특허만료 검색결과

검색결과 총1,337건

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[노트북 너머] K-제약·바이오의 지속가능성

특히 블록버스터 신약들의 특허 만료로 각국 제약사 간의 경쟁이 더욱 심화하면서 더욱 신속한 대응이 요구된다. 이미 유럽과 미국의 펀드 운용사와 투자자들은 작은 바이오기업에 대한 투자에도 ESG 관련 항목을 주시하고 있다. 이런 흐름은 중소형 제약사에게도 적극적인 대응을 요구할 것으로 보인다. 인증이나 지표로 표현되는 성과 중심 전략 대신 진정한...

2024-07-03 06:00
[특징주] 블루엠텍, 1.3조 비만치료제 '삭센다' 국내 유통 중...연내 바이오시밀러 준비 노바티스 고객사 부각

노보 노디스크 비만치료제 ‘삭센다’가 올해 특허가 만료된다는 소식에 삭센다 바이오시밀러 출시를 준비하는 노바티스 고객사로 부각되면서다. 또 삭센다를 국내 약국에 유통하는 점도 함께 주목받고 있다. 2일 오후 2시 40분 현재 블루엠텍은 전 거래일 대비 11.91% 오른 1만4850원에 거래 중이다. 노보 노디스크의 블록버스터 바이오 의약품인 비만치료제 삭센다...

2024-07-02 14:49
[BioS]셀트리온, 코센틱스 시밀러 ‘CT-P55’ 美 3상 “IND 신청”

코센틱스의 지난해 기준 글로벌 시장 매출은 49억8000만달러(한화 6조4740억원)에 달하며, 미국에서 2029년 1월, 유럽에서 2030년 7월 물질특허가 만료될 예정이다. CT-P55는 셀트리온의 신규 자가면역질환 바이오시밀러 파이프라인으로, 지난해 12월 일본 의약품의료기기종합기구(PMDA)로부터 임상1상 IND 승인을 받고 임상을 진행하고 있다. 셀트리온은...

2024-07-02 08:58
셀트리온, 코센틱스 바이오시밀러 ‘CT-P55’ 美 3상 IND 신청

지난해 기준 글로벌 시장 매출은 약 49억8000만 달러(약 6조4740억 원)에 달하며, 미국에서 2029년 1월, 유럽에서 2030년 7월 물질특허가 만료될 예정이다. CT-P55는 셀트리온의 신규 자가면역질환 바이오시밀러 파이프라인으로 지난해 12월 일본 의약품의료기기종합기구(PMDA)로부터 1상 IND 승인을 획득해 임상 중이다. 셀트리온은 자가면역질환에서 종양괴사인자...

2024-07-02 08:15
ADC 사업 진출하는 CDMO…ADC 툴박스 시대 온다

기존에 쓰였던 링커, 페이로드가 임상에서 퍼포먼스가 미진하고 특허도 만료돼 새로운 링커, 페이로드에 대한 열망이 크다는 것이다. 따라서 새로운 링커, 페이로드를 ADC 툴박스에 내재화하는 노력이 계속되고 있고, 이는 CDMO기업이 ADC기업을 인수하거나 투자, 공동 개발하는 이유다. ADC 툴박스에 대한 전망도 밝다. 현재 ADC 툴박스를 구성한 기업은...

2024-07-02 06:00
美FDA 바이오시밀러 문턱 대폭 완화…K바이오에 호재?

특히, 2020년에서 2026년 사이 특허 만료로 인해 발생하는 수익 대부분은 선진 시장인 미국과 유럽에서 발생할 것으로 예상된다. 제약·바이오업계 한 전문가는 “FDA 정책은 궁극적으로 자국민의 의약품 지출 부담을 경감하기 위한 목적”이라며 “미국 시장에 진입이 수월해지는 것은 기업에 좋은 소식일 수 있어도, 점차 바이오시밀러 경쟁 제품이 증가해...

2024-07-02 05:00
[특징주] 대봉엘에스, 올해 특허 풀리는 삭센다…시제품 완료 기대감에 상승세

대봉엘에스가 리라클루이드 성분의 비만치료제 삭센다의 올해 특허 만료 소식에 상승세다. 1일 오후 2시 39분 현재 대봉엘에스는 전 거래일 대비 16.22% 오른 1만2680원에 거래되고 있다. 노보 노디스크의 블록버스터 바이오 의약품인 리라클루이드 성분 비만치료제 삭센다 특허는 올해 만료된다. 미국에서는 연내 비아트리스, 테바, 노바티스 등 글로벌...

2024-07-01 14:41
알토스바이오로직스, 아일리아 바이오시밀러 ‘ALT-L9’ 유럽 판매허가 신청

알토스바이로직스는 ALT-L9을 2025년 특허 만료를 기점으로 판매할 수 있도록 일정에 맞춰 품목허가를 받는다는 방침이다. 또, 권역별로 가장 판매할 수 있는 업체와 판권계약을 진행할 계획이다. 박순재 알테오젠 대표는 “알테오젠이 개발하고, 알토스바이오로직스가 임상을 진행한 ALT-L9의 임상 완료 및 판매허가신청은 자체 개발 품목의 상용화와 글로벌...

2024-07-01 08:59
한독, 비만약‧연속혈당측정기로 사업 확장…성장폭 키운다

한독은 리라글루티드의 두 번째 특허가 만료되는 내년 11월 이후 국내에 허가 준비를 할 계획이다. 눈에 띄는 점은 다른 국내외 제약사들과 달리 직접 개발이 아닌 도입을 선택했다는 것이다. 한독 관계자는 “당뇨에 강점이 있는 회사기 때문에 관련 비즈니스를 지속해서 확대하고 있고, 비만치료제도 그중 하나”라며 “현재 항암, 대사질환 등의 연구에 집중하고...

2024-06-25 05:00
셀트리온, 키트루다 바이오시밀러 ‘CT-P51’ 美 3상 IND 신청

2029년 11월과 2031년 1월에 미국과 유럽에서 각각 물질 특허가 만료될 예정이다. 셀트리온은 이번 글로벌 3상 IND 제출을 통해 항암제 바이오시밀러 제품군을 확대한다는 방침이다. 회사는 이미 유방암 및 위암 치료제 허쥬마(성분명: 트라스투주맙), 전이성 직결장암 치료제 베그젤마(성분명: 베바시주맙), 혈액암 치료제 트룩시마(성분명: 리툭시맙) 등 3개...

2024-06-17 09:04
[BioS]셀트리온, ‘키트루다 시밀러’ 美 3상 “IND 신청”

2029년 11월과 2031년 1월에 미국과 유럽에서 각각 물질특허가 만료될 예정이다. 셀트리온은 이번 CT-P51의 글로벌 임상3상 IND 제출을 통해 항암제 바이오시밀러 제품군을 확대한다는 방침이다. 셀트리온은 유방암 및 위암 치료제 ‘허쥬마(Herzuma, trastuzumab)’, 전이성 직결장암 치료제 베그젤마((Vegzelam, bevacizumab), 혈액암 치료제 ‘트룩시마...

2024-06-17 08:47
‘5900억 기술이전 잭팟’ 지놈앤컴퍼니 “신규타깃 ADC용 항체 개발 집중”

신규타깃 ADC용 항체 개발에 집중하는 이유에 대해선 “이미 ADC 생산을 위한 페이로드와 링커 등의 특허는 만료되고 있다. 기존에 잘 알려진 ADC의 치료효과를 보지 못한 환자들을 위해 신규 타깃 ADC용 항체를 생산하는 방향이 더 유망하다고 판단했다. 기존에 보유하고 있던 자체 항암 신약 후보물질 ‘GENA-104’도 ADC로 개발할 계획”이라고 밝혔다. ‘GENA...

2024-06-13 15:49
가수 영탁, 상표권 분쟁 최종 승소…'영탁막걸리' 판매 못하게 된 예천양조, 회생 절차

그러나 특허청은 같은 해 7월 예천양조에 “영탁 브랜드는 연예인의 예명과 같으므로 상표등록을 할 수 없다”고 등록 거절을 통보했다. 예천양조와 영탁이 갈등을 빚은 건 모델 계약 기간 만료를 앞둔 이듬해 6월부터다. 예천양조는 영탁 측과 상표 출원 사용 승낙과 막걸리 판매로 인한 수익 분배 등을 협의했으나 2021년 6월 협상이 최종 결렬됐다. 당시 예천양조...

2024-06-12 14:16
밸류파인더 "진양제약, 부동산 가치만 시총 2.4배…CMO 연평균 34% 성장 전망"

서 연구원은 "당뇨 시장에서 진양제약의 확대를 기대한다"라며 "동사는 작년 4월 아스트라제네카의 나트륨·포도당 공동수용체2(SGLT-2) 억제제 포시가(성분명 다파글리플로진)의 특허가 만료된 후 제네릭(복제) 의약품을 시장에 출시했다"라고 설명했다. 더불어 "당뇨 관련 매출이 연간 150억 원가량 발생하고 있고, 2026년 매출액...

2024-06-12 08:03
이동훈 SK바이오팜 대표 “2029년까지 현금 3조 확보 가능” [바이오USA]

그러나 특허가 2032년 만료되기 때문에 차세대 성장 동력을 확보해야 한다. 이 대표는 “매출은 7대3 또는 8대2가 이상적인 비율이라고 생각한다. 주요 품목이 70% 이상을 차지하고 후속 제품이 나머지를 만들면 주요 제품의 특허가 끝나도 기존 매출 비중이 20%~30%였던 것이 70%까지 올라온다. 이 흐름이 5~10년 단위로 도는데 빅파마가 이걸 잘한다. 우리도 후속...

2024-06-07 12:00
프레스티지바이오파마그룹 “치료제 개발‧CDMO, 투트랙 전략” [바이오USA]

회사 측은 바이오시밀러의 특허 만료 시기와 규제 변화에 따른 선택과 집중을 위해 파이프라인을 늘렸다고 소개했다. 대표 파이프라인은 임상1/2a상에 진입한 췌장암 항체신약 PBP1510과 PBP1710과 결합해 항체약물접합체(ADC) 모달리티(치료접근법)로 개발 중인 IDC441이다. 임상 중인 PBP1510는 현재 스페인 병원에서 14명의 환자가 투약을 진행했고, 미국 사이트는...

2024-06-07 09:00
[제약·바이오 주간동향] 삼성바이오, 12년 연속 ‘바이오USA’ 참가 外

이에 따라 2031년까지 케이캡 시장 독점권을 확보할 가능성이 커졌다. 케이캡에는 크게 2031년에 만료되는 화합물(물질)특허와 2036년에 만료되는 결정형특허가 있다. 이 중 물질특허 존속기간이 의약품 연구개발에 든 기간을 인정받아 기존 2026년 12월 6일에서 2031년 8월 25일까지 연장됐다.

2024-06-01 06:00
[BioS]HK이노엔, 'P-CAB 물질특허' 소극적 권리확인 "승소"

케이캡에는 오는 2031년에 만료되는 화합물(물질)특허와 2036년에 만료되는 결정형특허가 있다. 이 중 물질특허 존속기간은 의약품 연구개발에 소요된 기간을 인정받아 기존 2026년 12월 6일에서 2031년 8월 25일까지 연장됐다. 제네릭 제품을 출시하려는 제약사들은 케이캡의 허가 적응증 중 최초 허가적응증을 제외하고 후속 허가 적응증으로만 출시하려는 일명...

2024-05-31 14:52
HK이노엔, ‘케이캡’ 물질특허 소극적 권리범위 확인 심판 승소

케이캡에는 크게 2031년에 만료되는 화합물(물질)특허와 2036년에 만료되는 결정형특허가 있다. 이 중 물질특허 존속기간이 의약품 연구개발에 든 기간을 인정받아 기존 2026년 12월 6일에서 2031년 8월 25일까지 연장됐다. 제네릭사들은 케이캡의 허가 적응증 중 최초 허가적응증을 제외하고 후속 허가 적응증으로만 출시하려는 일명 ‘적응증 쪼개기’ 전략으로...

2024-05-31 10:37
삼일PwC, “바이오·헬스케어 M&A 시장 활성화 기대”

이 이사는 "올 한 해 바이오·헬스케어 분야에서는 거대 제약사(빅파마)가 약가 인하 위협, 특허 만료 등으로 인한 매출 감소로 신규 성장동력을 모색해 M&A 시장을 주도할 것으로 예상된다"며 "반면 중소업체들은 자금조달 악화로 인한 임상 지연으로 기업 가치가 떨어지며 인수 매력도가 높아질 것"으로 전망했다. 두 번째 세션에서는...

2024-05-02 16:17

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