청소년백신 검색결과

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[제약·바이오 주간동향] SK바이오사이언스, 독일 백신 CMO 기업 인수 外

단백접합 백신 후보물질 ’GBP410‘의 3상 임상시험계획(IND)을 호주 인체연구 윤리위원회(HREC)로부터 최종 승인받았다고 24일 밝혔다. 이는 GBP410 다국가 임상 3상 계획의 첫 번째 승인이다. 양사는 글로벌 임상 3상을 통해 생후 6주~만 17세의 건강한 영유아, 어린이 및 청소년 약 8000명을 대상으로 최대 4회 접종(기초접종 3회 및 추가접종 1회) 후 GBP410의...

2024-06-29 06:00
[BioS]SK바사-사노피, 21가 폐렴구균백신 3상 “호주 IND 승인”

두 회사는 글로벌 임상3상을 통해 생후 6주~만 17세의 건강한 영유아, 어린이 및 청소년 8000명을 대상으로 최대 4회 접종(기초접종 3회 및 추가접종 1회) 후 GBP410의 면역원성과 안전성을 평가할 예정이다. SK바사는 올해 4분기 중에 호주에서 첫번째 투약을 준비하고 있으며 27년에 임상3상을 완료하고 미국 식품의약국(FDA) 과 유럽의약품청(EMA)에...

2024-06-24 17:53
SK바사·사노피, 차세대 폐렴구균 백신 글로벌 임상3상 시험 승인

양사는 글로벌 임상 3상을 통해 생후 6주~만 17세의 건강한 영유아, 어린이 및 청소년 약 8000명을 대상으로 최대 4회 접종(기초접종 3회 및 추가접종 1회) 후 GBP410의 면역원성과 안전성을 평가할 예정이다. 올해 4분기 중 호주에서 첫 번째 투약을 준비하고 있으며 2027년 모든 3상을 완료하고 미국 식품의약국(FDA) 및 유럽의약품청(EMA) 허가 신청에...

2024-06-24 17:36
‘감기, 식중독’ 아니다?…여름철 ‘A형 간염’ 주의 [e건강~쏙]

최근에는 A형 간염 백신 접종이 보편화되면서 어린이와 청소년 사이에서는 A형 간염 발병률이 크게 감소했다. 이문형 교수는 “현재 A형 간염 백신은 40세 미만의 경우 항체 검사 없이 바로 백신 접종이 가능하다. 40세 이상은 항체 검사 후 항체가 없는 경우에만 접종을 권장하고 있다”며 “아직 백신 접종을 하지 않은 경우, 다른 간염이나 간질환을 가지고 있는...

2024-06-23 07:00
SK바이오사이언스, ‘SKY 심포지엄‘ 개최…개원의와 소통 강화

회사는 감염병 및 백신 접종 현황에 대한 전국 각지 현장의 목소리를 듣고 개원의들과의 소통을 강화하고자 매년 SKY 심포지엄을 개최하고 있다. 올해 SKY 심포지엄에서는 양산부산대 박수은 교수, 푸른소아청소년과의원 김승환 원장, 연세두리소아청소년과의원 김영래 원장, 조선대 양은석 교수가 좌장을 맡고 부산대 최수한 교수, 고려대 박지영 교수, 분당서울대병원...

2024-06-13 10:32
여름철 급증하는 영유아 ‘수족구병’ 주의보 [e건강~쏙]

이에 대해 양무열 에이치플러스 양지병원 소아청소년과 전문의는 “수족구병은 손, 발, 입안에 수포성 발진과 궤양이 발생하는 질환으로 장 바이러스인 콕사키바이러스 또는 엔테로바이러스71에 의해 발병하고 타액, 체액 또는 배설물 직접 접촉으로 감염되어 열, 목 통증, 식욕부진, 설사 증상이 동반된다”고 설명했다. 양 전문의는 “수족구병에...

2024-06-08 06:00
“선진국 대부분 남녀 접종, 한국만 왜?”…NIP 두드리는 ‘가다실9’

유럽암기구(The European Cancer Organization)에서는 유럽 내 모든 국가에서 남녀 청소년 모두 HPV 백신 접종을 권장하고, 2030년까지 90%의 남녀 청소년 대상 HPV 백신 접근성을 확보할 계획을 밝힌 바 있다. 반면, 국내 상황은 글로벌 동향과 차이가 크다. 현재 정부가 NIP로 지원하는 백신은 2가·4가이며, 9가는 포함되지 않았다. 접종 지원 대상은 12~17세 여성·청소년과...

2024-05-27 17:44
10년 만에 최다 발생 ‘백일해’…영유아 백신 국산화 잰걸음

영유아용은 디프테리아, 파상풍, 백일해 예방 효과 있는 ‘DTaP’, 청소년 및 성인용은 DTaP보다 디프테리아와 백일해 항원 함량 적은 ‘Tdap’ 등 혼합백신이 상용화했다. 현재 국내 백일해 백신 시장은 다국적 제약기업들이 대부분을 차지하고 있다. 글락소스미스클라인(GSK)이 공급하는 ‘부스트릭스’와 ‘인판릭스’, 사노피파스퇴르가 공급하는 ‘아다셀’과...

2024-05-14 05:00
[제약·바이오 주간동향] 티움바이오, 자궁내막증 유럽 2a상 통계적 유의성 달성 外

PIP는 2~18세 미만의 소아·청소년에 대한 의약품의 승인을 위한 임상개발 계획을 뜻한다. HLB의 미국 자회사 엘레바는 지난해 말 유럽제약사와 신약허가 신청을 위한 인허가 컨설팅 계약을 체결했다. HLB는 미국에서는 직접 판매를, 유럽에서는 파트너십을 통한 판매 대행을 예정하고 있다. 셀트리온, 아일리아 바이오시밀러 임상 3상서 치료효과 입증...

2024-05-11 05:00
K-비만치료제 가능성 있다…새로운 형태 비만약 개발 나서

세계보건기구(WHO) 조사에 따르면 2022년 기준 성인 8억7900만 명, 어린이·청소년 1억5900만 명 등 전 세계적으로 10억 명 이상이 비만증세를 겪고 있다. 1990년 조사치 대비 2배 이상 증가한 수치로, 2035년에는 전 세계 비만 인구가 19억 명에 달할 것으로 예측된다. 이에 따라 비만치료제 시장 규모도 지속 커질 것으로 예상한다. 글로벌투자은행 모건스탠리는 2030년까지...

2024-05-08 16:50
큐라티스, 노령층 결핵백신 국책과제 선정…연구개발비 41억 지원

큐라티스 관계자는 “현재 필수예방접종 국가지원(NIP) 사업으로 지정돼 국가지원을 받는 자궁경부암 백신이 만 13~17세 여성 청소년 29만 명을 대상으로 2749억 원의 예산이 책정된 것에 비해 큐라티스의 결핵백신은 15세 이상 청소년 및 성인을 대상으로 하는 등 적용 범위가 더욱 넓다”라며 “향후 NIP 지정 시 자궁경부암백신에 비해 더 많은 수요가...

2024-04-29 09:55
코딩교육 의무화시대…넥슨 무료학습 '비코(BIKO)' 뜬다

백신중학교 정웅열 정보교사(한국정보교사연합회 회장)는 “청소년을 위한 텍스트 코딩 학습 플랫폼인 BIKO는 교육부의 AIㆍ디지털 교과서 개발 정책과 함께 초ㆍ중등 정보 교육 현장의 맞춤형ㆍ개별화 수업에 큰 도움이 될 것”이라고 말했다. 학생들은 BIKO의 체계적인 커리큘럼을 따라 자기주도적 학습이 가능하다. 국내외 다양한 프로그래밍 대회에서 출제된 총...

2024-04-15 17:05
폐렴구균 백신 13가 장악 시장에 15가 등장…MSD, 화이자 따라잡나

두 백신 모두 NIP에 포함됐고, 허가 대상도 △생후 6주 이상부터 만 17세까지의 영아, 어린이, 청소년 △18세 이상의 성인으로 동일하다. 교차접종이 후발주자로서 박스뉴반스의 약점을 상쇄할 수 있을지 업계의 관심이 쏠린다. NIP 접종 대상을 제외하면 폐렴구균 백신은 비급여 시장이다. 이 때문에 가격경쟁력 역시 시장에서의 승패를 판가름하는 요소로 꼽힌다....

2024-04-11 06:00
MSD 15가 폐렴구균 백신 ‘박스뉴반스’, 4월부터 소아 무료 접종

박스뉴반스는 성인 또는 영아, 어린이와 청소년을 대상으로 한 총 12건의 임상 연구를 통해 기존 PCV13 대비 13개 공유 혈청형의 면역원성의 비열등함을 확인했다. 고유 혈청형 22F와 33F에 대해서는 우수한 면역원성을 확인하는 등 백신에 포함된 15개 혈청형 모두에서 동등한 수준의 면역원성을 확인했다. 특히, 박스뉴반스는 혈청형 3번에 대해 PCV13 대비...

2024-04-01 10:20
큐라티스, 필리핀 법인 설립 결의…결핵 시장 공략 박차

필리핀은 큐라티스의 메인 파이프라인인 청소년 및 성인용 결핵백신 ‘QTP101’의 글로벌 임상 2b/3상을 진행하고 있는 곳으로, 현지 파트너사와 함께 결핵 사업을 위해 협력하고 있는 전략국가 중 하나다. 필리핀은 결핵 환자가 인구 10만 명당 650명에 달할 정도로 전 세계에서 가장 높은 수준의 결핵 유병률을 보인다. 전 세계 결핵 발병률 2위, 환자 발생자 수 4위...

2024-03-28 14:19
큐라티스, 결핵백신 ‘QTP101’ 필리핀 임상 2b/3상 신청

큐라티스는 개발 중인 청소년 및 성인용 결핵백신 ‘QTP101’의 필리핀 2b/3상 임상시험계획(IND)을 신청했다고 21일 밝혔다. 이번 임상시험은 필리핀 대학병원 두 군데에서 150명 대상으로 결핵백신 QTP101의 유효성, 면역원성 및 안전성을 평가하기 위한 것이다. 국내에서는 지난해 7월 7일 IND 변경 승인을 받은 바 있으며, 관련 후속 조치로 국가별 임상이...

2024-03-21 16:15
[BioS]큐라티스, '결핵백신' 필리핀 2b/3상 "IND 제출"

큐라티스(Quratis)는 21일 청소년과 성인용 결핵백신 후보물질 ‘QTP101’의 필리핀 임상2b/3상 임상시험계획(IND)을 필리핀 식약청(PH-FDA)에 신청했다고 밝혔다. 이번 임상시험은 필리핀 대학병원 2곳에서 150명 대상으로 QTP101의 유효성, 면역원성과 안전성을 분석한다. 해당 임상2b/3상은 지난해 7월 국내 식품의약품안전처로부터 임상 프로토콜 선정...

2024-03-21 14:55
조관구 큐라티스 대표 “결핵 백신, 글로벌 기업이 놓친 막대한 시장성” [상장 새내기 바이오②]

청소년과 성인에 대한 결핵 백신 접종의 필요성이 대두하는 이유다. 조 대표는 “결핵 백신은 코로나19 백신처럼 전 국민에게 접종하면 시장 규모가 수십조 원에 달한다”라면서 “일반적으로 단백질 백신은 효능이 10년 정도 가기 때문에 순차적인 접종이 예상된다. 접종 대상자의 1%만 맞아도 수천억 원 규모의 시장”이라고 설명했다. 결핵 백신의 중요성은...

2024-02-27 05:00
인벤티지랩-큐라티스, 장기지속형 주사제 제조소 구축 업무협약

큐라티스는 호흡기 감염병 백신(청소년 및 성인용 결핵백신, mRNA 코로나19백신 등)을 자체 개발했다. 또 해당 백신의 글로벌 2b/3상 임상시료를 자체 생산하는 등 자체 GMP 제조소를 구축 후 운영 중인 백신 및 주사제 전문기업이다. 양사는 이번 전략적 업무협약을 통해 글로벌 시장에 대응할 수 있는 장기지속형 주사제 GMP 제조소 구축을 공동으로 추진할 계획이다....

2024-02-26 15:02
[BioS]인벤티지랩-큐라티스, '장기지속' GMP 생산 MOU

인벤티지랩은 자체개발한 플랫폼 기술인 ‘IVL-DrugFluidic®’을 통해 다수의 장기지속형 주사제 파이프라인을 개발하고 있으며, 큐라티스는 청소년·성인용 결핵백신과 mRNA 코로나19백신 등 호흡기 감염병백신을 자체 개발했다. 큐라티스는 개발중인 백신의 글로벌 2b/3상 임상시료를 자체 생산하는 등 선진국 수준의 자체 GMP 생산시설을 구축해 운영중이다....

2024-02-26 11:56

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