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  • 셀트리온, 세계 염증성 장질환의 날 맞아 램시마SC 캠페인 전개
    셀트리온, 세계 염증성 장질환의 날 맞아 램시마SC 캠페인 전개
    피하주사(SC) 제형 치료제 ‘램시마SC’ 처방 확대에 돌입했다고 21일 밝혔다. 셀트리온은 ‘Where’s CC(Crohn’s & Colitis)?’ 제하 캠페인 활동을 진행하며 IBD 질환 알리기에 나섰다. 마이크로사이트를 개설해 IBD 환자가 겪을 수 있는 사례들을 재연해 소개했는데, 치료 접근성 측면에서 어려움을 겪는 다양한 문제점들을 통해 피하주사제형 치료제에 대한...
    2024-05-21 08:59
  • [BioS]셀트리온, 램시마SC ‘짐펜트라’ 장기 3상 “DDW 발표”
    [BioS]셀트리온, 램시마SC ‘짐펜트라’ 장기 3상 “DDW 발표”
    이와 함께 21일에는 '짐펜트라 이해하기-UC 및 CD 유지치료에 새로운 치료법을 제공하는 세계 최초 및 유일의 인플릭시맙 피하주사제형(Understanding ZYMFENTRA - The first and only subcutaneous infliximab offering a new therapeutic approach in UC and CD maintenance)'을 주제로 한 심포지엄을 개최해 짐펜트라의 치료 효능과 제품 경쟁력을 홍보할 계획이다. 이는...
    2024-05-20 09:39
  • 셀트리온, 美 최대 소화기학회서 짐펜트라 임상 결과 공개
    셀트리온, 美 최대 소화기학회서 짐펜트라 임상 결과 공개
    셀트리온은 이달 18일부터 21일까지(현지시간) 미국 워싱턴DC에서 열리는 ‘2024년 미국소화기학회(DDW)’에 참가해 세계 유일의 인플릭시맙 피하주사(SC) 제형인 ‘짐펜트라’의 임상 결과를 공개했다고 20일 밝혔다. DDW는 소화기학, 간장학, 내시경 및 소화기계 수술 분야 등에서 큰 영향력을 지닌 글로벌 전문가들이 모이는 세계 최대 규모의...
    2024-05-20 08:53
  • K-비만치료제 가능성 있다…새로운 형태 비만약 개발 나서
    K-비만치료제 가능성 있다…새로운 형태 비만약 개발 나서
    이날 발표자로 나선 이부용 대웅테라퓨틱스 DDS팀장은 “마이크로니들 패치는 원하는 성분을 원하는 곳으로 전달할 수 있다는 장점이 있다”며 “주사제형과 다르게 고통이 적고, 자가 투여가 가능하다는 점과 함께 소화기를 통과하지 않아 소화기계 부작용이 없다는 점 등으로 주목받고 있다. 피하주사보다도 효과가 빠르고 복용순응도도 높은 편”이라고...
    2024-05-08 16:50
  • [제약·바이오 주간동향] FDA, 메디톡스 보툴리눔 톡신 허가 거절 外
    [제약·바이오 주간동향] FDA, 메디톡스 보툴리눔 톡신 허가 거절 外
    셀트리온, ‘짐펜트라’ 초도 물량 미국 선적 개시 셀트리온은 28일부터 3월 초까지 총 3회에 걸쳐 인플릭시맙 피하주사제형 ‘짐펜트라’ 초도 물량을 출하한다. 첫 선적분은 3월 중순부터 시장 공급이 가능할 전망이다. 짐펜트라가 지난해 10월 FDA 신약으로 판매 허가를 획득한 이후부터 셀트리온은 미국 법인을 중심으로 직판 마케팅을 준비했다. 효능과...
    2024-03-01 05:00
  • 셀트리온, 짐펜트라 초도 물량 미국 선적 개시…현지 진출 본격화
    셀트리온, 짐펜트라 초도 물량 미국 선적 개시…현지 진출 본격화
    셀트리온이 세계 유일의 인플릭시맙 피하주사제형인 짐펜트라(램시마SC 미국 제품명)의 미국 초도 물량을 선적하면서 미국 시장 출시에 본격적인 시동을 건다. 28일 셀트리온에 따르면 이날부터 3월 초까지 총 3회로 나눠 짐펜트라 초도 물량을 출하할 예정이다. 해당 물량의 첫 선적분이 항공편을 통해 미국 아틀란타로 출발한다. 해당 선적분은 수입 통관 및...
    2024-02-28 09:02
  • 셀트리온, 트룩시마 등 치료제 3종 페루 공공기관 수주 성공
    셀트리온, 트룩시마 등 치료제 3종 페루 공공기관 수주 성공
    셀트리온은 페루 시장에서 세계 유일의 인플릭시맙 피하주사제형인 램시마SC와 직결장암, 비소세포폐암 등의 치료에 쓰이는 항암제 바이오시밀러 ‘베그젤마’(성분명 : 베바시주맙)도 각각 올해 중순과 연말에 출시할 예정이다. 강경두 셀트리온 중남미 지역 담당장은 “현지 의료 시장에 대한 철저한 분석, 정부기관과의 긴밀한 네트워크 등을 통해 좋은 성과를...
    2024-02-15 09:04
  • 셀트리온, 노르웨이서 램시마SC·유플라이마 출시
    셀트리온, 노르웨이서 램시마SC·유플라이마 출시
    램시마SC는 세계 유일의 인플릭시맙 피하주사제형 제품이다. 집에서 자가투여가 가능해 노르웨이에서도 빠른 전환(스위칭)이 이뤄질 것으로 셀트리온은 기대하고 있다. 함께 출시된 유플라이마도 국가입찰을 통해 출시가 이뤄지며, 저농도 대비 약물 투여량을 절반으로 줄인 고농도 제형이라는 장점을 앞세워 빠른 시장 안착을 노린다는 전략이다. 40mg/0.4mL와 80mg/0.8mL...
    2024-02-07 08:48
  • 진화하는 주사 제형…투약 시간 줄이고 기간은 늘리고
    진화하는 주사 제형…투약 시간 줄이고 기간은 늘리고
    15일 제약·바이오업계에 따르면 정맥에 직접 투여하는 정맥 주사제형을 피하 주사제(SC)와 장기지속형 주사제(LAI)로 개발하려는 움직임이 활발하다. 정맥 주사는 병원에서 투약 해야하고 시간이 오래 걸린다는 단점이 있다. 업계에서는 이러한 문제를 해결하기 위해 약물의 투약 시간을 줄이거나 기간을 늘려 횟수를 낮추는 제형을 개발하고 있다. 피하 주사는 피부와...
    2024-01-16 05:00
  • 셀트리온, 램시마SC 호주 시장 가파른 매출 성장세
    셀트리온, 램시마SC 호주 시장 가파른 매출 성장세
    셀트리온은 세계 유일의 인플릭시맙 피하주사제형 램시마SC가 호주에서 가파른 성장세를 나타내고 있다고 5일 밝혔다. 2021년 7월 호주에 출시된 램시마SC는 2022년에 약 80억 원의 매출을 기록했다. 지난해에는 3분기 누적 118억 원의 매출로 전년도 연매출보다 48% 이상 증가한 수치를 달성했다. 셀트리온은 제품 처방 및 판매 추이를 고려할 때 램시마SC가...
    2024-01-05 09:26
  • “兆단위 빅딜 타진”…새해 ‘글로벌 최대 투자 행사’ 가는 K바이오
    “兆단위 빅딜 타진”…새해 ‘글로벌 최대 투자 행사’ 가는 K바이오
    셀트리온은 2월 미국에서 출시하는 인플릭시맙 피하주사제형(SC) 치료제 ‘짐펜트라’를 시작으로 ADC, 이중항체, 마이크로바이옴 등의 포트폴리오를 갖춰 매출의 40%를 신약으로 채우는 것이 목표다. 다년간 확보한 임상 및 유전체 데이터를 활용해 맞춤형 질환 예방·관리 솔루션을 개발하고, 디지털 헬스케어 분야로도 사업영역을 확대할 방침이다....
    2024-01-02 05:00
  • ‘통합 셀트리온’ 드디어 출범…연매출 12兆 ‘바이오 공룡’ 노린다
    ‘통합 셀트리온’ 드디어 출범…연매출 12兆 ‘바이오 공룡’ 노린다
    통합 셀트리온의 첫 번째 승부수는 인플릭시맙 피하주사제형(SC) 치료제 ‘짐펜트라’의 미국 시장 안착이 될 전망이다. 짐펜트라는 셀트리온이 미국에서 바이오시밀러가 아닌 신약으로 처음 승인받은 제품으로, 내년 2월 29일(현지시간) 출시된다. 셀트리온은 짐펜트라가 2030년까지 매출 5조 원 규모의 글로벌 블록버스터로 성장할 것이란 관측이다. 한편, 서 회장은...
    2023-12-28 16:43
  • 새해 ‘세계 최대’ 美시장에 깃발 꽂을 K바이오는 누구?
    새해 ‘세계 최대’ 美시장에 깃발 꽂을 K바이오는 누구?
    셀트리온의 인플릭시맙 피하주사제형(SC) 치료제 ‘짐펜트라’는 내년 2월 29일(현지시간) 미국에 출시된다. FDA 허가 이후 약 4개월 만이다. 짐펜트라는 ‘램시마SC’의 미국 제품명이다. 짐펜트라는 셀트리온이 미국에서 처음 신약으로 승인받은 제품이다. SC제형과 투여법에 대한 특허를 통해 최대 2040년까지 특허 보호를 받을 수 있을 것으로 전망되는 만큼...
    2023-12-26 05:01
  • 로슈도 뛰어든 비만치료제 시장…경구용·가격 경쟁력 관건
    로슈도 뛰어든 비만치료제 시장…경구용·가격 경쟁력 관건
    현재 출시된 제품은 모두 고가의 피하주사제형이라는 점을 고려하면, 투약 편의성과 가격 경쟁력이 성패를 가를 관건으로 꼽힌다. 이미 선두 기업들은 복약 편의성을 손에 넣기 직전이다. 노보노디스크와 일라이릴리는 피하주사제형보다 투약이 용이한 알약 제형의 경구용 GLP-1를 개발하고 있다. 특히 노보노디스크는 임상 3상을 마치고 신청을 앞두고 있다....
    2023-12-06 11:23
  • [제약·바이오 주간동향] 삼천당제약, 아일리아 바이오시밀러 허가 신청 外
    [제약·바이오 주간동향] 삼천당제약, 아일리아 바이오시밀러 허가 신청 外
    셀트리온헬스케어 ‘짐펜트라’, 내년 2월 미국 출시 셀트리온헬스케어는 인플릭시맙 피하주사제형(SC) 치료제 ‘짐펜트라’가 내년 2월 미국에서 출시될 예정이라고 지난달 30일 밝혔다. 미국 식품의약국(FDA)으로부터 신약으로 판매 허가를 획득한 이후 약 4개월 만의 출시다. 회사는 미국 시장 선점을 목표로 현지 자가면역질환 전문 의료진 대상...
    2023-12-02 06:00
  • 한올바이오파마, 자가면역질환 치료제 도전장…연이어 임상진입
    한올바이오파마, 자가면역질환 치료제 도전장…연이어 임상진입
    이번 임상 1상은 건강한 성인을 대상으로 HL161ANS 피하주사제를 두 가지 용량(300mg, 600mg)으로 투여하는 단회용량상승시험과 두 가지 용량을 주 1회 4주간 반복 투여하며 적정 용량을 평가하는 다중용량상승시험으로 설계했다. 회사 측에 따르면 이번 600mg 다중용량상승시험에서 혈중 항체 감소 효과가 평균 74%로 고용량 바토클리맙(680mg)에서 나타난 혈중 항체...
    2023-12-01 05:00
  • 셀트리온헬스케어 "짐펜트라, 내년 2월 미국 출시 확정"
    셀트리온헬스케어 "짐펜트라, 내년 2월 미국 출시 확정"
    셀트리온헬스케어는 인플릭시맙 피하주사제형(SC) 치료제 ‘짐펜트라’(램시마SC 미국 제품명)가 내년 2월 미국에서 출시될 예정이라고 30일 밝혔다. 지난달 미국 식품의약국(FDA)으로부터 신약으로 판매 허가를 획득한 이후 약 4개월 만에 론칭이 확정됐다. 셀트리온헬스케어는 짐펜트라의 성공적인 시장 안착을 위해 대다수의 처방약급여관리업체(PBM)에게 짐펜트라의...
    2023-11-30 08:52
  • K바이오 이상적인 매출 구조 ‘기술료’…ABL‧알테오젠‧레고켐 앞장
    K바이오 이상적인 매출 구조 ‘기술료’…ABL‧알테오젠‧레고켐 앞장
    주요 기술은 정맥주사제형(IV)를 피하주사제형(SC)로 변형하는 플랫폼 ‘하이브로자임(Hybrozyme)’이다. 이 기술을 활용해 2019년부터 해마다 1건씩 기술수출 성과를 쌓았다. 해당 기술이 적용된 히알루로니다제(ALT-B4)는 4개 기업에 기술이전 됐고, 이중 3곳이 임상 3상을 시작했다. 알테오젠은 파트너사의 개발에 속도가 붙으면서 올해 상반기 총 2100만 달러(278억...
    2023-11-28 05:00
  • 셀트리온헬스케어, 브라질 연방정부 입찰 ‘램시마’ 수주 3년 연속 성공
    셀트리온헬스케어, 브라질 연방정부 입찰 ‘램시마’ 수주 3년 연속 성공
    램시마SC(피하주사제형)와의 시너지도 가시화될 전망이다. 셀트리온헬스케어는 7월 브라질에 램시마SC를 출시한 이후 처방 확대를 위해 정부 기관과 협의를 이어가고 있다. 브라질 법인이 2021년 497억 원, 2022년 1243억 원, 2023년은 3분기 누적 1043억 원의 매출을 기록하는 등 성장세를 지속하고 있는 가운데 램시마 제품군 간의 판매 시너지가 본격화될 경우 더욱...
    2023-11-10 09:14
  • 셀트리온헬스케어, 3분기 매출 6476억…“연매출 2조 보인다”
    셀트리온헬스케어, 3분기 매출 6476억…“연매출 2조 보인다”
    셀트리온헬스케어는 북미 지역에서 인플렉트라(성분명 : 인플릭시맙, 램시마의 미국 제품명) 및 트룩시마(성분명 : 리툭시맙) 판매가 늘었고, 유럽에서는 램시마SC(피하주사제형) 및 유플라이마(성분명 : 아달리무맙) 등 수익성 높은 후속 제품의 처방이 확대되며 매출이 증가했다고 밝혔다. 영업이익은 미국 등 글로벌 직접판매(직판) 지역이 확대되며 인력...
    2023-11-07 09:47
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