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  • 셀리버리, 미 FDA 임상시험 승인 흡입형 코로나19 치료제 무독성 입증 성공
    셀리버리, 미 FDA 임상시험 승인 흡입형 코로나19 치료제 무독성 입증 성공
    현존하는 코로나19 표준치료 제는 항바이러스제 렘데시비르, 팍스로비드 및 라게브리오, 스테로이드 계열 항염증제 덱사메타손 등이 있으며 이들은 주사제 또는 경구제로만 사용되고 있다. 이들 중 경구제로 사용되는 약은 항바이러스제인 팍스로비드와 라게브리오뿐이나, 이들은 경구용이라 하더라도, 엄격한 투약시간을 지키지 않으면 약제에 대한 내성이...
    2022-10-13 15:11
  • 대웅제약 글로벌 제제기술 기업 도약 선언…투자 확대
    대웅제약 글로벌 제제기술 기업 도약 선언…투자 확대
    예를 들어 폐와 뇌 등 특정 조직을 표적으로 하거나, 경구투여와 안구주사 등 투여경로 적용이 가능한 제형 개발 등이 꼽힌다. ‘신규 투여 경로 기술’의 경우 기존 전통적인 경구제 또는 주사제 이외의 새로운 투여경로 제제 기술에 주목하고 있다. 비강분무제형 기술이 대표적이다. 대웅제약은 글로벌 용기회사 압타르 등과 감염병 이외 다양한 치료제에 대한...
    2022-06-16 16:37
  • ‘올루미언트’, 원형탈모증 전신 치료제로 美FDA 첫 승인
    ‘올루미언트’, 원형탈모증 전신 치료제로 美FDA 첫 승인
    미국 식품의약국(FDA)은 지난 13일(현지시간)자로 중증 원형 탈모증 성인 환자 치료를 위해 올리미언트 경구제를 정식 승인했다고 밝혔다. 특히 FDA는 이번 정식 승인에 대해 “매년 30만 명 이상의 사람들에게 영향을 주는 심각한 탈모 증상이 있는 성인 환자 치료를 위한 것”으로 “원형 탈모증에 대한 특정 부위가 아닌 전신 치료에 대한 FDA의 첫 번째 승인”...
    2022-06-15 09:51
  • 현대바이오 “코로나 경구제, 오미크론 99%이상 억제”
    현대바이오 “코로나 경구제, 오미크론 99%이상 억제”
    현대바이오의 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 경구용 항바이러스제 CP-COV03가 5일간 반복투여해도 인체내 최대 무독성 한도(NOAEL)내에서 오미크론 바이러스 증식을 사실상 100% 억제하는 최대 유효약물농도 유지가 가능함을 보여주는 시뮬레이션 결과가 나왔다. 현대바이오는 임상2상에서 CP-COV03의 최적 투여량과 투여방법을 찾기 위해 최근...
    2022-02-14 08:46
  • 현대바이오, 코로나19 경구제 임상 2a·2b 통합진행…3월 긴급사용신청 예정
    현대바이오, 코로나19 경구제 임상 2a·2b 통합진행…3월 긴급사용신청 예정
    현대바이오는 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료제로 개발한 경구용 항바이러스제 후보물질인 CP-COV03의 임상2상 단계에서 2a, 2b 과정을 나누지 않고 임상2상 통합 진행에 돌입했다. 아울러 코로나19 유사증상자들이 기저질환 여부에 관계없이 CP-COV03을 증상 발현 초기에 안전하게 복용할 수 있게 한다는 목표 아래 늦어도 다음달에 CP-COV03의...
    2022-02-07 08:44
  • 현대바이오, 경구용 코로나19 치료제 오미크론 강력 효능 첫 입증…램데시비르 7배 효과적
    현대바이오, 경구용 코로나19 치료제 오미크론 강력 효능 첫 입증…램데시비르 7배 효과적
    27일 현대바이오에 따르면 질병관리청 산하 국립보건연구원이 최근 세포실험을 통해 현대바이오의 코로나19 경구치료제 후보물질인 CP-COV03의 주성분(니클로사마이드)의 코로나19 바이러스에 대한 항바이러스 효능 및 세포독성을 분석한 결과 이 같은 사실을 확인했다. 니클로사마이드가 코로나19 변이에도 효능을 발휘한다는 점을 정부 산하 연구기관에서...
    2022-01-27 14:07
  • 현대바이오, 코로나19 치료용 경구제 핵심기술 특허 취득
    현대바이오, 코로나19 치료용 경구제 핵심기술 특허 취득
    현대바이오는 현재 임상 중인 코로나19 치료용 경구제 CP-COV03의 핵심기술인 난용성 약물의 생체이용률 개선기술 특허를 대주주 씨앤팜이 한국특허청으로부터 승인받았다고 22일 밝혔다. 이 특허는 CP-COV03의 기반약물인 니클로사마이드가 물에 잘 녹지 않는 난용성이라 체내흡수율이 낮았던 문제를 첨단 약물전달체(DDS) 기술로 최대 40배까지 높인...
    2021-12-22 08:54
  • 6대륙 모두 뚫은 ‘오미크론’...국내 제약ㆍ바이오 업계도 대응에 분주
    6대륙 모두 뚫은 ‘오미크론’...국내 제약ㆍ바이오 업계도 대응에 분주
    현대바이오는 현재 임상1상중인 코로나19 치료용 경구제 ‘CP-COV03’가 오미크론 등 코로나19 변이까지 해결하는 항바이러스제 여부를 뒷받침하는 연구 성과를 7일 공개할 예정이며, 압타바이오는 현재 미국 식품의약국(FDA) 임상 2상을 진행 중인 경구용 치료제 ‘아이수지낙시브’의 오미크론 치료 효과를 기대하고 있다. 바이오리더스는 ‘감마PGA(γ-PGA)’ 물질...
    2021-12-01 15:52
  • [특징주] 현대바이오, 오미크론 등 코로나19 변이 해결 가능 발표 앞두고 상승세
    [특징주] 현대바이오, 오미크론 등 코로나19 변이 해결 가능 발표 앞두고 상승세
    치료용 경구제 ‘CP-COV03’이 오비크론 등 코로나19 변이까지 해결하는 항바이러스제인지를 뒷받침하는 새로운 연구성과를 공개할 예정이다. 현대바이오사시언스는 홈페이지를 통해 "한가지 항바이러스제로 특정 바이러스와 그 변이까지 치료할 수 있는 'Multi-target, one drug'시대를 열어야 한다"며"코로나19 경구 치료제 후보물질인 CP-COV03은...
    2021-11-29 13:36
  • 현대바이오 코로나19 경구제 ‘CP-COV03’ 식약처로부터 임상계획 승인
    현대바이오 코로나19 경구제 ‘CP-COV03’ 식약처로부터 임상계획 승인
    현재 임상중인 글로벌 제약사들의 코로나19 경구제는 신약이라 가격이 80만원대로 고가인데 비해, CP-COV03는 개량신약이므로 그보다 훨씬 낮은 가격에 공급될 것으로 보인다. 대량생산도 쉬워 긴급사용 승인이 나면 신속히 전세계 공급이 가능하다고 현대바이오는 밝혔다. 이번 임상계획 승인은 암 치료의 패러다임을 바꿀 ‘p53’ 표적 항암제의 탄생에도...
    2021-11-12 08:34
  • 압타바이오, 코로나19 치료제 美서 임상 2상 환자 투약…"연내 데이터 확인"
    압타바이오, 코로나19 치료제 美서 임상 2상 환자 투약…"연내 데이터 확인"
    치료제는 먹는 알약 형태인 '경구제'로 개발됐다. 최근 FDA 긴급 사용승인이 기대되는 MSD(머크)의 몰루피라비르 등 여타 치료제가 코로나19를 진단받은 지 얼마 안 된 환자를 대상으로 한 것과 달리 'APX-115'는 진단 후 14일 이내 환자까지 포함해 보다 넓은 범위로 시험을 진행한다. 이를 통해 변이된 바이러스 증상 외 염증 및 폐 섬유화 등 합병증에 대한...
    2021-10-21 10:54
  • 씨앤팜, 코로나19 경구치료제 연구결과 논문 스위스 약학전문지에 게재
    씨앤팜, 코로나19 경구치료제 연구결과 논문 스위스 약학전문지에 게재
    현대바이오의 대주주인 씨앤팜이 개발 중인 코로나19 경구치료제 CP-COV03의 연구결과와 경구제 원천기술을 담은 논문을 세계적인 약학전문지 '파마슈티컬즈' 특집호에 게재했다고 24일 밝혔다. 이번 논문에서 씨앤팜은 니클로사마이드 기반으로 개발한 코로나19 경구치료제 CP-COV03를 동물에 1회 투여한 결과 바이러스 증식을 50% 억제하는 IC50 이상 혈중농도를...
    2021-05-24 09:11
  • ‘K-바이오’ 증시에서 주목하는 ASCO 관련 기업은?
    ‘K-바이오’ 증시에서 주목하는 ASCO 관련 기업은?
    우선 제약업계에서는 유한양행의 비소세포폐암 치료제 ‘레이저티닙’(경구제)과 얀센의 이중 항체 ‘아미반타맙’(주사제)의 병용 임상에 주목하고 있다. 유한양행은 기존 치료제인 ‘타그리소’에 내성이 있는 비소세포폐암 환자 45명을 대상으로 레이저티닙과 얀센의 항암 신약 ‘아미반타맙’을 병용 투여한 바 있다. 초록에 따르면 타그리소 내성...
    2021-05-21 16:28
  • 현대바이오, 세계 최초 경구제 개발 중…니클로사마이드 코로나19 치료제 유력 후보 부상
    현대바이오, 세계 최초 경구제 개발 중…니클로사마이드 코로나19 치료제 유력 후보 부상
    현대바이오의 대주주인 씨앤팜은 자사의 '약물전달체(DDS)' 원천기술을 활용해 지난해 니클로사마이드 기반 코로나19 경구치료제 `CP-COV03'를 개발, 현재 임상을 준비 중이다. CP-COV03는 1회 투약시 '24시간 이상 바이러스 증식을 50~100% 억제하는 혈중유효약물농도인 IC50~IC100 유지'가 동물실험서 세계 최초로 실현돼 코로나19 '제1호 경구제'가 될 수 있다는 기대를...
    2021-04-28 09:43
  • 씨앤팜, 코로나19 중증 환자용 주사제 바이러스 억제 24시간 지속
    씨앤팜, 코로나19 중증 환자용 주사제 바이러스 억제 24시간 지속
    현대바이오는 대주주인 씨앤팜이 코로나19 중증환자용 주사제로 개발한 'Poly-COV01'의 1회 투여로 '바이러스 활성을 100% 억제하는 혈중유효농도'(IC100)를 24시간 넘게 지속했다고 19일 밝혔다. 현대바이오 측은 “구충제인 니클로사마이드를 씨앤팜의 세계적 원천기술인 약물전달체(DDS)와 결합해 만든 Poly-COV01은 전달체에 탑재된 약물을 혈액 속에서...
    2021-04-19 09:20
  • [위클리 제약·바이오] 휴온스 컨소시엄, '스푸트니크V' 8월 시생산 外
    [위클리 제약·바이오] 휴온스 컨소시엄, '스푸트니크V' 8월 시생산 外
    모더나의 코로나19 백신 4000만 도스(2000만 명분)를 국내에 유통할 예정이다. 셀트리온-아이큐어, 도네페질 패취제 품목허가 신청 셀트리온은 아이큐어와 공동으로 개발 중인 알츠하이머 치매 치료용 도네페질(Donepezil) 패취제 '도네리온패취'의 품목허가를 식약처에 신청했다고 13일 밝혔다. 도네리온패취는 하루에 1회 복용하는 도네페질 경구제를 주 2회...
    2021-04-16 17:10
  • [증시 키워드] 셀트리온ㆍ아이큐어 세계최초 붙이는 치매약 허가 신청…4일 동안 35% 뛴 씨젠
    [증시 키워드] 셀트리온ㆍ아이큐어 세계최초 붙이는 치매약 허가 신청…4일 동안 35% 뛴 씨젠
    진단키트 대장주로 꼽히는 씨젠은 코로나19 백신 접종과 함께 주가가 쪼그라들기 시작했다. 하지만 최근 코로나19 확진자가 700명을 넘어서고 백신 접종도 속도를 내지 못하면서 다시 주목받는 분위기다. 여기에 무상증자까지 겹쳐지며 주가가 크게 힘을 받고 있다. 지난 8일 씨젠은 보통주 1주당 신주 1주를 배정하는 무상증자를 실시한다고 공시했다. 이번...
    2021-04-13 08:38
  • 신테카바이오, 지엘팜텍과 손잡고 '코로나19 치료제 고함량 제제' 연구
    신테카바이오, 지엘팜텍과 손잡고 '코로나19 치료제 고함량 제제' 연구
    왕훈식 지엘팜텍 대표이사는 이번 협약을 통해 “예상보다 장기화되고 신규 변이가 계속 확인되는 코로나19에 대해 비중증 환자의 자가치료가 가능한 경구제 개발이 필요하다는 신테카바이오의 인식에 공감하며, 신테카바이오가 개발 중인 STB-R011의 신규 제형 설계, 임상약 및 상용 공급에 최선을 다해 협조할 것”이라고 밝혔다. 정종선 신테카바이오 대표는...
    2021-03-29 09:00
  • 압타바이오, 코로나19 치료제 미국서 임상 2상 시작
    압타바이오, 코로나19 치료제 미국서 임상 2상 시작
    특히 압타바이오의 코로나19 치료제는 먹는 알약 형태인 ‘경구제’로 개발돼 환자 편의성을 높였다. 압타바이오 관계자는 “FDA 임상2상 결과에 따라 치료적 확증 임상시험을 완료하고 긴급사용 승인 등 신속한 절차를 시도할 계획”이라며 “회사의 치료제가 글로벌 임상을 진행함에 따라 치료제 개발이 완료되면 전 세계 보건에 이바지할 수 있을...
    2021-03-25 09:39
  • 씨앤팜 “세계 최초 코로나19 경구용 치료제 임상 준비 차질 없이 진행 중”
    현대바이오의 대주주인 씨앤팜은 구충제 니클로사마이드의 약물재창출을 통해 1회 투여만으로 IC100 혈중농도 12시간 이상 지속하는 코로나 경구제 CP-COV03를 지난해 세계 최초로 개발했다. 씨앤팜은 홈페이지를 통해 이같이 밝히며 최근 항바이러스 경구 치료제 개발 경쟁이 본격화 되고 있다며 화이자, 머크, 로슈등 세계적 제약사들의 동향을 전했다....
    2021-03-24 15:15
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