이날 간담회에서는 VIB의 안전성을 보여주는 셀 관통 시연과 화재 시험 영상이 공개됐고, 상반기 VIB ESS 공급 계약을 체결한 경기도 용인 현대건설 연구시설과 전남 나주의 파이온일렉트릭 설치 현황도 공유했다.
김부기 대표는 “VIB는 ESS에 가장 최적화된 배터리로, 리튬계열 배터리가 모바일용 시장에서 가졌던 경쟁우위를 만들어갈 것”이라며 “향후 본격적인...
선발 기업은 AI 기반 영상 자동 제작 솔루션 브이캣(VCAT)을 운영하는 ‘파이온코퍼레이션’, 퍼스널 모빌리티(PM) 공유서비스 플랫폼 지쿠(GCOO)를 운영하는 ‘지바이크’이다 파이온코퍼레이션은 VCAT 영상제작 기능을 KT 통합형 광고 플랫폼 서비스 바로광고에 제공하고, KT 바로광고 보유 지면 전용 템플릿을 개발해 누구나 쉽게 광고영상 소재 제작이 가능하게 할...
이번 계약은 2020년 하나제약이 독일 파이온으로부터 동남아 6개국 라이선스를 받은 후 국가별 허가를 진행하는 과정에서 첫 번째 로컬 파트너링이다.
바이파보주 20밀리그램은 50밀리그램의 적응증인 전신마취의 유도 및 유지와 내시경 진정에 사용 가능한 시술 진정 적응증을 갖고 있다.
하이픈스파마는 동남아 주요 5개국에 지사와 약 500여 명의 직원을 보유한...
하나제약은 독일 제약사 파이온이 마취제 신약 ‘바이파보주’(성분명 레미마졸람 베실레이트)의 추가 적응증으로 전신마취에 대한 유럽 허가를 받았다고 5일 밝혔다.
프로포폴 허가 이후 30여 년 만에 출시된 마취 신약인 바이파보주의 전신마취 적응증 획득은 일본과 한국에 이어 세 번째다.
파이온의 한국 파트너사인 하나제약은 바이파보주를 일반적인 신약 도입...
파이온코퍼레이션은 알릴 상품의 사진, 영상 등 자료만 제공하면 마케팅 영상 제작을 가능하게 하는 소프트웨어를 판매하는 기업이다. 두바이 소재 작은 한인마트는 이 프로그램을 활용, 월 500개의 마케팅 영상을 제작한 것으로 알려졌다.
포엔은 현대자동차 사내벤처로 시작한 전기차 폐배터리 재제조기업이다. 전기차 사용 후 배터리를 활용해 재제조, 재사용...
이환철 엘앤씨바이오 대표는 “메가카티를 필두로 기존 제품인 메가필하이젝트, 메가DBM, 저선량 CT 파이온2.0 등 관절·척추용 제품들을 국내 정형외과 시장은 물론 중국으로도 순차적으로 진출시킬 예정”이라며 “2월 인수한 엘앤씨에이아이(L&C AI)와 이번 큐렉소 투자에 이어 시너지가 극대화될 수 있는 기업 대상 지속적인 투자를 타진해 나갈 것”이라고...
하나제약은 2013년 독일 파이온(Paion AG)으로부터 제조권 및 독점 판매권을 확보, 2018년 국내에서 전신마취를 시행하는 피험자 198명을 대상으로 3상 임상을 성공적으로 완료한 바 있다.
회사 관계자는 “바이파보주의 발매는 우리나라가 일본에 이어 전 세계 두 번째로 글로벌 마취 신약을 임상시험약이 아닌 허가 의약품으로 투약 받을 수 있는 국가가 됐다는 의미”...
하나제약, 마취제 신약 ‘레미마졸람’ 식약처 허가 획득
하나제약이 독일 파이온으로부터 국내‧동남아 6개국의 독점 판권을 획득한 마취제 신약 '레미마졸람'의 식품의약품안전처 제품 허가를 7일 승인받았다. 전신마취에서 글로벌 두 번째, 미국 및 중국에서의 시술진정 허가를 감안하면 글로벌 네 번째 허가이다.
레미마졸람은 프로포폴 허가 이후...
하나제약은 독일 파이온으로부터 국내‧동남아 6개국의 독점 판권을 획득한 마취제 신약 ‘레미마졸람’의 식품의약품안전처 제품 허가를 승인 받았다고 8일 밝혔다.
이번 허가는 전신마취에서 글로벌 두 번째, 미국 및 중국에서의 시술진정 허가를 감안하면 글로벌 네 번째 허가이다.
짐 필립스 파이온 대표는 “하나제약이 최근 하길 주사제 신공장 건설을 시작하면서...
레미마졸람은 하나제약이 지난 2013년 원개발사 독일 파이온으로부터 한국 임상 3상 개발권과 국내 독점 판권을 사들인 마취제다. 이후 2018년 10월까지 12개 대학병원에서 국내 임상을 마치고 지난해 12월 식약처에 허가를 신청했다.
하나제약은 “최근 코로나19로 중환자 처치를 위한 프로포폴과 미다졸람의 공급부족 현상으로 이를 대체할 수 있는 용도로...
짐 필립 파이온 대표는 “코로나 팬데믹으로 인한 현재의 예외적 상황에서 환자들이 필요로 하는 의약품을 공급하게 돼 기쁘다”며 “레미마졸람은 이미 광범위한 임상 시험들에서 안전성과 유효성을 입증하여 기존 마취제의 대안이 될 수 있는 가능성을 제시했다”고 전했다.
하나제약에 따르면 레미마졸람은 전 세계적으로 2900명에 달하는 환자의 임상을 통해...
하나제약은 독일 파이온의 미국 판권보유사가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 마취제 신약 ‘레미마졸람’의 신약 허가를 승인받았다고 3일 밝혔다.
레미마졸람은 지난 1월 일본에서 전 세계 최초로 전신마취로 신약 허가된 이후 두 번째로 미국에서 시술진정으로 신약 허가를 받았다.
짐 필립스 파이온 대표는 “레미마졸람의 미국 판매 승인은 회사 설립 이후...
상상인증권 하태기 연구원은 “전날 독일 파이온의 일본 계약사 먼디파마가 일본 후생노동성으로부터 마취제 신약 레미마졸람의 품목허가 승인을 받았다고 발표했다”며 “레미마졸람은 작년 연말에 신약허가 승인이 신청됐으며 올해 말까지 승인을 받아 2021년 상반기에 국내 출시가 가능할 것”이라고 내다봤다.
하 연구원은 “레미마졸람이 2020년 말 이후에...
하나제약은 독일 파이온의 일본 계약사가 일본 후생노동성(MHLW)으로부터 마취제 신약 ‘레미마졸람’의 폼목허가를 승인받았다고 28일 밝혔다.
파이온은 레미마졸람의 일본에서의 전 세계 첫 출시는 올해 여러 국가에서의 레미마졸람 판매 승인의 시발점이라고 설명했다.
지난해 4월에는 파이온의 미국 계약사가 레미마졸람의 미국 식품의약국(FDA) 신약 허가 신청을...
하나제약은 독일 파이온과 마취제 신약 ‘레미마졸람’의 동남아시아 6개국 독점판매권에 대한 계약을 체결했다고 9일 밝혔다.
2013년 파이온과 레미마졸람에 대한 국내 개발권과 독점판매권에 대한 계약을 체결한 하나제약은 이번 계약을 통해 베트남과 인도네시아, 태국, 필리핀, 싱가포르, 말레이시아의 동남아 6개국에 대한 독점판매권을 추가로 획득했다. 계약금은...
하나제약은 독일 파이온(PAION)이 지난 20일 유럽의약품감독국(EMA)에 레미마졸람의 품목 허가 신청을 완료했다고 21일 밝혔다. 파이온은 전세계적으로 출시 준비 중인 마취제 신약 레미마졸람의 원개발사다.
파이온사에 따르면 미국에서 진행된 임상 3상 결과를 토대로 ‘수술 및 진단시 의식하 진정’ 적응증으로 유럽의약품감독국에 품목 허가 신청서를 제출했으며...
동국생명과학은 지난달 경기도 부천시에 위치한 중앙정형외과와 ‘모바일CT 파이온 2.0 이미징랩스 업무협약(MOU)’을 체결했다고 8일 밝혔다.
첨단영상진단장비 ‘모바일CT 파이온 2.0’은 세계 최초의 척추 겸용 의료용 ‘콘빔 실시간전산화단층촬영장치(Cone Beam CT)’로, 기존 파이온의 성능을 대폭 개선해 사지 관절뿐 아니라 척추까지 촬영이 가능하다. 특히...
현대약품, 휴온스를 거쳐 부광약품 연구소에서 제제연구팀을 맡아온 전호성 박사도 영입했다.
한편 하나제약은 올해초 마취제 신약후보물질 레미마졸람(HNP-2001)의 국내 3상을 마치고 하반기 국내 품목허가 신청을 앞두고 있다. 레미마졸람은 2013년 하나제약이 독일 파이온(Paion)으로부터 국내 독점판권을 확보한 벤조디아제핀계 마취제 신약후보물질이다.
최 연구원은 “하나제약은 2013년 10월 파이온사와 레미마졸람 기술이전 계약을 체결해 국내에서 개발, 판매, 유통 및 제조 등에 관한 독점 권한을 부여받았다”며 “글로벌 파트너사로 미국, 일본, 캐나다, 터키, 러시아 등 7개 업체가 있는데, 생산이 가능한 업체는 하나제약을 비롯해 4곳 뿐”이라고 분석했다.
그는 “레미마졸람이 기존 마취제의 단점을 상당 부문...
또한 독일 파이온과 레미마졸람의 국내 연구개발 및 제조, 판매, 관리에 대한 독점 계약을 맺었다.
하나제약 관계자는 “우리나라에서 프로포폴은 오남용 문제 등 다수의 사회문제가 발생하면서 마약류로 분류돼 철저하게 관리가 되고 있다”며 “레미마졸람이 40여 년 만에 출시되는 글로벌 마취제 신약으로서 기존 제재의 시장을 빠르게 대체할 것으로 기대한다”...