2020년 대비 2022년 증가율은 카바페넴이 78.6%로 가장 높았다.
20개 요양병원의 항생제 투여 경로·용량, 항생제 종류의 적정성을 평가한 결과, 96.6%가 감염증 치료를 위해 처방됐으며, 처방 적정성은 35.2%에 불과했다. 주로 항생제 선택과 용량이 부적절했다. 요양병원에서 항생제 처방 시 현장에서 쉽게 적용할 수 있는 항생제 사용 지침 부재가 원인으로 파악됐다....
difficile의 식약처 내수 허가로 현장분자진단 플랫폼 STANDARD M10의 국내 제품 라인업이 확대되면서 매출 상승세에 활력을 불어넣을 것으로 기대된다”며 “앞으로 STANDARD M10 MTB/NTM(결핵 검사), MTB-RIF/INH(결핵 및 항생제 내성 검사), CT/NG(클라미디아 및 임질균 검사), Carba-R(카바페넴 내성 장내세균 검사) 등 허가 진행 중인 제품들도...
카바페넴 내성 장내세균(CRE), 메티실린 내성 황색포도알균(MRSA) 등 다제내성균에 대해서도 99.99% 이상의 탁월한 사멸 능력을 갖춘 것이 특징이다.
특히 국내 우수실험실관리기준(good laboratory practice, GLP) 연구기관인 한국건설생활환경시험연구원(KCL)에서 환경부 제품 승인 기준인 급성 경구·경피·흡입, 피부 자극성·부식성, 눈 자극성·심한 눈 손상, 피부 과민성 등...
12일 제주특별자치도에 따르면 지난달 8일 제주도의 한 종합병원 중환자실에 입원한 환자 1명이 ‘카바페넴 내성 장내세균속균종(CRE)’ 양성 판정을 받은 이후 현재까지 23명이 CRE에 감염됐다. 특히 이들 중에는 CRE보다 더 위험한 ‘카바페넴 분해효소 생성 장내세균속 균종(CPE) 감염증’ 환자도 12명 확인됐다.
2급 법정감염병인 CRE는 ‘최후의 항생제’로 꼽히는...
이외에도 성병, 인유두종 바이러스(HPV), 카바페넴 항생제 내성 장내세균 등 다양한 진단 제품을 보유하고 있다.
메디톡스, 액상 보툴리눔 톡신 ‘MT10109L’ 美허가 신청
메디톡스는 미국 식품의약국(FDA)에 중등증 및 중증 미간주름과 눈가주름(외안각주름) 개선을 적응증으로 하는 비동물성 액상형 보툴리눔 톡신 제제 ‘MT10109L’의 허가신청(BLA)을 접수했다고...
있고, 최근 브라질 등 남미로 시장 진출을 모색하고 있어 곧 세계 각국에서 HLB파나진의 진단제품을 만나볼 수 있을 것”이라고 말했다.
HLB파나진의 EGFR 부문 진단시장 점유율은 90%에 이르며 BRAF, KRAS 유전자 변이에 대한 점유율도 80%에 육박한다. 이외에도 성병, 인유두종 바이러스(HPV), 카바페넴 항생제 내성 장내세균 등 다양한 진단 제품을 보유하고 있다.
또한, 카바페넴 계열 항생제 완제원료의약품 분야도 글로벌 시장에서 입지를 확대해 가고 있다. JW중외제약은 2004년 세계 최초로 이미페넴 퍼스트 제네릭 개발에 성공한 이후 메로페넴, 어타페넴, 도리페넴까지 자체 원료합성에 성공하는 등 카바페넴 전체 계열의 생산 포트폴리오를 구축하고 있다.
JW홀딩스 관계자는 “JW그룹은 오랜 기간 쌓아온...
이번 계약에 따라 제일약품은 세피데로콜의 국내 개발 및 상용화에 대한 독점적 권리를 갖는다.제일약품은 세피데로콜 도입으로 일명 ‘슈퍼 박테리아’인 CRE(카바페넴내성장내세균속균종)를 포함한 항생제 내성(AMR, AntiMicrobial Resistance) 감염군 치료의 새로운 치료옵션을 마련할 것으로 기대하고 있다.
세계보건기구(WHO)는 항생제 내성을 인류가 직면한...
또한, 의약품 존에서는 3체임버 종합영양수액제 '위너프'와 카바페넴계 항생제를 소개한다.
위너프는 4가지 지질 성분과 포도당, 아미노산으로 구성된 제품이다. JW생명과학은 이 제품을 2018년부터 유럽시장에 수출하고 있으며, 지난해 중국 시장과 기술이전 및 공급계약을 맺은 바 있다. 유럽을 포함한 글로벌 수액제 시장에 진출한 것은 국내에서...
JW중외제약 원료로 만든 카바페넴계 항생제 미국 진출
JW중외제약은 자체 기술로 제조한 항생제 원료 '어타페넴'의 완제품이 미국에 출시됐다고 9일 밝혔다. 국산 카바페넴계 항생제 원료로 생산된 완제품이 미국에서 판매된 것은 이번이 처음이다.
JW홀딩스는 세계 최대 선진시장인 미국에 진출한 만큼 글로벌 카바페넴계 항생제 시장 공략에 박차를 가할...
JW중외제약은 9일 자체 원료로 제조한 카바페넴계 항생제 제네릭 '어타페넴(Ertapenem)' 완제품이 미국 시장에 출시됐다고 밝혔다. JW중외제약에 따르면 국산 카바페넴계 항생제 원료로 생산된 완제품이 최대시장인 미국에서 판매되는 것은 이번이 처음이다.
JW중외제약은 2017년 지주회사 JW홀딩스와 인도 그랜드파마(Gland Pharma)가 어타페넴 원료 수출계약을...
JW중외제약이 자체 기술 원료로 만든 카바페넴계 항생제가 국내 최초로 미국 시장에 진출했다.
JW중외제약은 자체 기술로 제조한 항생제 원료 어타페넴(Ertapenem)의 완제품이 미국에 출시됐다고 9일 밝혔다. 국산 카바페넴계 항생제 원료로 생산된 완제품이 미국에서 판매된 것은 이번이 처음이다.
JW중외제약은 지주회사 JW홀딩스가 2017년 인도 그랜드 파마와...
하이텍팜이 올해 중으로 카바페넴 계열 항생제 원료의약품을 제조하는 충주 공장의 미국 식품의약국(FDA) 실사를 진행했다.
22일 회사와 업계에 따르면 하이텍팜은 12월 셋째주 미국 수출을 위한 FDA 실사를 마쳤다.
회사 관계자는 “이달 FDA 실사를 마쳤으며, FDA 허가 여부는 내년 중으로 결정 날 것”라고 말했다.
하이텍팜은 카바페넴 계열...
릴라이온 버콘이 승인받은 적응증은 카바페넴계 항생제에 내성을 가진 장내세균속균종(CRE) 3종 비롯해 카바페넴 내성 아시네토박터(CRAB), 카바페넴 내성 녹농균(CRPA), 페니실린 내성 황색포도상구균(MRSA), 반코마이신 내성 장알균(VRE) 등 7가지 슈퍼박테리아다.
국내에서 사용 중인 살균소독제가 카바페넴 내성 장내세균속균종에 대한 효력을 입증 받은 것은 이번이...
비씨월드제약 자회사 비씨월드헬스케어는 27일 식약처로부터 KGMP인증과 동시에 카바페넴항생제 제조허가를 신규취득했다고 30일 밝혔다.
비씨월드헬스케어는 비씨월드제약의 자회사로, 원주기업도시 부지에 총 310억 원을 투자해 완공했다. 설계단계부터 미국, 일본 등 해외시장 진출을 염두에 두고 건설한 국내 유일의 카바페넴항생제 전용공장으로...
첫 제품은 카바페넴 계열 항생제다. 페니실린계, 세파계 보다 항균 영역이 넓은 항생제로 그람 양성균, 그람 음성균, 호기성 및 혐기성 세균, 녹농균과 다른 항생제 내성균에도 유효한 광범위한 항균작용을 하는 것으로 알려졌다.
앞으로 일정은 KGMP 인증이다. 비씨월드헬스케어는 KGMP 인증을 통해 국내 생산 판매에 들어갈 계획이다.
아울러 원주공장은 중장기...
카바페넴 항생제에 내성이 있는 박테리아를 감지하는 저비용 조기 검사법 개발이 목표다.
OVM 연구팀이 개발하는 저비용 진단 검사법은 기존의 DNA 염기서열 접근법보다 속도, 간결성, 비용 면에서 이점이 있어 저개발 국가에서도 널리 사용할 수 있다. 이 테스트를 이용하면 환자들은 초기에 적절한 격리 치료를 시작해 관리 조치를 시행할 수 있다....
위험성이 가장 높은 항생제 다제내성균인 카바페넴내성장내세균속균종(CRE)는 2013년 국내에서 첫 감염자가 확인된 이후 전국적으로 빠르게 토착화되고 있다. 특히 5세 미만(0~4세) 영유아에서도 CRE 병원체 보유자가 확인됐다.
질병관리본부가 이명수 의원에게 제출한 자료에 따르면 지난해 CRE 감염증 발생신고는 1만1954건이며, 이 중 치료가 필요한 환자는...
이후 점점 항생제에 내성력이 강해진 병원균들이 생겨나고, 이 때문에 더 강력한 항생제를 사용하게 된다. 결국은 어떤 강력한 항생제에도 저항할 수 있는 박테리아가 생겨나는데, 이것이 슈퍼박테리아다.
한편, 최후의 항생제라고 불리는 카바페넴에 내성이 있는 CRE 감염 건수는 지난해 1만 건이 넘은 것으로 조사됐다.
파나진은 카바페넴 항생제 내성 검사용 파나 리얼타이퍼 CRE 키트(PANA RealTyper™ CRE Kit)에 대해 식품의약품안전처(MFDS) 의료기기 품목별 제조허가를 획득했다고 22일 공시했다.
회사 측은 “카바페넴 항생제 내성 세균 검출 및 6종의 유전자형 확인하는 동시 다중 분자진단시약”이라며 “식약처 허가를 통해 안전성 및 유효성을 검증 받음과 동시에...