셀비온은 Lu-177-DGUL 동반 진단제 Ga-68-NGUL을 개발하고 있다. 임상 1상을 완료한 Ga-68-NGUL은 영상 촬영을 통해 PSMA 발현 상태를 진단할 수 있는 방사성의약품으로, 치료제와 함께 사용된다.
또 Lu-177-DGUL 생산 판매를 위해 2027년까지 연간 생산능력 8만5000도즈 규모 방사성의약품 제조시설을 국내에 구축할 계획이다. 이를 통해 아시아·태평양 지역에 Lu-177...
3일 제약‧바이오 업계에 따르면 신약 개발부터 진단까지 섹터 내에 다양한 기업이 상장에 속도를 내고 있다. 신약개발 영역도 항체약물접합체(ADC), 표적단백질분해(TPD), 방사성의약품(RPT) 등 다양하다.
신약개발 기업 중 상장을 눈앞에 둔 곳은 방사성의약품 치료제와 진단제를 개발‧생산하는 셀비온이다. 지난달 21일 금융위원회에 증권신고서 제출했다. 공모...
듀켐바이오는 치매 진단 방사성의약품 분야에서 시장점유율 90%를 차지하고 있다. 올해 레켐비 국내 승인에 이어 도나네맙까지 글로벌 시장에 등장한 가운데, 듀켐바이오는 국내 임상 과정에 진단제를 공급하기도 했다. 치매 치료제 공급이 본격화되면 방사성의약품 진단제의 수요는 폭발적으로 증가할 것으로 예상하고 있다.
최근에는 방사성의약품 연구·개발(R...
2010년 설립된 셀비온은 방사성의약품 치료제 및 진단제 개발, 방사성의약품 생산을 사업으로 영위하고 있다. 회사는 의약품 제조 품질 관리(GMP) 제조소를 갖춘 서울 본사와 분당 연구소를 통해 체계적인 신약 개발과 생산 시스템을 구축하고 있다.
김권 셀비온의 대표이사는 “최근 미국 식품의약국(FDA)과 유럽 의약품청(EMA)의 승인을 받은 테라노스틱...
향후 핵심 관건은 자본 정책
설용진 SK증권 연구원
△HMM
진짜 서프라이즈는 3분기
2분기 영업이익은 시장 컨센서스에 부합할 전망
최근 SCFI는 조정받았지만 공급부족이 해소되고 있는게 아님
시차를 감안하면 HMM의 진짜 서프라이즈는 3분기
최고운 한국투자증권 연구원
△퓨쳐켐
미국 전립선암 진단제 급여 적용
방사성의약품의 시대, 퓨쳐켐의 시대
이제...
퓨쳐켐은 진단용 방사성의약품에서 치료제로 영역을 넓히고 있다. 이 회사는 불소-18 동위원소를 의약품 후보물질에 표지하는 원천특허 기술로 파킨슨병 진단제 ‘피디뷰’와 알츠하이머 치매 진단제 ‘알자뷰’의 상용화에 성공했다. 현재 전립선암 진단제 ‘FC303’과 전립선암 치료제 ‘FC705’를 개발 중이다.
FC705는 국내에서 임상 2상, 미국에서 임상 2a상에...
개시,FC303 진단제 또한 순항 중
국내뿐 아니라 해외 기업들과 긍정적 논의 기대, 하반기 ESMO 발표로 글로벌 진출 기대
엄민용 현대차증권 연구원
◇파이오링크
데이터센터 솔루션 저평가 우량주
데이터센터 최적화 솔루션 보유
밸류 트랩(Value Trap)에서 벗어날 시간
강경근 NH투자증권 연구원
◇서진시스템
글로벌 ESS의 고성장을 따라
장비/부품 제조 역량...
전립선암 치료제 FC705 임상 1상 결과 공시, Best-in-class 가능성 더욱 높아진다
노바티스 3상보다 높은 ORR발표, 160mCi에서 실패했는데 퓨쳐켐은 100mCi에서 효과 확인
전립선암 진단제 FC303은 국내 임상 3상 연내 종료로 내년 하반기 출시 및 흑자 전환 기대
엄민용 현대차 연구원
◇조이시티
10월 중 관심 갖고 지켜볼 만하다
하반기에도 뚜렷한 이익 모멘텀...
파멥신은 항체 신약개발 전문기업으로 완전 인간 항체라이브러리 ‘HuPhage’를 보유하고 있다. 퓨쳐켐은 방사성리간드 전문기업으로 파킨슨병, 알츠하이머, 암 등을 진단하는 방사성 의약품을 개발해 판매하고 있다. 또한 국내외에서 전립선암 진단제 임상3상, 전립선암 치료제 임상2상도 진행하고 있다.
또한 암세포가 전이되기 쉬운 뼈 근육 폐 및 주요 장기에서 원발암은 물론 재발전·이성 병변을 정확히 검출했고, 지난해 미국 FDA로부터 승인받은 의약품과 동등 이상의 진단 성능을 갖는다고 서술했다.
FC303은 전립선암에만 특이적으로 발현되는 PSMA(Prostate Cancer Membrane Antigen) 단백질을 타깃으로 하는 표적 진단제다. 이 약물은 가장 일반적으로...
전립선암 진단제(PSMA-NGUL)는 임상 1상을 완료하고 임상 2ㆍ3상을 준비하고 있다. 전립선암치료제(PSMA-DGUL)는 임상 1ㆍ2상 병합승인을 받고 서울대병원에서 임상시험을 진행하고 있다.
김권 셀비온 대표는 “국내 임상시험을 성공적으로 완료한 후 국내 시장은 물론 해외시장에도 진출해 국내 바이오산업의 성장에 일조할 것”이라고 말했다.
“다양한 노인성질환들을 아우르는 조기 진단 및 치료제를 개발, 상용화하는 노인성질환 전문기업으로 글로벌 시장에서 우뚝 서겠습니다”
전 세계적으로 고령화 사회가 빠르게 진행되고 있다. 한 연구 결과에 따르면 3초마다 치매환자가 발생하고 있으며, 이중 70%가 알츠하이머성 치매다. 2017년 12월 기준으로 전세계에 약 4700만 명의 환자가 있고, 20년마다...
아울러 감염병 진단검사역량 강화를 위해 국제적 수준 표준실험실을 구축하고, 국가격리병상․권역별 전문병원을 확충한다. 코로나19 대응을 위한 치료제와 신속진단제 개발, 임상역학 분석 및 백신 후보물질 개발을 위한 민관협업 연구도 긴급 추진한다.
현장 대응역량을 높이는 차원에선 질병관리본부 긴급상황실, 현장·지원조직 등 내부 인프라를 확충하고, 인사...
사이토카인 폭풍은 인체에 바이러스가 침투했을 때 면역 물질인 사이토카인이 과다하게 분비돼 정상 세포를 공격하는 현상을 말한다.
한편 질병관리본부는 긴급 예산을 추가 확보해 코로나19 치료제와 진단제, 백신 등의 민관협력 개발을 추진하고 있다. 8개 연구과제를 공고했으며, 기획부터 착수까지 기간을 단축해 신속하게 연구에 착수할 수 있도록 할 방침이다.
암치료제, 항진균제 외에도 스마트폰으로 조기에 암을 발견할 수 있는 바이오(BT)와 전자기술(IT)의 융합기술로 자가진단기 개발도 성공하여 현재 기술 보완 작업을 진행하고 있다”고 전했다.
특히 하엘이 자체적으로 개발에 성공한 부작용 없는 자연물 성분인 ES1에 대해서 국제화장품원료집(ICID)에 원료 등재 신청을 최근 완료하고 기능성화장품 인체적용시험을...
방역당국은 이날 국립보건연구원 주관으로 코로나19 진단제 개발을 비롯해 백신·치료제 개발 등을 논의했다. 앞서 정부는 이달 17일에 의료계와 학계, 제약·바이오기업 등을 대상으로 백신·치료제를 개발하는 연구과제 공모를 냈다.
일각에서는 슈퍼 전파자인 31번째 확진자가 고열과 폐렴 증상에도 두 번이나 의료진의 진단검사 권고를 거부한 것으로 알려져 이를...
중대본은 “바이러스 분양으로 치료제나 백신 개발의 대상이 되는 원천 물질을 제공해 코로나19에 대처하기 위한 각종 진단제, 치료제, 백신 개발을 본격적으로 추진할 수 있다는 데 의의가 있다”고 설명했다
진단시약도 추가 승인했다. 이상원 중대본 진단관리팀장은 “진단시약이 오늘 승인됐기 때문에 그 효력은 오늘부터 발생할 수 있다”며 “검사기관의...
우선 신종 코로나바이러스에 대응할 수 있는 신속진단제를 개발한다. 방역 현장에서 보다 신속히 감염 여부를 진단하는 기술이다.
이어 신종 치료제 개발은 현재 다른 질환의 치료를 위해 사용되고 있는 기존 치료제 중 신종 코로나바이러스 치료에 효과가 있는 약물을 인공지능을 활용해 선별, 적용하는 과제다.
이 밖에도 신종 코로나바이러스 특성연구 및 발생지...
희소질환인 다발성골수종에 대해 미국 식품의약국(FDA) 희귀의약품 지정(ODD)을 획득해 병용 투여 치료에 대한 조기 판매허가에 들어가는 것이다.
뿐만 아니라 200억 원을 들여 추가 파이프라인에 대한 연구도 박차를 가한다. 유방암의 전이와 재발을 예측하는 바이오마커 기반 진단제 ‘MO-B2’는 2021년 하반기 임상에 착수할 예정이다. 미국의 임상 네트워크 데이터를...
퓨쳐켐은 이달 1일부터 사흘간 제주 신라호텔에서 진행된 국제 테라노스틱스 학술대회(Theranostics World Congress)에서 전립선암 진단제 후보물질인 FC303과 전립선 암 치료제 후보 물질인 FC705의 연구결과를 발표했다고 4일 밝혔다.
지난해 10월 유럽 핵의학회에서 전립선 암 진단용 방사성의약품 후보물질은 플로라스타민(FC303)의 비임상 결과를 발표했으며...