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  • 셀트리온, 졸레어 시밀러 ‘옴리클로’ 유럽 이어 국내서도 품목허가
    셀트리온, 졸레어 시밀러 ‘옴리클로’ 유럽 이어 국내서도 품목허가
    셀트리온은 글로벌 임상 3상 결과를 바탕으로 지난해 6월 옴리클로의 품목허가를 신청, 알레르기성 천식, 만성 특발성 두드러기 적응증에 대한 허가를 획득했다. 셀트리온은 유럽 6개국에서 만성 특발성 두드러기 환자 619명을 대상으로 진행한 CT-P39의 글로벌 임상 3상에서 오리지널 의약품 대비 유효성과 동등성을 입증하고 안전성에서도 유사성을 확인했다. 이를...
    2024-06-25 08:05
  • [BioS]셀트리온, 졸레어 시밀러 ‘옴리클로’ 국내 “승인”
    [BioS]셀트리온, 졸레어 시밀러 ‘옴리클로’ 국내 “승인”
    옴리클로의 오리지널 의약품 졸레어는 알러지성 천식, 비용종을 동반한 만성비부비동염 및 만성 특발성 두드러기 등에 사용되는 약물로 최근에는 미국에서 오리지널 의약품 졸레어에 대해 음식 알러지를 추가 적응증으로 승인받았다. 셀트리온은 향후 보다 많은 환자에게 치료옵션을 제공할 수 있을 것으로 기대하고 있다.
    2024-06-24 18:28
  • 여름철 ‘에어컨·제습기’ 관리해야 하는 이유 ‘냉방병’ [e건강~쏙]
    여름철 ‘에어컨·제습기’ 관리해야 하는 이유 ‘냉방병’ [e건강~쏙]
    류혜승 과장은 “면역력이 약한 경우, 아스페르길루스 곰팡이에 의한 감염이 생길 수 있다”면서 “이 곰팡이는 건강한 사람에게는 별다른 영향을 끼치지 않지만 면역력이 약한 사람이나 천식 환자에게는 만성 호흡기 질환을 일으킬 수 있다. 주로 오한, 발열, 흉통, 호흡곤란, 가래 끓는 기침 등의 증상이 나타나며, 치료하지 않으면 만성 기침, 오한, 객혈, 체중 감소 등이...
    2024-06-22 07:00
  • 한국GSK, 천식·COPD 흡입 치료제가 환경에 미치는 영향 소개
    한국GSK, 천식·COPD 흡입 치료제가 환경에 미치는 영향 소개
    DPI를 사용하는 천식 환자가 정량식 흡입기(MDI) 사용 환자보다 탄소배출량을 96% 이상 줄일 수 있다는 점을 담았다. 또한, GSK가 보유하고 있는 천식 및 COPD 흡입기 엘립타 시리즈 총 5종 모두 탄소 배출량을 크게 줄인 DPI 흡입기로 환경 영향 최소화에 적극적으로 동참하고 있다는 점을 강조했다. 최근 전 세계적으로 천식 및 COPD 유병률이 늘어나면서 흡입기...
    2024-06-07 10:55
  • [BioS]셀트리온, '졸레어 시밀러' 3상 "EAACI서 포스터 발표”
    [BioS]셀트리온, '졸레어 시밀러' 3상 "EAACI서 포스터 발표”
    셀트리온(Celltiron)은 4일 알러지성 천식과 만성두드러기 치료제 '졸레어(XOLAIR, omalizumab)’의 바이오시밀러 '옴리클로(OMLYCLO, CT-P39)'의 글로벌 임상3상 데이터를 2024 유럽 알러지 임상면역학회(European Academy of Allergy and Clinical Immunology, EAACI)’에서 포스터로 발표했다고 밝혔다. EAACI는 전세계 알러지와 임상면역학 관련 전문가 1만여명이 참석하는...
    2024-06-04 11:33
  • “비만, 방치하면 호미로 막을 것 가래로 막게 된다” [바이오포럼2024]
    “비만, 방치하면 호미로 막을 것 가래로 막게 된다” [바이오포럼2024]
    강 교수는 “병적 비만 환자의 상당수가 폐쇄성 수면무호흡증을 가지고 있다”라며 “비만은 천식 발생 위험을 2배로 높이고, 폐성 고혈압의 위험요인도 동반한다”라며 “고관절, 슬관절, 족관절, 발, 어깨의 근골격계 질환의 대표적인 위험 요인으로 비만이 꼽힌다”라고 설명했다. 전 국민이 체중과 근육량을 유지하고, 비만한 사람들은 정상 체중의 범위 내로...
    2024-05-29 16:00
  • [제약·바이오 주간동향] 佛떼아, 큐라클 ‘망막 혈관질환 치료제’ 반환 外
    [제약·바이오 주간동향] 佛떼아, 큐라클 ‘망막 혈관질환 치료제’ 반환 外
    심각한 뇌 손상이 주요 증상이며 대부분 환자가 15세 전후에 사망에 이른다. 동아에스티, 아이디언스와 전략적 지분투자·공동개발 계약 동아에스티는 일동제약그룹의 신약 개발 전문 회사 아이디언스와 전략적 지분투자 및 아이디언스 표적항암제 신약 후보물질 베나다파립(Venadaparib)과의 병용투여에 관한 공동개발 계약을 체결했다고 20일 밝혔다....
    2024-05-25 06:00
  • [BioS]셀트리온, 유럽 첫 ‘졸레어 바이오시밀러’ “승인”
    [BioS]셀트리온, 유럽 첫 ‘졸레어 바이오시밀러’ “승인”
    셀트리온은 유럽 6개국에서 만성 특발성 두드러기(Chronic Spontaneous Urticaria) 환자 619명을 대상으로 진행한 옴리클로의 글로벌 임상 3상에서 오리지널 의약품 대비 유효성과 동등성을 입증하고 안전성에서도 유사성을 확인했다. 옴리클로의 오리지널 의약품 졸레어는 알러지성 천식, 비용종을 동반한 만성비부비동염 및 만성 특발성 두드러기 등에 사용되는...
    2024-05-24 09:16
  • 셀트리온, 천식약 졸레어 시밀러 유럽 첫 허가
    셀트리온, 천식약 졸레어 시밀러 유럽 첫 허가
    셀트리온은 유럽 6개국에서 만성 특발성 두드러기 환자 619명을 대상으로 진행한 CT-P39의 글로벌 임상 3상에서 오리지널 의약품 대비 유효성과 동등성을 입증하고 안전성에서도 유사성을 확인했다. 옴리클로의 오리지널 의약품 졸레어는 알레르기성 천식, 비용종을 동반한 만성비부비동염 및 만성 특발성 두드러기 등에 사용되는 항체 바이오의약품이다. 2023년 기준...
    2024-05-24 09:01
  • 한국천식알레르기협회, ‘유전성 혈관부종의 날’ 기념 캠페인 참여
    한국천식알레르기협회, ‘유전성 혈관부종의 날’ 기념 캠페인 참여
    조영주 한국천식알레르기협회 사무총장(이대목동병원 알레르기내과 교수)은 “유전성 혈관부종 환자들은 갑작스럽게 몸의 특정 부위가 붓는 급성발작으로 늘 두려움에 떨고 삶의 질을 크게 위협받고 있다”며 “진단만 이뤄지면 치료와 급성발작에 대한 예방이 가능한 질환”이라고 설명했다. 이어 “캠페인을 통해 유전성 혈관부종 질환 인식이 제고되길...
    2024-05-13 10:46
  • 코로나 끝나니 ‘천식’ 환자는 급증 [e건강~쏙]
    코로나 끝나니 ‘천식’ 환자는 급증 [e건강~쏙]
    코로나 끝, ‘천식’ 환자 급증 코로나19 기간 주춤하던 국내 천식 환자의 수가 증가세다. 코로나 엔데믹(풍토병화) 상황에 마스크 착용 해제 등 모든 방역 조치가 풀렸고, 미세먼지와 황사 등의 영향에 감염 질환이 늘면서 천식 환자도 급증하는 추세다. 7일 건강보험심사평가원 국민관심질병통계 자료에 따르면 환경성 질환 ‘천식’의 국내 진료인원(입원...
    2024-05-07 09:57
  • 4호까지 온 K-디지털치료제…확산까지는 먼 길?
    4호까지 온 K-디지털치료제…확산까지는 먼 길?
    이지브레스는 만성폐쇄성질환, 천식, 폐암 등 환자에게 8주간 맞춤형 호흡 재활훈련을 제공해 유산소 운동능력과 호흡 곤란 증상을 나아지게 한다. 이처럼 디지털치료제는 생활습관 개선이나 지속적인 훈련을 유도해 만성질환의 위험을 막는 데 초점을 맞추고 있다. 의학의 발전으로 사망원인에서 중증질환의 비중은 점점 줄고 만성질환 관리의 중요성이...
    2024-04-23 05:00
  • 디지털치료기기 3호·4호 허가…인지치료·호흡재활 소프트웨어
    디지털치료기기 3호·4호 허가…인지치료·호흡재활 소프트웨어
    이지브리드는 만성폐쇄성질환, 천식, 폐암 등 환자에게 8주간 맞춤형 호흡 재활훈련을 제공해 유산소 운동능력과 호흡 곤란 증상을 개선한다. 식약처는 두 제품의 개발부터 임상시험 설계까지 밀착 지원했으며, 과학적이고 철저한 심사를 거쳐 허가했다. 또한, 혁신성과 임상적 유효성 등을 인정해 혁신의료기기로 지정하고 ‘통합심사·평가 제도’를 통해 실제...
    2024-04-19 09:59
  • “코가 간질간질”…봄철 호흡기 질환 지키려면? [e건강~쏙]
    “코가 간질간질”…봄철 호흡기 질환 지키려면? [e건강~쏙]
    이 기간 천식으로 병원을 찾은 환자는 3월 약 77만여 명에서 4월 약 89만여 명으로 14% 늘었다. 알레르기 비염은 꽃가루, 미세먼지, 집 먼지 등의 항원 때문에 발생한다. 이로 인해 코점막에 염증이 생겨 코나 눈이 가렵거나 콧물, 재채기, 코 막힘 등의 증상이 반복된다. 눈 충혈, 두통, 후각 감퇴 등의 증상이 동반될 수 있다. 감기와 증상이 비슷해 방치하기 쉽지만, 천식이나...
    2024-04-14 06:00
  • 알레르기결막염 환자 4월에 급증…꽃가루 주의[e건강~쏙]
    알레르기결막염 환자 4월에 급증…꽃가루 주의[e건강~쏙]
    알레르기 결막염 환자의 약 70%는 알레르기 비염, 천식, 아토피피부염 등 다른 알레르기 병을 갖고 있다. 알레르기결막염 환자는 점차 늘고 있는데, 이는 알레르기 항원에 대한 노출 감소, 대기 오염 등으로 알레르기 항원에 대한 감수성이 증가하기 때문으로 여겨진다. 알레르기결막염이 장기간 지속하거나 시력 이상이 발생한 경우에는 안과를 방문해 다른 합병증이...
    2024-04-13 06:00
  • 교보생명, 가상 언더라이팅 확대 적용…"당뇨, 고혈압 등 만성질환 가입심사 완화"
    교보생명, 가상 언더라이팅 확대 적용…"당뇨, 고혈압 등 만성질환 가입심사 완화"
    61세 이상 당뇨 환자의 경우 제출된 병원 진단 결과가 양호하다면 보험료 할증 없이 가입할 수 있다. 이 밖에 천식, 통풍, 갑상선 등의 질환을 보유한 고객의 경우 별도의 의사 진단 없이도 보험료 할증, 조건부 인수를 통해 보다 간편하게 가입할 수 있게 됐다. 교보생명 관계자는 "앞으로도 지속적인 보험계약 인수 범위 확대를 통해 고연령, 유병자 고객을 비롯한...
    2024-04-11 09:53
  • 일상생활에서 간편하게…소리로도 건강 확인한다
    일상생활에서 간편하게…소리로도 건강 확인한다
    만성폐쇄성폐질환자, 천식, 폐렴 등 1000여 명의 기침음을 수집해 라벨링 하고 딥러닝 기술을 적용했다. 이렇게 확보한 음향 데이터를 기반으로 기침음에 따라 건강상태를 알려준다. 웨이센은 현재 웨이메드 코프의 해외 진출을 목표로 다국어 서비스 준비를 마쳤다. 이미 해외 다수의 파트너사와 현지에서 활용될 수 있도록 논의 중이다. 최근에는 서울 워커힐호텔에서...
    2024-04-04 06:00
  • ‘훌쩍훌쩍’ 비염 관리해야 천식도 예방 가능 [e건강~쏙]
    ‘훌쩍훌쩍’ 비염 관리해야 천식도 예방 가능 [e건강~쏙]
    손 교수는 “반려동물을 키우는 4명 중 1명꼴로 천식 증상을 보인다는 연구도 있듯이, 환자별 천식을 유발하는 자극이나 원인 물질을 정확하게 파악해 관련 항원을 회피하는 것이 가장 효과적”이라며 “만약 원인회피가 어렵다면 면역치료, 즉 알레르기 반응을 조절하기 위한 피하면역요법(주사) 혹은 혀 밑에 약을 넣는 설하면역요법을 추천한다”고 말했다. 이어 손...
    2024-03-26 10:55
  • [제약·바이오 주간동향] HLB, 간암 신약 9월 3일 미국 출시 예정 外
    [제약·바이오 주간동향] HLB, 간암 신약 9월 3일 미국 출시 예정 外
    셀트리온, 졸레어 바이오시밀러 미국 품목허가 신청 셀트리온은 미국 식품의약국(FDA)에 천식, 만성 특발성 두드러기 치료제 ‘졸레어’(성분명: 오말리주맙) 바이오시밀러 ‘CT-P39’의 품목허가 신청을 완료했다고 11일 밝혔다. 미국은 ‘인터체인저블(상호교환성)’ 바이오시밀러로 허가 절차를 진행함에 따라 승인 시 오리지널 제품과 대체 처방으로 빠른...
    2024-03-16 05:00
  • [BioS]셀트리온, 졸레어 시밀러 'CT-P39' “美 허가신청”
    [BioS]셀트리온, 졸레어 시밀러 'CT-P39' “美 허가신청”
    셀트리온은 만성특발성두드러기(Chronic Spontaneous Urticaria) 환자 619명을 대상으로 진행한 CT-P39의 글로벌 임상3상 결과를 바탕으로 천식, 만성 비부비동염, 식품 알레르기, 만성특발성두드러기 등 주요 적응증에 대해 허가를 신청했다. 임상에서는 CT-P39 투여군과 졸레어 투여군 두 그룹으로 나눠 각각 300mg, 150mg 용량별 투약 임상을 진행했으며, 300mg...
    2024-03-11 08:55
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