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  • 셀트리온, 코센틱스 바이오시밀러 ‘CT-P55’ 美 3상 IND 승인
    셀트리온, 코센틱스 바이오시밀러 ‘CT-P55’ 美 3상 IND 승인
    이번 글로벌 임상은 판상형 건선 환자 총 375명을 대상으로, 오리지널 의약품과 CT-P55 간의 유효성 및 안전성 동등성 입증을 위한 비교연구를 진행할 예정이다. 코센틱스는 인터루킨(IL)-17A 억제제로 강직성 척추염, 건선성 관절염, 중등증-중증 판상 건선 등 자가면역질환에 사용되는 치료제다. 코센틱스의 지난해 기준 글로벌 시장 매출은 약 49억 8000만...
    2024-08-14 08:45
  • [BioS]셀트리온, ‘코센틱스 시밀러’ 美 3상 "IND 승인"
    [BioS]셀트리온, ‘코센틱스 시밀러’ 美 3상 "IND 승인"
    이번 글로벌 임상은 판상형 건선 환자 총 375명을 대상으로, 오리지널 의약품과 CT-P55 간의 유효성 및 안전성, 동등성을 비교분석한다. 코센틱스는 인터루킨(IL)-17A 억제제로 강직성 척추염, 건선성 관절염, 중등증-중증 판상 건선 등 자가면역질환에 사용되는 치료제다. 코센틱스의 지난해 기준 글로벌 매출은 49억8000만달러(한화 6조4740억원)에 달하며...
    2024-08-14 08:37
  • [BioS]셀트리온, 스텔라라 시밀러 ‘스테키마’ “캐나다 승인”
    [BioS]셀트리온, 스텔라라 시밀러 ‘스테키마’ “캐나다 승인”
    이번 허가 승인으로 셀트리온은 캐나다서 판상형 건선, 건선성 관절염, 크론병 등의 적응증으로 스테키마 판매가 가능해졌다. 셀트리온은 지난 6월 국내에서 스테키마를 허가받고, 유럽 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)로부터 승인권고 의견을 받았다. 셀트리온은 다른 글로벌 주요국 허가절차도 진행해 시장을 확대해 나갈 계획이다....
    2024-07-31 08:59
  • 셀트리온, 자가면역질환 치료제 스텔라라 시밀러 캐나다 품목 허가 획득
    셀트리온, 자가면역질환 치료제 스텔라라 시밀러 캐나다 품목 허가 획득
    이번 허가 승인으로 셀트리온은 캐나다서 판상형 건선, 건선성 관절염, 크론병 등의 적응증으로 스테키마 판매가 가능해졌다. 셀트리온은 캐나다를 시작으로 전 세계 최대 의약품 시장인 북미 공략에 착수, 글로벌 우스테키누맙 시장에 안착한다는 계획이다. 의약품 시장조사 기관 아이큐비아에 따르면 지난해 글로벌 우스테키누맙 시장 규모는 204억 달러(약...
    2024-07-31 08:48
  • “우리도 존재감”…K바이오시밀러, 100兆 시장 도전장
    “우리도 존재감”…K바이오시밀러, 100兆 시장 도전장
    DMB-3115의 오리지널의약품 ‘스텔라라’는 판상형 건선, 건선성 관절염, 크론병, 궤양성 대장염 등 자가면역질환 치료제다. 지난해에만 14조 원이 넘는 매출을 기록한 글로벌 8위 의약품이다. 동아ST는 2021년 85개국 이상의 글로벌 판매망을 보유한 인도의 다국적제약사 인타스와 파트너십을 체결해 허가 후 상업화에 속도가 붙을 전망이다. 마일스톤 외에 판매...
    2024-07-31 05:00
  • [BioS]산도스, 삼성에피스 ‘스텔라라 시밀러’ 유럽 “출시”
    [BioS]산도스, 삼성에피스 ‘스텔라라 시밀러’ 유럽 “출시”
    피즈치바는 유럽에서 성인 판상건선(plaque psoriasis), 건선관절염(psoriatic arthritis), 크론병(Crohn’s disease)과 6세 이상의 소아 판상건선 치료제로 시판된다. 레베카 건턴(Rebecca Guntern) 산도스 유럽 사장은 “안전하고 효과적이며 가격이 합리적인 치료제에 접근성을 높이는 것은 만성염증질환 환자의 삶의질을 향상시킬 수 있다”며 “우리의...
    2024-07-26 10:15
  • 삼성바이오에피스, 스텔라라 바이오시밀러 '피즈치바' 유럽 출시
    삼성바이오에피스, 스텔라라 바이오시밀러 '피즈치바' 유럽 출시
    피즈치바의 오리지널 의약품 스텔라라는 얀센이 개발한 판상 건선, 건선성 관절염, 크론병, 궤양성 대장염 등의 자가면역질환이 적응증인 치료제다. 연간 글로벌 매출 규모는 약 14조 원(108억 5800만 달러)에 달한다. 삼성바이오에피스는 피즈치바 출시로 유럽 시장에서 여덟 번째 제품을 출시했으며, 기존의 자가면역질환 치료제인 종양괴사인자 알파(TNF-α) 억제제...
    2024-07-26 09:01
  • [분양특집] 부산 사상구 첫 번째 ‘더샵’ 프리미엄 누릴 ‘더샵리오몬트’
    [분양특집] 부산 사상구 첫 번째 ‘더샵’ 프리미엄 누릴 ‘더샵리오몬트’
    또 내부설계로는 판상형 맞통풍 위주(일부 가구 제외)의 평면 설계와 드레스룸, 현관 창고, 주방 팬트리 등을 도입해 수납 공간과 공간 활용성을 확대했으며, 더샵의 첨단 기술이 집약된 스마트홈 서비스 ‘아이큐텍(AiQ TECH)’을 제공한다. 조경과 커뮤니티 시설도 준수하다. 여기에 부산 최초로 종로엠스쿨과 협약을 맺고 입주자 자녀를 대상으로 하는 교육특화...
    2024-07-26 05:00
  • 제일건설, GTX-A 운정역 역세권 ‘제일풍경채 운정’ 분양
    제일건설, GTX-A 운정역 역세권 ‘제일풍경채 운정’ 분양
    먼저 전용 74㎡ A, 84㎡ A 타입은 수요 선호도가 가장 높은 4Bay 판상형 구조가 적용된다. 전용 84㎡ A 타입은 대형 드레스룸과 ‘ㄱ’자형 주방, 주방팬트리, 알파룸 등이 적용되며, 옵션을 선택하면 대면형 주방, 장식장, 2개의 주방 팬트리 등 수납 공간을 확보할 수 있다. 특히 전용 74㎡C∙D∙E 타입에는 희소 가치 높은 개방형 발코니가 2곳 적용된다. 이...
    2024-07-18 09:40
  • ‘5년 전 결과 반복’ 강스템, 향후 R&D 성장 동력은?
    ‘5년 전 결과 반복’ 강스템, 향후 R&D 성장 동력은?
    강스템바이오텍은 퓨어스템-에이디주 외에 류마티스 관절염, 크론병, 판상형 건선, 골관절염 치료제 등을 개발 중이다. 모두 임상에 진입한 만큼 더 많은 자금이 필요한 상황이다. 올해 1분기 기준 강스템바이오텍의 보유 현금은 약 300억 원이다. 매년 연구개발비로 약 150억 원 안팎을 지출하는 만큼 당장 현금이 부족하지는 않지만, 퓨어스템-에이디주의 임상...
    2024-07-08 05:00
  • [BioS]삼성바이오에피스, ‘스텔라라 시밀러’ “美FDA 승인”
    [BioS]삼성바이오에피스, ‘스텔라라 시밀러’ “美FDA 승인”
    피즈치바의 오리지널 의약품인 스텔라라는 J&J의 얀센(Janssen)이 개발한 판상건선, 건선성관절염, 크론병, 궤양성대장염 등의 자가면역질환 치료제로 면역반응에 관련된 신경 전달물질 IL-12,23의 활성을 억제하는 기전이다. 스텔라라의 연간 글로벌 매출 규모는 약 14조원(108억5800만달러)에 달한다. 정병인 삼성바이오에피스 상무는 “자가면역질환 치료제...
    2024-07-02 09:22
  • [BioS]셀트리온, 코센틱스 시밀러 ‘CT-P55’ 美 3상 “IND 신청”
    [BioS]셀트리온, 코센틱스 시밀러 ‘CT-P55’ 美 3상 “IND 신청”
    이번 글로벌 임상은 판상형 건선 환자 총 375명을 대상으로, 오리지널 의약품과 CT-P55 간의 유효성과 안전성, 동등성 확인을 위한 비교연구를 진행할 예정이다. 코센틱스는 인터루킨(IL)-17A 억제제로 강직성 척추염, 건선성 관절염, 중등증-중증 판상 건선 등자가면역질환에 사용되는 치료제다. 코센틱스의 지난해 기준 글로벌 시장 매출은 49억8000만달러...
    2024-07-02 08:58
  • 삼성바이오에피스, 스텔라라 바이오시밀러 '피즈치바' 美 허가 획득
    삼성바이오에피스, 스텔라라 바이오시밀러 '피즈치바' 美 허가 획득
    피즈치바의 오리지널 의약품인 스텔라라는 얀센이 개발한 판상 건선, 건선성 관절염, 크론병, 궤양성 대장염 등의 자가면역질환 치료제다. 면역반응에 관련된 신경 전달물질 인터루킨(IL)-12,23의 활성을 억제하는 원리로 작용하며, 연간 글로벌 매출 규모는 약 14조 원(108억5800만 달러)에 달한다. 삼성바이오에피스는 이번 허가를 통해 미국 시장에서 총 7번째...
    2024-07-02 08:26
  • 셀트리온, 코센틱스 바이오시밀러 ‘CT-P55’ 美 3상 IND 신청
    셀트리온, 코센틱스 바이오시밀러 ‘CT-P55’ 美 3상 IND 신청
    이번 글로벌 임상은 판상형 건선환자 375명을 대상으로 진행되며, 오리지널의약품과 CT-P55간의 유효성·안전성·동등성 입증을 위한 비교연구다. 코센틱스는 인터루킨(IL)-17A 억제제로 강직성 척추염, 건선성 관절염, 중등증-중증 판상 건선 등 자가면역질환에 사용되는 치료제다. 지난해 기준 글로벌 시장 매출은 약 49억8000만 달러(약 6조4740억 원)에 달하며...
    2024-07-02 08:15
  • 실적 흔들린 동아에스티, 정재훈 사장 구원투수 되나
    실적 흔들린 동아에스티, 정재훈 사장 구원투수 되나
    판상형 건선, 건선성 관절염, 크론병, 궤양성 대장염 등에 쓰이는 스텔라라는 지난해에만 14조 원의 매출을 올린 블록버스터 의약품이다. 대규모 투자가 이뤄지는 만큼 다양한 글로벌 R&D 성과도 대기 중이다. 미국 자회사 뉴로보 파마슈티컬스를 통해 개발 중인 대사이상 관련 지방간염(MASH) 치료제 ‘DA-1241’은 하반기 임상 2상을 마치고 결과를 공개한다. 역시...
    2024-07-02 05:00
  • [BioS]셀트리온, 스텔라라 시밀러 '스테키마' "CHMP 승인권고"
    [BioS]셀트리온, 스텔라라 시밀러 '스테키마' "CHMP 승인권고"
    스테키마는 판상형 건선, 건선성 관절염, 크론병 등의 적응증으로 허가 승인을 권고 받았다. CHMP의 승인 권고는 유럽연합 집행위원회(EC)의 최종 승인에 결정적인 역할을 하기 때문에 사실상 승인이 기대되는 상황이다. 셀트리온은 이미 국내에서 스테키마의 허가를 획득한 상태로 유럽에서도 최종 승인받으며 글로벌 우스테키누맙 시장 공략은 가속화될...
    2024-07-01 08:58
  • 셀트리온, ‘26조 원’ 자가면역질환 치료제 ‘스테키마’ 유럽 승인 권고 획득
    셀트리온, ‘26조 원’ 자가면역질환 치료제 ‘스테키마’ 유럽 승인 권고 획득
    스테키마는 판상형 건선, 건선성 관절염, 크론병 등의 적응증으로 허가 승인을 권고 받았다. CHMP의 승인 권고는 유럽연합 집행위원회(EC)의 최종 승인에 결정적인 역할을 하기 때문에 승인이 기대되는 상황이다. 셀트리온은 이미 국내에서 스테키마의 허가를 획득한 상태로 유럽에서도 최종 품목허가를 획득하면 글로벌 우스테키누맙 시장 공략은 더욱 가속화될...
    2024-07-01 08:52
  • [BioS]삼성에피스, ‘스텔라라 시밀러’ 내달 “국내 출시”
    [BioS]삼성에피스, ‘스텔라라 시밀러’ 내달 “국내 출시”
    에피즈텍은 존슨앤존슨(J&J)의 얀센(Janssen)이 개발한 판상건선, 건선성관절염, 크론병, 궤양성대장염 등의 자가면역질환 치료제 스텔라라의 바이오시밀러로, 지난 4월 식품의약품안전처의 시판허가를 받았다. 스텔라라는 염증성 사이토카인(신호전달물질)의 한 종류인 인터루킨 IL-12/23 활성을 억제하는 기전으로, 지난해 글로벌 제품 매출은 약 14조원...
    2024-06-27 09:52
  • 삼성바이오에피스, 스텔라라 바이오시밀러 ‘에피즈텍’ 7월 국내 출시
    삼성바이오에피스, 스텔라라 바이오시밀러 ‘에피즈텍’ 7월 국내 출시
    에피즈텍은 얀센이 개발한 판상 건선, 건선성 관절염, 크론병, 궤양성 대장염 등의 자가면역질환 치료제 스텔라라의 바이오시밀러다. 올해 4월 국내 식품의약품안전처의 품목 허가를 받았다. 스텔라라는 염증성 사이토카인(신호 전달 물질)의 한 종류인 인터루킨(IL: InterLeukin)-12/23 활성 억제를 기전으로 하는 의약품이다. 2023년 기준 연간 매출은 약 14조 원...
    2024-06-27 08:42
  • [분양특집] 롯데건설, GTX-C 병점역 호재 ‘롯데캐슬 위너스포레’ 분양
    [분양특집] 롯데건설, GTX-C 병점역 호재 ‘롯데캐슬 위너스포레’ 분양
    남향 위주의 단지 배치와 4베이 판상형구조(전용 84㎡이상 전 가구)로 채광 및 일조권이 우수하다. 또한, 전용 59㎡타입에는 드레스룸, 다용도실을 제공할 예정이며, 효율적인 공간 사용을 위해 가구 창고를 제공한다. 커뮤니티시설인 캐슬리안센터에는 사우나(건식 및 냉온탕), 게스트하우스, 실내골프클럽, 피트니스클럽, L다이닝카페, L라운지, 연회장 등...
    2024-06-25 05:00
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