CDMO 기업이 글로벌 수주를 따내기 위해서는 생산규모, 단가경쟁력, 트랙레코드를 모두 갖춰야 한다. 프레스티지바이오로직스는 지난해 15만4000 리터의 생산시설을 앞세워 싱글 유즈를 활용한 시설과 특허 공정으로 단가경쟁력을 확보해 트랙레코드를 쌓아가고 있다. 올해까지 프레스티지바이오로직스의 DS 생산 경험은 100 배치를 넘어섰다.
회사 관계자는 “이번...
이러한 트랙레코드가 가능했던 배경으로 삼성바이오로직스는 전문인력 양성, 전자데이터 관리 시스템, 비대면 실사 역량 구축 등을 꼽았다.
먼저 삼성바이오로직스는 2011년 설립직후부터 실사전문팀을 구성해 전문 인력을 양성했다. 실사전문팀은 규제기관 및 고객사 실사를 전담하는 팀으로 실사에 필요한 새로운 가이드라인을 분석하고 실사 대응 인력을...
까다로운 규제기관의 실사에도 성공적인 트랙레코드를 쌓아가며 세계적 수준의 품질 경쟁력을 입증한 배경에는 전문 인력 양성, 전자 데이터 관리 시스템, 비대면 실사 역량 구축 등이 꼽힌다.
먼저 삼성바이오로직스는 2011년 설립 직후부터 실사 전문팀을 구성해 전문 인력을 양성했다. 실사 전문팀은 규제기관 및 고객사 실사를 전담하는 팀으로 실사에 필요한...
에스티팜 전망에 대해 장민환 iM증권 연구원은 “RNA 치료제는 희귀질환에서 만성질환으로 영역을 확장하고 있고, 경쟁사는 생물보안법으로 피해가 전망된다”며 “선제적 생산력 증설과 우수한 트랙 레코드는 견조한 영업 실적의 개선으로 이어질 전망”이라고 내다봤다.
권해순 유진투자증권 연구원 “올리고 핵산 치료제가 상업화될 경우 지속적인 원료...
올해 초 그룹의 11번째 자회사이자 첫 번째 해외 자회사로 편입한 HiAMA는 싱가포르 내 현지 인력과 인프라를 적극 활용하고 안정적인 자체 트랙레코드를 확보해 국내 외 투자자금을 유치하고 있다. 그룹의 국내외 네트워크를 활용해 외부 자금 펀딩을 통한 사업도 확대 중이다.
가공할 만한 트랙 레코드와 20년 넘게 기업을 운영하며 국내외 30여 개의 화학 원천소재 개발업체들과 구축한 지속 가능한 비즈니스 네트워크가 경쟁사와 차별화되는 점이라 강조했다.
동사는 경쟁력을 바탕으로 안정적인 매출 포트폴리오를 구축하며 성장세를 지속하고 있다. 2023년 매출액은 270억 원으로 2022년 대비 25% 증가했고, 동 기간 영업이익과...
서근희 삼성증권 연구원은 “에스티팜은 모노머, 올리고뉴클레오타이드, 리보핵산(RNA) 등 전문화가 필요한 바이오의약품 생산뿐만 아니라, 저분자 신약 원료의약품(API) 생산에도 잘 쌓인 트랙 레코드 및 미국의 의약품 제조품질 관리기준(cGMP) 인증 시설을 보유하고 있어 글로벌 경쟁력 기반 수주 가능성이 크다”라고 전했다.
서 연구원은 생물보안법 제정...
그는 “RNA 치료제 시장의 성장 및 임상 단계 파이프라인의 잇따른 상업화와 함께 에스티팜의 선제적 capacity 증설과 우수한 트랙 레코드는 견조한 영업 실적의 개선으로 이어질 전망”이라고 봤다.
또 그는 “에스티팜의 핵심 사업은 항바이러스 치료제 원료의약품(API) 생산에서, 이와 유사한 구조의 단량체를 연결하는 올리고 CDMO로의 성공적인 확장을...
에스티젠바이오 관계자는 “생산시설의 글로벌 인증을 추가하며 고품질 의약품을 안정적으로 생산 및 공급할 수 있는 제조시설로 경쟁력을 강화했다”라며 “국내와 글로벌 주요 시장을 타깃해 단계적으로 트랙 레코드를 확보할 예정이며, 이를 통해 매출 성장을 이어 나갈 계획”이라고 말했다.
이와 함께 특화단지를 자율주행 시범운행 지구로 지정해 부품 기업의 트랙레코드 확보도 지원할 예정이다.
또한, 단지 내에 올해부터 도입될 국내 최대 규모의 자율주행 드라이빙 시뮬레이터와 연계해 국제인증 대응과 신뢰성 확보를 위한 자율주행 안전 성능평가·인증 지원센터(테스트베드)'를 2028년까지 320억 원을 들여 신규 구축할 계획이다.
산업부 관계자는...
1일 출범 우투증권…체계 안정화 집중은행 공동 2조 펀드로 IB 영업 승부수 “올해 안에 트랙레코드 등 성과 낼 것”추가 M&A·유증 등 자본확충 열어놔 WM본부 채비…내년 슈퍼앱·MTS 연결
“우리금융그룹 위상에 걸맞은 기업금융(IB) 사업역량을 구비할 수 있을 것으로 확신합니다.”
남기천 우리투자증권 대표는 20일 서울 여의도 TP타워에서 이투데이와 만나...
프레스티지바이오로직스는 올해 첫 번째 대규모 트랙레코드를 달성하고 뛰어난 품질, 비용 절감, 속도 증대 등을 통해 빠른 속도로 시장 진출에 성공한 점을 인정받아 최종 수상자에 선정됐다.
특히 프레스티지바이오로직스는 CMO 수상 기업 중 유일하게 배양 공정에서 일회용 백을 사용하는 싱글유즈(Single Use) 기반 회사다. 프레스티지바이오로직스는...
회사의 핵심 경쟁력은 △업계 최고·최다 규모의 VFX 슈퍼바이저 조직 △글로벌 스튜디오 수준의 기술 역량 △검증된 트랙 레코드를 기반으로 한 수주 랠리 등을 꼽을 수 있다.
핵심 경쟁력을 통해 엠83은 지속적인 수주 랠리를 이어가고 있다. 지난해 매출액은 연결 기준 약 421억 원을 달성했으며, 2022년(약 230억 원) 대비 약 84% 성장했다. 같은 기간...
장종욱 이엔셀 대표는 "이엔셀은 글로벌 수준의 GMP(의약품 제조 및 품질관리) 역량을 바탕으로 국내 1위 다품목 CGT CDMO 트랙 레코드를 보유하고 있다"라며 "노바티스, 얀센 등 글로벌 제약사 키메릭 항원 수용체 T세포(CART-T) 치료제의 중앙세포처리센터(CCPC)로 지정되고, 국내에서 유일하게 세포와 바이러스 벡터를 동시 생산할 수 있는 시설을...
Power’ 등 해외 발행사들의 채권 발행을 도맡아 진행하며 글로벌 시장 내 입지를 강화하고 있다.
한국투자증권 관계자는 "글로벌 IB 영업망 확대를 지속적으로 추진 중”이라면서 "홍콩과 인도네시아, 베트남, 싱가포르 등 세계 각지에 위치한 현지법인과 협력해 IB사업을 적극 전개하여 우수한 트랙레코드를 쌓아갈 계획"이라고 말했다.
최영진 한화자산운용 전략사업부문장은 한화자산운용과 BCA리서치가 공동으로 개최한 이날 오찬세미나에서 "6월말 기준 펀드 성과는 설정 이후 16.4%, 연초 이후 8.5%로, 동일 유형 펀드 대비 양호한 수익률을 기록하는 등 순항하며 안정적으로 트랙레코드를 쌓아가고 있다"며 이같이 밝혔다.
한화자산운용은 올해 4월 BCA리서치·NDR과 협업한...
품질 측면에서는 올해 6월 기준 누적 규제기관 승인 건수 278건을 기록하고, 지난해 99%의 배치(Batch) 성공률을 기록하는 등 의약품 제조·관리 전 과정에서 뛰어난 품질 경쟁력을 입증하며, 다수의 성공적인 트랙레코드를 확보하고 있다. 또한 비즈니스 포트폴리오 확장을 위해 항체약물접합체(ADC) 전용 생산시설을 건설 중으로 연말까지 가동 준비를...
삼성바이오로직스는 현재 시가총액 기준 글로벌 상위 제약사 20곳 중 16곳을 고객사로 확보하고 있으며, 압도적 생산능력, 품질 경쟁력, 트랙레코드 등을 바탕으로 글로벌 제약사와의 파트너십을 지속 강화하고 있다.
삼성바이오로직스는 증가하는 바이오의약품 수요에 신속하게 대응하기 위해 오는 2025년 4월 준공을 목표로 18만L 규모의 5공장을...
IDT 바이오로지카는 독일과 미국에서 운영는 기업으로 미국, 유럽뿐 아니라 10개 이상의 의약품 규제기관으로부터 인정받은 트랙 레코드를 보유하고 있다. 공정‧분석법 개발과 함께 임상부터 상업 단계까지 백신‧바이오 전 영역의 원액 및 완제 의약품을 생산하고 있다.
SK바이오사이언스는 이번 인수로 새로운 동력을 확보하고 글로벌 기업으로 도약한다는...
덕분에 NH투자증권은 SK·롯데·LG·포스코·한화·두산·현대중공업 등 다양한 주요 그룹사 지배구조개편 자문 트랙 레코드를 보유하게 됐다. 롯데·현대차그룹 등 주요 그룹사들의 기업지배구조 투명화 및 선진화에도 그의 손길이 닿아 있다.
최근 NH투자증권이 ‘공개매수의 명가(名家)’란 애칭을 얻은 것도 그의 노력 덕분이다. 지난해 오스템임플란트 패키지딜이...
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