방광암은 진행 단계에 따라 방광 점막이나 점막 하층에만 국한된 비근침윤성(표재성) 방광암과 방광암이 근육층을 침범한 근침윤성 방광암, 그리고 전이성 방광암으로 나뉜다.
방광암의 가장 흔한 증상은 ‘통증 없는 혈뇨’다. 혈뇨는 소변에 피가 눈으로 보이는 육안적 혈뇨와 눈으로는 보이지 않는 미세 혈뇨로 구분된다. 방광암 환자의 약 85%는 혈뇨를 경험한다....
이번 계약으로 종근당은 CA102의 글로벌 권리를 확보해 표재성 방광암을 첫 번째 타깃으로 독점 연구개발 및 상업화를 진행할 계획이다.
CA102는 다양한 암세포에서 특이적으로 발현이 많이 되는 분자를 인지하도록 개조된 종양 용해 바이러스에 shRNA를 삽입한 유전자치료제다. shRNA는 큐리진의 플랫폼 기술이 적용돼 세포 내 신호전달을 통해 암세포의...
이번 계약으로 종근당은 큐리진의 항암 신약 후보물질 CA102에 대한 글로벌 권리를 확보해 표재성 방광암을 첫 번째 타깃으로 독점 연구개발 및 상업화를 진행할 계획이다.
CA102는 다양한 암세포에서 특이적으로 발현이 많이 되는 분자를 인지하도록 개조된 종양 용해 바이러스에 shRNA를 삽입한 유전자치료제다. shRNA는 큐리진의 플랫폼 기술이 적용돼 세포 내...
암이 점막이나 점막 하층에만 나타나는 비근침윤성(표재성) 방광암일 경우 개복수술을 하지 않고 경요도 절제술로 치료하는 것이 일반적이다.
다만, 초기 방광암 환자라도 방광 내 재발의 가능성을 경계해야 한다. 고위험군 환자들 가운데 10~30% 정도는 근침윤성 방광암인 2기로 진행된다. 재발 가능성을 줄이기 위해서는 방광 내에 약물을 주입하는 치료가...
앞서 진행된 임상 1·2a는 방광 종양 절제술 후 방광 내 주입하는 항암제인 리팍스의 저등급 표재성 방광암 환자에 관한 항암 효과와 안전성을 확인하기 위해 진행됐다. 임상 대상자는 표재성 방광암이 치료됐으나 재발한 환자들이다. 해당 임상 최종 결과보고서(CSR)는 평균 63%의 마커 병변 반응률(Marker Lesion Response Rate)을 보였다고 공개했다. 이는 저등급...
엄기안 휴온스 대표는 "임상 1/2a에서 기대 이상의 항암 효과와 안전성을 확인했으며, 계약에 따라 리팍에 1차 마일스톤 지급도 마쳤다”라며 “휴온스는 ‘Lipax’가 표재성방광암뿐 아니라 상층부 요로상피세포암, 난소암, 중피종, 유방암에 의한 악성 흉막삼출 등의 치료제로의 확장 가능성이 있을 것으로 기대하고 있으며, 앞으로도 리팍과 지속적인...
국소마취제 미국 FDA 추가 승인, 의약품 및 의료기기 신규 품목 도입, 연속혈당측정기 덱스콤 G6 출시 등을 통해 성장세를 이어가는 한편, R&D에서는 보툴리눔 톡신 ‘리즈톡스’ 추가 적응증 임상, 나노복합점안제 유럽 임상, 표재성방광암치료제 미국 임상, 코로나19 치료제(랄록시펜) 개발 등을 순차적으로 진행할 예정이다.
휴온스와 리팍 온콜로지는 지난달 18일(현지시간) 열린 미국 비뇨기과학회(AUA) 연례회의에서 표재성 방광암 항암 신약으로 개발 중인 리팍스의 임상 1/2a의 중간결과를 발표했다. 이번 임상 1/2a는 표재성 방광암 치료를 목적으로 방광 종양 절제술 후 방광 내 주입하는 항암제인 리팍스의 항암 효과와 안전성을 확인하기 위해 진행됐다.
임상에 참여한 6명의...
점막이나 점막 하층에만 국한돼 있는 비근침윤성(표재성) 방광암은 요도를 통해 방광경을 삽입한 뒤 암을 절제경으로 제거하는 경요도 방광종양절제술로, 종양의 완전 절제가 가능하다. 방광암이 근육층을 침범한 근침윤성 방광암의 경우는 암의 침윤도가 높고, 경요도 방광종양절제술로는 암을 완전히 절제하기 어렵기 때문에 방광적출술을 시행할 수 있다. 또한...
TSD-001은 표재성(비근침습) 방광암의 재발 방지를 타깃으로 개발되고 있는 표재성 방광암 치료제이다. 방광암은 표재성 방광암과 침윤성(근침습) 방광암으로 분류되는데, 전체 방광암 환자 중 약 75%가 표재성 방광암으로 진단받는다. 표재성 방광암은 일반적으로 요도를 통한 내시경적 방광 종양 절제술로 종양을 제거하고, 이후 재발 방지를 위해 방광 내 면역요법...
회사 관계자는 "확증임상시험 기간 내에 모집하기로 계획된 방광암 환자 180명 중 표재성 조기 방광암(병기 Ta, T1) 환자가 이론적으로는 75% 정도 등록돼야 하나, 실제로는 이보다 더 많은 88% 수준의 환자가 등록됨에 따라 민감도에 대한 통계적 유의성이 미흡하게 된 것"이라고 설명했다.
지노믹트리는 이른 시일 내에 바이오마커를 추가한 새로운...
회사 관계자는 “확증임상시험 기간 내에 모집하기로 계획된 방광암 환자 180명 중 표재성 조기 방광암(병기 Ta, T1) 환자가 이론적으로는 75% 정도 등록되어야 하나, 실제로는 이보다 더 많은 88% 수준의 환자가 등록됨에 따라 민감도에 대한 통계적 유의성이 미흡하게 된 것”이라고 설명했다.
지노믹트리는 조속한 시일 내에 바이오마커를 추가한 새로운...
24일 한독약품에 따르면 두 회사는 지난 18일 표재성 방광암치료제 아파지퀴온의 한국 내 마케팅과 영업에 관한 라이센스 계약을 체결했다.
아파지퀴온는 항암제인 Mitomycin C의 전구체로 주로 방광암 세포에서 더 높은 활성을 지니는 환원효소에 반응해 체내에서 활성화되는 물질이다.
이 약은 표재성 방광암 재발환자를 대상으로 한 2상 임상시험에서 환자의...
국내 비뇨기계 암 중 가장 흔한 암 중의 하나인 방광암은 크게 방광점막이나 점막하층에 국한돼 생긴 표재성 방광암, 암이 근육층을 침범한 침윤성 방광암, 그리고 전이성 방광암으로 구분된다.
이중 전체 방광암의 약 25%를 차지하는 침윤성 방광암은 매우 공격적인 암 중의 하나로, 방광과 함께 골반 및 복강 내 림프절을 비롯해 남자의 경우 전립선과 정낭을...