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  • 프레스티지바이오파마 그룹, CPHI‧바이오 재팬 참가…영업 총력
    프레스티지바이오파마 그룹, CPHI‧바이오 재팬 참가…영업 총력
    프레스티지바이오파마 그룹은 8일부터 10일까지 이탈리아 밀라노에서 열리는 ‘2024 세계 제약·바이오 전시회(CPHI Worldwide 2024)’와 9일부터 11일까지 일본 요코하마에서 열리는 바이오 재팬(BIO Japan 2024)에 참가한다고 4일 밝혔다. 그룹의 모회사인 제약·바이오 기업 프레스티지바이오파마는 올해도 CPHI 2024에 27평 규모의 단독 부스를 꾸려 참가한다. 최근...
    2024-10-04 11:58
  • 난치암 ‘초전박살’ 노린다…진단업계, 대장·췌장암 진단 기술 박차
    난치암 ‘초전박살’ 노린다…진단업계, 대장·췌장암 진단 기술 박차
    프레스티지바이오파마는 췌관선암 과발현 인자(PAUF) 플랫폼을 활용해 췌장암 진단키트를 개발 중이다. PAUF는 초기 진행 및 전이와 관련된 췌장암 사례의 80% 이상에서 과발현되는 종양 특이적 바이오마커다. 프레스티지바이오파마는 췌장암 치료제 ‘PBP1510’를 개발 중이며, 이 물질 연구에 기반을 둬 PAUF를 바이오마커로 검출하는 췌장암 진단키트를 만들었다....
    2024-10-02 05:00
  • [제약·바이오 주간동향] 삼성바이오로직스, 美서 CDO 신규 플랫폼 공개 外
    [제약·바이오 주간동향] 삼성바이오로직스, 美서 CDO 신규 플랫폼 공개 外
    프레스티지바이오파마, 허셉틴 시밀러 ‘투즈뉴’ 유럽 허가 획득 프레스티지바이오파마는 유럽연합 집행위원회(EC)로부터 허셉틴 바이오시밀러 ‘투즈뉴’(성분명 트라스트주맙)의 품목 허가를 최종 획득했다고 23일 밝혔다. 올해 7월 26일 유럽 의약품청(EMA) 산하 약물사용 자문 위원회(CHMP)의 승인 권고 이후 2개월 만이다. 투즈뉴는 이번 최종 승인에...
    2024-09-28 06:00
  • [오늘의 증시일정] 프레스티지바이오로직스·프리시젼바이오 등
    [오늘의 증시일정] 프레스티지바이오로직스·프리시젼바이오 등
    [주주총회] 프레스티지바이오로직스·프리시젼바이오·다모아·도부마스크·켈스·뉴지랩파마·양지사·엠브레인·아세아텍·파멥신·효성오엔비·대우부품·세원정공·신성통상
    2024-09-27 07:52
  • 프레스티지바이오파마IDC, 앱티스와 ADC 항암 신약 개발 공동연구 MOU 체결
    프레스티지바이오파마IDC, 앱티스와 ADC 항암 신약 개발 공동연구 MOU 체결
    프레스티지바이오파마 그룹이 ADC 개발에 본격적으로 착수했다. 프레스티지바이오파마IDC는 동아에스티 자회사인 앱티스와 차세대 ADC 항암 신약 개발을 위한 전략적 업무협약을 맺었다고 26일 밝혔다. 협약식은 고상석 IDC 대표와 한태동 앱티스 대표이사가 참석한 가운데 앱티스 용인 연구소에서 진행됐다. 프레스티지바이오파마IDC가 항체약물접합체(ADC)...
    2024-09-26 13:35
  • [오늘의 주요공시] 프레스티지바이오파마·LIG넥스원·SK이노베이션 등
    [오늘의 주요공시] 프레스티지바이오파마·LIG넥스원·SK이노베이션 등
    △프레스티지바이오파마, 항암제 시밀러 '투즈뉴'에 대한 유럽연합진행위원회(EC) 최종판매허가 획득 △HD현대마린엔진, 211억 규모 선박엔진 공급 계약 △LIG넥스원, 글로벌 비전 및 투자전략 경영 계획 공시 △SK이노베이션, 자회사 SK온 5750억 규모 단기차입금 증액 결정 △코오롱인더, 코오롱글로텍 자동차소재 부문 분할합병 △마이크로디지탈, 11억...
    2024-09-23 17:16
  • 프레스티지바이오파마, 허셉틴 시밀러 ‘투즈뉴’ 유럽 품목허가 획득
    프레스티지바이오파마, 허셉틴 시밀러 ‘투즈뉴’ 유럽 품목허가 획득
    프레스티지바이오파마는 유럽연합 집행위원회(EC)로부터 허셉틴 바이오시밀러 ‘투즈뉴’(Tuznue, 파이프라인명 HD201, 성분명 트라스트주맙)의 품목 허가를 최종 획득했다고 23일 밝혔다. 올해 7월 26일 유럽 의약품청(EMA) 산하 약물사용 자문 위원회(CHMP)의 승인 권고 이후 2개월 만이다. 프레스티지바이오파마의 이번 품목허가 승인은 셀트리온...
    2024-09-23 09:11
  • “대기업 아니어도 괜찮아”…CMO 사업 강화하는 K바이오
    “대기업 아니어도 괜찮아”…CMO 사업 강화하는 K바이오
    프레스티지바이오로직스도 모회사 프레스티지바이오파마의 첫 번째 바이오의약품 ‘투즈뉴’의 상업 물량 생산에 돌입한다. ‘허셉틴’ 바이오시밀러인 투즈뉴는 유럽 허가를 받고 30개국에 진출할 예정이다. 미국 시장 공략을 위한 채비도 시작했다. 프레스티지바이오파마의 ‘아바스틴’ 바이오시밀러 ‘HD204’의 임상 3상이 올해 종료되면서 품목허가...
    2024-09-20 05:00
  • [오늘의 증시일정] 비트나인·프레스티지바이오로직스 등
    [오늘의 증시일정] 비트나인·프레스티지바이오로직스 등
    [유상증자] 비트나인 [감자] 대유플러스 [감사보고서 제출 기한] 세원정공·신성통상·양지사·엠브레인·프레스티지바이오로직스
    2024-09-19 07:54
  • 프레스티지바이오로직스, 모회사 대상 3자배정 유증…900억 조달
    프레스티지바이오로직스, 모회사 대상 3자배정 유증…900억 조달
    바이오의약품 위탁개발생산(CDMO) 기업 프레스티지바이오로직스는 모회사 프레스티지바이오파마를 대상으로 제3자배정 유상증자를 통해 900억 원의 자금을 조달한다고 13일 밝혔다. 주당 5650원에 신주 1591만6168주(보통주, 1년 보호예수)가 발행되며, 증자 완료 시 프레스티바이오파마의 보유지분은 기존 24.7%에서 40.2 %까지 늘어난다. 이번 자금 조달은...
    2024-09-13 14:08
  • 생물보안법, 美하원 통과…삼바 등 국내 CDMO 기업 수혜 기대
    생물보안법, 美하원 통과…삼바 등 국내 CDMO 기업 수혜 기대
    이외에도 셀트리온, 에스티팜, 롯데바이오로직스, 차바이오그룹, 프레스티지바이오로직스 등 국내 CDMO 기업도 반사이익을 기대하며 중국 물량을 흡수할 기회를 만든단 전략이다. 국내 CDMO 업계 관계자는 “우시바이오로직스는 글로벌 CDMO 시장 점유율 3위 기업으로 미국 매출 비중이 50%에 육박해 글로벌 CDMO 들의 경쟁이 본격화될 것으로 예상한다”면서...
    2024-09-11 05:00
  • [베스트&워스트] 애경케미칼, 전기車 사고에 수혜주 부각
    [베스트&워스트] 애경케미칼, 전기車 사고에 수혜주 부각
    둔화되면서 마스크 관련 종목들도 단기간 올랐던 주가가 조정을 받은 것으로 분석된다. HD현대마린엔진은 14.71% 내린 2만3000원, 프레스티지바이오로직스 14.34% 내린 1만3500원에 거래를 마쳤다. 특별한 악재성 공시나 이슈는 없었다. 그밖에 한국석유(-12.18%), 에스디바이오센서(-12.00%), 바이오노트(-11.82%), KCTC(-11.46%), 현대약품(-11.43%) 등이 약세를 보였다.
    2024-08-24 11:21
  • 박소연 프레스티지바이오파마 회장 “내년부터 본격적인 매출 발생”
    박소연 프레스티지바이오파마 회장 “내년부터 본격적인 매출 발생”
    이를 기반으로 2030년 시가총액 30조 원을 달성하는 것이 목표입니다. ” 박소연 프레스티지바이오파마 회장은 19일 서울 영등포구 콘래드호텔에서 기업설명회를 갖고 이같이 밝혔다. 프레스티지바이오파마는 지난달 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)로부터 유방암과 전이성 위암 치료제 허셉틴 바이오시밀러 ‘투즈뉴(HD201)’의 품목허가 승인...
    2024-08-19 16:10
  • [오늘의 IR] 이마트·카카오·현대백화점·오픈엣지테크놀로지 등
    [오늘의 IR] 이마트·카카오·현대백화점·오픈엣지테크놀로지 등
    및 현황 공유 – 당시 이해 증진 및 기업가치 제고 △카카오, 2024년 8월 국내 NDR 및 컨퍼런스 △CJ, NDR △쏘카, NDR △GS리테일, 경영현황에 대한 투자자 이해 제고 △앱클론, 회사의 사업 현황 및 전망 설명 등을 통한 기업가치 제고 △프레스티지바이오파마, 당사에 대한 투자자 이해 증진 및 기업가치 제고 △아이티엠반도체, 2024년 2분기 경영실적 발표
    2024-08-19 07:52
  • 프레스티지바이오로직스, ‘베스트 바이오로직스 CMO 어워드’ 수상
    프레스티지바이오로직스, ‘베스트 바이오로직스 CMO 어워드’ 수상
    바이오의약품 위탁개발생산(CDMO) 기업 프레스티지바이오로직스는 이마팩(IMAPAC) 주최로 인천 송도 컨벤시아에서 개최된 ‘코리아 바이오파마 엑설런스 어워드(Korea Biopharma Excellence Awards)’에서 베스트 바이오로직스 위탁생산(CMO) 기업을 수상했다고 14일 밝혔다. 코리아 바이오파마 엑설런스 어워드는 제약·바이오 분야의 국제기관인 이마팩(IMAPAC)이...
    2024-08-14 15:18
  • [특징주] 프레스티지바이오, 유방암치료제 유럽 진출 기대감에 8.2%↑
    [특징주] 프레스티지바이오, 유방암치료제 유럽 진출 기대감에 8.2%↑
    프레스티지바이오파마가 유방암치료제의 유럽 진출 청신호에 강세다. 12일 오후 2시 18분 기준 프레스티지바이오파마는 전 거래일 대비 8.21%(1130원) 오른 1만4900원에 거래되고 있다. 프레스티지바이오파마는 지난 달 26일 유방암치료제 허셉틴(성분명 트라스투주맙)의 바이오시밀러(바이오의약품 복제약)인 투즈뉴(Tuznue)가 유럽의약품청(EMA) 산하...
    2024-08-12 14:19
  • “우리도 존재감”…K바이오시밀러, 100兆 시장 도전장
    “우리도 존재감”…K바이오시밀러, 100兆 시장 도전장
    프레스티지바이오파마는 최근 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)로부터 허셉틴(성분명 트라스투주맙) 바이오시밀러 ‘투즈뉴’의 품목허가 승인 권고를 받았다. 2022년 9월 품목허가 신청을 자진 철회했다 지난해 7월 재신청한 지 약 1년 만이다. CHMP의 승인 권고는 유럽연합 집행위원회(EC)의 최종 승인에 결정적인 역할을 한다....
    2024-07-31 05:00
  • [제약·바이오 주간동향] 삼성바이오에피스, ‘에피스클리’ 미국 허가 획득 外
    [제약·바이오 주간동향] 삼성바이오에피스, ‘에피스클리’ 미국 허가 획득 外
    프레스티지바이오파마, 허셉틴 바이오시밀러 유럽 허가 권고 획득 프레스티지바이오파마는 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)로부터 유방암과 전이성 위암 치료제 허셉틴(성분명 트라스투주맙) 바이오시밀러 ‘투즈뉴(Tuznue, 개발명 HD201)’에 대해 유럽 품목허가 ‘승인 권고(Positive opinion)’를 받았다고 26일 밝혔다. 이에 따라 투즈뉴는...
    2024-07-27 06:00
  • [공시] 프레스티지바이오파마, 유럽서 허셉틴 시밀러 '투즈뉴' 판매 승인 권고 획득
    항체 바이오의약품 전문 제약회사 프레스티지바이오파마는 HD201(투즈뉴)에 대한 유럽 의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP) 판매 승인 권고를 획득했다고 26일 공시를 통해 밝혔다. 프레스티지바이오파마는 판매 승인 권고 획득 품목명이 허셉틴 바이오시밀러 HD201이며, 제품명은 '투즈뉴'라고 밝혔다. 대상 질환명은 유방암, 전이성 위암이고 현지...
    2024-07-26 09:56
  • [특징주] 프레스티지바이오파마, 항암제 유럽 허가 기대감에 23.4%↑
    [특징주] 프레스티지바이오파마, 항암제 유럽 허가 기대감에 23.4%↑
    바이오의약품 위탁개발생산(CDMO) 기업 프레스티지바이오파마가 항암제의 유럽 판매 승인 기대감에 강세다. 26일 오전 9시 44분 기준 프레스티지바이오파마는 전 거래일 대비 23.48%(2850원) 오른 1만4990원에 거래되고 있다. 장 중 고점 1만5750원까지 치솟으며 52주 신고가를 새로 쓴 후 소폭 내린 상태다. 이날 프레스티지바이오파마는 유럽의약품청...
    2024-07-26 09:46
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