이에 앙심을 품은 김씨는 A씨의 테이블로 가 A씨가 마시던 버블티에 자신이 소지하고 있던 타다라필(발기부전 치료제 일종)을 탔다.
해당 음료를 마시고 두통과 메스꺼움 느낀 A씨는 버블티 비닐이 찢어져 있고 그 주변에 하얀 가루가 묻어있었던 것을 발견하고 경찰에 신고했다.
경찰은 폐쇄회로(CC)TV 영상을 통해 김씨를 피의자로 특정했다. 김씨는 혐의를 부인했지만...
DKF-313은 세계 최초로 두타스테리드와 타다라필을 합친 약이다. 전립선 크기를 줄이면서 전립선비대증으로 인한 배뇨장애 증상을 개선해 주는 이중 효과가 있다. 특히 장기복용해야하는 질환의 특성상 1일 1회 1정 복용으로 편의성을 끌어올렸다.
DKF-313 개발은 동국제약이 주관사하고 동아에스티와 신풍제약, 동구바이오제약이 참여사로 비용을 분담했다. 제품화에...
DKF-313은 세계 최초의 ‘두타스테리드’와 ‘타다라필’ 복합제다. 동국제약에 따르면, 전립선 크기를 줄여 주는 동시에 전립선비대증으로 인한 배뇨장애 증상을 개선해 주는 이중 효과를 통해, 단일제보다 우수한 치료 효과를 기대할 수 있다. 이번 임상시험에서는 효과를 확인할 수 있었으며, 치료제를 장기복용해야 하는 질환의 특성상 1일 1회 1정 복용으로...
식품의약품안전처는 건강기능식품 전문 제조업체인 주식회사 코스팜(충남 천안 소재)이 제조·판매한 '진삼화써큐온'(홍삼) 제품을 수거해 검사한 결과 부정물질인 타다라필이 1g당 1.28㎎ 검출돼 판매를 중단하고 회수 조치한다고 4일 밝혔다.
식약처는 이날 "타다라필 1.28mg/g이 검출된 해당 제품은 신속히 회수하도록 조치했다"며 "해당 제품을...
올해 추가된 미규제 신종물질 5종은 고혈압 및 발기부전 치료제 성분으로 잔류의약물질인 실데나필, 타다라필 2종과 내분비계 장애를 유발할 수 있는 산업용 화학물질인 비스페놀 에이의 부산물 3종이다.
또한, 올해는 한강 상수원의 종합적인 수질오염 관리를 위해 수질검사 횟수를 늘리기도 했다. 갈수기(물이 가장 적은 시기)에 특별 수질검사를 하고, 검사 지점도...
세계 최초의 ‘두타스테리드’와 ‘타다라필’ 복합제인 DKF-313은 전립선 크기를 줄여주는 동시에 전립선비대증으로 인한 하부요로 증상을 개선해 줄 것으로 예상된다. 치료제를 장기복용해야 하는 질환 특성상 1일 1회 복용으로 환자의 편의성과 삶의 질 향상이 가능하다. 개발이 완료되면 6년간 국내 독점권도 확보하게 된다.
유비스트 자료(2021년 기준)에...
성공하게 되면 세계 최초로 ‘두타스테리드’와 ‘타다라필’을 복합화한 전립선비대증 개량신약이 된다.
LG화학 관계자는 “글로벌 신약 개발을 위한 중장기 사업전략을 펼치는 동시에 개량신약 등 현 사업화 제품의 포트폴리오 확대를 통한 중단기 매출 확대 전략도 균형 있게 추진해 나갈 계획”이라고 말했다.
비교적 적은 투자로 확실한 매출 상승효과를...
동국제약은 10일 식품의약품안전처로부터 '두타스테리드'와 '타다라필'을 복합화한 전립선비대증 개량신약 'DKF-313'의 3상 임상시험 계획(IND)을 승인받았다고 밝혔다.
이번에 승인 받은 DKF-313은 두타스테리드와 타다라필을 복합화한 개량신약으로 1일 1회 복용으로 전립선 크기를 줄여주는 동시에 증상 개선 효과를 나타낸다.
임상은 양성전립선비대증...
동국제약은 세계 최초로 ‘두타스테리드’와 ‘타다라필’을 복합화한 전립선비대증 개량신약 3상 임상시험 계획(IND)을 9일 식품의약품안전처로부터 승인 받았다고 10일 밝혔다
전립선비대증은 나이가 들어감에 따라 전립선 크기가 커져 각종 배뇨 기능에 이상을 주는 질환이다. 이번에 임상 승인 받은 ‘DKF-313’은 1일 1회 복용으로 전립선 크기를 줄여주는...
한미약품의 '구구(성분 타다라필)'가 일본에서 전립선비대증 치료제로 출시됐다.
한미약품은 파트너사 산도즈가 최근 구구 2.5mg과 5mg 두 용량을 'Tadalafil Tablets 2.5mg·5mg ZA[SANDOZ]'라는 제품명으로 일본 전역에서 본격 판매를 시작했다고 23일 밝혔다.
산도즈는 지난 2월 일본 후생노동성으로부터 두 용량 제품을 전립선비대증 치료를 위한...
한미약품의 ‘구구’(성분명 타다라필)가 일본에서 전립선비대증 치료제로 출시됐다.
한미약품은 파트너사 산도즈가 구구 2.5mg과 5mg 두 용량을 일본 전역에서 본격 판매한다고 23일 밝혔다.
산도즈는 지난 2월 일본 후생노동성으로부터 두 용량 제품을 전립선비대증(BPH) 치료를 위한 퍼스트제네릭으로 허가받은 바 있다.
한미약품은 타다라필 완제품(구구 2....
◇한미약품 발기부전치료제 ‘구구’ 일본 진출 = 한미약품의 발기부전치료제 ‘구구’(성분명 타다라필)가 퍼스트제네릭 지위를 확보한 전립선비대증 치료제(BPH)로 일본 시장에 진출한다고 26일 밝혔다. 판매는 일본 대표 제약기업 산도즈가 맡는다.
이번 수출은 한미약품이 개발한 경구용 완제의약품이 일본에 진출하는 첫 번째 사례다. 한미약품은 구구...
한미약품은 최근 일본 허가 당국으로부터 구구(성분명 타다라필) 2.5mg과 5mg 두 가지 용량을 BPH 치료를 위한 퍼스트제네릭으로 시판허가를 취득하고, 6월부터 산도즈를 통해 현지 출시한다고 26일 밝혔다. 일본 제품명은 ‘산도즈 타다라필(2.5/5mg)’이다.
이번 수출은 한미약품이 개발한 경구용 완제의약품이 일본에 진출하는 첫 번째 사례다. 한미약품은 구구...
한미약품은 최근 일본 PMDA로부터 구구(성분 : 타다라필) 2.5mg과 5mg 두 가지 용량을 BPH 치료를 위한 퍼스트제네릭으로 시판허가 획득했다고 26일 밝혔다.
제품은 오는 6월부터 산도즈를 통해 현지 출시된다. 일본 제품명은 ‘산도즈 타다라필 (2.5/5mg)’이다.
한미약품은 구구 완제품을 생산해 산도즈에 공급하며, 산도즈는 이를 패키징한 뒤 일본 전역에서...
올해 서울제약이 해외에서 허가를 취득한 제품은 이번 몽골 알리버현탁액을 포함해 페루에 타다라필 ODF, 인도네시아에 실데나필 ODF와 타다라필 ODF 등 총 4개다.
서울제약은 구강붕해 필름 제조기술과 우수한 생산설비를 바탕으로 화이자 등 글로벌 제약사에 구강붕해 필름 제형의 의약품을 독점 공급하고 있는 회사다.
한미약품 관계자는 “팔팔의 브랜드 저명성과 식별력, 명백한 주지성 등을 공식 인정받아 보다 확고한 시장 지위를 확보하는 한편, ‘구구’(성분명 타다라필)로 이어지는 발기부전치료제 라인업의 오리지널리티를 강화할 있게 됐다”고 설명했다.
청춘팔팔은 2016년 네추럴에프엔피가 남성성기능강화용 허브캡슐 등으로 등록한 상표로, 전립선비대증 개선 효과와 남성...
서울제약은 인도네시아 제약사 소호(SOHO)와 수출계약을 체결한 입에 녹는 필름형발기부전 치료제 ‘타다라필’이 현지 허가를 받았다고 5일 밝혔다. 지난 8월 허가 받은 ‘실데나필’은 12월 첫 선적을 앞두고 있다.
앞서 서울제약은 2017년 6월 SOHO에 스마트 필름 제조기술을 적용한 실데나필, 타다라필 ODF 제품을 10년간 796만 달러(약 92억원) 규모로 공급키로...
이번에 수출되는 품목은 실데나필 50mg과 100mg, 타다라필 20mg 등 3개의 제품이며 5년간 493만달러(약 60억원) 규모로 공급될 예정이다.
스마트 필름 기술이 적용된 ODF제품은 경구 투약시 구강 내에서 빠르게 용해되며 함유한 활성성분을 방출, 점막 또는 위장관으로 흡수된다. 캡슐, 정제 등과 비교해 파손이 덜하고 투여 형태가 용이한 장점이 있다....
회사는 2017년 6월 소호와 스마트 필름 제조기술을 적용한 실데나필과 타다라필 ODF 제품을 10년간 796만 달러어치 공급하기로 계약했다.
1946년 설립된 소호는 연간 매출액 4000억 원의 인도네시아 5위 제약사다. 주력품목으로는 당뇨치료제 가브스와 C형 간염치료제 소발디 등이 있다. 인도네시아는 인구 2억5000만 명으로 의약품 시장 규모가 연간 4조8000억 원에...
V’의 매출이 하반기부터 본격적으로 이뤄질 것”이라고 예상하며 “하반기에는 매출과 이익 등 경영성과가 상반기 이상의 성과를 나타낼 것으로 기대하고 있다”고 덧붙였다.
서울제약은 화이자, 산도스 등 글로벌 제약사와 실데나필 ODF, 타다라필 ODF 독점공급 계약을 체결하는 등 구강붕해필름(ODF) 기술력을 세계적으로 인정받고 있다.