SK바이오팜은 한국에서 SKL35501에 대한 전임상 시험을 진행하고 2025년 말 이후 임상 1상에 돌입하는 것을 목표로 한다. 이번 후보물질 도입은 초반 개발 기간을 줄이고, 빠르게 관심이 높아지고 있는 RPT 시장 진입 시간 단축에 큰 역할을 할 것으로 예상된다.
이달 28일 SK바이오팜은 미국 테라파워와 고순도 방사성 동위원소 공급 계약을 체결하며 RPT 개발에...
한국연구재단 기초연구본부 의약학단장, 건국대학교 의생명과학연구원장, 대한면역학회 회장 등을 역임한 바 있다.
정부는 지난해 제3차 제약바이오산업 육성·지원 종합계획을 통해 2027년까지 매출 1조 원을 기록하는 블록버스터 신약을 2개 창출한다는 목표를 세웠다.
이에 대해 박 단장은 글로벌 시장에서 상업적 성과를 거둘 잠재력을 가진 국산 신약이...
(CDISC) 한국본부 신임 회장으로 공식 임명됐다고 11일 밝혔다.
CDISC는 임상 연구 데이터의 표준을 제시하는 비영리단체로, 데이터 표준화가 필수적인 신약 개발 산업에서 중요한 역할을 하고 있다. 현재 미국식품의약국(FDA)과 일본 후생노동성(PDMA)에서는 신약승인의 임상시험 데이터를 전자문서로 허가 신청할 경우 CDISC가 규정한 표준 형식으로 데이터를...
학부모, 교사, 강사 등이 참여하는 토론에서 운영 프로그램, 공간, 인력, 거버넌스 등과 관련된 시도별 협력 사례를 공유했다. 늘봄학교 운영을 위한 추가적인 협력 방안도 논의했다.
한편 이 자리에는 현직 초등학교 교사와 교장, 학부모, 늘봄 프로그램 강사 등 관계자와 한국문화예술교육진흥원장, KB금융 ESG상생본부장 등 민간기관에서도 참석해 열띤 토론을 했다.
회사 측에 따르면, 257명을 대상으로 진행한 테르가제 품목허가 임상시험에서 안전성이 확인됐다. 2030년까지 매출 1000억 원이 목표다.
창업 당시 사업 성과 바탕, 신사업으로 영토 확장
서정선 서울의대 교수는 1997년 창업한 마크로젠은 유전체 분석 서비스를 주요 사업으로 성장했다. 2000년 3조 원가량이 들던 유전자 검사는 현재 10만 원 내외로 낮아져 누구나...
(월)
△통상교섭본부장 20~21일 해외출장(싱가포르)
△산업부 1차관 14:00 국회 첨단특위(국회)
△산업부 2차관 10:00 산중위 전체회의(잠정)(국회)
△자원부국인 몽골과 희소금속 협력 강화(석간)
△현장에서 배우고 성장한 첨단산업 인재 한자리에 모인다(석간)
△우리 기업의 중남미 시장 진출 확대의 장 열려(석간)
△국제표준화기구와 함께 개도국 표준...
14일 오후 서울 중구 한국프레스센터에서 ‘임상의사와 바이오 헬스케어 산업의 만남: 미래를 위한 선택’ 심포지엄이 열렸다. 바이오 헬스케어 산업과 의료계 발전에 대한 정보를 공유하고 의사가 어떤 역할을 할 수 있는지 논의하기 위해 마련된 자리다.
이날 발표를 맡은 김은경 에이비엘바이오 의학임상개발 본부장은 신약 개발 회사에서 의사의 역할은 ‘임상의...
일동제약이 먹는 당뇨병약 'ID110521156'의 임상1상 시험 계획 승인을 받았다는 소식에 지주사 일동홀딩스 주가가 급등한 것으로 풀이된다.
이밖에 하이스틸(27.70%), KR모터스(23.29%), 동아에스티(21.18%), 일동제약(20.68%), 조비(19.65%), 태양금속(19.12%), 한창(19.12%) 등이 큰 폭 올랐다.
쏘카, SK 지분매각에 16.58%↓
코스피 시장에서 한 주간 가장 많이 하락한...
위해 한국마약퇴치운동본부의 마약류 중독재활센터를 1곳(충청권·대전) 추가한다. 12월에는 범정부 마약류 정보 제공 온라인 플랫폼도 구축한다. 마약류 오남용의 정신·신체적 폐해를 체감할 수 있도록 메타버스 기반 마약류 예방교육과 상담, 체험(게임 등) 다양한 콘텐츠를 제공한다.
10월 19일부터는 국외 임상시험 의약품 사용을 제한적으로 허용한다. 허용범위는...
23일 오송 로드쇼에 참석한 바이오기업 C사는 “거래소의 상장심사기조 강화에 대한 오해가 해소됐다”며 “앞으로도 산업육성이라는 큰 틀에서 바이오산업에 더 긍정적인 시선을 가져주길 바란다”고 말했다.
홍순욱 한국거래소 코스닥시장 본부장은 “코스닥은 바이오·딥테크기업 등 유망기술 기업이 코스닥 상장을 통해 자금을 조달하고 성장할 수 있도록...
황주리 바이오협회 교류협력본부장은 “이번 로슈와의 파트너링은 한국 바이오산업(기업)의 개발 및 임상 단계와 잘 맞춰 진행된 것 같다”며 “일반적으로 글로벌 제약사들과의 협력은 데이터가 어느 정도 확보돼야 협력이 시작된다고 생각해온 것이 일반적이었다면, 이른 단계에서 파이프라인 보유 스타트업들과도 협력을 시작하는 로슈의 오픈이노베이션이...
특히 한국인으로는 최초로 다국적 제약회사의 북미법인 대표로 선임돼 2018년부터 GSK 캐나다 제약사업 법인 대표로 근무한 바 있다. 최근에는 디앤디파마텍 대표를 거쳤다.
지놈앤컴퍼니는 홍 신임 총괄대표가 30여년간 글로벌 제약산업에서 쌓은 경험을 바탕으로 회사가 임상 시험을 진행 중인 신약 개발 후보 물질들의 사업화와 현재 진행 중인 해외 사업들을...
조 본부장은 “바이오산업에 대한 투자가 얼어붙었다. 투자수익률이 감소하고 임상시험기간은 증가하고 있다. 또 국내 신약 파이프라인의 공급 부족으로 한계에 직면한 시점이다”라며 “생산성 위기가 지속되고 있고 빅데이터·재생의료·정밀의료·웨어러블기기·인공지능 등 새로운 혁신기술 등장, 빅데이터와 디지털플랫폼의 신약개발 적용 등 패러다임의 변화도...
다년간 실무경험을 바탕으로 깊이 있는 방어논리를 고객에 제공했다는 평가를 받는다.
최근 한 바이오기업의 임상시험 결과 발표를 둘러싸고 금감원과 검찰이 사기적 부정거래 의혹을 공조 수사했지만, 광장 금융규제팀은 ‘혐의 없음(무혐의)’ 처분을 끌어냈다.
박일경 기자 ekpark@
‘캐니돌정’은 치아 지지조직 질환과 치은염에 효능·효과가 있는 동물의약품으로 지난해 4월 농림축산검역본부로부터 품목허가를 받았다.
대웅제약은 당뇨병 신약으로 개발 중인 ‘DWP16001’에 대한 반려견 대상 임상시험을 진행했다. 대웅제약은 두 차례의 연구자 주도 임상으로 유효성 및 안전성을 확인했고, 실제 동물의약품 출시로 이어지도록 개발을 계속...
제이앤피메디는 임상시험 산업을 디지털 기술 기반으로 혁신하기 위해 개발자 중심으로 2020년 설립된 기업이다. 분산형 임상시험(Decentralized Clinical Trials, DCT)의 국내 선두주자로, 글로벌 분산형 임상시험 공통 협의체인 DTRA(Decentralized Trials & Research Alliance, 분산형 임상시험 연구연합)에 한국 기업 최초의 회원사로 가입해 국제 표준에 근거한 서비스...
에이비엘바이오가 지난 4월 의학임상개발본부장에 선임한 한국노바티스 출신 김은경 박사는 서울대의과대학을 졸업한 종양학 전문가다. 김 본부장은 임상 전략 수립, 임상시험 관리 및 감독, 파트너사와 협력 업무를 총괄한다.
한 제약사 관계자는 “의약품 생산 능력과 신약개발 및 임상시험 수행 등 K-제약바이오의 기술력이 글로벌 시장에서 인정받고 있고...