플루다라빈 검색결과

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[BioS]아티바, 동종 ‘NK세포’ 루푸스신염 1상 “투약 개시”

환자는 ‘사이클로포스파미드(cyclophosphamide)’와 ‘플루다라빈(fludarabine)’으로 림프구제거요법(lymphodepletion)을 받는다(NCT06265220). AlloNK는 지씨셀이 아티바에 라이선스아웃(L/O)한 에셋으로, 동결보존한 제대혈에서 유래한 동종유래(off-the-shelf) 형태의 NK세포치료제다. AlloNK와 CD20 항체 병용요법은 지난 2월 루푸스신염 치료제로...

2024-04-18 09:48
[BioS] FDA, 주노의 CAR-T 임상2상 재개 승인

주노는 후보물질 JCAR015의 전처치(preconditioning) 요법으로 항암제 플루다라빈(fludarabine)을 추가한 이후 환자 2명이 사망 한 뒤 FDA로부터 임상시험 보류통지를 받았었고, 싸이클로포스파미드(cyclophosphamide) 전처치 요법만 함께 사용하는 임상시험을 지속하겠다고 FDA에게 요청했었다. FDA 임상시험 재개 승인으로 주노는 개정된 프로토콜에...

2016-07-15 09:05
[BioS] FDA, 사망사고 발생 주노의 CAR-T 임상2상 보류

주노는 이러한 움직임이 후보물질 JCAR015의 전처치(preconditioning) 요법으로 항암제 플루다라빈(fludarabine)을 최근 추가한 이후 환자 2명이 지난주 사망 한 뒤에 이루어졌다고 전했다. 주노는 플루다라빈 전처치 요법이 문제점으로 보이며 싸이클로포스파미드(cyclophosphamide) 전처치 요법만 JCAR015와 함께 사용하는 임상시험을 지속하겠다고 FDA에게...

2016-07-11 22:55