출 형태로 진출했다. 타부크 제약은 사우디아라비아를 중심으로 중동·북아프리카(Middle East North Africa, MENA) 17개국에 탄탄한 영업력을 갖춘 제약사다. 향후 활발한 영업 활동을 통해 케이캡의 시장 점유율을 빠르게 높일 것으로 보인다. 중동·북아프리카 지역은...

2024-04-23 09:29
[정부 주요 일정] 경제·사회부처 주간 일정 (4월 22일 ~ 26일)

장관 해외 출장(일본) △통상교섭본부장 09:30 캐나다 통상장관 양자면담(서울), 10:00 한-캐나다 공동위(서울), 11:00 인공지능(JTC1/SC42) 국제표준 총회(대한상의), 13:30 기업현장 방문(아모레퍼시픽), 17:00 캐나다 기업인협회 (BCC) 면담(서울) △산업부 1차관 14:00 과학기술정보통신의 날(과천) △40여개국 대표단, AI 국제표준 제정 논의(석간) △일본 첨단산업 투자...

2024-04-21 09:12
[오늘의 증시리포트] 크래프톤, 단기 실적보다는 신작 성과가 중요한 때

유럽 승인 기대 투자의견 유지, 목표주가 22만 원 상향 허혜민 키움증권 연구원 ◇에스피소프트 탐방노트 Microsoft SPLA 국내 1위 유통 클라우드와 솔루션은 현상유지 신규사업 DaaS, 하지만 높은 밸류에이션을 설명하기에는 역부족 CTT리서치 ◇호텔신라 이제 정말 바닥 맞을까 1Q24F 영업이익 320억 원(-7.2% YoY), 컨센서스 부합 전망 중국 인바운드 효과는...

2024-04-09 08:10
세계 첫 MASH 치료제 등장…국내 업계 어디까지 왔나

FDA를 비롯해 전 세계 의약품 당국이 MASH를 적응증으로 하는 신약을 승인한 건 이번이 처음이다. MASH는 술을 마시지 않는 사람에게서 발생하는 지방간염이다. 식습관이나 비만, 운동 부족, 유전 등 다양한 요인이 발병에 영향을 미친다. 질환 특성에 ‘비알코올성지방간(NASH)’으로 불렸으나, 지난해 미국 간질환연구협회 등 해외 학회에서 명칭 변경을...

2024-04-08 05:00
[제약·바이오 주간동향] 한미사이언스, 임종훈·송영숙 공동 대표 체제 가동 外

유원상 유유제약 대표이사는 “향후 성장 잠재력이 큰 동남아 의약품 시장에서 유힐릭스 외에 항응고제 등 다양한 품목의 허가 승인을 기다리고 있는 만큼 유유제약의 해외 시장 진출이 더욱 가속화될 것으로 기대된다”고 말했다. 지엔티파마, ‘크리스데살라진’ 임상 2상 승인 지엔티파마는 퇴행성 뇌신경질환 치료제로 개발 중인 ‘크리스데살라진’의...

2024-04-06 05:00
커지는 인도 시장 공략하려면…“인센티브 활용과 규제 대응 중요”

하지만 한국의 대(對)인도 투자는 전체 해외투자의 1%도 되지 않는 수준이다. 박병열 산업연구원 부연구위원은 “한국과 인도 간의 무역 및 투자는 수교 50주년에도 불구하고 여전히 제한적”이라며 “한국의 대인도 수출(2000~2023)은 전체 수출의 2%에 불과하고, 한국의 대인도 외국인직접투자(2000~2023)는 전체 투자의 1% 수준으로 제조업에 집중되어 있다”고 분석했다....

2024-04-02 13:30
유유제약, 비뇨기질환 치료제 유힐릭스 필리핀‧미얀마 품목허가

유원상 유유제약 대표이사는 “향후 성장 잠재력이 큰 동남아 의약품 시장에서 유힐릭스 외에 항응고제 등 다양한 품목의 허가 승인을 기다리고 있는 만큼 유유제약의 해외 시장 진출이 더욱 가속화될 것으로 기대된다”고 말했다. 한편 한국보건산업진흥원 ‘2023 글로벌 제약바이오시장 수출지원 보고서’에 따르면 동남아는 세계에서 제약시장이 가장 빠르게...

2024-04-02 09:46

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