합작법인은 인도네시아의 관련 규정에 따라 혈액제제를 공급하고, 인도네시아의 국가필수 의약품 자급화에 기여하는 주요 시설로 자리 잡을 전망이다.
국내 기업들의 인도네시아 시장 공략은 향후 더욱 가속화할 것으로 보인다. 식약처와 대한무역투자진흥공사(KOTRA) 등 정부 차원의 적극적인 지원이 가세하면서다. 이들 기관은 한국제약바이오협회와 민·관...
대웅제약은 완제품 개발 및 임상약 생산·허가를, 대웅바이오는 원료 합성법 개발 및 의약품제조품질관리기준(GMP) 생산, 서울대는 물질 개발, 한국화학연구원은 생체 외(in vitro)·생체 내(in vivo) 효력 및 독성시험을 담당한다.
오셀타미비르의 경우 2008년 노르웨이에서 오셀타미비르 내성 독감 A(H1N1)형 바이러스가 처음 보고된 후 변이 바이러스 출현에 따른 내성 문제가...
외환 보유고 고갈로 연료, 의약품 등 필수품 구매까지 어려워지자 국민의 반발은 점차 거세졌고, 당시 대통령이었던 고타바야 라자팍사는 반정부 시위가 거세지자 대통령직에서 사임하고 외국으로 도피했다.
이후 라자팍사 전 대통령 임기는 그가 도피하기 전 총리로 임명했던 위크레메싱게가 채웠다.
디사나야케가 이끄는 인민해방전선은 스리랑카 의회에서...
또한 제품 포장의 ‘의약외품’ 표시와 식품의약품안전처 허가(신고) 여부를 의약품안전나라에서 확인 후 구입해야 한다.
기피제 성분 가운데 디에틸톨루아미드(DEET)가 10% 이하로 포함된 제품은 6개월 이상부터, 10% 초과 30% 이하 제품은 12세 이상부터 사용할 수 있다. 파라멘탄-3,8-디올(p-Menthane-3,8-diol) 함유 제품은 4세 이상부터 사용할 수 있다.
이카리딘(Icaridin)은...
이번 승인은 생물의약품 용해성 마이크로니들로 임상 1상 계획을 승인받은 국내 최초 사례다.
인성장호르몬은 왜소증 등 성장호르몬이 결핍돼 나타나는 질병을 치료하기 위한 필수 약물로 만성적인 질환이기 때문에 장기간의 투약이 필요하다. 그러나 성장호르몬과 같은 물질은 분자의 크기가 커 피하 주사 형태의 주사제로만 개발할 수 있었다. 이러한 피하 주사...
한국에 없던 15개의 혁신(First in Class) 의약품과 백신을 국내에 도입했다. 또한 면역항암제, 국가필수접종 백신, 항생제 내성균에 대응하는 신규 항생제 등 현재 약 50종의 주요 의약품 및 백신을 제공하고 있다.
회사에 따르면 지난해 1년간 국내 240만여 명이 MSD 의약품 및 백신을 사용했다. 이에 한국MSD는 혁신 의약품에 집중하는 경영 방향성을 토대로...
산단 조성 실무를 맡은 한국토지주택공사(LH)에 따르면 안동 산단은 경북 안동시 풍산읍 일대에 총 105만㎡ 규모로 조성되며 백신과 천연물(대마 씨 등)을 활용한 의약품 생산의 중추 기지로 거듭날 전망이다. 개발 전망도 밝다. 안동 바이오 산단은 전국 15개 산단 후보지 가운데 가장 사업 속도가 빠른 지역으로 6월 KDI 예비타당성 조사 신청을 완료했다. 총사업비는...
백영찬 상상인증권 연구원은 “블루엠텍에서 주목할 부분은 의약품 커버리지 확대와 종합병원으로의 고객 다변화”라며 “2019년 개인예방접종 백신을 시작으로 2021년 비만치료제(삭센다), 2022년 코로나19 진단키트, 2023년 보톡스 등으로 상품군을 확대 중”이라고 밝혔다.
백 연구원은 “올해는 국가필수예방접종(NIP) 백신을 신규 아이템으로 확보해 통상 백신...
이와 관련해 편성한 예산은 희귀필수의약품센터 지원 45억 원이다.
규제환경을 고려한 맞춤형 식의약 안전지원 강화도 지속 추진한다. 관련 예산은 1216억 원이 내년 예산안에 담겼다.
이 분야에서는 화장품 안전관리 강화에 21억원을 편성했다. 유럽과 중국 등에서 시행하고 있는 화장품 안전성 평가제도의 국내 도입 기반을 마련하기 위해 국내 업계의 안전성 평가...
이들 의약품은 지난해 11월 국가필수의약품으로 지정된 만큼, 정책적 지원이 필수적인 상황이다.
정부는 이들 의약품의 공급을 안정화하기 위해 지난해 12월 1일부로 보험약가 인상도 단행한 바 있다. 당시 보건복지부는 수요 증가세를 고려해 두 품목을 향후 13개월 동안 최소 2600만 개 이상을 공급하는 조건을 부여했다.
이날 김 차장은 풀미칸 생산공장과 완제품을...
있으며, 바이오의약품 원부자재 시장 및 기술 동향 제공, 기술교육, 국내 원부자재 개발기업 제품 성능평가 데이터베이스(DB) 구축, 국산화 선정기업 자료 및 기술지원 컨설팅을 제공하고 있다.
특히, 성능평가지원 프로그램으로 바이오 원부자재 공급기업 26개를 발굴해 바이오의약품 생산을 위한 시험 장비 필수부품인 고무 오링(O-ring) 등 2건을 상용화했다.
코로나19 시기 경험한 의약품 공급부족과 관련, 삼진제약은 안정적인 생산 체계를 구축해 소비자들의 불편이 없도록 할 방침이다. 게보린은 반세기 가까운 제조 경험이 누적된만큼 안정적인 생산이 가능하다.
김제석 삼진제약 차장은 “경쟁품 대비 국내 제조로 인해 품절 문제없이 안정적인 공급이 가능하다. 복용을 경험한 소비자들로부터 효과를 인정받았다”며...
삼진제약은 올해 상반기 국내 및 해외 의료 소외 계층 등에 지원한 필수의약품의 누적 기부액이 1억 원을 돌파했다고 23일 밝혔다.
기부 품목은 대표브랜드 해열진통소염제 ‘게보린’으로 한국국제보건의료재단과 소울러브피플, 굿뉴스월드 등 국내 자선단체들을 통해 국내 의료 소외 계층과 외국인 근로자 무료 진료 기관에 전달됐다. 또한 일본 노토반도 지진...
공화당은 최혜국대우 지위 철회, 중국산 필수 재화(전자제품, 철강, 의약품) 수입 단계적 중단, 중국인의 미국 부동산 및 기업(산업) 구매 금지, 중국산 차량 수입 금지 등 강력한 제재 의사를 밝혔다. 트럼프 전 대통령의 대선 공약 중 하나로 알려진 ‘중국산 제품에 대한 60% 관세 부과’는 정강에 포함되지 않았다.
공화당은 정강상 첨단 분야에 대한 대중 정책을...
이어 “상업화 방식도 병원을 통해 처방되는 점은 같지만, 의약품은 물리적 생산과 유통 경로를 통해 소비자에게 공급되고, 디지털 치료 소프트웨어는 앱 스토어, 디지털 플랫폼을 통해 공급된다”고 차이점을 설명했다.
업계에선 기술이전은 드물지만 향후 새로운 활로가 될 것으로 기대하고 있다. 디지털 헬스케어 업계 한 관계자는 “업계에서 기술이전 사례는...
앞서 셀루메드는 mRNA 백신 생산의 필수 원부자재인 효소 개발과 국산화에 앞장서 왔다. 현재 T7 RNA polymerase, DNase I, Pyrophosphatase 등을 보유 중이다. 특히 RNA 생산뿐만 아니라 다양한 종류의 진단 키트에도 광범위하게 사용되는 효소인 DNase I은 시장성이 높은 것으로 평가받고 있다. T7 RNA polymerase(CLnZyme)는 최근 바이오의약품 원부자재 상용화 지원...
방문단에는 비욘드셀, 엑셀세라퓨틱스, 퓨리오젠, 셀세이프, 움틀 등 바이오의약품 생산에 필수적인 세포배양배지, 레진, 안전성분석키트, 필터를 제조하는 국내 소부장 기업 5개사가 참여한다.
이번에 방문하는 기업은 바이오콘 바이오로직스, 바이오시밀러 개발과 자회사를 통해 바이오 위탁개발생산(CDMO)을 추진하는 닥터 레디스, 루핀 등 인도의 10대 상위...
이 밖에도 필수 원내 의약품인 기초수액제와 수출 실적이 다소 부진했으며, 경상연구개발비 증가도 영업이익 감소 요인으로 작용했다고 설명했다.
JW중외제약 관계자는 “일회성 요인들이 이번 2분기 실적에 부정적인 영향을 미쳤지만, 오리지널 의약품의 지속적인 매출 성장세로 실적 회복이 예상된다”며 “연구개발비 증가 역시 장기적인 성장과 혁신을 위한...
김 단장은 “의약품 개발 단계에서 효능이 목표치에 미치지 못하면 권리반환이 될 수 있는데, 이는 의도하고 있었던 특정 효능이 부족한 것일 뿐 후보물질의 가치가 없다는 의미가 아니다”라며 “권리반환 시 기업은 신속하게 포지션을 바꿔서 후보물질 개발을 이어가면 된다. 화이자의 비아그라, 길리어드의 렘데시비르 등 세계적으로 성공을 거둔 약들도 과거에...