지난 8일 세계보건기구(WHO)의 긴급사용목록(EUL) 등재를 위한 신청을 완료했으며, 연내 등재가 완료되면 코백스 퍼실리티 등을 통해 글로벌 시장에 스카이코비원을 공급할 수 있다. 또한, 영국 의약품규제당국(MHRA)과 유럽의약품청(EMA)에도 조건부 허가를 신청했다.
부스터샷으로 개발 지속…해외서 임상 진행
국산 2호 백신을 꿈꾸는 기업들은 활용성을 높이기...
SK바이오사이언스는 연내 WHO EUL 등재가 완료되면, 코백스 퍼실리티(COVAX Facility) 등을 통해 글로벌 시장에 스카이코비원을 본격적으로 공급할 계획이다. 앞서 지난 7월에는 영국 의약품규제당국(MHRA) 및 유럽의약품청(EMA)에 조건부 허가 신청을 완료한 바 있다.
특히 스카이코비원은 보관과 유통이 용이한 ‘합성항원’ 방식이 적용돼 글로벌...
SK바이오사이언스는 WHO 긴급사용목록(EUL) 등재를 추진하고 있고, 코백스 퍼실리티를 통한 백신 공급도 준비할 계획이다. 이 백신은 냉장보관(2∼8℃)이 가능해 초저온 유통 장비를 갖추지 못한 국가에서도 사용이 기대된다.
오유경 식약처장은 “식약처는 3중 자문 절차를 거쳐 안전성과 효과성을 철저히 검증해 스카이코비원멀티주를 허가했다”면서 “앞으로...
93배 높게 형성됐다. 항체전환율(백신 접종 후 중화항체가 4배 이상 상승한 대상자)도 98%로 대조백신의 항체전환율 87%에 비해 10% 이상 높아 통계적으로 유의한 차이를 확인했다.
SK바이오사이언스는 스카이코비원의 품목허가 완료 시 하반기 중 상용화할 계획이다. 또한, 국내 허가를 획득하면 코백스 퍼실리티(COVAX Facility)를 통해 전 세계에 공급할 예정이다.
회사는 국내 승인을 획득하는 대로 코백스퍼실리티를 통해 스카이코비원을 공급하고, 세계보건기구(WHO) 긴급사용목록 등재, 해외 국가별 긴급사용허가 획득을 통해 시장성을 찾을 계획이다. 우리 정부가 1000만 명분 선구매 계약을 했지만, 연내 국내에 도입하기로 한 백신만 1억5000만 회 분이란 점에서 추가적인 구매에는 한계가 있기 때문이다.
일각에서는...
회사 측에 따르면 CEPI 백신개발 프로젝트 참여에 따라 백신 개발 완료 후 CEPI, 세계백신면역연합(GAVI), 세계보건기구(WHO) 등 국제기구가 주도하고 한국 등 180여개 국가가 참여하는 코백스 퍼실리티(COVAX)를 통해 전 세계에 공급될 예정이다.
안재용 SK바이오사이언스 사장은 “정부와 보건당국, 국제기구와 연구기관, 글로벌 기업들이 연합해 한마음으로...
이미 코백스 퍼실리티가 수억 회분을 공급받기 위해 대기 중이다.
SK바이오사이언스 관계자는 "국내에서는 1000만 회분 구매에 대한 계약을 앞두고 있다"면서 "해외의 경우 저개발 국가는 아직 미접종 인구가 많고, 선진국은 독감처럼 매년 접종하는 형태로 갈 수 있다는 점에서 백신 수요가 유효할 것"이라고 말했다.
신약개발기업 SK바이오팜은...
세계백신면역연합은 전 세계 모든 국가에 백신을 배분하려는 ‘코백스 퍼실리티(COVAX Facility)’를 주도해 저개발국가 생명 구호에 기여한 공로를 높게 인정받았다.
바로소 위원장은 “전 인류가 인질로 잡힌 코로나19 팬데믹에 대응하기 위해서는 ‘과학 혁신’과 ‘국제적 연대 및 다자간 협력’이 필수”라며 “건강은 단지 과학과 의학의 문제가 아니라 ‘인권’...
또한 WHO의 긴급사용등록을 신속하게 추진해 향후 코백스 퍼실리티, UN, 유니세프, ADB(아시아개발은행) 등 국제기구를 통해 전 세계에 백신을 공급할 계획이다. 지난달 엔지켐생명과학이 참여한 ‘한-CEPI(감염병혁신연합) 백신 라운드 테이블’에서 리처드 해쳇 CEPI 대표는 충분한 양의 백신을 전 세계에 균등하게 공급하기 위한 국제적인 협력 방안을 마련하겠다고...
임상 3상 중간결과를 바탕으로 내년 상반기 국내 허가를 받고, 세계보건기구(WHO) 사전적격성평가(PQ) 인증과 해외 국가별 긴급사용허가를 차례로 획득할 계획이다.
전염병대비혁신연합(CEPI)은 GBP510을 차세대 코로나19 백신 프로젝트로 선정했다. 이에 따라 상용화되면 회사의 자체 생산·공급 물량 외에도 코백스 퍼실리티를 통해 수억 회분이 전 세계에 공급된다.
상업화에 성공하면 코백스 퍼실리티를 통해 아프리카, 동남아시아, 남아메리카 등 현재 백신 접종률이 낮은 국가들에 공급된다. 회사는 허가 즉시 대규모 생산·출하가 가능하도록 준비 중이다.
GBP510의 성과가 가시화되면서 SK바이오사이언스는 두 단계에 걸쳐 안동 백신공장을 확대하기로 했다. 우선 2023년 중후반까지 부지 내에서 1단계 증설하고...
해당 백신은 국내에서 생산돼 코백스 퍼실리티를 통해 전 세계 75개국에 수출되기도 했다.
강도태 보건복지부 제2차관은 이날 전달식에서 “글로벌 기업인 아스트라제네카의 국내 백신 개발 지원을 위한 협력에 감사드리고, SK바이오사이언스의 대조백신 확보로 인한 신속한 임상 3상 진입이 국내 개발 중인 백신 중 첫 번째로 그 의미가 있다”라며 “2021년 말 백신...
GBP510은 CEPI가 지난해 차별화된 코로나19 백신 후보물질을 지원하고자 가동한 ‘Wave2’(차세대 코로나19 백신) 프로젝트 대상으로 선정돼, 개발이 완료되면 '코백스 퍼실리티’(COVAX facility)를 통해 수억회 접종 물량을 국내를 포함한 전세계에 공급할 예정이다.
또한 SK바이오사이언스는 백신공장인 안동 L하우스가 백신 개발 즉시 연간 수억회 물량의...
GBP510은 CEPI가 지난해 코로나19 백신 후보물질을 지원하고자 가동한 ‘Wave2’(차세대 코로나19 백신) 프로젝트의 최초 대상으로 선정돼 개발이 완료되면 '코백스 퍼실리티’(COVAX facility)를 통해 수억회 접종 물량이 대한민국을 포함한 전 세계에 공급될 예정이다.
안재용 SK바이오사이언스 사장은 “보건당국과 임상기관의 신속하고 체계적인...
우리나라에 공급되는 노바백스 백신은 4000만 회분이며, 코백스 퍼실리티와 11억 회분, 미국과 1억 1000만 회분 등의 공급 계약을 맺었다. 노바백스는 3분기 월 1억 회분, 4분기 월 1억5000만 회분을 생산할 계획으로, 대규모 위탁생산이 이뤄질 전망이다.
국산 1호 백신 '예약'…상용화 성공하면 조 단위 매출
자체 개발 코로나19 백신 'GBP510'은 지난 10일 개발...
섭씨 2~8도에서 보관·유통이 가능하다는 점에서 mRNA 백신의 콜드체인이 필요하지 않다는 장점이 있다.
미국 정부는 노바백스의 코로나19 백신 개발을 위해 16억 달러(약 1조8600억 원)를 투입했다. 노바백스는 3분기에는 월 1억 회분, 4분기에는 월 1억5000만 회분을 생산하기로 했다. 우리나라 외에도 코백스 퍼실리티에 11억 회분, 영국에 6000만 회분 등을 공급할 예정이다.
10일부터 31일까지 이달 도입 예정인 백신 물량은 △아스트라제네카ㆍ화이자와 개별 계약한 백신 총 1120만 회분 △코백스퍼실리티(백신 공동 구매 국제기구)를 통해 들어오는 아스트라제네카 백신 83만5000회분 △모더나 백신 7월 미도입분 65만8000회분과 8월 공급 물량의 최대치인 425만 회분 등으로 총 1694만 3000회분이다.
정부 계획과 달리 모더나 백신 도입 물량이...
방역당국에 따르면 8월 도입되는 2860만 회분의 백신 물량에는 △모더나 1046만 회분 △코백스 퍼실리티(백신공동 구매 국제기구) 아스트라제네카(AZ) 83만5000회분 △AZㆍ화이자 개별계약 물량 1730만회분 등이 포함됐다.
한편 화이자와 모더나가 유럽연합(EU)에 공급하는 코로나19 백신의 가격을 인상하면서 정부도 내년 계약분부터 가격 인상의 영향을 받을...
방역당국에 따르면 8월 도입되는 2860만 회분의 백신 물량에는 △모더나 1046만 회분 △코백스 퍼실리티(백신공동 구매 국제기구) 아스트라제네카(AZ) 83만5000회분 △AZㆍ화이자 개별계약 물량 1730만회분 등이 포함됐다.
앞서 모더나는 최근 협력사들의 실험실 테스트 과정에 문제가 생겨 백신 공급 일정이 2~4주 정도 지연됐다고 알려왔다. 이에...