타액자가검사키트 검색결과

검색결과 총35건

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GS25, 업계 최초 ‘유전자검사 연계 서비스’ 선봬

구매를 완료한 고객에게 All 패키지 129 이용권이 모바일 메시지로 전송되고, 고객이 젠톡 앱에 해당 이용권을 등록하면 원하는 배송지로 유전자검사 키트가 택배로 발송된다. 자가 검사가 완료된 유전자검사 키트는 젠톡 앱 내 무료 반송 서비스를 통해 회수된 후 분석이 이뤄지며, 고객은 10일 내외로 분석 결과와 항목별 건강 관리 가이드 등을 젠톡 앱을...

2024-03-13 13:57
바디텍메드, 코로나19 타액 진단키트 국내 사용 승인

제주도교육청도 유·초등학생의 검사 어려움을 고려해 타액 활용 자가진단키트를 보급 중이다. 바디텍메드는 이번 승인으로 동남아 국가 등으로의 수출에도 속도를 낼 예정이다. 최의열 바디텍메드 대표이사는 “이번에 승인을 받은 진단키트는 기존에 출시된 제품 중 성능이 가장 뛰어나며 현재까지 확인된 변이 바이러스를 모두 잡아낼 수 있다”면서 “이...

2022-11-04 10:55
피씨엘, 캐나다 정부에 타액 자가진단키트 공급

해당 제품은 캐나다 공공조달 PSPC( Public Services and Procurement Canada)에 공급되는 코로나19 신속항원 자가검사 가운데 첫 타액 키트이다. 캐나다 정부는 올겨울 코로나19 재유행을 대비해 신속항원키트 비축물량 확보에 나섰으며, 입찰을 통해 초도 물량을 계약을 시작했다. 피씨엘은 캐나다 정부의 요청에 따라 입찰에 참여해 이번 계약을 성사시켰다. 김소연...

2022-10-05 16:16
"맥주 4캔 5000원" GS25, 역대급 할인행사 '봇물'

25일부터 8월 말까지 레피젠코로나19 자가검사2입(1만 원), PCL코로나19 타액검사키트2입(1만3000원)를 유통사 최초 2+1행사 및 8월 한 달간 OHC코로나19자가검사2입, 웰스바이오코로나19 자가검사2입 2000원 할인과 일회용 마스크 2종 1+1을 진행한다. 다양한 생필품 초특가전도 진행된다. 내달 1일부터 10일까지 ‘범상치 않은 한 주’ 행사를 통해...

2022-07-28 08:50
코로나19 재확산에 편의점업계, 자가진단키트 할인행사

지난 25일부터 8월 말까지 △래피젠코로나19자가검사키트2입(1만 원) △PCL코로나19타액검사키트 2입(1만3000원) 등 코로나 검사키트 2종 상품을 대상으로 2개 구매 시 1개를 증정하는 행사를 진행한다. 행사 상품 2종 중 편의점 업계에서 GS25만 취급 중인 타액검사키트는 간편하게 용액통에 타액을 떨어뜨려 10분 만에 검사할 수 있는 키트로 유럽연합(EU) 등 해외...

2022-07-26 13:36
피씨엘, 코로나19 타액 자가검사키트 조달청 판매 등록

피씨엘 관계자는 “혈액대량스크린시스템 HiSU와 현장형 신속진단장비인 ‘PCLOK II’가 조달청 지정 혁신조달제품에 등록된 데 이어 세 번째 상품으로 코로나19 타액자가검사키트가 공공 시장에 진출하게 됐다”면서 “타액자가키트의 편의성 등에 많은 공공기관 등이 관심을 가지고 구매 의사를 밝히고 있어 조달을 차질없게 진행하기 위해 최선을 다하겠다”고...

2022-06-10 11:25
피씨엘, 코로나19 타액 자가검사키트 110억 규모 대만 수출

피씨엘은 코로나19 타액 자가검사키트가 대만 유통전문기업 복공국제유한공사(Bukung International Company Ltd.)와 약 110억 원 규모 독점 수출계약을 통해 대만 시장에 진출한다고 7일 밝혔다. 코로나19 타액 자가검사키트 ‘PCL SELF TEST- COVID19 Ag’는 지난달 23일 대만 식약처(TFDA)의 정식허가를 받았으며, 앞서 한국과 유럽, 캐나다에서도 허가를 받아 판매되고...

2022-06-07 13:59
피씨엘, 침으로 하는 코로나19 검사키트 대만 정식 허가

체외진단 기업 피씨엘은 24일 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 타액 자가검사키트에 대해 대만 식약처(TFDA) 허가를 받았다고 공시했다. 대만 식약처에서 23일(현지시간) 정식 허가된 코로나19 타액 자가검사키트 ‘PCL SELF TEST- COVID19 Ag’다. 피씨엘 타액 자가검사키트는 기존의 코를 찌르는 방식에 비해 사람에 따른 검사 능숙도 차이가 없으며, 쉽고...

2022-05-24 17:52
피씨엘, 진단키트 국내 판매 강화로 1분기 흑자전환

피씨엘은 지난달 29일 식품의약품안전처로부터 타액(침)을 사용해 코로나19 감염 여부를 확인하는 자가검사키트를 국내에서 처음으로 정식 허가받았다. 해당 제품은 유럽에서 정식 허가 등록됐고, 캐나다로부터 사용허가를 받아 수출하고 있다. 또한, 지난해에는 독일과 오스트리아, 파키스탄, 모로코, 태국 등에 집중 공급해왔다. 피씨엘 관계자는 “이 제품은...

2022-05-16 14:40
피씨엘, "‘바이오코리아 2022’서 타액키트에 높은 관심”

참가부스를 운영한 피씨엘 관계자는 “타액 자가검사키트에 대한 관심이 많은 것을 현장에서 느끼고 있다”면서 “이번 주부터 약국과 편의점에서 제품이 판매되기 시작됐고, 다양한 유통채널과 공급을 위한 구체적 협의가 진행 중”이라고 설명했다. PCLOK II는 의료환경이 비교적 낙후된 저개발 국가에서 널리 사용될 수 있는 현장형 신속진단장비이다. ABC...

2022-05-16 10:50
피씨엘 “코로나19 타액 개인용 검사키트, 캐나다 최초 허가 획득”

앞서 피씨엘은 지난달 유럽에서 타액용 자가사용 CE(self-testing)에 대한 공식 인증을 지난달 15일 획득한 데 이어 지난달 29일 국내 최초로 식품의약품안전처로부터 타액 개인용 자가검사키트 허가를 획득한 바 있다. 유럽 자가사용 CE(Self-Testing) 인증은 기존 국내외 코로나19 자가검사키트들이 보유한 유럽 개별국가의 한시적인 사용승인이 아닌 유럽연합국가...

2022-05-09 11:33
바디텍메드, 코로나19 타액 자가진단키트 수출허가 획득

타액 자가진단키트는 코에 면봉을 집어넣는 기존 신속 항원진단키트와는 달리 침을 버퍼 용액이 들어있는 튜브에 넣고 섞어서 키트에 떨어뜨리는 방식이다. 코에 면봉을 넣는 대신 타액으로 검체 채취가 가능하기 때문에 고통은 없애고 검사의 편의성이 높아졌다. 위드코로나에 접어들면서 항원진단키트 사용이 지속 발생할 것으로 예상되는 가운데 코에 면봉을...

2022-05-03 13:48
[특징주] 피씨엘, 국내 첫 타액 코로나19 자가검사키트 품목허가 소식에 '급등'

84% 오른 3만1450원에 거래 중이다. 피씨엘은 지난 29일 식품의약품안전처로부터 타액 코로나19 자가검사키트 품목허가를 받고 즉시 사전 주문에 맞춰 재차 수요 조사에 착수한 것으로 알려졌다. 피씨엘은 현재 오스트리아, 독일, 태국 등에 타액 자가검사키트를 수출하고 있다. 타액 키트만 일일 생산 능력이 100만 개 수준이다.

2022-05-02 09:09
식약처, 침으로 코로나19 감염 확인 자가검사키트 허가

식약처는 이번 타액 자가검사키트 허가로 다양한 검사 방식이 도입되면 어린이·고령층 등의 사용 편의성을 높이는 데 도움을 줄 것으로 기대한다며, 앞으로도 국내외 코로나19 진단 시약의 개발 동향을 지속적으로 모니터링하고 우수한 품질의 진단 시약이 개발될 수 있도록 적극 지원할 방침이라고 설명했다. 코로나19 타액 자가검사키트 상세 사용 방법 ▲검사 전...

2022-04-29 18:08
피씨엘, 코로나19 타액 진단키트 캐나다 허가 획득

피씨엘의 신속 항원진단키트는 독일의 전문기관에서 평가된 결과에서 10배가 넘는 높은 분석적 민감도를 확인했다. 타액 자가진단키트의 국내 승인을 위해 식품의약품안전처에 추가로 제출한 임상에서는 오미크론이 우세종인 코로나19 의심 환자를 대상으로 정확한 임상 결과를 얻었다.

2022-04-11 09:27
나노스, 코로나 타액 진단키트사업 진출…“4월 중 국내 허가신청 돌입”

바이오메트로의 진단키트는 기존 콧속 깊숙이 면봉을 넣어 검체를 채취하는 비인두 검체 방식과는 달리 침으로 검사하는 방식의 타액 검체 항원 자가진단키트다. 유전자증폭(PCR)과 비교시 민감도는 97%, 특이도는 99%에 가까운 검사방법이다. 민감도는 100명의 양성자 중 97명이 양성으로 나머지 3명이 음성으로 판정된 것을 말하며 특이도는 음성자 100명 중 99명이...

2022-03-16 10:32
[BioS]한미약품, PHC와 '코로나19 자가진단' 수출 MOU

코로나19 자가검사키트 해외수출을 위한 업무협약(MOU)를 체결했다. 계약에 따라 한미약품은 PHC가 개발한 코로나19 신속항원키트 2종과 중화항체키트 1종 등 총 3종 키트의 글로벌 진출을 위한 제품기획, 영업, 마케팅 및 수출대상 국가의 제품 인허가 등을 맡게된다. 신속항원키트는 2종은 각각 비인두도말, 타액 기반 검사제품이며, 중화항체키트는 혈액...

2022-03-04 12:51
한미약품, PHC 개발 ‘타액검출 코로나19 검사키트’ 수출 협력

한미약품은 체외진단기기 전문기업 PHC(피에이치씨)와 파트너십 계약을 맺고 코로나19 자가검사키트 수출 등 해외사업을 공동으로 추진한다고 4일 밝혔다. 이번 계약에 따라 한미약품은 PHC가 개발한 코로나19 신속항원키트 2종(비인두, 타액)과 중화항체키트 1종(혈액) 등 총 3종 키트의 글로벌 진출을 위한 제품 기획 및 영업, 마케팅, 수출 대상 국가의 제품 인허가...

2022-03-04 11:30
[특징주] 피에이치씨, 타액 코로나 진단키트…식약처, 기준 충족시 허가 소식에 상승세

피에이치씨는 Gmate® COVID19 Ag Saliva는 민감도 95.83%, 특이도 99.60%, 정확도 98.87%를 충족하는 타액 신속항원진단키트를 생산 중이다. 식약처는 자가검사키트의 경우 허가기준을 민감도 90% 이상, 특이도 99% 이상으로 설정한 바 있다. 피에이치씨는 조만간 식약처에 타액검사 키트를 허가 신청할 것으로 알려져 있다. 특히 최근에는 엄격한 인허가 기준을 적용하는...

2022-02-24 11:21
코로나 검사 횟수 느는데…타액 진단 안 되나요?

일각에서는 더 손쉽게 검체를 채취할 수 있는 타액 자가검사키트 도입의 필요성을 제기하지만, 정부는 신중한 태도를 고수하고 있다. 22일 기준 식품의약품안전처가 허가한 개인용 자가검사키트는 총 8개사 9개 제품이다. 모두 콧속에 면봉을 넣어 검체를 채취하는 방식으로, 타액을 검체로 사용하는 자가검사키트는 없다. 교육부는 유치원·초·중·고등학교 개학을...

2022-02-22 16:13

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