NP-201은 단순히 염증 억제 목적의 치료제가 아닌 손상된 세포의 재생 등 근본적 치료를 위한 신약 후보 물질이다. 최초 폐섬유증치료제(PF)로 개발을 시작했으나, 임상 2상을 준비하면서 염증성장질환치료제(IBD)로 적응증을 확장했고 최근에는 폐동맥고혈압치료제(PAH)로도 연구를 확대하고 있다.
나이벡 관계자는 “현장에서 각 사업별·파이프라인별 많은 논의가...
나이벡은 자체 개발한 신약물질 ‘NP-201’에 대해 전임상 실험에서 폐동맥고혈압 치료에 탁월한 효능이 있다는 사실을 확인했다고 28일 밝혔다. 나이벡은 NP-201의 글로벌 임상에 폐동맥고혈압도 적응증으로 추가할 계획이다.
NP-201은 재생 기능을 보유한 새로운 기전의 펩타이드 기반 치료제다. ‘모노크로탈린(monocrotaline)’으로 폐동맥고혈압을 유발한 동물에...
머크 주가는 이날 전날보다 4.96% 상승한 131.75달러에 장을 마감했다.
FDA는 이날 머크의 폐동맥고혈압(PAH)이라는 질환을 치료하는 신약을 승인했다. 이 치료제는 ‘윈리페어’라는 상품명으로 판매될 예정이다. PAH는 주로 30~60대 여성에게 많이 발생하는 질환으로, 미국에는 약 4만 명의 환자가 있는 것으로 추정된다.
이어 “NP-201은 염증과 섬유증에 대한 근본적인 치료가 가능할 뿐 아니라 동물실험을 통해 폐동맥고혈압에도 치료효과를 확인해 다수의 글로벌 제약사들이 주목하고 있다”며 “특히 재생기전에 특화된 염증성장질환 치료제 개발은 지금까지 전무한 상황으로 시장 파급력도 매우 클 것”이라고 강조했다.
국내의 경우 질환에 대한 낮은 인지율과 치료율로 인해 통계수치 외 환자까지 포함하면 약 6000여명이 앓고 있을 것으로 추정된다. 이러한 폐동맥고혈압 치료제 중 엔도텔린 수용체 길항제로 구분되는 ‘마시텐탄’ 성분 치료제는 현재 단독 및 병용요법으로 널리 쓰여지고 있다.
삼진제약 마시텐정 유정민PM은 “마시텐정의 오리지널 대비 낮은 약가는 질환을 앓고 있는...
몰누피라비르 외에도 115억 달러에 액셀레론파머 인수를 9월 30일 발표한 머크는 코로나19 감염이나 폐동맥 고혈압 등 희귀질환을 치료하기 위한 블록버스터 후보 약물을 손에 넣게 됐다.
WSJ는 치료제 뉴스가 모든 생명공학 관련주에 대망의 기폭제가 될 수 있다고 봤다. 생명공학지수는 올 들어 12% 하락했다. 1일 오전에는 코로나19 치료제를 개발 중인 다른...
이밖에 19세 미만 소아 대상 임상시험은 51건(7.1%)으로 효능별로는 중추신경계(11건), 심혈관계(6건), 호흡기계・항암제(각 4건) 등의 순이었고, 투렛증후군, 소아폐동맥 고혈압 등에 대한 임상시험을 진행되고 있다.
지난해 합성의약품 임상시험은 476건으로 2018년(415건) 대비 14.7% 증가했고, 바이오의약품 임상시험은 202건으로 2018년(233건) 대비 13.3% 감소한 것으로...
폐암, 폐동맥고혈압 등 중증 폐 질환의 발병에 있어서도 중요한 역할을 하는 것으로 알려져 있다”며 “CWP291의 약물 재창출 임상시험을 통해 코로나19 항바이러스와 동시에 폐질환 치료 효과를 검증해 나갈 계획”이라고 말했다.
JW중외제약은 CWP291의 기존 표적항암제 임상연구에서 확인된 GRP78의 저해효과를 바탕으로 코로나19 치료제로서의 임상 가능성을...
경구제인 펙시다티닙 염산염은 활막, 윤활낭, 건조 등에 발생하는 종양인 건활막거대세포종 환자의 치료제다. 에포프로스테놀은 주사제로 세계보건기구 기능 분류 3·4 단계에 해당하는 폐동맥 고혈압 환자의 운동능력을 개선한다.
이와 함께 기존에 희귀의약품으로 지정된 ‘닌테다닙’과 ‘니라파립’에 대해서는 대상 질환을 추가했다.
식약처는 희귀·난치질환...
제대로 치료받을 수 있는 환경을 조성하기 위해 질환 인식 개선과 시장 개척을 전담하는 희귀질환 매니저란 직책을 만들었다.
한독은 희귀질환 치료제의 유통을 전담하며 라인업 확대를 통한 영역을 구축하고 있다.
이 회사는 국내에 유통되지 않는 희귀난치성 치료제들의 완제품을 수입해 국내 허가권 및 판권을 갖고 용혈성 요독증후군 치료제, 폐동맥고혈압...
한독은 최근 몇 년간 혁신적인 제품을 도입하며 희귀질환 치료 및 관리에 앞장서고 있다. 비정형 용혈성 요독증후군 및 발작성야간혈색소뇨증 치료제 ‘솔리리스’와 폐동맥 고혈압 치료제 ‘트라클리어, 옵서미트, 업트라비’, 중증 간정맥폐쇄증 치료제 ‘데피텔리오’를 국내 공급하고 있다. 또, 2013년 뉴트리시아와 파트너십을 맺고 ‘로렌조오일...
타다라필의 폐동맥고혈압 가격이 연간 2만5500달러로 책정되고 있는 점을 감안하면 이 가격이 충분하다는 의견이다”라고 설명했다.
메지온 측은 오는 2018년 유데나필의 폰탄치료제 발매를 예상했다. 단기적으로 2027년까지 연간 3억달러, 2032년에는 4억달러 매출을 발생할 것으로 전망했다.
메지온 관계자는 “유데나필은 동종 계열 약물과 비교시 부작용 측면에서...
희귀질환인 폐동맥 고혈압 치료제 ‘트라클리어(Tracleer)’로 유명한 제약사다. 또 악텔리온은 연이어 개발한 옵서미트(Opsumit)와 업트라비(Uptravi) 등 또 다른 폐동맥 고혈압 치료제 역시 기대를 받으면서 연간 10억 달러의 수익을 안겨줄 것으로 예상되고 있다.
J&J은 합병 직후 악텔리온의 연구·개발(R&D) 부문을 분사하게 된다. J&J은 분사한...
화이자가 레바티오를 국내에서 판매하고 있지 않아 실데나필 성분의 폐동맥고혈압치료제는 국내업체가 내놓은 3개 제품 뿐이다. 용량만 다를 뿐 똑같은 성분으로 구성된 제품이지만 이들 3개 제품은 폐동맥고혈압치료 용도로는 건강보험도 적용된다.
국내에서 고산병 치료 용도로 허가받은 실데나필 성분은 없다. 해외에서 실데나필 성분 고산병치료제가 허가받는...
PDE5(Phosphodiesterase5)는 음경해면체의 혈관 평활근 세포에서 뿐만 아니라, 동맥 혈관벽에서도 중요한 역할을 하는 효소이다.
기본적으로 PDE5 inhibitor는 발기부전치료제로 사용되지만, 이 계열의 약물들은 폐동맥고혈압에 대해서도 적응증을 갖고 있다. 일례로 ‘비아그라, Sildenafil’은 ‘Revatio – 폐동맥고혈압 치료제’로 판매되고 있다. 그 중 Udenafil은...
안트로젠의 주력제품은 크론성 누공 치료제인 '큐피스템'과 줄기세포 배양액을 원료로 생산하고 있는 화장품인 ‘SCM2’, 폐동맥 고혈압 치료제인 '레모둘린' 등이다. 부광약품 최고경영자(CEO) 출신인 이성구 대표가 경영을 맡고 있다.
최종경 BNK투자증권 연구원은 “안트로젠의 큐피스템, 줄기세포배양액, 상품매출(레모둘린) 등의 실적이 증가하고 있다”며...
또한 폐동맥 고혈압 치료제인 ‘레모둘린’의 독점 공급권을 통해 매출원을 확보하고 있고, 줄기세포 배양액을 원료로 한 피부과용 화장품 ‘SCM2’도 제조 및 공급하고 있다.
안트로젠은 3차원 배양 조직공학 기술력으로 파이프라인을 확대함과 동시에 현재 진행 중인 임상 일정을 차질 없이 진행할 계획이다. 현재 당뇨성 족부궤양 치료제, 심재성 2도 화상 치료제...
이 밖에 ‘레모둘린’이라는 폐동맥 고혈압 치료제를 국내에 독점 공급하며 실적을 이어나가고 있다.
줄기세포 치료제가 유효한 의약품으로 인정받기 위해서는 세포 수가 1억개 내외로 증식해야 한다. 하지만 현재 줄기세포 치료제 개발 업계는 이 부분에서 기술적 장벽에 부딪혀 있다. 업계가 줄기세포의 고유 기능을 유지하면서 동시에 얼마나 빨리 증식시키느냐에...
크론성 누공 치료제인 희귀의약품 ‘큐피스템’을 시판하고 있으며, 폐동맥 고혈압 치료제인 ‘레모둘린’의 독점 공급권을 통해 매출원을 확보하고 있다. 이밖에 줄기세포 배양액을 원료로 한 피부과용 화장품 ‘SCM2’도 제조 및 공급하고 있다.
안트로젠은 지난해 18억3000만원의 매출, 14억1000만원의 당기순손실을 기록했다. 하지만 지난해 3분기까지는...