메디톡스는 26일 자체 기술로 개발한 히알루론산 필러 ‘포텐필’이 식품의약품안전처로부터 남성의 음경 둘레 확대 적응증으로 시판 허가를 획득했다고 27일 밝혔다.
히알루론산 필러 ‘포텐필’은 ‘뉴라미스’로 검증된 메디톡스의 독자적인 SHAPE 테크놀로지 기술이 접목되었으며 미국 FDA의 원료의약품목록(DMF)과 유럽의약품 품질위원회(EDQM)의 인증을 받았다....
메디톡스는 1㎖ 히알루로산을 투약하는 안면 필러를 20㎖의 대용량으로 확대해 음경확대용 필러 ‘포텐필’을 개발했다. 메디톡스는 최근 식품의약품안전처에 품목허가를 접수하고 하반기에 허가 승인을 받아 연내 상용화할 계획이다. 더불어 환자 시술 만족도를 높이기 위한 반복투여 시 안전성과 유효성에 대한 임상시험을 추가로 진행 중이다.
메디톡스 관계자는...